{"id":334814,"date":"2020-02-05T01:00:00","date_gmt":"2020-02-05T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/balance-provisional-de-la-vida-real-pasi-100-objetivo-realista\/"},"modified":"2020-02-05T01:00:00","modified_gmt":"2020-02-05T00:00:00","slug":"balance-provisional-de-la-vida-real-pasi-100-objetivo-realista","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/balance-provisional-de-la-vida-real-pasi-100-objetivo-realista\/","title":{"rendered":"Balance provisional de la “vida real”: PASI 100 – objetivo realista"},"content":{"rendered":"

La investigaci\u00f3n en nuevos productos biol\u00f3gicos est\u00e1 contribuyendo a ofrecer alternativas de tratamiento para la psoriasis en placas de moderada a grave cuando hay falta de respuesta o p\u00e9rdida de eficacia [1]. Los datos publicados en 2019 por la Red Suiza de Dermatolog\u00eda de Terapias Dirigidas (SDTT) muestran que la r\u00e1pida mejor\u00eda de los s\u00edntomas cut\u00e1neos y la ausencia de lesiones se encuentran entre los criterios m\u00e1s importantes para los pacientes, seg\u00fan la doctora Julia-Tatjana Maul, del Hospital Universitario de Z\u00farich [2,3].<\/strong><\/p>\n

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El inhibidor de la interleucina-23 risankizumab (SKYRIZITM<\/sup>) est\u00e1 aprobado en Suiza desde abril de 2019 para la psoriasis en placas de moderada a grave tras el fracaso del tratamiento sist\u00e9mico convencional [4]. Desde el 1 de agosto de 2019, el anticuerpo monoclonal humanizado tambi\u00e9n ha sido aprobado para su uso por los fondos de seguros sanitarios [5]. El risankizumab se inyecta por v\u00eda subcut\u00e1nea (150 mg; 2\u00d7 75 mg); tras la primera administraci\u00f3n a intervalos de cuatro semanas y posteriormente a intervalos de doce semanas cada uno [4]. Se ha confirmado cl\u00ednicamente su eficacia elevada y duradera con una respuesta r\u00e1pida, as\u00ed como su buena tolerabilidad [6\u20138].<\/p>\n

Datos a largo plazo: Conclusi\u00f3n positiva<\/h2>\n

Su alta eficacia, practicabilidad y tolerabilidad contribuyen a mejorar la calidad de vida, que es tambi\u00e9n un objetivo terap\u00e9utico importante, seg\u00fan el Prof. Peter H\u00e4usermann, del Hospital Universitario de Basilea. Gracias a la r\u00e1pida tasa de respuesta -alivio significativo de los s\u00edntomas en un plazo de 4 a 8 semanas- se puede reducir la fase de deterioro de la vida cotidiana relacionada con la psoriasis. El experto subray\u00f3 que la eficacia del risankizumab no disminuye incluso con un uso prolongado [9]. Esto tambi\u00e9n lo confirman los datos de varios estudios de fase III [6\u20138].<\/p>\n

El estudio IMMhance investig\u00f3 los efectos a largo plazo de la interrupci\u00f3n del tratamiento con risankizumab en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave. Aquellos que consiguieron un estado libre o casi libre de lesiones en la semana 28 tras el inicio del tratamiento (Static Physician Global Assessment, sPGA 0\/1) fueron asignados aleatoriamente a las condiciones de continuaci\u00f3n del tratamiento con risankizumab (n=111) frente a placebo (n=225). En el grupo de participantes del estudio que segu\u00edan en tratamiento con risankizumab, m\u00e1s del 70% logr\u00f3 una curaci\u00f3n completa de la piel seg\u00fan el \u00edndice de gravedad del \u00e1rea de psoriasis (PASI) 100 en la semana 94 (Fig. 1). Sin embargo, en el grupo al que se cambi\u00f3 a placebo, la respuesta PASI 100 empeor\u00f3 del 61,3% al 2,2% [6]. En los ensayos UltIMMa-1 y UltIMMa-2, el 75,1% y el 81,3% de los pacientes tratados con risankizumab (n=598) alcanzaron un PASI 90 tras 16 y 52 semanas de tratamiento, respectivamente, seg\u00fan un an\u00e1lisis integrado de ambos ensayos, lo que supone una cifra significativamente superior a la del grupo de ustekinumab, en el que menos del 50% de los 199 sujetos alcanzaron un PASI 90 en ambos puntos temporales [8].<\/p>\n

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Controversia econ\u00f3mica sanitaria<\/h2>\n

El risankizumab est\u00e1 indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que hayan tenido una respuesta inadecuada a otras terapias sist\u00e9micas [4]. En concreto, al menos una terapia sist\u00e9mica convencional (ciclosporina, metotrexato, acitretina o UVB y PUVA) debe haber fracasado tras 16 semanas de tratamiento [5]. No hay consenso sobre cu\u00e1ntos ensayos de terapia sist\u00e9mica con no biol\u00f3gicos deben probarse primero. En general, sin embargo, se propaga una estrategia de terapia personalizada. Se valora de forma diferente si se debe interrumpir la terapia cuando se alcanza un PASI de 100 y qu\u00e9 se considera un criterio para cambiar a otro biol\u00f3gico. El Prof. H\u00e4usermann tiene la visi\u00f3n de que en unos cinco a\u00f1os la clase de sustancia innovadora de los inhibidores de la IL-23 se utilizar\u00e1 de forma rutinaria. Hasta entonces, tambi\u00e9n podr\u00eda ser posible reducir la diferencia de precio respecto a la terap\u00e9utica sist\u00e9mica convencional, que actualmente es un dilema econ\u00f3mico sanitario de estos f\u00e1rmacos altamente eficaces [9].<\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

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  1. Birchler T: Risankizumab como opci\u00f3n terap\u00e9utica para la psoriasis. Presentaci\u00f3n de diapositivas. Thomas Birchler, AbbVie AG, asesor m\u00e9dico, mesa redonda con los medios de comunicaci\u00f3n, Iaculis GmbH & AbbVie AG, 29.10.2019, Z\u00farich.<\/li>\n
  2. Maul JT: Risankizumab como opci\u00f3n terap\u00e9utica para la psoriasis. Presentaci\u00f3n de diapositivas. Julia-Tatjana Maul, MD, Mesa redonda con los medios de comunicaci\u00f3n, Iaculis GmbH & AbbVie AG, 29.10.2019, Z\u00farich.<\/li>\n
  3. Maul JT et al. El sexo y la edad determinan de forma significativa las necesidades del paciente y los objetivos del tratamiento en la psoriasis: una lecci\u00f3n para la pr\u00e1ctica. J Eur Acad Dermatol Venereol, 2019. 33(4): p. 700-708.<\/li>\n
  4. Informaci\u00f3n t\u00e9cnica actual sobre SKYRIZITM<\/sup> en www.swissmedicinfo.ch.<\/li>\n
  5. Lista de especialidades 2019 de la Oficina Federal de Salud P\u00fablica FOPH. www.spezialitaetenliste.ch, en agosto de 2019.<\/li>\n
  6. Blauvelt A, Leonardi, C., Gooderham, M., Papp, K. Eficacia y seguridad del risankizumab Q12W continuo frente a la retirada del tratamiento: resultados a doble ciego durante 2 a\u00f1os del ensayo de fase 3 IMMhance. presentado en el 24\u00ba Congreso Mundial de Dermatolog\u00eda. Mil\u00e1n, Italia, del 10 al 15 de junio de 2019.<\/li>\n
  7. Gordon KB et al. Eficacia y seguridad del risankizumab en la psoriasis en placas de moderada a grave (UltIMMa-1 y UltIMMa-2): resultados de dos ensayos de fase 3 doble ciego, aleatorizados, controlados con placebo y ustekinumab. Lancet, 2018. 392(10148): p. 650-661.<\/li>\n
  8. Lebwohl M et al. Eficacia y seguridad del risankizumab en la psoriasis en placas de moderada a grave: un an\u00e1lisis integrado de UltIMMa-1 y UltIMMa-2. P8108, presentado en la Reuni\u00f3n Anual de la Academia Americana de Dermatolog\u00eda, Washington DC, del 1 al 5 de marzo de 2019.<\/li>\n
  9. H\u00e4usermann P: Risankizumab como opci\u00f3n terap\u00e9utica para la psoriasis. Presentaci\u00f3n de diapositivas. Prof. Dr. med. Peter H\u00e4usermann, Mesa redonda con los medios de comunicaci\u00f3n, Iaculis GmbH & AbbVie AG, 29.10.2019, Z\u00farich.<\/li>\n<\/ol>\n

    \nAdaptado de: DERMATOLOGIE PRAXIS 2019; 29(6): 26<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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