{"id":333029,"date":"2020-10-27T01:00:00","date_gmt":"2020-10-27T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/ademas-del-belimumab-dispondra-pronto-de-otros-biologicos-para-el-tratamiento-del-les\/"},"modified":"2020-10-27T01:00:00","modified_gmt":"2020-10-27T00:00:00","slug":"ademas-del-belimumab-dispondra-pronto-de-otros-biologicos-para-el-tratamiento-del-les","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/ademas-del-belimumab-dispondra-pronto-de-otros-biologicos-para-el-tratamiento-del-les\/","title":{"rendered":"Adem\u00e1s del Belimumab, \u00bfdispondr\u00e1 pronto de otros biol\u00f3gicos para el tratamiento del LES?"},"content":{"rendered":"

Las opciones terap\u00e9uticas disponibles hoy en d\u00eda permiten elegir una estrategia terap\u00e9utica individualizada. Adem\u00e1s de los inmunosupresores covvencionales, los biol\u00f3gicos son cada vez m\u00e1s importantes. El belimumab est\u00e1 aprobado desde hace varios a\u00f1os como complemento del tratamiento est\u00e1ndar. Seg\u00fan los datos cl\u00ednicos actuales, hay muchas posibilidades de que m\u00e1s anticuerpos monoclonales lleguen al mercado en un futuro pr\u00f3ximo y se sumen al arsenal de terapias dirigidas.<\/strong><\/p>\n

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En los \u00faltimos a\u00f1os se han producido cambios no s\u00f3lo en el campo de las opciones terap\u00e9uticas, sino tambi\u00e9n en lo que respecta a la clasificaci\u00f3n diagn\u00f3stica. Los criterios del SLICC, que se renovaron en 2012, ten\u00edan una mayor sensibilidad (94% frente a 85%) pero una menor especificidad (84% frente a 98%) en comparaci\u00f3n con los criterios del ACR en aquel momento. En una versi\u00f3n de los criterios de clasificaci\u00f3n publicada en 2019, se combinaron los puntos fuertes de los dos enfoques para poder aumentar la importancia diagn\u00f3stica [1]. En comparaci\u00f3n con las directrices de diagn\u00f3stico anteriores, los nuevos criterios ACR\/EULAR 2019 difieren en particular en los tres puntos siguientes (resumen 1):<\/strong> 1. El resultado positivo de ANA es obligatorio, 2. ponderaci\u00f3n de los criterios (escala de puntos 2-10), El tercer criterio s\u00f3lo se aplica si no hay una explicaci\u00f3n mejor.<\/p>\n

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Como ejemplo de ponderaci\u00f3n, el ponente menciona que la nefritis l\u00fapica se valora como m\u00e1s grave que la leucopenia o la fiebre [2]. El hecho de que un criterio s\u00f3lo se aplique si no hay una explicaci\u00f3n mejor se refiere, por ejemplo, a que la artritis no cuenta como criterio de LES si se ha diagnosticado artritis reumatoide, explica a PD la Dra. Florence Vallelian, M\u00e9dico Jefe de la Cl\u00ednica y Policl\u00ednica de Medicina Interna del Hospital Universitario de Z\u00farich y Jefa de la Hora de Consulta de Inflamaci\u00f3n.<\/p>\n

El anifrolumab y el obinutuzumab est\u00e1n en proyecto<\/h2>\n

El anticuerpo monoclonal belimumab (Benlysta\u00ae<\/sup>) [11], disponible en Suiza para la indicaci\u00f3n LES desde 2012 y aprobado por el seguro de enfermedad (SL), se dirige contra el estimulador de los linfocitos B BLyS. “Este anticuerpo es el primer f\u00e1rmaco aprobado para la terapia del LES y al mismo tiempo el \u00fanico biol\u00f3gico aprobado para esta enfermedad”, afirma el ponente. El mecanismo de acci\u00f3n es que el belimumab se acopla a la BLyS e impide as\u00ed su uni\u00f3n a los receptores de c\u00e9lulas B, que desempe\u00f1an un papel importante en la maduraci\u00f3n de los linfocitos B, lo que provoca una inhibici\u00f3n de las cascadas de se\u00f1alizaci\u00f3n, que conduce a una reducci\u00f3n de las c\u00e9lulas B relevantes para la patog\u00e9nesis del LES. La aprobaci\u00f3n del belimumab (Benlysta\u00ae) se basa en los dos estudios multic\u00e9ntricos aleatorizados de fase III BLISS-52 y BLISS-76 [3,4]. Varias otras sustancias del campo de los biol\u00f3gicos se encuentran actualmente en programas de ensayos cl\u00ednicos para probar su eficacia y seguridad [2]. El anifrolumab es un anticuerpo monoclonal que se dirige al receptor del interfer\u00f3n de tipo I. En una publicaci\u00f3n aparecida este a\u00f1o en el New England Journal of Medicine, se demostr\u00f3 una reducci\u00f3n significativa de la actividad de la enfermedad en una comparaci\u00f3n con placebo tras un periodo de 48 semanas, en el que se administr\u00f3 anifrolumab a intervalos de 4 semanas [5]. Adem\u00e1s, el anticuerpo monoclonal obinutuzumab dirigido contra el CD20 se encuentra actualmente en fase cl\u00ednica II. En comparaci\u00f3n con el rituximab, este biol\u00f3gico ha mostrado hasta ahora un mejor perfil de efectos secundarios y una depleci\u00f3n m\u00e1s eficaz de las c\u00e9lulas B. Queda por ver cu\u00e1les ser\u00e1n los resultados de los ensayos de fase III.<\/p>\n

Una de las ventajas de la terapia biol\u00f3gica es que puede reducir o sustituir el uso de corticosteroides orales, reduciendo los efectos secundarios de los esteroides que se sabe que se producen con el uso a largo plazo. Tambi\u00e9n existen algunos resultados emp\u00edricos actuales a este respecto. Seg\u00fan un estudio poblacional publicado en 2019, el uso de corticosteroides orales en pacientes con LES aumenta el riesgo cardiovascular, y la magnitud del riesgo se correlaciona con la duraci\u00f3n del tratamiento con esteroides [6].<\/p>\n

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SLICC = Cl\u00ednicas Colaboradoras Internacionales de Lupus Sist\u00e9mico
\n ACR = Colegio Americano de Reumatolog\u00eda
\n EULAR = Liga Europea contra el Reumatismo
\n ANA = anticuerpos antinucleares
\n BLyS = estimulador de linfocitos B <\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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Nefritis l\u00fapica: Micofenolato mofetilo como terapia de elecci\u00f3n<\/h2>\n

La biopsia renal est\u00e1 indicada para evaluar el tipo de nefritis l\u00fapica y el grado de afectaci\u00f3n (local frente a global) y actividad. Las recomendaciones terap\u00e9uticas se basan en la clasificaci\u00f3n histopatol\u00f3gica. Las siguientes terapias inmunosupresoras est\u00e1n disponibles como terapia de inducci\u00f3n para la nefritis l\u00fapica: Micofenolato mofetilo (MMF) o dosis bajas de cilindrofosfamida intravenosa en combinaci\u00f3n con glucocorticoides. Seg\u00fan un metaan\u00e1lisis publicado en 2010, la eficacia del micofenolato mofetilo (MMF) es comparable a la del tratamiento con ciclofosfamida (CYC), pero el MMF tiene un mejor perfil de efectos secundarios y, por tanto, es la opci\u00f3n de tratamiento preferida [7]. La terapia de mantenimiento m\u00e1s com\u00fan es la azatioprina (AZA) o el MMF en combinaci\u00f3n con dosis bajas de esteroides. Desmond et al. 2017 pudieron demostrar la superioridad del MMF frente a la AZA durante un periodo de 100 meses, confirmando un hallazgo anterior de Dooley et al. confirma [8,9]. “En resumen, el micofenolato mofetilo es la terapia de elecci\u00f3n en el tratamiento de la nefritis l\u00fapica tanto para la inducci\u00f3n como para el mantenimiento”, resumi\u00f3 el ponente. Los productos biol\u00f3gicos tambi\u00e9n desempe\u00f1an un papel cada vez m\u00e1s importante para esta indicaci\u00f3n. El estudio aleatorizado doble ciego BLISS-LN (n=448) publicado en 2019 descubri\u00f3 que el belimumab lograba una respuesta renal significativamente mejor en pacientes con LES y nefritis l\u00fapica activa como complemento del tratamiento est\u00e1ndar en comparaci\u00f3n con el placebo durante un per\u00edodo de dos a\u00f1os [2,9].<\/p>\n

Mensajes para llevarse a casa<\/h2>\n
    \n
  • Las innovaciones de los criterios ACR\/EULAR 2019 se refieren en particular a los siguientes puntos: los hallazgos positivos de ANA se consideran obligatorios; los criterios se ponderan; un s\u00edntoma s\u00f3lo cuenta como criterio si no se ha asignado a otro diagn\u00f3stico.<\/li>\n
  • En cuanto a las opciones de tratamiento, los productos biol\u00f3gicos est\u00e1n ganando importancia. Hasta ahora, el anticuerpo monoclonal IgG1 belimumab, que se aprob\u00f3 para el LES en 2012, es el \u00fanico representante disponible de este grupo de f\u00e1rmacos para esta indicaci\u00f3n. El uso complementario de belimumab puede reducir el tratamiento con esteroides orales y, por tanto, tambi\u00e9n los efectos secundarios asociados al tratamiento con esteroides a largo plazo.<\/li>\n
  • En la actualidad, se est\u00e1n probando otros principios activos del campo de los biol\u00f3gicos en programas de ensayos cl\u00ednicos, como el anifrolumab (antagonista del receptor de interfer\u00f3n de tipo I) y el obinutuzumab (anticuerpo anti-CD20).<\/li>\n<\/ul>\n

    \nFuente: ZDFT 2020 <\/em><\/p>\n

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    Literatura:<\/p>\n

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    1. Aringer M, et al: 2019 European League Against Rheumatism\/American College of Rheumatology Classification Criteria for Systemic Lupus Erythematosus. Artritis y Reumatolog\u00eda 2019; 71(9): 1400-1412.<\/li>\n
    2. Vallelian F: \u00bfQu\u00e9 hay de nuevo? Lupus eritematoso sist\u00e9mico. PD Dra. med. Florence Vallelian, Z\u00fcrcher Dermatologische Fortbildungstage (ZDFT), 14.\/15.05.2020.<\/li>\n
    3. Furie R, et al: Estudio de fase III, aleatorizado y controlado con placebo de belimumab, un anticuerpo monoclonal que inhibe el estimulador de linfocitos B, en pacientes con lupus eritematoso sist\u00e9mico. Arthritis Rheum 2011; 63(12): 3918-3930.<\/li>\n
    4. Manzi S, et al: Efectos del belimumab, un inhibidor espec\u00edfico del estimulador de los linfocitos B, sobre la actividad de la enfermedad en m\u00faltiples dominios org\u00e1nicos en pacientes con lupus eritematoso sist\u00e9mico: resultados combinados de dos ensayos de fase III. Ann Rheum Dis 2012; 71(11): 1833-1838.<\/li>\n
    5. Morand EF, et al: Ensayo de anifrolumab en lupus eritematoso sist\u00e9mico activo. N Engl J Med 2020; 382: 211-221.<\/li>\n
    6. Li L, et al: Riesgo de enfermedad cardiovascular asociado al uso de glucocorticoides en pacientes con lupus eritematoso sist\u00e9mico incidente: un estudio basado en la poblaci\u00f3n. N\u00famero de resumen 2781; ACR Nov 2019, https:\/\/acrabstracts.org\/abstract\/risk-of-cardiovascular-disease-associated-with-the-use-of-glucocorticoids-in-patients-with-incident-systemic-lupus-erytematosus-a-population-based-study\/<\/li>\n
    7. Lee YH, et al: Terapia de inducci\u00f3n y mantenimiento para la nefritis l\u00fapica: una revisi\u00f3n sistem\u00e1tica y metaan\u00e1lisis. Lupus 2010; 19(6): 703-710.<\/li>\n
    8. Yap DYH, et al: Datos a largo plazo sobre las reagudizaciones de la enfermedad en pacientes con nefritis l\u00fapica proliferativa en los \u00faltimos a\u00f1os. J Rheumatol 2017; 44(9): 1375-1383.<\/li>\n
    9. Dooley MA, et al: Micofenolato frente a azatioprina como terapia de mantenimiento para la nefritis l\u00fapica. N Engl J Med 2011; 365(20): 1886-1895.<\/li>\n
    10. “GSK anuncia resultados principales positivos en el estudio de fase 3 de Benlysta en pacientes con nefritis l\u00fapica”, GSK, Comunicado de prensa, 18 de diciembre de 2019.<\/li>\n
    11. Gu\u00eda tem\u00e1tica Benlysta\u00ae<\/sup>, www.compendium.ch, \u00faltimo acceso 30.07.2020<\/li>\n<\/ol>\n

       <\/p>\n

      PR\u00c1CTICA DERMATOL\u00d3GICA 2020; 30(4): 32-34<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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