{"id":333984,"date":"2020-07-02T02:00:00","date_gmt":"2020-07-02T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/el-aerosol-nasal-con-ketamina-aprobado-en-suiza\/"},"modified":"2020-07-02T02:00:00","modified_gmt":"2020-07-02T00:00:00","slug":"el-aerosol-nasal-con-ketamina-aprobado-en-suiza","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/el-aerosol-nasal-con-ketamina-aprobado-en-suiza\/","title":{"rendered":"El aerosol nasal con ketamina, aprobado en Suiza"},"content":{"rendered":"<p><strong>Siguiendo los pasos de la UE, Suiza tambi\u00e9n ha aprobado recientemente un aerosol nasal basado en el principio activo ketamina, conocida como droga para fiestas. El preparado puede utilizarse como complemento en casos de resistencia a la terapia.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>El f\u00e1rmaco <sup>Spravato\u00ae<\/sup> (esketamina) est\u00e1 aprobado en combinaci\u00f3n con un ISRS (inhibidor selectivo de la recaptaci\u00f3n de serotonina) o IRSN (inhibidor selectivo de la recaptaci\u00f3n de norepinefrina) para adultos con depresi\u00f3n mayor resistente al tratamiento [1]. La resistencia al tratamiento se define como la falta de respuesta a al menos dos antidepresivos diferentes [2]. La aprobaci\u00f3n se basa en cinco estudios de fase III: tres estudios a corto plazo, un estudio de seguridad a largo plazo y un estudio aleatorizado de prevenci\u00f3n de reca\u00eddas [2].<\/p>\n<h2 id=\"inicio-de-accion-muy-rapido\">Inicio de acci\u00f3n muy r\u00e1pido<\/h2>\n<p>La gran ventaja de la esketamina es que act\u00faa comparativamente con rapidez. En los ensayos pivotales, m\u00e1s de 1600 pacientes mayores de 18 a\u00f1os con depresi\u00f3n resistente al tratamiento recibieron esketamina en aerosol nasal combinada con un antidepresivo oral de nueva administraci\u00f3n [2]. En los estudios a corto plazo, se pudo medir una respuesta cl\u00ednicamente significativa en el grupo verum hasta 28 d\u00edas despu\u00e9s del inicio.&nbsp;  La respuesta se defini\u00f3 como una reducci\u00f3n de al menos el 50% en la puntuaci\u00f3n total de la Escala de Calificaci\u00f3n de la Depresi\u00f3n de Montgomery-Asberg (MADRS) con respecto al valor basal en la fase de inducci\u00f3n. En el ensayo multic\u00e9ntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado activamente y a largo plazo de prevenci\u00f3n de reca\u00eddas, el aerosol nasal de esketamina combinado con un antidepresivo redujo el riesgo de reca\u00edda en un 70% en los pacientes con respuesta estable en comparaci\u00f3n con el grupo placebo. En los pacientes en remisi\u00f3n estable, el riesgo de reca\u00edda se redujo en un 51%. El estudio de seguridad a largo plazo demostr\u00f3 que, incluso con hasta 52 semanas de tratamiento, la esketamina nasal se toler\u00f3 bien en general.<\/p>\n<p>El efecto antidepresivo se produce probablemente a trav\u00e9s del antagonismo en el receptor NMDA. Esto proporciona un aumento temporal de la liberaci\u00f3n de glutamato, que conduce a una mayor estimulaci\u00f3n del receptor AMPA y, posteriormente, a un aumento de la transducci\u00f3n de se\u00f1ales inducida por neurotrofinas, lo que puede contribuir a un restablecimiento de las funciones sin\u00e1pticas en las regiones cerebrales responsables de la regulaci\u00f3n del estado de \u00e1nimo y las emociones [3].<\/p>\n<h2 id=\"se-recomienda-controlar-la-tension-arterial\">Se recomienda controlar la tensi\u00f3n arterial<\/h2>\n<p>El spray nasal es un aplicador de un solo uso que contiene un total de 28&nbsp;mg de esketamina divididos en dos pulverizaciones (una pulverizaci\u00f3n por fosa nasal). El spray nasal est\u00e1 destinado a ser utilizado por el paciente bajo la supervisi\u00f3n de profesionales sanitarios, de acuerdo con las respectivas recomendaciones de dosificaci\u00f3n. Antes de utilizar el aerosol nasal, debe medirse la tensi\u00f3n arterial del paciente. Si la tensi\u00f3n arterial basal es elevada, deben sopesarse los riesgos asociados a los niveles elevados de tensi\u00f3n arterial a corto plazo frente a los beneficios del tratamiento. El aerosol no debe utilizarse si el aumento de la tensi\u00f3n arterial o de la presi\u00f3n intracraneal supone un riesgo grave. La tensi\u00f3n arterial debe comprobarse aproximadamente 40 minutos despu\u00e9s de la aplicaci\u00f3n de <sup>Spravato\u00ae<\/sup> y de nuevo posteriormente a discreci\u00f3n cl\u00ednica [3].<\/p>\n<p><em>Fuente: Janssen-Cilag International<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Literatura:<\/p>\n<ol>\n<li>Mahase E: La esketamina est\u00e1 aprobada en Europa para el tratamiento del trastorno depresivo mayor resistente. BMJ 2019; 367: l7069.<\/li>\n<li>Agencia Europea de Medicamentos. Esketamina spray nasal Resumen de las caracter\u00edsticas del producto, www.ema.europa.eu\/en\/medicines<\/li>\n<li>Siebenand S: Aprobado el aerosol nasal de esketamina para la depresi\u00f3n. Pharmazeutische Zeitung, 23.12.2019, www.pharmazeutische-zeitung.de<\/li>\n<li>Swissmedics: <sup>Spravato\u00ae<\/sup>, spray nasal (esketaminum), www.swissmedic.ch<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>PR\u00c1CTICA GP 2020; 15(4): 27<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Siguiendo los pasos de la UE, Suiza tambi\u00e9n ha aprobado recientemente un aerosol nasal basado en el principio activo ketamina, conocida como droga para fiestas. 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