{"id":332995,"date":"2020-11-10T01:00:00","date_gmt":"2020-11-10T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/la-dapagliflozina-ahora-tambien-para-no-diabeticos-para-el-tratamiento-de-la-insuficiencia-cardiaca-icref\/"},"modified":"2020-11-10T01:00:00","modified_gmt":"2020-11-10T00:00:00","slug":"la-dapagliflozina-ahora-tambien-para-no-diabeticos-para-el-tratamiento-de-la-insuficiencia-cardiaca-icref","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/la-dapagliflozina-ahora-tambien-para-no-diabeticos-para-el-tratamiento-de-la-insuficiencia-cardiaca-icref\/","title":{"rendered":"La dapagliflozina ahora tambi\u00e9n para no diab\u00e9ticos para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca (ICrEF)"},"content":{"rendered":"

Bas\u00e1ndose en los resultados del estudio DAPA-HF, Swissmedic ha concedido la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de la dapagliflozina para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca con fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n reducida (IC-FEr), independientemente de que los pacientes padezcan o no diabetes de tipo 2. El inhibidor de SGLT-2 redujo significativamente el riesgo de mortalidad cardiovascular y de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca en pacientes con IC-FEr como complemento del tratamiento est\u00e1ndar.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

La ampliaci\u00f3n de la indicaci\u00f3n decidida por Swissmedic tuvo lugar el 2 de julio de 2020 en el marco de un procedimiento acelerado. Esto significa que la dapagliflozina (Forxiga\u00ae<\/sup>), que antes se utilizaba exclusivamente para el tratamiento de la diabetes de tipo 2 (T2D), es ahora el primer y \u00fanico inhibidor SGLT-2*<\/sup> que tambi\u00e9n puede utilizarse en no diab\u00e9ticos para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca con fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n reducida (HFrEF, clase II-IV de la NYHA, FEVI \u226440%) [1]. La insuficiencia cardiaca afecta a unos 64 millones de personas en todo el mundo, y aproximadamente la mitad de ellas tienen una fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n reducida. Es una enfermedad cr\u00f3nica y degenerativa de la que la mitad de los pacientes mueren en los cinco a\u00f1os siguientes al diagn\u00f3stico [2\u20134]. La insuficiencia cardiaca es la principal causa de hospitalizaci\u00f3n en personas mayores de 65 a\u00f1os [5]. La ampliaci\u00f3n de la indicaci\u00f3n de Forxiga\u00ae<\/sup> se basa en los resultados positivos del hist\u00f3rico ensayo de fase III DAPA-HF (recuadro) <\/strong>, publicados en el New England Journal of Medicine.<\/p>\n

 <\/p>\n

*<\/sup> Inhibidor SGLT-2 = inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa-2<\/span><\/p>\n

 <\/h2>\n\n\n\n
Estudio DAPA-HF<\/strong>
\nDAPA-HF (Dapagliflozin And Prevention of Adverse-outcomes in Heart Failure) es un estudio internacional, multic\u00e9ntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos en 4744 pacientes con insuficiencia cardiaca y fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n reducida (FEVI \u226440%, NYHA II-IV) con y sin T2D para evaluar el efecto de Forxiga\u00ae<\/sup> 10 mg (administrado una vez al d\u00eda adem\u00e1s de la terapia est\u00e1ndar) en comparaci\u00f3n con placebo. El criterio de valoraci\u00f3n compuesto primario es el tiempo transcurrido hasta el primer empeoramiento de la insuficiencia cardiaca (es decir, la hospitalizaci\u00f3n o un acontecimiento equivalente, como una visita urgente) o la muerte cardiovascular. La mediana del periodo de observaci\u00f3n es de 18,2 meses [6].<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

 <\/h2>\n

Hito para pacientes con IC-FEr<\/h2>\n

La dapagliflozina (Forxiga\u00ae<\/sup>) redujo el riesgo del criterio de valoraci\u00f3n compuesto de mortalidad cardiovascular o empeoramiento de la insuficiencia cardiaca**<\/sup> en un 26% en pacientes con IC-FEr frente a placebo en el estudio DAPA-HF como complemento del tratamiento est\u00e1ndar.
\n #<\/sup>
\n<\/span>. A lo largo de una mediana de duraci\u00f3n del estudio relativamente corta, de 18,2 meses, se alcanz\u00f3 un NNT (n\u00famero necesario a tratar) de s\u00f3lo 21 para el criterio de valoraci\u00f3n primario. Adem\u00e1s, Forxiga\u00ae<\/sup> produjo una mejora estad\u00edsticamente significativa en la puntuaci\u00f3n total de los s\u00edntomas del KCCQ***<\/sup> en comparaci\u00f3n con el placebo (+6,1 frente a +3,3 puntos) al cabo de 8 meses [6]. La puntuaci\u00f3n del KCCQ es un cuestionario cumplimentado por el paciente que mide los s\u00edntomas y el estado de salud de los pacientes y ha sido validado por la FDA como una medida fiable del estado de salud de los pacientes con insuficiencia cardiaca [7]. El perfil de seguridad de Forxiga\u00ae<\/sup> en el estudio DAPA-HF estuvo en consonancia con el perfil de seguridad ya conocido del f\u00e1rmaco [6]. Es importante se\u00f1alar que las tasas de hipoglucemia e hipotensi\u00f3n en el grupo de pacientes sin diabetes de tipo 2 se situaron al nivel del placebo [8]. Con una dosis de una vez al d\u00eda de 10 mg, sin titulaci\u00f3n, Forxiga\u00ae<\/sup> ofrece una integraci\u00f3n perfecta en cualquier r\u00e9gimen de tratamiento de la insuficiencia cardiaca para optimizar la terapia. No es necesario cambiar la medicaci\u00f3n existente para la insuficiencia cardiaca [1]. Otras pruebas emp\u00edricas sobre la eficacia de Forxiga\u00ae<\/sup> en pacientes con insuficiencia cardiaca las proporcion\u00f3 el estudio de criterios de valoraci\u00f3n cardiovascular DECLARE, en el que el inhibidor de SGLT-2 como complemento del tratamiento est\u00e1ndar en adultos con T2D redujo el riesgo del criterio de valoraci\u00f3n compuesto de hospitalizaci\u00f3n por insuficiencia cardiaca o muerte cardiovascular en comparaci\u00f3n con el placebo [9]. Bas\u00e1ndose en estos datos, Swissmedic hab\u00eda decidido en abril de 2020 ampliar la indicaci\u00f3n para la prevenci\u00f3n de hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca o muerte cardiovascular en pacientes con diabetes de tipo 2 [1].<\/p>\n

Fuente: AstraZeneca AG<\/em><\/p>\n

 <\/p>\n

** El empeoramiento de la insuficiencia cardiaca se defini\u00f3 como la hospitalizaci\u00f3n o el contacto m\u00e9dico de urgencia debido a una insuficiencia cardiaca que requer\u00eda una terapia intervencionista posterior.<\/sup> <\/span>
\n#<\/sup> Reducci\u00f3n del riesgo absoluto (RRA) = 4,9% (tasa de acontecimientos\/100 pacientes-a\u00f1o: 11,6 frente a 15,6); p<0,0001<\/span>
\n***<\/span> KCCQ = Cuestionario de cardiomiopat\u00eda de Kansas City<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

Literatura:<\/p>\n

    \n
  1. Informaci\u00f3n t\u00e9cnica Forxiga\u00ae, www.swissmedicinfo.ch, a partir de julio de 2020.<\/li>\n
  2. Vos T et al: Incidencia global, regional y nacional, prevalencia y a\u00f1os vividos con discapacidad para 328 enfermedades y lesiones para 195 pa\u00edses, 1990-2016: Un an\u00e1lisis sistem\u00e1tico para el Estudio de la Carga Global de Enfermedades 2016. The Lancet 2017; 390(10100): 1211-1259.<\/li>\n
  3. Mozaffarian D, et al: Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation 2016; 133(4): e38-360.<\/li>\n
  4. Taslima B, Maurer MS: Insuficiencia cardiaca con fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n conservada: diagn\u00f3stico persistente, enigma terap\u00e9utico. Informes actuales sobre el riesgo cardiovascular 2011(5): 440-449.<\/li>\n
  5. Azad N, Lemay G: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca cr\u00f3nica en la poblaci\u00f3n anciana. Revista de cardiolog\u00eda geri\u00e1trica 2014; 11(4): 329-337.<\/li>\n
  6. McMurray JJV, et al: Dapagliflozina en pacientes con insuficiencia cardiaca y fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n reducida. N Engl J Med 2019; 381(21): 1995-2008.<\/li>\n
  7. Green CP, et al: Desarrollo y evaluaci\u00f3n del cuestionario de cardiomiopat\u00eda de Kansas City: una nueva medida del estado de salud para la insuficiencia cardiaca. Revista del Colegio Americano de Cardiolog\u00eda 2000; 35(5): 1245-1255.<\/li>\n
  8. Petrie MC, et al: Efecto de la dapagliflozina sobre el empeoramiento de la insuficiencia cardiaca y la muerte cardiovascular en pacientes con insuficiencia cardiaca con y sin diabetes. JAMA 2020; 323(14): 1353-1368.<\/li>\n
  9. Wiviott SD, et al: Dapagliflozina y resultados cardiovasculares en la diabetes tipo 2. N Engl J Med 2019; 380(4): 347-357.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    PR\u00c1CTICA GP 2020; 15(8): 38<\/em>
    \nCARDIOVASC 2020; 19(3): 38<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Bas\u00e1ndose en los resultados del estudio DAPA-HF, Swissmedic ha concedido la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de la dapagliflozina para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca con fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n reducida (IC-FEr),…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":98844,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Inhibidores SGLT-2 ","footnotes":""},"category":[11324,11296,11352,11475,11504,11552],"tags":[23317,20820,23319,12198],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-332995","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-cardiologia","category-contenido-para-socios","category-endocrinologia-y-diabetologia","category-estudios","category-mercado-y-medicina","category-rx-es","tag-dapagliflozina","tag-forxiga-es","tag-inhibidores-sglt-2-es","tag-insuficiencia-cardiaca-es","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-03 12:36:47","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/332995","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=332995"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/332995\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/98844"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=332995"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=332995"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=332995"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=332995"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}