{"id":333136,"date":"2020-10-31T01:00:00","date_gmt":"2020-10-31T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/base-de-pruebas-de-los-inhibidores-de-sglt-2-complementada-con-otra-pieza-del-mosaico\/"},"modified":"2020-10-31T01:00:00","modified_gmt":"2020-10-31T00:00:00","slug":"base-de-pruebas-de-los-inhibidores-de-sglt-2-complementada-con-otra-pieza-del-mosaico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/base-de-pruebas-de-los-inhibidores-de-sglt-2-complementada-con-otra-pieza-del-mosaico\/","title":{"rendered":"Base de pruebas de los inhibidores de SGLT-2 complementada con otra pieza del mosaico"},"content":{"rendered":"

La ertugliflozina como complemento del tratamiento est\u00e1ndar demostr\u00f3 ser no inferior al placebo en t\u00e9rminos de MACE (acontecimiento cardiaco adverso mayor) en este estudio internacional a gran escala. Esto confirm\u00f3 la seguridad cardiovascular de este moderno f\u00e1rmaco antidiab\u00e9tico. En vista de la excelente situaci\u00f3n de los datos de los estudios de criterios de valoraci\u00f3n cardiovasculares hasta el momento, las expectativas eran muy altas.<\/strong><\/p>\n

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En las Sesiones Cient\u00edficas de la Asociaci\u00f3n Americana de Diabetes (ADA) celebradas en junio de este a\u00f1o, se anunciaron los resultados del estudio de fase III VERTIS-CV (“eValuation of ERTugliflozin effIcacy and Safety” cardiovascular) [1]. Se estudiaron los datos de m\u00e1s de 8.200 pacientes con diabetes de tipo 2 y enfermedad cardiovascular ateroscler\u00f3tica en 531 centros de 34 pa\u00edses para determinar los efectos de la ertugliflozina en un criterio de valoraci\u00f3n compuesto de mortalidad cardiovascular, infarto de miocardio no mortal e ictus. El criterio de valoraci\u00f3n primario se defini\u00f3 como la no inferioridad en comparaci\u00f3n con el placebo. VERTIS-CV es uno de los estudios encargados por la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para demostrar la seguridad cardiovascular de los nuevos f\u00e1rmacos antidiab\u00e9ticos mediante estudios de resultados cl\u00ednicos. Los estudios cardiovasculares previos EMPA-REG-OUTCOME (empagliflozina), CANVAS (canagliflozina) y DECLARE-TIMI-58 (dapagliflozina) demostraron cada uno un efecto cardiopreventivo de los inhibidores de SGLT investigados en ellos, adem\u00e1s de las pruebas de seguridad [2\u20134]. En particular, se demostr\u00f3 que se reduc\u00edan la mortalidad cardiovascular y los ingresos hospitalarios por insuficiencia cardiaca. Los resultados del ensayo DAPA-HF han establecido ahora la dapagliflozina como una nueva opci\u00f3n para el tratamiento de los pacientes con insuficiencia cardiaca, tanto en personas con diabetes como sin ella. Tambi\u00e9n existen pruebas de estudios sobre los efectos renoprotectores de los tres inhibidores de SGLT2 mencionados.<\/p>\n

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Los datos de anteriores CVOT indujeron grandes expectativas<\/h2>\n

En vista de la notable situaci\u00f3n de los anteriores ensayos de criterios de valoraci\u00f3n cardiovasculares (CVOT), los resultados del estudio VERTIS-CV con ertugliflozina son casi un poco aleccionadores. Aunque la ertugliflozina (Steglatro\u00ae<\/sup>) [5] consigui\u00f3 una reducci\u00f3n del 30% del riesgo de hospitalizaci\u00f3n, no se cumplieron otros criterios secundarios de valoraci\u00f3n de la superioridad de la ertugliflozina sobre el placebo. Estos incluyen el tiempo hasta la primera aparici\u00f3n de muerte cardiovascular u hospitalizaci\u00f3n por insuficiencia cardiaca, el tiempo hasta la muerte cardiovascular y la di\u00e1lisis\/trasplante o duplicaci\u00f3n de la creatinina s\u00e9rica. No obstante, los resultados del estudio VERTIS-CV son valiosos como otra contribuci\u00f3n a la evaluaci\u00f3n basada en pruebas del perfil beneficio-riesgo de los inhibidores de SGLT-2 en pacientes con diabetes tipo 2. “Los resultados del VERTIS-CV se suman al creciente conjunto de pruebas sobre el perfil cl\u00ednico de la ertugliflozina, incluida la seguridad en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular”, resumi\u00f3 el investigador principal, el Prof. Christopher P. Cannon, del Hospital Brigham and Women’s de la Facultad de Medicina de Harvard, Boston. Al demostrar que el tratamiento con ertugliflozina no aumentaba el riesgo de sufrir un acontecimiento cardiovascular en comparaci\u00f3n con el placebo, se alcanz\u00f3 el objetivo general del estudio de demostrar la seguridad cardiovascular de este inhibidor de SGLT, afirm\u00f3 el profesor Cannon.<\/p>\n

\nLiteratura:<\/p>\n

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  1. Cannon CP, et al: Results of the eValuation of ERTugliflozin EffIcacy and Safety CardioVascular Outcomes Trial (VERTIS CV). Presentado en: 80\u00aa Sesi\u00f3n Cient\u00edfica de la Asociaci\u00f3n Americana de Diabetes; 16 de junio de 2020. Simposio.<\/li>\n
  2. Fitchett D, et al: Investigadores del ensayo EMPA-REG OUTCOME\u00ae<\/sup>. Eur Heart J 2016; 37: 1526-1534.<\/li>\n
  3. Mahaffey KW, et al: Grupo de colaboraci\u00f3n del programa CANVAS. Circulation 2018; 137: 323-334.<\/li>\n
  4. Wiviott SD, et al: N Engl J Med 2019; 380: 347-357.<\/li>\n
  5. Compendio suizo de medicamentos, www.compendium.ch<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    PR\u00c1CTICA GP 2020; 15(8): 30
    \nCARDIOVASC 2020; 19(3): 20<\/em>
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