{"id":333914,"date":"2020-06-24T15:55:44","date_gmt":"2020-06-24T13:55:44","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/semaglutida-un-analogo-del-glp-1-desde-una-perspectiva-cardiovascular\/"},"modified":"2020-06-24T15:55:44","modified_gmt":"2020-06-24T13:55:44","slug":"semaglutida-un-analogo-del-glp-1-desde-una-perspectiva-cardiovascular","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/semaglutida-un-analogo-del-glp-1-desde-una-perspectiva-cardiovascular\/","title":{"rendered":"Semaglutida: un an\u00e1logo del GLP-1 desde una perspectiva cardiovascular"},"content":{"rendered":"<p><strong>Los an\u00e1logos del GLP-1 siguen el modelo del GLP-1 natural (p\u00e9ptido 1 similar al glucag\u00f3n). En los estudios, muestran un potente control de la HbA1C y una reducci\u00f3n de peso en pacientes con diabetes de tipo 2.<sup>1,2,* <\/sup>Cabe destacar tambi\u00e9n su efecto positivo sobre las enfermedades cardiovasculares en estos pacientes.<sup>3,4<\/sup> Por ello, el SGED recomienda el tratamiento precoz con un an\u00e1logo del GLP-1 como la semaglutida <sup>(Ozempic\u00ae<\/sup>) para los diab\u00e9ticos de tipo 2 con riesgo cardiovascular.<sup>3,*<\/sup><\/strong><\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<p><strong>Aspectos cardiovasculares como parte de la terapia de la diabetes<\/strong><\/p>\n<p>Para los pacientes con diabetes de tipo 2, la prevenci\u00f3n cardiovascular es fundamental: las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de complicaciones e incluso de muerte entre ellos.<sup>5<\/sup> Seg\u00fan las directrices de la Sociedad Suiza de Endocrinolog\u00eda y Diabetolog\u00eda (SGED)&nbsp;, la reducci\u00f3n de la carga cardiovascular es, por tanto, de importancia primordial en la terapia de la diabetes.<sup>3<\/sup> Una glucemia bien controlada reduce el riesgo de cambios ateroscler\u00f3ticos. Paralelamente, los pacientes con diabetes de tipo 2 reciben un tratamiento espec\u00edfico para los factores de riesgo cardiovascular conocidos: Obesidad, hipertensi\u00f3n, dislipidemia y tabaquismo<sup>.3<\/sup><\/p>\n<p><strong>La semaglutida supera las expectativas en un estudio de par\u00e1metros cardiovasculares<\/strong><\/p>\n<p>Desde 2008, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos exige que los nuevos f\u00e1rmacos antidiab\u00e9ticos demuestren su seguridad cardiovascular. Los resultados del estudio de criterios de valoraci\u00f3n cardiovasculares que evalu\u00f3 la semaglutida <sup>(Ozempic\u00ae<\/sup>) fueron sorprendentemente positivos<sup>.2<\/sup> 3&#8217;297 pacientes con diabetes tipo 2 y alto riesgo cardiovascular fueron aleatorizados para recibir placebo u <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> por v\u00eda subcut\u00e1nea una vez a la semana durante 104 semanas, cada uno adem\u00e1s de la terapia est\u00e1ndar\u00b0. Se incluyeron pacientes diab\u00e9ticos mayores de 50 a\u00f1os con enfermedad cardiovascular establecida o insuficiencia renal cr\u00f3nica (estadio de enfermedad renal cr\u00f3nica \u2265 3) y mayores de 60 a\u00f1os con al menos un factor de riesgo cardiovascular. Los pacientes <sup>del brazo de<\/sup><sup>Ozempic\u00ae<\/sup> experimentaron un 26% menos de acontecimientos cardiovasculares adversos mayores (MACE) durante los dos a\u00f1os del estudio en comparaci\u00f3n con el brazo de placebo<sup>.2,*<\/sup> Del mismo modo, con <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> se produjeron un 39% menos de accidentes cerebrovasculares no mortales (HR=0,61, p=0,04)<sup>.2<\/sup><\/p>\n<p><strong>Semaglutida en las recomendaciones terap\u00e9uticas de la SGED<\/strong><\/p>\n<p>La EASD y la ESC tuvieron en cuenta estos resultados positivos en la actualizaci\u00f3n de 2019 de sus directrices.<sup>4<\/sup> Aconsejan los an\u00e1logos del GLP-1 para los pacientes con diabetes de tipo 2, enfermedad cardiovascular o alto riesgo cardiovascular4<sup>,**<\/sup> La misma conclusi\u00f3n se encuentra tambi\u00e9n en la recomendaci\u00f3n actual del SGED de enero de 2020, con el objetivo principal de limitar la carga cardiovascular.<sup>3<\/sup> Tras el inicio de la terapia antidiab\u00e9tica -cambios en el estilo de vida y medicaci\u00f3n de primera l\u00ednea como la metformina- se recomienda la combinaci\u00f3n precoz con f\u00e1rmacos antidiab\u00e9ticos modernos como el an\u00e1logo del GLP-1 semaglutida.<sup>3<\/sup> De este modo, su efecto positivo sobre las enfermedades cardiovasculares se pondr\u00e1 de manifiesto en la terapia de la diabetes en una fase temprana.<sup>3<\/sup> Esto es tanto m\u00e1s importante cuanto que la gran mayor\u00eda de los pacientes con diabetes de tipo 2 pertenecen al grupo de alto riesgo cardiovascular.<sup>3,**<\/sup><\/p>\n<p><strong>Semaglutida <sup>(Ozempic\u00ae<\/sup>) en uso pr\u00e1ctico<\/strong><\/p>\n<p>En los 2 a\u00f1os transcurridos desde su aprobaci\u00f3n, <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> se ha convertido en el an\u00e1logo del GLP-1 m\u00e1s recetado en Suiza<sup>.6<\/sup> Gracias a su principio activo optimizado, s\u00f3lo es necesario administrarlo por v\u00eda subcut\u00e1nea una vez a la semana, independientemente de las comidas<sup>.1<\/sup> Esto hace que el uso de <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> sea tan sencillo como pr\u00e1ctico. Adem\u00e1s de la convincente reducci\u00f3n de la HbA1c, satisface otra preocupaci\u00f3n crucial de los pacientes en relaci\u00f3n con su terapia de la diabetes: el apoyo en la reducci\u00f3n de peso1<sup>,* <\/sup>Con la ayuda de <sup>Ozempic\u00ae<\/sup>, los pacientes con diabetes tipo 2 insuficientemente controlada y sobrepeso (IMC\u226528) pueden alcanzar sus objetivos terap\u00e9uticos.<sup>1,*<\/sup> Teniendo en cuenta el riesgo cardiovascular de estos pacientes, la reducci\u00f3n de los episodios cardiovasculares es un beneficio significativo <sup>del Ozempic\u00ae<\/sup>.<sup>5,*<\/sup><\/p>\n<p><sup><img decoding=\"async\" alt=\"\" data-src=\"https:\/\/assets.medizinonline.com\/sites\/default\/files\/field\/images\/unbenannt_0.png\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" class=\"lazyload\"><\/sup><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"font-size:9px\">* <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> est\u00e1 indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 controlada de forma inadecuada como complemento de la dieta y el ejercicio, pero no est\u00e1 indicado para la p\u00e9rdida de peso ni para la reducci\u00f3n de los eventos cardiovasculares<sup>.1<\/sup><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size:9px\">**Directrices actuales <sup>de la ESC\/EASD4<\/sup>:<br \/>\nAlto riesgo cardiovascular: pacientes con diabetes de duraci\u00f3n \u226510 a\u00f1os sin da\u00f1o org\u00e1nico m\u00e1s cualquier otro factor de riesgo. Riesgo cardiovascular muy alto: pacientes con diabetes y enfermedad cardiovascular establecida o da\u00f1o en otros \u00f3rganos o tres o m\u00e1s factores de riesgo o diabetes tipo 1 de inicio juvenil con una duraci\u00f3n de la enfermedad \u2265 20 a\u00f1os.<br \/>\nPor lo tanto, la gran mayor\u00eda de los pacientes con diabetes tipo 2 tienen un riesgo cardiovascular muy elevado<sup>.3<\/sup><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size:9px\">\u00b0La terapia est\u00e1ndar inclu\u00eda medicaci\u00f3n antidiab\u00e9tica oral, insulina, antihipertensivos, diur\u00e9ticos y agentes hipolipemiantes<sup>.7<\/sup><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size:9px\"><strong>Abreviaturas: <\/strong><strong>ERC<\/strong>: estadio de la enfermedad renal cr\u00f3nica;  <strong>EASD<\/strong>: Asociaci\u00f3n Europea para el Estudio de la Diabetes; <strong> ESC<\/strong>: Sociedad Europea de Cardiolog\u00eda;  <strong>GLP-1<\/strong>: P\u00e9ptido 1 similar al glucag\u00f3n;  <strong>HR<\/strong>: Hazard Ratio; <strong>MACE<\/strong>: Major Cardiovascular Event, definido aqu\u00ed como la primera aparici\u00f3n de una fatalidad relacionada con el sistema cardiovascular, un ictus no mortal o un <sup>infarto<\/sup> de miocardio no <sup>mortal1<\/sup>; <strong>SGED<\/strong>: Sociedad Suiza de Endocrinolog\u00eda y Diabetolog\u00eda; <strong>SU=<\/strong> Sulfonilureas.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size:9px\"><strong>Referencias<\/strong><\/span><\/p>\n<ol>\n<li><span style=\"font-size:9px\">Informaci\u00f3n sobre el producto Ozempic\u00ae, www.swissmedicinfo.ch.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-size:9px\"><span style=\"font-size:9px\">Marso et al. Semaglutida y resultados cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2. N Engl J Med 2016;375(19):1834-44.<\/span><\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-size:9px\"><span style=\"font-size:9px\"><span style=\"font-size:9px\">Grupo de trabajo de la SGED\/SSED. Recomendaciones de la Sociedad Suiza de Endocrinolog\u00eda y Diabetolog\u00eda (SGED\/SSED) para el tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2 (2020). Estado: 23 de enero de 2020. Disponible en: <a href=\"https:\/\/www.sgedssed.ch\/fileadmin\/user_upload\/6_Diabetologie\/61_Empfehlungen_Facharzt\/2020_Swiss_Recomm_Medis_DE_def.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.sgedssed.ch\/fileadmin\/user_upload\/6_Diabetologie\/61_Empfehlungen_Facharzt\/2020_Swiss_Recomm_Medis_DE_def.pdf,<\/a> fecha de acceso: 05\/2020.<\/span><\/span><\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-size:9px\"><span style=\"font-size:9px\"><span style=\"font-size:9px\"><span style=\"font-size:9px\">Cosentino et al. Directrices 2019 de la ESC sobre diabetes, prediabetes y enfermedades cardiovasculares elaboradas en colaboraci\u00f3n con la EASD. Eur Heart J 2019;41(2):255-23.<\/span><\/span><\/span><\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-size:9px\"><span style=\"font-size:9px\"><span style=\"font-size:9px\"><span style=\"font-size:9px\"><span style=\"font-size:9px\">Bajo Wang et al. Actualizaci\u00f3n cl\u00ednica: Enfermedad cardiovascular en la diabetes mellitus: Enfermedad cardiovascular ateroscler\u00f3tica e insuficiencia cardiaca en la diabetes mellitus tipo 2 &#8211; Mecanismos, gesti\u00f3n y consideraciones cl\u00ednicas. <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/27297342\" title=\"Circulaci\u00f3n.\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Circulation.<\/a>&nbsp;2016;133(24):2459-502.<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-size:9px\"><span style=\"font-size:9px\"><span style=\"font-size:9px\"><span style=\"font-size:9px\"><span style=\"font-size:9px\"><span style=\"font-size:9px\">Base de datos de Novo Nordisk IQVIA Suiza, 2016-2019.<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-size:9px\"><span style=\"font-size:9px\"><span style=\"font-size:9px\"><span style=\"font-size:9px\"><span style=\"font-size:9px\"><span style=\"font-size:9px\"><span style=\"font-size:9px\">Marso et al. Semaglutida y resultados cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2. N Engl J Med 2016;375(suppl 1)S1:108.<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/li>\n<\/ol>\n<p><span style=\"font-size:9px\"><strong>Limitaci\u00f3n<\/strong>: Para el tratamiento de pacientes con diabetes de tipo 2, en terapia de combinaci\u00f3n exclusiva con metformina, una sulfonilurea o una combinaci\u00f3n de metformina y una sulfonilurea, cuando no se consiga un control gluc\u00e9mico adecuado con estos agentes antidiab\u00e9ticos orales. Para el tratamiento como terapia combinada con una insulina basal sola o una combinaci\u00f3n de una insulina basal con metformina, si no se consigue un control adecuado de la glucemia con estos tratamientos. Al menos un IMC de 28. La medicaci\u00f3n adicional para la reducci\u00f3n de peso no es reembolsada por el seguro m\u00e9dico.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size:9px\"><strong>Resumen de informaci\u00f3n del producto <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> Z:<\/strong> Semaglutida 1,34 mg\/ml. <strong>I: <\/strong><sup>Ozempic\u00ae<\/sup> se utiliza para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus de tipo 2 insuficientemente controlada como complemento de la dieta y el ejercicio: como monoterapia cuando la metformina est\u00e1 contraindicada o no se tolera; en combinaci\u00f3n con otros medicamentos hipoglucemiantes. <strong>D:<\/strong> La dosis inicial de <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> es de 0,25&nbsp;mg una vez a la semana. Despu\u00e9s de 4&nbsp;semanas, la dosis debe aumentarse a 0,5&nbsp;mg una vez a la semana. Para mejorar el control de la glucemia, tras al menos 4&nbsp;semanas m\u00e1s a una dosis de 0,5&nbsp;mg una vez a la semana, puede aumentarse la dosis a 1&nbsp;mg una vez a la semana. No es necesario ajustar la dosis en ancianos ni en pacientes con funci\u00f3n renal o hep\u00e1tica alterada. <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> se utiliza una vez a la semana en cualquier momento e independientemente de las comidas. <strong>AI:<\/strong> Hipersensibilidad a la sustancia activa o a uno de los excipientes seg\u00fan la &#8220;Composici\u00f3n&#8221;. <strong>VM:<\/strong> <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> no debe utilizarse en pacientes con diabetes mellitus de tipo 1 ni para el tratamiento de la cetoacidosis diab\u00e9tica. El uso de agonistas del receptor GLP-1 puede asociarse a efectos gastrointestinales adversos. Si se sospecha pancreatitis, debe suspenderse el uso <sup>de Ozempic\u00ae<\/sup>. Los pacientes que reciben <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> en combinaci\u00f3n con una sulfonilurea o insulina pueden tener un mayor riesgo de hipoglucemia. <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> s\u00f3lo debe utilizarse en pacientes con retinopat\u00eda diab\u00e9tica bajo estrecha supervisi\u00f3n oftalmol\u00f3gica. <strong>IA<\/strong>: El vaciado g\u00e1strico retrasado por la semaglutida puede afectar a la absorci\u00f3n de medicamentos orales concomitantes. <strong>UW:<\/strong>&nbsp;<em>Muy frecuentes<\/em>: hipoglucemia cuando se utiliza con insulina o sulfonilurea, n\u00e1useas, diarrea.  <em>Frecuentes<\/em>: hipoglucemia cuando se utiliza con otros ADO, disminuci\u00f3n del apetito, mareos, complicaciones de la retinopat\u00eda diab\u00e9tica, v\u00f3mitos, dolor abdominal, opresi\u00f3n abdominal, estre\u00f1imiento, dispepsia, gastritis, reflujo gastroesof\u00e1gico, eructos, flatulencia, colelitiasis, aumento de la lipasa, aumento de la amilasa, p\u00e9rdida de peso, fatiga.  <em>Ocasionales<\/em>: disgeusia, aumento de la frecuencia cardiaca, reacciones en el lugar de inyecci\u00f3n, pancreatitis aguda. Raro: Reacci\u00f3n anafil\u00e1ctica. <strong>P:<\/strong> <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> DualDose 0,25&nbsp;mg o 0,5 mg: 1 pluma precargada de 1,5 ml; <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> FixDose 1 mg: 2 plumas precargadas de 1,5 ml, 1 pluma precargada de 3 ml (B). V4.0. Encontrar\u00e1 informaci\u00f3n detallada en www.swissmedicinfo.ch.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size:9px\">N\u00famero de publicaci\u00f3n CH20OZM00108<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Los an\u00e1logos del GLP-1 siguen el modelo del GLP-1 natural (p\u00e9ptido 1 similar al glucag\u00f3n). 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