{"id":333592,"date":"2020-08-19T02:00:00","date_gmt":"2020-08-19T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/canagliflozina-aprobada-por-la-via-rapida-para-la-nefropatia-diabetica\/"},"modified":"2020-08-19T02:00:00","modified_gmt":"2020-08-19T00:00:00","slug":"canagliflozina-aprobada-por-la-via-rapida-para-la-nefropatia-diabetica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/canagliflozina-aprobada-por-la-via-rapida-para-la-nefropatia-diabetica\/","title":{"rendered":"Canagliflozina aprobada por la v\u00eda r\u00e1pida para la nefropat\u00eda diab\u00e9tica"},"content":{"rendered":"<p><strong>Proteger el ri\u00f1\u00f3n es extremadamente importante para las personas con diabetes. Recientemente, la canagliflozina se convirti\u00f3 en Suiza en el primer inhibidor de SGLT-2 en recibir una ampliaci\u00f3n de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n para reducir el riesgo de progresi\u00f3n a enfermedad renal diab\u00e9tica en pacientes adultos con diabetes mellitus de tipo 2 y albuminuria.<\/strong><\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<p>El 24 de junio de 2020, <sup>Invokana\u00ae<\/sup> (canagliflozina) se convirti\u00f3 en el primer y \u00fanico inhibidor de SGLT-2 en recibir la ampliaci\u00f3n de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n en Suiza para reducir el riesgo de progresi\u00f3n a enfermedad renal diab\u00e9tica en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 (DMT2) y albuminuria (ACR &gt;300&nbsp;mg\/g) [1]. Invokana\u00ae es, por tanto, el \u00fanico inhibidor de SGLT-2 con triple aprobaci\u00f3n para reducir la glucemia, prevenir los acontecimientos cardiovasculares y proteger la funci\u00f3n renal en pacientes con DMT2 [1]. La decisi\u00f3n positiva se basa en el estudio de resultados renales CREDENCE, aleatorizado, doble ciego y multic\u00e9ntrico de fase III, que incluy\u00f3 a 4401 participantes y finaliz\u00f3 anticipadamente debido a los resultados positivos [2].<\/p>\n<p>La prevenci\u00f3n y el tratamiento de la enfermedad renal diab\u00e9tica en la DMT2 son esenciales, ya que afecta aproximadamente al 40% de los pacientes y se ha demostrado que aumenta el riesgo cardiovascular y de mortalidad general [3\u20135]. Con su nueva etiqueta, <sup>Invokana\u00ae<\/sup> puede contribuir de forma decisiva a mejorar la calidad de vida de los pacientes con DMT2 con complicaciones renales [6].<\/p>\n<p>Debido a la urgencia, Swissmedic ampli\u00f3 la autorizaci\u00f3n en un procedimiento acelerado. Se basa en los resultados del ensayo CREDENCE, que demostr\u00f3 la eficacia superior de <sup>Invokana\u00ae<\/sup> adem\u00e1s de la terapia est\u00e1ndar en comparaci\u00f3n con placebo m\u00e1s terapia est\u00e1ndar en pacientes con DMT2 y enfermedad renal cr\u00f3nica albumin\u00farica [2]. El tratamiento con <sup>Invokana\u00ae<\/sup> dio lugar a una reducci\u00f3n del riesgo del 30% para el criterio de valoraci\u00f3n primario compuesto (enfermedad renal terminal, duplicaci\u00f3n de los niveles s\u00e9ricos de creatina, muerte por causa cardiovascular o renal) en comparaci\u00f3n con el placebo. El riesgo para el criterio de valoraci\u00f3n compuesto espec\u00edfico del ri\u00f1\u00f3n (enfermedad renal terminal, duplicaci\u00f3n de los niveles s\u00e9ricos de creatina y muerte por causa renal) se redujo significativamente en <sup> un 34%*<\/sup> y el de enfermedad renal terminal en <sup> un 32%**<\/sup> [2]. Los datos de seguridad fueron comparables en ambos grupos de tratamiento.<\/p>\n<p><sup>Invokana\u00ae<\/sup> est\u00e1 aprobado en Suiza desde 2014 como complemento de la dieta y el ejercicio en adultos con diabetes mellitus tipo 2 (DMT2) insuficientemente controlada, como monoterapia o como tratamiento complementario con otros medicamentos hipoglucemiantes [1,7]. Adem\u00e1s, <sup>Invokana\u00ae<\/sup> est\u00e1 indicado para la prevenci\u00f3n de acontecimientos cardiovasculares en pacientes adultos con DMT2 y enfermedad cardiovascular ya manifiesta [1]. Que <sup>Invokana\u00ae<\/sup> contribuye significativamente a la reducci\u00f3n del riesgo cardiovascular en pacientes con DMT2 como complemento de la terapia est\u00e1ndar en comparaci\u00f3n con el placebo y la terapia est\u00e1ndar ha quedado demostrado en los dos estudios CANVAS de fase III con un total de m\u00e1s de 10 000 participantes y se ha confirmado en el estudio CREDENCE [5,8].<\/p>\n<p><em>Fuente: Mundipharma&nbsp; <\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"font-size:11px\">* HR: 0,66, IC 95%: 0,53-0,81; p&lt;0,001<br \/>\n** HR: 0,68, IC 95%: 0,54-0,86, p=0,002<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Literatura:<\/p>\n<ol>\n<li>Informaci\u00f3n t\u00e9cnica actual: <sup>Invokana\u00ae<\/sup>, www.swissmedicinfo.ch<\/li>\n<li>Perkovic V, et al: Canagliflozin and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes and Nephropathy. N Engl J Med 2019; 380 (24): 2295-2306.<\/li>\n<li>Alicic RC, et al: Enfermedad renal diab\u00e9tica : retos, avances y posibilidades. Clin J Am Soc Nephrol 2017; 12(12): 2032-2045.<\/li>\n<li>Afkarian M, et al: Enfermedad renal y mayor riesgo de mortalidad en la diabetes tipo 2. J Am Soc Nephrol 2013 ; 24(2): 302-308.<\/li>\n<li>Liu M, et al: Enfermedad cardiovascular y su relaci\u00f3n con la enfermedad renal cr\u00f3nica. Eur Rev Med Pharmacol Sci 2014; 18(19): 2918-2926.<\/li>\n<li>Trikkalinou A, et al: Diabetes tipo 2 y calidad de vida. World J Diabetes 2017; 8(4): 120-129.<\/li>\n<li>Zaccardi F, et al: Eficacia y seguridad de los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2 en la diabetes mellitus tipo 2: revisi\u00f3n sistem\u00e1tica y metaan\u00e1lisis en red. Diabetes Obes Metab 2016; 18(8): 783-794.<\/li>\n<li>Neal B, et al: Canagliflozin and Cardiovascular and renal events in type 2 diabetes. N Engl J Med 2017 ; 377(7): 644-657.<\/li>\n<li>&#8220;<sup>INOKANANA\u00ae<\/sup>, el \u00fanico inhibidor de SGLT2 que reduce el riesgo de progresi\u00f3n a enfermedad renal diab\u00e9tica&#8221;, julio de 2020, Mundipharma Suiza.<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>HAUSARZT PRAXIS 2020; 15(8): 44 (publicado el 19.8.20, antes de impresi\u00f3n).<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Proteger el ri\u00f1\u00f3n es extremadamente importante para las personas con diabetes. 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