{"id":333832,"date":"2020-08-03T02:00:00","date_gmt":"2020-08-03T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/ustekinumab-aprobado-en-suiza-para-la-colitis-ulcerosa\/"},"modified":"2020-08-03T02:00:00","modified_gmt":"2020-08-03T00:00:00","slug":"ustekinumab-aprobado-en-suiza-para-la-colitis-ulcerosa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/ustekinumab-aprobado-en-suiza-para-la-colitis-ulcerosa\/","title":{"rendered":"Ustekinumab aprobado en Suiza para la colitis ulcerosa"},"content":{"rendered":"

Swissmedic aprueba el uso del anticuerpo monoclonal para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa de moderada a grave en la que no se alcanzan los objetivos del tratamiento con la terapia convencional.<\/strong><\/p>\n

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Para los pacientes adultos con colitis ulcerosa que no han respondido adecuadamente a las terapias convencionales o que presentan una intolerancia o contraindicaci\u00f3n, existe por tanto otra opci\u00f3n de tratamiento [1]. El ustekinumab es el primer biol\u00f3gico disponible para esta indicaci\u00f3n que inhibe selectivamente las v\u00edas de se\u00f1alizaci\u00f3n de la IL12 y la IL23, que desempe\u00f1an un papel importante en el patomecanismo de la CU [2]. La aprobaci\u00f3n de Swissmedic se basa en los datos del programa del estudio pivotal de fase III UNIFI, que consisti\u00f3 en un estudio de inducci\u00f3n de al menos ocho semanas seguido de un estudio de mantenimiento de 44 semanas. Ambos demostraron la eficacia del ustekinumab en pacientes con CU activa de moderada a grave en los que los corticosteroides o los inmunomoduladores u otros biol\u00f3gicos (inhibidores del TNF-alfa y\/o vedolizumab) no han respondido suficientemente o no se han tolerado [3,4]. Ustekinumab ha mostrado un perfil de seguridad consistente para la indicaci\u00f3n CU y los estudios muestran que el tratamiento es generalmente bien tolerado.<\/p>\n

Hito para los pacientes con colitis ulcerosa<\/h2>\n

La CU es una enfermedad inflamatoria grave, cr\u00f3nica e inmunomediada del colon. Hay aproximadamente 2,6 millones de personas afectadas en toda Europa [5]. Los desagradables s\u00edntomas van desde calambres abdominales y fatiga hasta diarrea sanguinolenta y son dolorosos adem\u00e1s de debilitantes [6,7]. Puede haber una importante carga de enfermedad asociada a la CU. Para hasta dos tercios de los pacientes, las opciones de tratamiento actuales no conducen a la desaparici\u00f3n de los s\u00edntomas o pueden surgir complicaciones [8\u201311]. “El d\u00eda de hoy marca un hito importante en el tratamiento de la colitis ulcerosa”, declar\u00f3 el Dr. Jan Wehkamp, Jefe del \u00c1rea de Enfermedades Gastroenterol\u00f3gicas de Janssen I+D. “Aproximadamente 32.000 personas en Suiza padecen uno de los dos tipos de enfermedad inflamatoria intestinal -enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa- y necesitan urgentemente opciones de tratamiento eficaces…”. [12]. Ustekinumab ha estado disponible para las personas con enfermedad de Crohn desde su aprobaci\u00f3n en 2017. Gracias a los pacientes que se inscribieron y estuvieron dispuestos a participar en el programa de ensayos cl\u00ednicos UNIFI est\u00e1 ahora a disposici\u00f3n de los pacientes con colitis ulcerosa y puede darles una oportunidad de remisi\u00f3n duradera y alivio de unos s\u00edntomas a menudo dolorosos y debilitantes”.<\/p>\n

Fuente: Janssen<\/em><\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

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  1. Gu\u00eda tem\u00e1tica STELARA\u00ae<\/sup> (enero de 2020), www.swissmedicinfo.ch<\/li>\n
  2. Toussirot E: La v\u00eda IL23\/Th17 como diana terap\u00e9utica en las enfermedades inflamatorias cr\u00f3nicas. Inflamm Allergy Drug Targets 2012; 11: 1159-1168.<\/li>\n
  3. Sandborn WJ, et al.: Resumen OP37: Eficacia y seguridad del ustekinumab como tratamiento de mantenimiento en la colitis ulcerosa: resultados de la semana 44 del UNIFI. ECCO 2019.<\/li>\n
  4. Sands B, et al: Seguridad y eficacia del tratamiento de inducci\u00f3n con ustekinumab en pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave: resultados del estudio de fase 3 UNIFI (resumen). Presentado en la Reuni\u00f3n Cient\u00edfica Anual del Colegio Americano de Gastroenterolog\u00eda (ACG), del 5 al 10 de octubre de 2018; Filadelfia, Pensilvania.<\/li>\n
  5. Ng SC, et al: Incidencia y prevalencia mundial de la enfermedad inflamatoria intestinal en el siglo XXI: una revisi\u00f3n sistem\u00e1tica de estudios basados en la poblaci\u00f3n. Lancet 2017; 390: 2769-2778.<\/li>\n
  6. Fundaci\u00f3n Crohn y Colitis. “Vivir con colitis ulcerosa” folleto. Disponible en: www.crohncolitisfoundation.org<\/li>\n
  7. Crohn’s & Colitis UK: \u00bfQu\u00e9 es la colitis ulcerosa? Disponible en: www.crohnsandcolitis.org.uk<\/li>\n
  8. L\u00f3pez-Sanrom\u00e1n A, et al: Impacto emocional y psicol\u00f3gico percibido de la colitis ulcerosa en pacientes ambulatorios en Espa\u00f1a: encuesta UC-LIFE. Dig Dis Sci 2017; 62: 207-216.<\/li>\n
  9. Rubin D, et al: El impacto de la colitis ulcerosa en la vida de los pacientes en comparaci\u00f3n con otras enfermedades cr\u00f3nicas: una encuesta a pacientes. Dig Sci 2010; 55: 1044-1052.<\/li>\n
  10. Devlen J, et al: La carga de la enfermedad inflamatoria intestinal: un an\u00e1lisis cualitativo informado por el paciente y desarrollo de un modelo conceptual. Inflamm Bowel Dis 2014; 20: 545-552.<\/li>\n
  11. Lonnfors S, et al: EII y calidad de vida relacionada con la salud – Descubrir el verdadero impat. J Crohn’s Colitis 2014; 8: 1281-1286.<\/li>\n
  12. Sch\u00f6pfer A, Safroneeva E: Epidemiolog\u00eda y aspectos socioecon\u00f3micos de las enfermedades inflamatorias intestinales en Suiza 2018. https:\/\/ecocontent.hogrefe.com<\/li>\n<\/ol>\n

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    PR\u00c1CTICA GP 2020; 15(5): 29<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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