{"id":334967,"date":"2020-01-13T01:00:00","date_gmt":"2020-01-13T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/alto-indice-de-respuesta-mantenido-durante-4-anos\/"},"modified":"2020-01-13T01:00:00","modified_gmt":"2020-01-13T00:00:00","slug":"alto-indice-de-respuesta-mantenido-durante-4-anos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/alto-indice-de-respuesta-mantenido-durante-4-anos\/","title":{"rendered":"Alto \u00edndice de respuesta mantenido durante 4 a\u00f1os"},"content":{"rendered":"

Los datos a largo plazo recientemente presentados del ensayo cl\u00ednico de fase III VOYAGE 1 muestran que el 84% de los pacientes siguen alcanzando el PASI-90 despu\u00e9s de 204 semanas.<\/strong><\/p>\n

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El anticuerpo monoclonal guselkumab (TREMFYA\u00ae<\/sup>) est\u00e1 aprobado en Suiza desde 2018 para adultos con psoriasis en placas de moderada a grave que cumplan los requisitos para recibir tratamiento sist\u00e9mico [1]. En el ensayo pivotal VOYAGE 1 (n=837), el guselkumab fue significativamente superior al adalimumab y al placebo en todos los criterios de valoraci\u00f3n primarios (respuesta PASI-90) y secundarios clave (IGA 0\/1, respuesta PASI-75).<\/p>\n

Alta eficacia y tolerabilidad sostenidas<\/h2>\n

Ya est\u00e1n disponibles los datos de cuatro a\u00f1os de la fase abierta del estudio multic\u00e9ntrico, aleatorizado y doble ciego VOYAGE 1, que se presentaron en el 39\u00ba Congreso de Dermatolog\u00eda Cl\u00ednica de Oto\u00f1o celebrado en Las Vegas (EE.UU.) [2]: La proporci\u00f3n de pacientes con PASI 90 se mantuvo estable hasta la semana 204: 8 de cada 10 pacientes mostraron una respuesta PASI 90 con guselkumab durante este periodo. (Fig. 1).<\/strong> El 82% de los pacientes que recibieron TREMFYA\u00ae<\/sup> (guselkumab) en el grupo combinado de pacientes aleatorizados inicialmente a la condici\u00f3n de guselkumab o placebo con cambio a guselkumab en la semana 16 lograron al menos una mejora del 90% en el \u00edndice de gravedad del \u00e1rea de psoriasis (PASI 90) en la semana 204. Adem\u00e1s, una puntuaci\u00f3n IGA de 0 (libre de lesiones) o 1 (casi libre de lesiones) era medible en este momento de medici\u00f3n.<\/p>\n

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El guselkumab (TREMFYA\u00ae<\/sup>) es el primer anticuerpo monoclonal totalmente humano aprobado que se une selectivamente a la subunidad p19 de la interleucina-23 (IL-23) e inhibe su interacci\u00f3n con el receptor de la IL-23 [1]. Esta sustancia bloquea as\u00ed la liberaci\u00f3n de estas citocinas inflamatorias, que intervienen en la formaci\u00f3n de placas en la psoriasis.  TREMFYA\u00ae<\/sup> fue generalmente bien tolerado por los pacientes con psoriasis durante el desarrollo cl\u00ednico [3\u20135]. Tampoco se identificaron nuevas se\u00f1ales de seguridad durante el periodo abierto de 4 a\u00f1os [2].<\/p>\n

Estudio de seguimiento de fase III VOYAGE 1<\/h2>\n

Los sujetos fueron asignados aleatoriamente al inicio del estudio a placebo, guselkumab o adalimumab. La fase de tratamiento controlada con placebo dur\u00f3 de la semana 0 a la 16. Posteriormente, los pacientes en la condici\u00f3n de placebo fueron cambiados a guselkumab hasta la semana 48, y se realiz\u00f3 una comparaci\u00f3n con el principio activo adalimumab (semanas 0-48). Los participantes en el estudio fueron asignados aleatoriamente a recibir guselkumab en la semana 0 y los que cambiaron de placebo a guselkumab en la semana 16 recibieron guselkumab en la semana 48, con 8 semanas de diferencia. A partir de la semana 52, todos los participantes recibieron guselkumab. La eficacia se evalu\u00f3 mediante el \u00edndice de \u00e1rea y gravedad de la psoriasis (PASI75\/90\/100) y las puntuaciones IGA (0=libre de lesiones, 1=casi libre de lesiones). Los datos que faltaban se calcularon utilizando los m\u00e9todos siguientes: NRI (“Non-Responder Imputation Rules”), TFR (“Treatment Failure”) y OBS (“As Observed”).<\/p>\n

Fuente: Janssen-Cilag AG   <\/em><\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

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  1. Gu\u00eda tem\u00e1tica Tremfya\u00ae<\/sup>, 02\/2019, www.swissmedicinfo.ch, \u00faltimo acceso 24.10.2019<\/li>\n
  2. Griffiths CE, et al: Mantenimiento de la respuesta con hasta 4 a\u00f1os de tratamiento continuo con guselkumab: resultados del ensayo de fase 3 VOYAGE 1. Conferencia de Dermatolog\u00eda Cl\u00ednica de Oto\u00f1o. Oct, 2019; Las Vegas, EE.UU.<\/li>\n
  3. Blauvelt A, et al: Eficacia y seguridad del guselkumab, un anticuerpo monoclonal anti-interleucina-23, en comparaci\u00f3n con el adalimumab para el tratamiento continuo de pacientes con psoriasis de moderada a grave: Resultados del ensayo VOYAGE 1 de fase III, doble ciego, controlado con placebo y comparador activo. J Am Acad Dermatol 2017; 76(3): 405-417.<\/li>\n
  4. Reich K, et al: Eficacia y seguridad del guselkumab, un anticuerpo monoclonal anti-interleucina-23, comparado con el adalimumab para el tratamiento de pacientes con psoriasis moderada a grave con retirada y retratamiento aleatorizados: Resultados del ensayo VOYAGE 2 de fase III, doble ciego, controlado con placebo y comparador activo. J Am Acad Dermatol 2017; 76(3): 418-431.<\/li>\n
  5. Langley R, et al: Eficacia y seguridad del guselkumab en pacientes con psoriasis que presentan una respuesta inadecuada al ustekinumab: resultados del ensayo aleatorizado, doble ciego y de fase III NAVIGATE. Br J Dermatol 2018; 178(1): 114-123.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    DERMATOLOGIE PRAXIS 2019; 29(6): 31 (publicado el 8.12.19, antes de impresi\u00f3n).<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Los datos a largo plazo recientemente presentados del ensayo cl\u00ednico de fase III VOYAGE 1 muestran que el 84% de los pacientes siguen alcanzando el PASI-90 despu\u00e9s de 204 semanas.<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":93404,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Guselkumab ","footnotes":""},"category":[11310,11475,11504,11552],"tags":[13983,26525],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-334967","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-dermatologia-y-venereologia","category-estudios","category-mercado-y-medicina","category-rx-es","tag-psoriasis-es-2","tag-risankizumab-es","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-03 18:42:05","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/334967","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=334967"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/334967\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/93404"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=334967"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=334967"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=334967"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=334967"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}