{"id":333287,"date":"2020-09-29T09:54:20","date_gmt":"2020-09-29T07:54:20","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/rybelsus-semaglutida-como-primer-y-unico-analogo-oral-de-glp-1-del-mundo-3\/"},"modified":"2020-09-29T09:54:20","modified_gmt":"2020-09-29T07:54:20","slug":"rybelsus-semaglutida-como-primer-y-unico-analogo-oral-de-glp-1-del-mundo-3","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/rybelsus-semaglutida-como-primer-y-unico-analogo-oral-de-glp-1-del-mundo-3\/","title":{"rendered":"Rybelsus\u00ae &#8211; Semaglutida como primer y \u00fanico an\u00e1logo oral de GLP-1 del mundo"},"content":{"rendered":"<p>Las personas con diabetes de tipo 2 tienen muy poco GLP-1 end\u00f3geno (p\u00e9ptido 1 similar al glucag\u00f3n) o su efecto est\u00e1 reducido. La semaglutida, que imita el GLP-1 natural, puede compensar esta situaci\u00f3n<sup>.1<\/sup> Reduce la glucosa en sangre, favorece la p\u00e9rdida de peso y la reducci\u00f3n de la carga cardiovascular<sup>.1,2,*<\/sup> <sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> (semaglutida) ya est\u00e1 aprobado en Suiza como el primer y \u00fanico an\u00e1logo oral del GLP-1 del mundo para pacientes con DMT2 insuficientemente controlada<sup>.1<\/sup><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Cuando comemos, nuestros intestinos producen una sustancia llamada GLP-1. \u00c9sta estimula la secreci\u00f3n de insulina en el p\u00e1ncreas de forma dependiente de la glucosa e inhibe la del glucag\u00f3n. Adem\u00e1s, el GLP-1 ralentiza el vaciado g\u00e1strico, aumenta la sensaci\u00f3n de saciedad y regula centralmente el hambre voraz. Esto evita que el az\u00facar en sangre suba demasiado. En los pacientes con diabetes de tipo 2, probablemente se libera demasiado poco GLP-1 o su efecto est\u00e1 alterado, lo que aumenta el nivel de glucosa en sangre y, posteriormente, tambi\u00e9n el valor de glucemia a largo plazo HbA1C. Esta \u00faltima es un factor de riesgo para diversas enfermedades secundarias.<\/p>\n<p><strong>Semaglutida: un moderno y potente an\u00e1logo del GLP-1<\/strong><\/p>\n<p>La semaglutida es un moderno y potente an\u00e1logo del GLP-1 que imita el GLP-1 natural.<sup>1,2<\/sup> El principio activo optimizado se degrada con retraso, lo que prolonga su duraci\u00f3n de acci\u00f3n y abre nuevas posibilidades de aplicaci\u00f3n.<sup>4<\/sup> La semaglutida puede hacer lo siguiente:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Reduce la glucemia elevada de forma dependiente de la glucosa y, por tanto, disminuye significativamente la HbA1C de los pacientes.<sup>1,2<\/sup><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Al regular la sensaci\u00f3n de saciedad y hambre, puede conducir a la p\u00e9rdida de peso.<sup>1,2,*<\/sup><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Todo ello ayuda a los pacientes con diabetes tipo 2 insuficientemente controlada y sobrepeso (IMC \u2265 28) a alcanzar sus objetivos de tratamiento y a prevenir las secuelas microvasculares y macrovasculares gracias a la semaglutida.<sup>1,2,*<\/sup> Para estos pacientes, la reducci\u00f3n de su carga cardiovascular es de vital importancia (prevenci\u00f3n de infartos de miocardio, accidentes cerebrovasculares, etc.).<sup>3<\/sup> El ensayo cl\u00ednico PIONEER 6 sobre los resultados cardiovasculares de la semaglutida oral pudo demostrar una reducci\u00f3n num\u00e9rica del riesgo cardiovascular (frente a placebo).<sup>1,5,*<\/sup><\/p>\n<p><strong>Semaglutida <sup>(Rybelsus\u00ae<\/sup>) como primer y \u00fanico an\u00e1logo oral del GLP-1 del mundo<\/strong><\/p>\n<p>En la terapia de la diabetes se est\u00e1 iniciando ahora un nuevo camino. Desde abril de 2020, <sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> ha sido aprobado por Swissmedic en Suiza para pacientes con DMT2, como el primer y \u00fanico an\u00e1logo oral del GLP-1 del mundo. La buena eficacia de la semaglutida se abre paso a trav\u00e9s de la simple ingesta de Rybelsus<sup>\u00ae<\/sup>  un grupo a\u00fan mayor de pacientes: ahora es posible elegir entre un Rybelsus una vez al d\u00eda<sup>\u00ae<\/sup>  comprimido y el Ozempic subcut\u00e1neo una vez a la semana<sup>\u00ae<\/sup>  ser elegido.1,2 Con Rybelsus<sup>\u00ae<\/sup>  7 de cada 10 pacientes alcanzan un objetivo de tratamiento de HbA1C \u22647 %, con un efecto duradero.<sup>1<\/sup> Esto y la constante p\u00e9rdida de peso con <sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> es significativamente mejor en comparaci\u00f3n con otros f\u00e1rmacos antidiab\u00e9ticos modernos.<sup>1,2,*,**<\/sup> El beneficio para el paciente, que se puede ajustar individualmente, permite optimizar el cumplimiento y, por tanto, prevenir eficazmente las enfermedades secundarias.<sup>6<\/sup><\/p>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" data-src=\"https:\/\/assets.medizinonline.com\/sites\/default\/files\/field\/images\/rybelsus_grafik_ozempic.jpg\" style=\"height:428px; width:600px\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" class=\"lazyload\"><\/p>\n<p>* <sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> y <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> est\u00e1n indicados para el tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2 insuficientemente controlada como complemento de la dieta y el ejercicio, pero no est\u00e1n indicados para la p\u00e9rdida de peso o la reducci\u00f3n de los eventos cardiovasculares. ** Los ensayos cl\u00ednicos mostraron un control gluc\u00e9mico (HbA1C basal durante el periodo de estudio) y una reducci\u00f3n de peso (cambio en el peso corporal durante el periodo de estudio) significativamente mejores para la semaglutida frente al placebo (PIONEER 8)<sup>1,7,<\/sup> frente a la empagliflozina (PIONEER 2<sup>)1,8<\/sup>, frente a la sitagliptina (PIONEER 3 y PIONEER 7<sup>)1,9,10<\/sup> y frente a la liraglutida (PIONEER 4)1<sup>,11<\/sup>.<\/p>\n<p>Abreviaturas: CVOT: Estudio de resultados cardiovasculares; GLP-1: P\u00e9ptido 1 similar al glucag\u00f3n; DMT2: Diabetes de tipo 2.<\/p>\n<p><strong>Referencias<\/strong><\/p>\n<ol>\n<li>Informaci\u00f3n especializada sobre <sup>Rybelsus\u00ae<\/sup>, <a href=\"http:\/\/www.swissmedicinfo.ch\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.swissmedicinfo.ch<\/a>.<\/li>\n<li>Informaci\u00f3n sobre el producto <sup>Ozempic\u00ae<\/sup>, <a href=\"http:\/\/www.swissmedicinfo.ch\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.swissmedicinfo.ch<\/a>.<\/li>\n<li>Grupo de trabajo de la SGED\/SSED. Recomendaciones de la Sociedad Suiza de Endocrinolog\u00eda y Diabetolog\u00eda (SGED\/SSED) para el tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2 (2020). Estado: 23 de enero de 2020. Disponible en: <a href=\"https:\/\/www.sgedssed.ch\/fileadmin\/user_upload\/6_Diabetologie\/61_Empfehlungen_Facharzt\/-2020_Swiss_Recomm_Medis_DE_def.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.sgedssed.ch\/fileadmin\/user_upload\/6_Diabetologie\/61_Empfehlungen_Facharzt\/-2020_Swiss_Recomm_Medis_DE_def.pdf,<\/a> fecha de acceso: 05\/2020.<\/li>\n<li>Lau et al. Descubrimiento del an\u00e1logo del p\u00e9ptido-1 similar al glucag\u00f3n (GLP-1) semaglutida, que se administra una vez a la semana. J Med Chem. 2015; 58:7370-80.<\/li>\n<li>Husain et al. Semaglutida oral y resultados cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2. N Engl J Med. 2019;381(9):841-51.<\/li>\n<li>Polonsky et al. Perspectivas de los pacientes sobre la medicaci\u00f3n una vez a la semana para la diabetes. Diabetes Obes Metab. 2011;13(2):144-9.<\/li>\n<li>Zinman et al. Eficacia, seguridad y tolerabilidad de la semaglutida oral frente al placebo a\u00f1adido a la insulina con o sin metformina en pacientes con diabetes de tipo 2: el ensayo PIONEER 8. Cuidado de la diabetes. 2019;42(12):2262-71.<\/li>\n<li>Rodbard et al. Semaglutida oral frente a empagliflozina en pacientes con diabetes tipo 2 no controlados con metformina: El ensayo PIONEER 2. Cuidado de la diabetes. 2019;42(12):2272-81.<\/li>\n<li>Rosenstock et al. Efecto de la semaglutida oral adicional frente a la sitagliptina sobre la hemoglobina glucosilada en adultos con diabetes de tipo 2 no controlada con metformina sola o con sulfonilurea: El ensayo cl\u00ednico aleatorizado PIONEER 3. JAMA. 2019;321(15):1466-80.<\/li>\n<li>Pieber et al. Eficacia y seguridad de la semaglutida oral con ajuste flexible de la dosis frente a la sitagliptina en la diabetes de tipo 2 (PIONEER 7): un ensayo multic\u00e9ntrico, abierto, aleatorizado, de fase 3a. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(7):528-39.<\/li>\n<li>Pratley et al. Semaglutida oral frente a liraglutida subcut\u00e1nea y placebo en la diabetes de tipo 2 (PIONEER 4): un ensayo aleatorizado, doble ciego, de fase 3a. Lancet. 2019;394(10192):39-50.<\/li>\n<\/ol>\n<p><span style=\"font-size:10px\"><strong>Limitatio <\/strong><strong><sup>Rybelsus\u00ae<\/sup><\/strong><strong>:<\/strong> &nbsp;Para el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus de tipo 2; \u00fanicamente en las siguientes terapias combinadas, si no se consigue un control adecuado de la glucemia con estos agentes antidiab\u00e9ticos.<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"font-size:10px\">Como combinaci\u00f3n de dos f\u00e1rmacos con metformina o una sulfonilurea<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-size:10px\">Como triple combinaci\u00f3n con una combinaci\u00f3n de metformina y una sulfonilurea<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-size:10px\">En combinaci\u00f3n con insulina basal con o sin metformina.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-size:10px\">Al menos un IMC de 28. La medicaci\u00f3n adicional para la reducci\u00f3n de peso no es reembolsada por el seguro m\u00e9dico.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size:10px\"><strong>Rybelsus\u00ae<\/strong> <strong><sup>&nbsp; Z<\/sup>:<\/strong> Semaglutida 3 mg, 7 mg, 14 mg por comprimido. <strong>I: <\/strong><sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> se utiliza para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus de tipo 2 insuficientemente controlada, adem\u00e1s de dieta y ejercicio: &#8211; como monoterapia en caso de contraindicaci\u00f3n o intolerancia a la metformina; &#8211; en combinaci\u00f3n con otros medicamentos hipoglucemiantes. Consulte en la secci\u00f3n &#8220;Eficacia cl\u00ednica&#8221; los resultados sobre las combinaciones estudiadas en ensayos cl\u00ednicos y la seguridad cardiovascular. <strong>D:<\/strong> La dosis inicial de <sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> es de 3&nbsp;mg una vez al d\u00eda. Despu\u00e9s de 1 mes, aumente la dosis a 7 mg una vez al d\u00eda (dosis de mantenimiento). Si el efecto reductor de la glucemia es insuficiente tras un mes de tratamiento, aumente la dosis de mantenimiento a 14 mg una vez al d\u00eda. No es necesario ajustar la dosis en ancianos y pacientes con funci\u00f3n hep\u00e1tica o renal alterada. <sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> es un comprimido para uso oral una vez al d\u00eda. Ingiera <sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> entero con el est\u00f3mago vac\u00edo y hasta medio vaso de agua (120 ml). Espere al menos 30 minutos antes de tomar la primera comida, bebida u otro medicamento oral. <strong>AI:<\/strong> Hipersensibilidad a la sustancia activa o a uno de los excipientes seg\u00fan la &#8220;Composici\u00f3n&#8221;. <strong>VM:<\/strong> No utilice <sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> en pacientes con diabetes mellitus de tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diab\u00e9tica. El uso de agonistas del receptor GLP-1 puede asociarse a efectos gastrointestinales adversos. Suspenda <sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> si sospecha pancreatitis. Mayor riesgo de hipoglucemia cuando se combina con sulfonilurea o insulina. Vigile a los pacientes con antecedentes de retinopat\u00eda diab\u00e9tica. <strong>IA:<\/strong> La semaglutida retrasa el vaciado g\u00e1strico. Esto puede afectar a la absorci\u00f3n de otros medicamentos utilizados al mismo tiempo.  <strong>UW:<\/strong> <em>Muy frecuentes: <\/em>hipoglucemia cuando se utiliza con insulina o SU, n\u00e1useas, diarrea; <em>Frecuentes: <\/em>hipoglucemia cuando se utiliza con otros ADO, disminuci\u00f3n del apetito, complicaciones de la retinopat\u00eda diab\u00e9tica, v\u00f3mitos, dolor abdominal, opresi\u00f3n abdominal, estre\u00f1imiento, dispepsia, gastritis, reflujo gastroesof\u00e1gico, flatulencia, aumento de la lipasa, aumento de la amilasa, fatiga.  <em>Ocasionales<\/em>: aumento de la frecuencia cardiaca, eructos, colelitiasis, p\u00e9rdida de peso.  <em>Poco frecuentes<\/em>: reacciones anafil\u00e1cticas.  <strong>P:<\/strong> 3 mg: Envases de 30 comprimidos. 7 mg: envases de 30 y 90 comprimidos, 14 mg: envases de 30 y 90 comprimidos (B). Versi\u00f3n 1.0. Encontrar\u00e1 informaci\u00f3n detallada en www.swissmedicinfo.ch.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size:10px\"><strong>\u25bcEste<\/strong>medicamento est\u00e1 sujeto a vigilancia adicional. Para m\u00e1s informaci\u00f3n, consulte <sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> en <a href=\"http:\/\/www.swissmedicinfo.ch\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.swissmedicinfo.ch.<\/a><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size:10px\"><strong>Limitatio <sup>Ozempic\u00ae<\/sup>: <\/strong> Para el tratamiento de pacientes con diabetes de tipo 2, en terapia de combinaci\u00f3n exclusiva con metformina, una sulfonilurea o una combinaci\u00f3n de metformina y una sulfonilurea, cuando no se consigue un control gluc\u00e9mico adecuado con estos agentes antidiab\u00e9ticos orales. Para el tratamiento como terapia combinada con una insulina basal sola o una combinaci\u00f3n de una insulina basal con metformina, si no se consigue un control adecuado de la glucemia con estos tratamientos. Al menos un IMC de 28. La medicaci\u00f3n adicional para la reducci\u00f3n de peso no es reembolsada por el seguro m\u00e9dico.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size:10px\"><strong><sup>Ozempic\u00ae<\/sup> Z:<\/strong> Semaglutida 1,34 mg\/ml. <strong>I: <\/strong><sup>Ozempic\u00ae<\/sup> se utiliza para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus de tipo 2 insuficientemente controlada como complemento de la dieta y el ejercicio: como monoterapia cuando la metformina est\u00e1 contraindicada o no se tolera; en combinaci\u00f3n con otros medicamentos hipoglucemiantes. <strong>D:<\/strong> La dosis inicial de <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> es de 0,25&nbsp;mg una vez a la semana. Despu\u00e9s de 4&nbsp;semanas, la dosis debe aumentarse a 0,5&nbsp;mg una vez a la semana. Para mejorar el control de la glucemia, tras al menos 4&nbsp;semanas m\u00e1s a una dosis de 0,5&nbsp;mg una vez a la semana, puede aumentarse la dosis a 1&nbsp;mg una vez a la semana. No es necesario ajustar la dosis en ancianos ni en pacientes con funci\u00f3n renal o hep\u00e1tica alterada. <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> se utiliza una vez a la semana en cualquier momento e independientemente de las comidas. <strong>AI:<\/strong> Hipersensibilidad a la sustancia activa o a uno de los excipientes seg\u00fan la &#8220;Composici\u00f3n&#8221;. <strong>VM:<\/strong> <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> no debe utilizarse en pacientes con diabetes mellitus de tipo 1 ni para el tratamiento de la cetoacidosis diab\u00e9tica. El uso de agonistas del receptor GLP-1 puede asociarse a efectos gastrointestinales adversos. Si se sospecha pancreatitis, debe suspenderse el uso <sup>de Ozempic\u00ae<\/sup>. Los pacientes que reciben <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> en combinaci\u00f3n con una sulfonilurea o insulina pueden tener un mayor riesgo de hipoglucemia. <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> s\u00f3lo debe utilizarse en pacientes con retinopat\u00eda diab\u00e9tica bajo estrecho control oftalmol\u00f3gico.  <strong>IA:<\/strong> El retraso del vaciado g\u00e1strico causado por la semaglutida puede afectar a la absorci\u00f3n de medicamentos orales concomitantes.  <strong>UW:<\/strong> <em>Muy frecuentes<\/em>: hipoglucemia cuando se utiliza con insulina o sulfonilurea, n\u00e1useas, diarrea.  <em>Frecuentes<\/em>: hipoglucemia cuando se utiliza con otros ADO, disminuci\u00f3n del apetito, mareos, complicaciones de la retinopat\u00eda diab\u00e9tica, v\u00f3mitos, dolor abdominal, opresi\u00f3n abdominal, estre\u00f1imiento, dispepsia, gastritis, reflujo gastroesof\u00e1gico, eructos, flatulencia, colelitiasis, aumento de la lipasa, aumento de la amilasa, p\u00e9rdida de peso, fatiga.  <em>Ocasionales<\/em>: disgeusia, aumento de la frecuencia cardiaca, reacciones en el lugar de inyecci\u00f3n, pancreatitis aguda. Raro: Reacci\u00f3n anafil\u00e1ctica. <strong>P:<\/strong> <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> DualDose 0,25 mg o 0,5 mg: 1 pluma precargada de 1,5 ml; <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> FixDose 1 mg: 2 plumas precargadas de 1,5 ml, 1 pluma precargada de 3 ml (B). V4.0. Encontrar\u00e1 informaci\u00f3n detallada en www.swissmedicinfo.ch.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size:10px\">N\u00famero de publicaci\u00f3n CH20RYB00096<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Las personas con diabetes de tipo 2 tienen muy poco GLP-1 end\u00f3geno (p\u00e9ptido 1 similar al glucag\u00f3n) o su efecto est\u00e1 reducido. 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