{"id":335120,"date":"2019-12-28T01:00:00","date_gmt":"2019-12-28T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/balance-provisional-de-la-vida-real-pasi-100-objetivo-realista-2\/"},"modified":"2019-12-28T01:00:00","modified_gmt":"2019-12-28T00:00:00","slug":"balance-provisional-de-la-vida-real-pasi-100-objetivo-realista-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/balance-provisional-de-la-vida-real-pasi-100-objetivo-realista-2\/","title":{"rendered":"Balance provisional de la “vida real”: PASI 100 – objetivo realista"},"content":{"rendered":"

El risankizumab est\u00e1 aprobado en Suiza desde abril de 2019 para la psoriasis en placas de moderada a grave tras el fracaso del tratamiento sist\u00e9mico convencional. Se ha confirmado cl\u00ednicamente su eficacia elevada y duradera con una respuesta r\u00e1pida, as\u00ed como su buena tolerabilidad. Sin embargo, la diferencia de coste con respecto a la terapia convencional del sistema es relativamente alta hoy en d\u00eda.<\/strong><\/p>\n

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La investigaci\u00f3n de nuevos productos biol\u00f3gicos contribuye a garantizar la disponibilidad de alternativas terap\u00e9uticas en caso de falta de respuesta o p\u00e9rdida de eficacia, explic\u00f3 Thomas Birchler, asesor m\u00e9dico de AbbVie AG [1]. El hecho de que una r\u00e1pida mejor\u00eda de los s\u00edntomas cut\u00e1neos y la ausencia de lesiones se encuentren entre los criterios m\u00e1s importantes para los pacientes queda demostrado por los datos publicados en 2019 por la Red Dermatol\u00f3gica Suiza de Terapias Dirigidas (SDTT), que la doctora Julia-Tatjana Maul, del Hospital Universitario de Z\u00farich, present\u00f3 en su charla [2,9].<\/p>\n

Datos a largo plazo: Conclusi\u00f3n positiva  <\/h2>\n

El preparado SKYRIZI\u2122 (risankizumab), cuyo uso est\u00e1 aprobado por las compa\u00f1\u00edas de seguros m\u00e9dicos en Suiza desde el 1 de agosto de 2019, es un anticuerpo IgG1 humanizado que inhibe la IL23 [3]. SKYRIZI\u2122 se inyecta por v\u00eda subcut\u00e1nea (150 mg; 2\u00d7 75 mg); a intervalos de 4 semanas despu\u00e9s de la primera administraci\u00f3n y a intervalos de 12 semanas a partir de entonces. La alta eficacia, practicabilidad y tolerabilidad contribuyen a una mejora de la calidad de vida, que tambi\u00e9n es un objetivo terap\u00e9utico importante, seg\u00fan el Prof. Peter H\u00e4usermann, del Hospital Universitario de Basilea [4]. Gracias a la r\u00e1pida tasa de respuesta -alivio significativo de los s\u00edntomas en un plazo de 4 a 8 semanas- se puede reducir la fase de deterioro de la vida cotidiana relacionada con la psoriasis. El experto subray\u00f3 que la eficacia del risankizumab no disminuye ni siquiera con un uso prolongado. Esto tambi\u00e9n lo confirman los datos de varios estudios de fase III.<\/p>\n

El estudio IMMhance investig\u00f3 los efectos a largo plazo de la interrupci\u00f3n del tratamiento con risankizumab en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave. Aquellos que alcanzaron un estado libre o casi libre de lesiones en la semana 28 tras el inicio del tratamiento (sPGA 0\/1) fueron asignados aleatoriamente a las condiciones de continuaci\u00f3n del tratamiento con risankizumab (n=111) frente a placebo (n=225). En el grupo de participantes en el estudio que segu\u00edan siendo tratados con risankizumab, el 73% logr\u00f3 una cicatrizaci\u00f3n cut\u00e1nea completa o casi completa (evaluaci\u00f3n global del m\u00e9dico est\u00e1tico [sPGA] 0\/1) y un 72,1% PASI 100 en la semana 94 (Fig. 1) <\/strong>. Sin embargo, en el grupo al que se cambi\u00f3 a placebo, la respuesta PASI 100 se deterior\u00f3 del 61,3% al 2,2% [5]. En los ensayos UltIMMa-1 y UltIMMa-2, el 75,1% y el 81,3% de los pacientes tratados con risankizumab (n=598) alcanzaron un PASI 90 tras 16 y 52 semanas de tratamiento, respectivamente, seg\u00fan un an\u00e1lisis integrado de ambos ensayos, lo que supone una cifra significativamente superior a la del grupo de ustekinumab, en el que menos del 50% de los 199 sujetos alcanzaron un PASI 90 en ambos puntos temporales. [6,10].<\/p>\n

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Controversia econ\u00f3mica sanitaria<\/h2>\n

SKYRIZI\u2122 est\u00e1 indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que han tenido una respuesta inadecuada a otras terapias sist\u00e9micas [7]. En concreto, al menos una terapia sist\u00e9mica convencional (ciclosporina, metotrexato, acitretina o UVB y PUVA) debe haber fracasado tras 16 semanas de tratamiento [8]. No hay consenso sobre cu\u00e1ntos ensayos de terapia sist\u00e9mica con no biol\u00f3gicos deben probarse primero. En general, sin embargo, se propaga una estrategia de terapia personalizada. Se valora de forma diferente si se debe interrumpir la terapia cuando se alcanza el PASI 100 y qu\u00e9 se considera un criterio para cambiar a otro biol\u00f3gico. La visi\u00f3n del Prof. H\u00e4usermann es que en unos cinco a\u00f1os esta innovadora clase de sustancias se utilice de forma rutinaria. Hasta entonces, tambi\u00e9n podr\u00eda reducirse la diferencia de precio con respecto a las terapias sist\u00e9micas convencionales, que actualmente es un dilema econ\u00f3mico sanitario de estos medicamentos tan eficaces.<\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

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  1. Birchler T: Risankizumab como opci\u00f3n terap\u00e9utica para la psoriasis. Presentaci\u00f3n de diapositivas. Thomas Birchler, AbbVie AG, asesor m\u00e9dico, mesa redonda con los medios de comunicaci\u00f3n, Iaculis GmbH & AbbVie AG, 29.10.2019, Z\u00farich.<\/li>\n
  2. Maul JT: Risankizumab como opci\u00f3n terap\u00e9utica para la psoriasis. Presentaci\u00f3n de diapositivas. Julia-Tatjana Maul, MD, Mesa redonda con los medios de comunicaci\u00f3n, Iaculis AG & AbbVie AG, 29.10.2019, Z\u00farich.<\/li>\n
  3. Papp KA, et al: Risankizumab frente a ustekinumab para la psoriasis en placas de moderada a grave. N Engl J Med 2017; 376 (16): 1551-1560.<\/li>\n
  4. H\u00e4usermann P: Risankizumab como opci\u00f3n terap\u00e9utica para la psoriasis. Presentaci\u00f3n de diapositivas. Prof. Dr. med. Peter H\u00e4usermann, Mesa redonda con los medios de comunicaci\u00f3n, Iaculis AG & AbbVie AG, 29.10.2019, Z\u00farich<\/li>\n
  5. Blauvelt A, et al: Efficacy and Safety of Continuous Q12W Risankizumab Versus Treatment Withdrawal: 2-Year Double-Blinded Results from the Phase 3 IMMhance Trial; Poster 478, 24th WCD, Milan, Italy, 10-15 June 2019.<\/li>\n
  6. Gordon KB, et al: Eficacia y seguridad del risankizumab en la psoriasis en placas de moderada a grave (UltIMMa-1 y UltIMMa-2): resultados de dos ensayos de fase 3 doble ciego, aleatorizados, controlados con placebo y con ustekinumab. Lancet 2018; 392(10148): 650-661<\/li>\n
  7. Swissmedic: SKYRIZI\u2122 (risankizumab), actualizaci\u00f3n de febrero de 2019 www.swissmedicinfo.ch<\/li>\n
  8. FOPH: Lista de especialidades (SL), a partir de agosto de 2019, www.spezialitaetenliste.ch.<\/li>\n
  9. Maul JT, et al: El sexo y la edad determinan de forma significativa las necesidades del paciente y los objetivos del tratamiento en la psoriasis: una lecci\u00f3n para la pr\u00e1ctica. JEADV 2019, 33(4): 700-708.<\/li>\n
  10. Lebwohl M, et al: Eficacia y seguridad del risankizumab en la psoriasis en placas de moderada a grave: un an\u00e1lisis integrado de UltIMMa-1 y UltIMMa-2. Reuni\u00f3n de la AAD, Washington DC, 1-5 de marzo de 2019.<\/li>\n<\/ol>\n

    \nPR\u00c1CTICA DERMATOL\u00d3GICA 2019; 29(6): 26<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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