{"id":333492,"date":"2020-09-09T14:00:00","date_gmt":"2020-09-09T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/un-inhibidor-de-la-pde-4-alivia-la-psoriasis-del-cuero-cabelludo\/"},"modified":"2020-09-09T14:00:00","modified_gmt":"2020-09-09T12:00:00","slug":"un-inhibidor-de-la-pde-4-alivia-la-psoriasis-del-cuero-cabelludo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/un-inhibidor-de-la-pde-4-alivia-la-psoriasis-del-cuero-cabelludo\/","title":{"rendered":"Un inhibidor de la PDE-4 alivia la psoriasis del cuero cabelludo"},"content":{"rendered":"<p><strong>Muchas personas con psoriasis sufren s\u00edntomas cut\u00e1neos en lugares de localizaci\u00f3n claramente visibles y pruriginosos, como el cuero cabelludo. En un estudio de fase IIIb, el inhibidor de la PDE-4 demostr\u00f3 ser una opci\u00f3n terap\u00e9utica eficaz y segura para el tratamiento de los s\u00edntomas moderados a graves de la psoriasis en el cuero cabelludo.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>La psoriasis capitis tiene un importante impacto negativo en la vida diaria y la calidad de vida de los afectados y a menudo resulta dif\u00edcil un tratamiento eficaz [1\u20133]. Los preparados t\u00f3picos se utilizan como terapia de primera l\u00ednea, pero no siempre conducen al \u00e9xito terap\u00e9utico deseado en pacientes con s\u00edntomas de moderados a graves [1]. Para este grupo de pacientes se necesitan alternativas de tratamiento sist\u00e9mico eficaces y bien toleradas. El inhibidor de la fosfodiesterasa-4 (inhibidor de la PDE-4) apremilast hab\u00eda demostrado ser una opci\u00f3n terap\u00e9utica eficaz en los ensayos de fase III ESTEEM 1 y <sup> 2*<\/sup> en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave, incluidos aquellos con afectaci\u00f3n del cuero cabelludo [4]. Apremilast tambi\u00e9n obtuvo buenos resultados en el estudio comparativo LIBERATE, un ensayo de fase IIIb en psoriasis en placas. En otro ensayo cl\u00ednico, la atenci\u00f3n se centr\u00f3 ahora por completo en la cuesti\u00f3n de los efectos con respecto a los s\u00edntomas de la psoriasis en la zona del cuero cabelludo.<\/p>\n<h2 id=\"estudio-style-se-cumplen-los-criterios-de-valoracion-primarios-y-secundarios\">Estudio STYLE: se cumplen los criterios de valoraci\u00f3n primarios y secundarios<\/h2>\n<p>Este estudio aleatorizado de fase IIIb controlado con placebo investig\u00f3 la eficacia y seguridad del apremilast en adultos con psoriasis capitis de moderada a grave [6]. En este estudio multic\u00e9ntrico participaron 41 centros de terapia cl\u00ednica de Canad\u00e1 y EE.UU., y el periodo de estudio fue de mayo de 2017 a enero de 2019. Se aleatoriz\u00f3 a 303 pacientes en una proporci\u00f3n de 2:1 a los brazos de tratamiento y placebo. En la condici\u00f3n verum, los pacientes recibieron apremilast 30 mg dos veces al d\u00eda durante un periodo de 16 semanas. Se indic\u00f3 a los pacientes que no utilizaran otros tratamientos para la psoriasis del cuero cabelludo durante el periodo de estudio para evitar la confusi\u00f3n de los efectos del tratamiento. Un criterio de inclusi\u00f3n para el estudio fue que hubiera habido al menos un intento de tratamiento sin \u00e9xito con un tratamiento t\u00f3pico para la psoriasis en el pasado. El criterio de valoraci\u00f3n primario se defini\u00f3 como la proporci\u00f3n de pacientes que lograron una calificaci\u00f3n de 0 (libre de lesiones) o 1 (casi libre de lesiones) en el sistema de puntuaci\u00f3n de la terapia <sup> del cuero cabelludo**<\/sup> 16 semanas despu\u00e9s del inicio y una reducci\u00f3n de al menos 2 puntos. Los criterios de valoraci\u00f3n secundarios inclu\u00edan una mejora de al menos 4 puntos respecto al picor en todo el cuerpo y en la zona del <sup>cuero cabelludo\u25ca<\/sup> as\u00ed como una mejora de la calidad de vida (&#8220;\u00cdndice de calidad de vida dermatol\u00f3gica&#8221;) tras 16 semanas. En el caso del apremilast, un n\u00famero significativamente mayor de pacientes consigui\u00f3 un cuero cabelludo sin lesiones o casi sin lesiones (43,3% frente a 13,7%) y una reducci\u00f3n del picor en la zona del cuero cabelludo (47,1% frente a 21,1%), as\u00ed como en todo el cuerpo (45,5% frente a 22,5%) despu\u00e9s de 16 semanas. En cuanto a la calidad de vida, una proporci\u00f3n significativamente mayor de sujetos logr\u00f3 una mejora en comparaci\u00f3n con el placebo (-6,7 frente a -3,8; p&lt;0,0001). No surgieron nuevas se\u00f1ales de seguridad, los efectos secundarios m\u00e1s comunes notificados fueron diarrea (30,5%) y n\u00e1useas (21,5%).<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"font-size:11px\"><sup>*<\/sup>&nbsp;&nbsp; &nbsp;&#8220;Ensayo de eficacia y seguridad que eval\u00faa los efectos del apremilast en la psoriasis&#8221;.<br \/>\n<sup>**&nbsp;<\/sup>&nbsp; &#8220;Respuesta de evaluaci\u00f3n global del m\u00e9dico del cuero cabelludo&#8221;<br \/>\n<sup>\u25ca<\/sup>&nbsp;&nbsp; &nbsp;&#8220;Escalas de valoraci\u00f3n num\u00e9rica del picor en el cuero cabelludo&#8221;<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2 id=\"resumen\">Resumen<\/h2>\n<ul>\n<li>La psoriasis en el cuero cabelludo puede suponer una carga importante para quienes la padecen, ya que se trata de una zona muy visible y a menudo asociada a un intenso picor [1,7].<\/li>\n<li>El estudio STYLE es el primer estudio de fase IIIb prospectivo, aleatorizado y controlado con placebo que eval\u00faa la eficacia y seguridad del apremilast en pacientes con psoriasis en placas del cuero cabelludo de moderada a grave.<\/li>\n<li>El tratamiento con apremilast dio lugar a una proporci\u00f3n significativamente mayor de pacientes con un cuero cabelludo sin lesiones o casi sin lesiones en comparaci\u00f3n con el placebo. El inhibidor de la PDE-4 tambi\u00e9n obtuvo resultados significativamente mejores que el placebo en cuanto a la reducci\u00f3n del picor del cuero cabelludo y de todo el cuerpo, as\u00ed como en las puntuaciones del \u00cdndice de Calidad de Vida Dermatol\u00f3gica. El perfil de seguridad del apremilast fue coherente con el de estudios anteriores, y no surgieron nuevas se\u00f1ales de seguridad [8,9].<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Literatura:<\/p>\n<ol>\n<li>Blakely K, Gooderham M: Tratamiento de la psoriasis del cuero cabelludo: perspectivas actuales. Psoriasis (Auckl) 2016; 6: 33-40.<\/li>\n<li>Heydendael VM, et al: La carga de la psoriasis no viene determinada \u00fanicamente por la gravedad de la enfermedad. J Investig Dermatol Symp Proc 2004; 9: 131-135.<\/li>\n<li>Kim TW, et al: Caracter\u00edsticas cl\u00ednicas del prurito en pacientes con psoriasis del cuero cabelludo y su relaci\u00f3n con la densidad de fibras nerviosas intraepid\u00e9rmicas. Ann Dermatol 2014; 26: 727-732.<\/li>\n<li>Rich P, et al: Apremilast, un inhibidor oral de la fosfodiesterasa 4, en pacientes con psoriasis ungueal y del cuero cabelludo dif\u00edcil de tratar: resultados de 2 ensayos de fase III aleatorizados y controlados (ESTEEM 1 y ESTEEM 2). JAAD 2016; 74: 134-142<\/li>\n<li>Reich K, et al: Eficacia y seguridad de apremilast, etanercept y placebo en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave: resultados de 52 semanas de un ensayo de fase 3b, aleatorizado y controlado con placebo (LIBERATE). JEADV 2017; 31: 507-517<\/li>\n<li>Van Voorhees AS, et al: Eficacia y seguridad del apremilast en pacientes con psoriasis en placas del cuero cabelludo de moderada a grave: resultados de un estudio de fase 3b, multic\u00e9ntrico, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego. JAAD 2020; 83(1): 96-103.<\/li>\n<li>Kim J, Krueger JG: La inmunopatogenia de la psoriasis. Dermatol Clin 2015; 33: 13-23.<\/li>\n<li>Papp K, et al.: Apremilast, un inhibidor oral de la fosfodiesterasa 4 (PDE4), en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave: resultados de un ensayo de fase III, aleatorizado y controlado (Efficacy and Safety Trial Evaluating the Effects of Apremilast in Psoriasis [ESTEEM 1]). J Am Acad Dermatol 2015; 73: 37-49.<\/li>\n<li>Paul C, et al: Eficacia y seguridad del apremilast, un inhibidor oral de la fosfodiesterasa 4, en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave durante 52 semanas: un ensayo de fase III, aleatorizado y controlado (ESTEEM 2). Br J Dermatol 2015; 173: 1387-1399.<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>PR\u00c1CTICA DERMATOL\u00d3GICA 2020; 30(4): 23<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Muchas personas con psoriasis sufren s\u00edntomas cut\u00e1neos en lugares de localizaci\u00f3n claramente visibles y pruriginosos, como el cuero cabelludo. 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