{"id":333617,"date":"2020-08-16T02:00:00","date_gmt":"2020-08-16T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/ampliacion-de-la-indicacion-del-inhibidor-de-sglt2-y-del-preparado-combinado\/"},"modified":"2020-08-16T02:00:00","modified_gmt":"2020-08-16T00:00:00","slug":"ampliacion-de-la-indicacion-del-inhibidor-de-sglt2-y-del-preparado-combinado","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/ampliacion-de-la-indicacion-del-inhibidor-de-sglt2-y-del-preparado-combinado\/","title":{"rendered":"Ampliaci\u00f3n de la indicaci\u00f3n del inhibidor de SGLT2 y del preparado combinado"},"content":{"rendered":"<p><strong>Debido a su elevada prevalencia y mortalidad, es especialmente importante proteger a los pacientes con diabetes tipo 2 de la insuficiencia cardiaca lo antes posible. La ampliaci\u00f3n de la indicaci\u00f3n de la dapagliflozina se basa en el estudio DECLARE-TIMI 58, en el que la dapagliflozina produjo una reducci\u00f3n significativa del riesgo.<\/strong><\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<p>Alrededor de la mitad de los pacientes con diabetes tipo 2 (DMT2) desarrollan insuficiencia cardiaca en el curso de su enfermedad [1]. Como una de las complicaciones cardiovasculares m\u00e1s tempranas en los diab\u00e9ticos, la insuficiencia cardiaca suele comenzar de forma insidiosa y apenas es percibida por los afectados [1,2]. La enfermedad progresa m\u00e1s r\u00e1pidamente en los pacientes con T2D y el riesgo de hospitalizaci\u00f3n por insuficiencia cardiaca es un 33% mayor que en los pacientes no diab\u00e9ticos [3]. El pron\u00f3stico es comparable al del c\u00e1ncer, con una tasa de supervivencia de s\u00f3lo el 50% 5 a\u00f1os despu\u00e9s del diagn\u00f3stico de insuficiencia cardiaca [4].<\/p>\n<h2 id=\"reduccion-del-riesgo-cardiovascular-en-pacientes-con-diabetes-tipo-2\">Reducci\u00f3n del riesgo cardiovascular en pacientes con diabetes tipo 2<\/h2>\n<p>El estudio Efecto de la dapagliflozina sobre los acontecimientos cardiovascuLares (DECLARE-TIMI 58) [5] evalu\u00f3 el efecto de la dapagliflozina sobre la seguridad cardiovascular. Durante un periodo medio de 4,2 a\u00f1os, se estudi\u00f3 a 17.160 pacientes con T2D, 10.186 de los cuales no presentaban ninguna enfermedad cardiovascular manifiesta. En el criterio de valoraci\u00f3n primario combinado de hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca y muerte cardiovascular, la dapagliflozina dio lugar a una reducci\u00f3n significativa del riesgo relativo (RRR) del 17%, y en el \u00fanico componente del criterio de valoraci\u00f3n de hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca, a una RRR del 27%. Tambi\u00e9n se cumpli\u00f3 el criterio de valoraci\u00f3n primario de seguridad. Bas\u00e1ndose en estos datos, Swissmedic emite la ampliaci\u00f3n de la indicaci\u00f3n del inhibidor de SGLT2 <sup>Forxiga\u00ae<\/sup> y del preparado combinado XigDuo\u00ae XR para la prevenci\u00f3n de la hospitalizaci\u00f3n por insuficiencia cardiaca en pacientes con diabetes de tipo 2.<\/p>\n<h2 id=\"la-decision-de-swissmedic-corresponde-a-la-recomendacion-del-sged\">La decisi\u00f3n de Swissmedic corresponde a la recomendaci\u00f3n del SGED<\/h2>\n<p>Esta ampliaci\u00f3n de la indicaci\u00f3n est\u00e1 en consonancia con la Sociedad Suiza de Endocrinolog\u00eda y Diabetolog\u00eda (SGED), que recomienda el uso precoz de un inhibidor de SGLT2 en pacientes con T2D con enfermedad cardiovascular manifiesta, pero tambi\u00e9n en pacientes con T2D con alto riesgo cardiovascular [6]. El Prof. Dr. med. Roger Lehmann, del Hospital Universitario de Z\u00farich, comenta as\u00ed la nueva indicaci\u00f3n de <sup>Forxiga\u00ae<\/sup>: &#8220;La insuficiencia card\u00edaca es una de las complicaciones cardiovasculares m\u00e1s frecuentes en pacientes con tipo&nbsp;2 y se asocia a una elevada morbilidad y mortalidad. Con Forxiga, ahora tenemos una forma de proteger a nuestros pacientes diab\u00e9ticos de la insuficiencia cardiaca en una fase temprana como parte de su terapia actual contra la diabetes.&#8221; La indicaci\u00f3n ampliada se aplica a pacientes con enfermedad cardiovascular manifiesta, as\u00ed como a aquellos sin enfermedad cardiovascular preexistente pero con factores de riesgo cardiovascular. Estos incluyen la edad (hombres \u226550&nbsp;a\u00f1os, mujeres \u226560&nbsp;a\u00f1os), as\u00ed como otro factor de riesgo (por ejemplo, dislipidemia, hipertensi\u00f3n o consumo de nicotina).<\/p>\n<p>Esto convierte a <sup>Forxiga\u00ae<\/sup> en el primer y \u00fanico f\u00e1rmaco antidiab\u00e9tico en Suiza indicado para la prevenci\u00f3n de la insuficiencia cardiaca en pacientes con T2D con y sin enfermedad cardiovascular [7].<\/p>\n<p><em>Fuente: Astra Zeneca<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Literatura:<\/p>\n<ol>\n<li>Asociaci\u00f3n Americana de la Diabetes. 10. enfermedades cardiovasculares y gesti\u00f3n de riesgos: normas de atenci\u00f3n m\u00e9dica en diabetes-2019. Diabetes Care 2019; 42 (Suppl 1): 103-123.<\/li>\n<li>Shah AD, et al. Diabetes tipo 2 e incidencia de enfermedades cardiovasculares: un estudio de cohortes en 1,9 millones de personas. Lancet Diabetes Endocrinol 2015; 3(2): 105-113.<\/li>\n<li>Cavender MA, et al: Investigadores del Registro REACH. Impacto de la diabetes mellitus en la hospitalizaci\u00f3n por insuficiencia cardiaca, eventos cardiovasculares y muerte: resultados a los 4 a\u00f1os del registro Reducci\u00f3n de la aterotrombosis para una salud continuada (REACH). Circulation 2015; 132: 923-931.<\/li>\n<li>Mamas MA, et al: \u00bfTienen los pacientes con insuficiencia cardiaca peores resultados que con c\u00e1ncer? Un estudio de cohortes basado en la atenci\u00f3n primaria con un seguimiento de 10 a\u00f1os en Escocia. Eur J Heart Fail 2017; 19(9): 1095-1104.<\/li>\n<li>Wiviott SD, et al: Dapagliflozina y resultados cardiovasculares en la diabetes tipo 2. N Engl J Med 2019; 380(4): 347-357.<\/li>\n<li>Recomendaciones de la SGED para el tratamiento de la diabetes tipo 2 del 28 de febrero de 2020. www.sgedssed.ch<\/li>\n<li>Informaci\u00f3n especializada <sup>Forxiga\u00ae<\/sup>, www.swissmedicinfo.ch.<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>PR\u00c1CTICA GP 2020; 15(5): 39<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Debido a su elevada prevalencia y mortalidad, es especialmente importante proteger a los pacientes con diabetes tipo 2 de la insuficiencia cardiaca lo antes posible. 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