{"id":334163,"date":"2020-06-01T01:00:00","date_gmt":"2020-05-31T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/ahora-tambien-disponible-como-boligrafo-listo-para-usar-facil-de-usar-por-el-paciente\/"},"modified":"2020-06-01T01:00:00","modified_gmt":"2020-05-31T23:00:00","slug":"ahora-tambien-disponible-como-boligrafo-listo-para-usar-facil-de-usar-por-el-paciente","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/ahora-tambien-disponible-como-boligrafo-listo-para-usar-facil-de-usar-por-el-paciente\/","title":{"rendered":"Ahora tambi\u00e9n disponible como bol\u00edgrafo listo para usar, f\u00e1cil de usar por el paciente"},"content":{"rendered":"<p><strong>El dispositivo recientemente aprobado por Swissmedic permite a los enfermos de psoriasis autoadministrarse el biol\u00f3gico en dosis \u00fanicas. Actualmente es el \u00fanico inhibidor de la IL23 disponible en Suiza en forma de inyector controlado por el paciente.  <\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>La nueva pluma <sup>prefabricada<\/sup> TREMFYA\u00ae [1] no es un autoinyector como ocurre con otros biol\u00f3gicos en la terapia de la psoriasis en placas de moderada a grave. El innovador dise\u00f1o de la pluma <sup>prefabricada<\/sup> TREMFYA\u00ae permite a los pacientes controlar ellos mismos la intensidad y la presi\u00f3n de la inyecci\u00f3n. En el estudio ORION, casi el 99% de los pacientes informaron de una primera inyecci\u00f3n satisfactoria [2]. Adem\u00e1s, la pluma precargada incluye un sistema de seguridad para proteger la aguja tras su uso. Incluso despu\u00e9s de tres inyecciones, los pacientes del estudio siguieron valorando positivamente el uso de la pluma <sup>TREMFYA\u00ae<\/sup>[2].  &nbsp;<\/p>\n<h2 id=\"manejo-convincentemente-sencillo\">Manejo convincentemente sencillo<\/h2>\n<p>Los pacientes de psoriasis a veces tienen dificultades con los tratamientos autoadministrados debido a una serie de factores. En el ensayo aleatorizado de fase III ORION [2] realizado en varios centros de estudio, se evalu\u00f3 la valoraci\u00f3n subjetiva de los pacientes a este respecto mediante un cuestionario validado (Cuestionario de Evaluaci\u00f3n de Autoinyecci\u00f3n, SIAQ) [3]. Para ello se evaluaron las experiencias de los pacientes con la pluma <sup>prefabricada<\/sup> TREMFYA\u00ae en las semanas 0, 4 y 12 en una escala de 0 (&#8220;peor&#8221;) a 10 (&#8220;mejor&#8221;) utilizando los seis criterios siguientes:<\/p>\n<ul>\n<li>Sensaciones respecto a las inyecciones<\/li>\n<li>Autoimagen, confianza en s\u00ed mismo<\/li>\n<li>Dolor y reacciones cut\u00e1neas durante o despu\u00e9s de la inyecci\u00f3n<\/li>\n<li>Facilidad de uso de la unidad<\/li>\n<li>Satisfacci\u00f3n con la autoinyecci\u00f3n<\/li>\n<\/ul>\n<p>El valor medio del criterio &#8220;satisfacci\u00f3n con la autoinyecci\u00f3n&#8221; en el estudio fue de 9,18 puntos (10=&#8221;muy satisfecho&#8221;) y el valor medio de &#8220;facilidad de uso&#8221; fue de 9,24&nbsp; puntos (10=&#8221;muy f\u00e1cil&#8221;) [2].<\/p>\n<h2 id=\"\">&nbsp;<\/h2>\n<h2 id=\"-2\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" size-full wp-image-13337\" alt=\"\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/fertigpen_dp1_s37.jpg\" style=\"height:452px; width:600px\" width=\"1100\" height=\"829\"><\/h2>\n<h2 id=\"-3\">&nbsp;<\/h2>\n<h2 id=\"buena-eficacia-y-seguridad\">Buena eficacia y seguridad<\/h2>\n<p>En el ensayo de eficacia y seguridad ORION, una proporci\u00f3n significativamente mayor de participantes en el estudio lograron un aclaramiento de IGA0 o IGA1 (81% frente a 0%) y una tasa de respuesta PASI 90 (76% frente a 0%), respectivamente, en el grupo de <sup>preyesos<\/sup> TREMFYA\u00ae en comparaci\u00f3n con el placebo en la semana 16. La proporci\u00f3n de participantes que lograron una respuesta PASI100 en la semana 16 tambi\u00e9n fue significativamente mayor en el grupo <sup>de preyesos<\/sup> TREMFYA\u00ae que en el de placebo (50% frente a 0%). La mayor\u00eda de las reacciones en el lugar de inyecci\u00f3n con la pluma prefabricada TREMFYA\u00ae fueron leves y de naturaleza transitoria [2].<\/p>\n<p>En verano de 2018, <sup>TREMFYA\u00ae<\/sup> (guselkumab) ya hab\u00eda recibido la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n en Suiza para el tratamiento de pacientes adultos con psoriasis en placas de moderada a grave y respuesta insuficiente a otras terapias sist\u00e9micas o PUVA [1]. En general, el guselkumab fue bien tolerado por los pacientes con psoriasis durante el desarrollo cl\u00ednico [4\u20136]. Incluso durante el periodo abierto de 4 a\u00f1os, no se identificaron nuevas se\u00f1ales de seguridad con el uso de este anticuerpo monoclonal totalmente humano [7].<\/p>\n<h2 id=\"los-hechos-mas-importantes-en-resumen\">Los hechos m\u00e1s importantes en resumen<\/h2>\n<ul>\n<li>La pluma <sup>prefabricada<\/sup> TREMFA\u00ae es un inyector controlado por el paciente.&nbsp; Actualmente es el \u00fanico inhibidor de la IL23 en Suiza en esta forma de administraci\u00f3n.<\/li>\n<li>En el Cuestionario de Evaluaci\u00f3n de Autoinyecci\u00f3n (SIAQ), el criterio &#8220;facilidad de uso&#8221; se valor\u00f3 con una media de 9,24 puntos (m\u00e1ximo: 10 puntos) [2].<\/li>\n<li>En el ensayo ORION, una proporci\u00f3n significativamente mayor de pacientes del grupo <sup>de precolocaci\u00f3n con<\/sup> TREMFYA\u00ae alcanz\u00f3 IGA1 o IGA0 (81% frente a 0%) o PASI90 o PASI100 (76% frente a 0%) en la semana 16 tras el inicio en comparaci\u00f3n con placebo [2].<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Literatura:<\/p>\n<ol>\n<li>Informaci\u00f3n experta sobre <sup>Tremfya\u00ae<\/sup>, a 09\/2019 disponible en www.swissmedicinfo.ch.<\/li>\n<li>Ferris LK, et al: Eficacia y seguridad de Guselkumab, administrado con un novedoso inyector controlado por el paciente (One-Press), para la psoriasis de moderada a grave: resultados del estudio de fase 3 ORION. J Dermatol Treat 2019: 1-8. doi:10.1080\/09546634.2019.1587145<\/li>\n<li>Keininger D, Coteur G: Evaluaci\u00f3n de la experiencia de autoinyecci\u00f3n en pacientes con artritis reumatoide: validaci\u00f3n psicom\u00e9trica del Cuestionario de Evaluaci\u00f3n de Autoinyecci\u00f3n (SIAQ) Resultados de Salud y Calidad de Vida 2011; 9, Art\u00edculo n\u00famero 2.<\/li>\n<li>Blauvelt A, et al: Eficacia y seguridad del guselkumab, un anticuerpo monoclonal anti-interleucina-23, en comparaci\u00f3n con el adalimumab para el tratamiento continuo de pacientes con psoriasis de moderada a grave: Resultados del ensayo VOYAGE 1 de fase III, doble ciego, controlado con placebo y comparador activo. J Am Acad Dermatol 2017; 76(3): 405-417.<\/li>\n<li>Reich K, et al: Eficacia y seguridad del guselkumab, un anticuerpo monoclonal anti-interleucina-23, comparado con el adalimumab para el tratamiento de pacientes con psoriasis moderada a grave con retirada y retratamiento aleatorizados: Resultados del ensayo VOYAGE 2 de fase III, doble ciego, controlado con placebo y comparador activo. J Am Acad Dermatol 2017; 76(3): 418-431.<\/li>\n<li>Langley RG, et al: Eficacia y seguridad del guselkumab en pacientes con psoriasis que presentan una respuesta inadecuada al ustekinumab: resultados del ensayo aleatorizado, doble ciego y de fase III NAVIGATE. Br J Dermatol 2018; 178(1): 114-123.<\/li>\n<li>Griffiths CE, et al: Conferencia de Dermatolog\u00eda Cl\u00ednica de Oto\u00f1o. Oct, 2019; Las Vegas, EE.UU.<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>DERMATOLOGIE PRAXIS 2020; 30(1): 37 (publicado el 24.2.20, antes de impresi\u00f3n).<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El dispositivo recientemente aprobado por Swissmedic permite a los enfermos de psoriasis autoadministrarse el biol\u00f3gico en dosis \u00fanicas. 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