{"id":333665,"date":"2020-08-10T02:00:00","date_gmt":"2020-08-10T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/la-dapagliflozina-cumple-los-criterios-de-valoracion-primarios-antes-de-lo-previsto\/"},"modified":"2020-08-10T02:00:00","modified_gmt":"2020-08-10T00:00:00","slug":"la-dapagliflozina-cumple-los-criterios-de-valoracion-primarios-antes-de-lo-previsto","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/la-dapagliflozina-cumple-los-criterios-de-valoracion-primarios-antes-de-lo-previsto\/","title":{"rendered":"La dapagliflozina cumple los criterios de valoraci\u00f3n primarios antes de lo previsto"},"content":{"rendered":"

El ensayo de fase III DAPA-CKD finalizar\u00e1 antes de lo previsto debido a la eficacia demostrada en pacientes con insuficiencia renal cr\u00f3nica. La dapagliflozina es el primer inhibidor de SGLT2 que muestra un beneficio significativo en la insuficiencia renal cr\u00f3nica en un estudio realizado en pacientes con y sin diabetes de tipo 2.<\/strong><\/p>\n

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Se trata de otro hito en el campo de la nefroprotecci\u00f3n. El Dr. Thomas Fehr, Jefe del Departamento de Medicina Interna del Hospital Cantonal de los Grisones, coment\u00f3 el resultado positivo de la siguiente manera: “Los inhibidores de SGLT-2 han aportado avances significativos en la nefroprotecci\u00f3n de los pacientes con nefropat\u00eda diab\u00e9tica en los \u00faltimos a\u00f1os. Con la pronta finalizaci\u00f3n del ensayo DAPA-CKD debido a los datos positivos, parece que el mismo hallazgo podr\u00eda aplicarse a los pacientes con insuficiencia renal cr\u00f3nica no diab\u00e9tica de otras causas (excepto la PQRAD). Esto podr\u00eda abrir a los nefr\u00f3logos una nueva opci\u00f3n terap\u00e9utica para estos pacientes m\u00e1s de 20 a\u00f1os despu\u00e9s de la introducci\u00f3n del bloqueo del SRA.”<\/p>\n

DAPA-CKD forma parte de un amplio programa de estudios<\/h2>\n

El inhibidor oral una vez al d\u00eda de SGLT2 (cotransportador de sodio-glucosa-2) dapagliflozina (Forxiga\u00ae<\/sup>) se est\u00e1 estudiando en un amplio programa de ensayos cl\u00ednicos con m\u00e1s de 35 estudios de fase IIb\/III finalizados y en curso en m\u00e1s de 35.000 pacientes [1]. Despu\u00e9s de que los estudios en diab\u00e9ticos hubieran descubierto un beneficio cardiovascular y nefroprotector adicional de los inhibidores de SGLT2, se pusieron en marcha estudios en otras poblaciones de pacientes. Result\u00f3 que los pacientes sin diabetes tambi\u00e9n pueden beneficiarse de las ventajas para el coraz\u00f3n y los ri\u00f1ones [1,2]. El estudio de fase III DAPA-CKD (“Dapagliflozin And Prevention of Adverse outcomes in Chronic Kidney Disease”) es un ensayo internacional, multic\u00e9ntrico, aleatorizado y doble ciego en 4245 pacientes para evaluar la eficacia de dapagliflozin 10 mg frente a placebo en pacientes en estadios 2-4 de ERC con aumento de la excreci\u00f3n de alb\u00famina y con o sin T2D. La dapagliflozina se administra una vez al d\u00eda como complemento del tratamiento est\u00e1ndar. El criterio de valoraci\u00f3n compuesto primario es el empeoramiento de la funci\u00f3n renal (disminuci\u00f3n de la TFGe \u226550%, aparici\u00f3n de IRTN y muerte CV o muerte renal) en pacientes con ERC, independientemente de la presencia de diabetes tipo 2 (DMT2) [3]. La decisi\u00f3n de finalizar el estudio antes de tiempo se tom\u00f3 tras una evaluaci\u00f3n rutinaria de la eficacia y la seguridad por parte de un comit\u00e9 independiente de supervisi\u00f3n de datos, en la que los beneficios de la dapagliflozina se hicieron patentes antes de lo previsto inicialmente. Los resultados completos se presentar\u00e1n en un pr\u00f3ximo congreso m\u00e9dico, y el fabricante de medicamentos AstraZeneca iniciar\u00e1 ahora las conversaciones con las autoridades sanitarias mundiales para su pronta aprobaci\u00f3n.<\/p>\n

Beneficio para pacientes con enfermedad renal cr\u00f3nica<\/h2>\n

La insuficiencia renal cr\u00f3nica (IRC) es una disminuci\u00f3n grave y progresiva de la funci\u00f3n renal diagnosticada mediante mediciones de la TFGe y\/o marcadores de da\u00f1o renal durante un periodo de tres meses [4]. Las causas m\u00e1s comunes de la ERC son la diabetes, la hipertensi\u00f3n y la glomerulonefritis [5]. La ERC se asocia a una morbilidad significativa y a un mayor riesgo de eventos CV como la insuficiencia cardiaca (IC) y la muerte prematura [6,7]. En su forma m\u00e1s grave, la insuficiencia renal terminal, el da\u00f1o renal y el deterioro de la funci\u00f3n renal han progresado hasta una fase en la que es necesaria la di\u00e1lisis o el trasplante de ri\u00f1\u00f3n [8]. La mayor\u00eda de los pacientes con ERC mueren por causas cardiovasculares antes de alcanzar el estadio TNI [9]. “Para los pacientes con insuficiencia renal cr\u00f3nica, especialmente los que no padecen diabetes de tipo 2, las opciones de tratamiento son limitadas. Estamos muy satisfechos de que el Comit\u00e9 de Supervisi\u00f3n de Datos haya certificado un beneficio para los pacientes”, declar\u00f3 Mene Pangalos, Vicepresidente Ejecutivo de I+D de BioPharmaceuticals.  <\/p>\n

Fuente: Astra Zeneca<\/em><\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

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  1. Swissmedic: Informaci\u00f3n especializada Forxiga\u00ae<\/sup>, www.swissmedicinfo.ch<\/li>\n
  2. Wiviott SD, et al: Dapagliflozina y resultados cardiovasculares en la diabetes tipo 2. N Engl J Med 2019; 380(4): 347-357.<\/li>\n
  3. Heerspink HJL, et al: Rationale and protocol of the Dapagliflozin And Prevention of Adverse outcomes in Chronic Kidney Disease (DAPA-CKD) randomized controlled trial. Nefrolog\u00eda Di\u00e1lisis Trasplante 2020; 35 (2): 274-282.<\/li>\n
  4. Mallappallil M, et al. Enfermedad renal cr\u00f3nica en ancianos: evaluaci\u00f3n y manejo. Pr\u00e1ctica cl\u00ednica (Londres) 2014; 11(5): 525-535.<\/li>\n
  5. Fundaci\u00f3n Nacional del Ri\u00f1\u00f3n. Enfermedad renal: Causas, 2017; www.kidney.org<\/li>\n
  6. Bikbov B, et al: Global, Regional, and National Burden of Chronic Kidney Disease, 1990-2017: a Systematic Analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet 2020; 395(10225): 709-733.<\/li>\n
  7. Segall L, et al: Insuficiencia cardiaca en pacientes con enfermedad renal cr\u00f3nica: Una revisi\u00f3n sistem\u00e1tica-integrativa. Biomed Res Int 2014; 2014: 937398. doi: 10.1155\/2014\/937398.<\/li>\n
  8. Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades (CDC): Enfermedad renal cr\u00f3nica en Estados Unidos, 2019; www.cdc.gov<\/li>\n
  9. Thompson S, et al: Causa de muerte en pacientes con funci\u00f3n renal reducida. Revista de la Sociedad Americana de Nefrolog\u00eda 2015; 26 (10): 2504-2511.<\/li>\n<\/ol>\n

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    PR\u00c1CTICA GP 2020; 15(5): 35<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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