{"id":333244,"date":"2020-10-09T14:00:00","date_gmt":"2020-10-09T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/prorroga-reglamentaria-para-el-durvalumab\/"},"modified":"2020-10-09T14:00:00","modified_gmt":"2020-10-09T12:00:00","slug":"prorroga-reglamentaria-para-el-durvalumab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/prorroga-reglamentaria-para-el-durvalumab\/","title":{"rendered":"Pr\u00f3rroga reglamentaria para el durvalumab"},"content":{"rendered":"<p><strong>Durvalumab fue aprobado en toda la UE en combinaci\u00f3n con quimioterapia de etop\u00f3sido m\u00e1s cisplatino o carboplatino seguida de terapia de mantenimiento con durvalumab para el tratamiento de primera l\u00ednea de adultos con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas peque\u00f1as (CPCP) en estadio avanzado (enfermedad extensa, ED).<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>La ampliaci\u00f3n por parte de la Comisi\u00f3n Europea de la aprobaci\u00f3n de durvalumab para el tratamiento de primera l\u00ednea del ED-SCLC en combinaci\u00f3n con quimioterapia se basa en los resultados positivos del ensayo de fase III CASPIAN, que mostr\u00f3 un beneficio de supervivencia estad\u00edsticamente significativo y cl\u00ednicamente significativo para durvalumab m\u00e1s quimioterapia en el tratamiento de primera l\u00ednea de pacientes con ED-SCLC. Adem\u00e1s de un beneficio significativo y sostenido en la supervivencia global (SG), se document\u00f3 por primera vez un beneficio probado en la supervivencia libre de progresi\u00f3n (SLP) durante 24 meses en mantenimiento.<\/p>\n<p>Durvalumab <sup>(IMFINZI\u00ae<\/sup>)) es un anticuerpo monoclonal humano dirigido contra PD-L1 que bloquea la interacci\u00f3n de PD-L1 con PD-1 y CD80 en c\u00e9lulas T. Contrarresta as\u00ed el efecto inmunosupresor de las c\u00e9lulas tumorales, permitiendo una mayor activaci\u00f3n de las c\u00e9lulas T y la respuesta inmunitaria asociada. &#8220;La aprobaci\u00f3n de durvalumab proporciona a los m\u00e9dicos una nueva e importante opci\u00f3n de tratamiento que ofrece un beneficio significativo en la supervivencia global con un tratamiento bien tolerado&#8221;, dijo Luis Paz-Ares MD, Ph.D., Jefe del Departamento de Oncolog\u00eda M\u00e9dica, Hospital Universitario Doce de Octubre, Madrid, e Investigador Principal de CASPIAN.<\/p>\n<h2 id=\"reduccion-significativa-del-riesgo-de-mortalidad\">Reducci\u00f3n significativa del riesgo de mortalidad<\/h2>\n<p>El ensayo CASPIAN alcanz\u00f3 su criterio de valoraci\u00f3n primario, la SG, en junio de 2019 y pudo documentar una reducci\u00f3n del 27% en el riesgo de muerte (cociente de riesgos [HR] 0,73, intervalo de confianza del 95% [KI] 0,59-0,91; p=0,0047). Tambi\u00e9n se demostr\u00f3 una mayor tasa de respuesta objetiva confirmada con durvalumab m\u00e1s quimioterapia (68% frente al 58% de la quimioterapia sola). Durvalumab adem\u00e1s de la quimioterapia tambi\u00e9n retras\u00f3 el tiempo hasta el empeoramiento de los s\u00edntomas de la enfermedad.<\/p>\n<p>Un an\u00e1lisis de seguimiento presentado en ASCO 2020 mostr\u00f3 una eficacia sostenida del durvalumab m\u00e1s quimioterapia tras una mediana de seguimiento de m\u00e1s de dos a\u00f1os (SG: HR 0,75; IC 95% 0,62-0,91; p nominal=0,0032), con una mediana de SG de 12,9 meses frente a 10,5 meses para la quimioterapia sola.<\/p>\n<p>El CPCP es una forma de c\u00e1ncer de pulm\u00f3n muy agresiva y de crecimiento r\u00e1pido que progresa r\u00e1pidamente a pesar de una buena respuesta inicial a la quimioterapia, lo que conduce a una progresi\u00f3n precoz. El ensayo CASPIAN utiliz\u00f3 una dosis fija de durvalumab (1500&nbsp;mg) administrada en inducci\u00f3n cada tres semanas durante cuatro ciclos en combinaci\u00f3n con quimioterapia, y cada cuatro semanas a partir de entonces hasta la progresi\u00f3n de la enfermedad como terapia de mantenimiento.<\/p>\n<p><em>Fuente: AstraZeneca<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>InFo NEUMOLOG\u00cdA Y ALERGOLOG\u00cdA 2020; 2(3): 33<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Durvalumab fue aprobado en toda la UE en combinaci\u00f3n con quimioterapia de etop\u00f3sido m\u00e1s cisplatino o carboplatino seguida de terapia de mantenimiento con durvalumab para el tratamiento de primera l\u00ednea&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":99874,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Carcinoma pulmonar de c\u00e9lulas peque\u00f1as","footnotes":""},"category":[11475,11504,11424,11336,11552],"tags":[18839,23781,23786],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-333244","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-estudios","category-mercado-y-medicina","category-neumologia","category-oncologia","category-rx-es","tag-carcinoma-pulmonar","tag-caspian-es","tag-durvalumab-es","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-29 15:44:24","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/333244","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=333244"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/333244\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/99874"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=333244"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=333244"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=333244"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=333244"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}