{"id":335212,"date":"2019-11-29T01:00:00","date_gmt":"2019-11-29T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/terapia-en-transicion-innovacion-a-traves-de-los-biologicos\/"},"modified":"2019-11-29T01:00:00","modified_gmt":"2019-11-29T00:00:00","slug":"terapia-en-transicion-innovacion-a-traves-de-los-biologicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/terapia-en-transicion-innovacion-a-traves-de-los-biologicos\/","title":{"rendered":"Terapia en transici\u00f3n: Innovaci\u00f3n a trav\u00e9s de los biol\u00f3gicos"},"content":{"rendered":"

En los casos graves resistentes al tratamiento, se dispone ahora de vedolizumab, un representante biol\u00f3gico de una nueva clase de sustancias, adem\u00e1s de la medicaci\u00f3n est\u00e1ndar convencional y los anti-TNF\u03b1. Varias evaluaciones de diferentes formas de terapia desde un punto de vista cl\u00ednico y econ\u00f3mico sanitario llegaron a resultados apasionantes. El ensayo VARSITY fue la primera comparaci\u00f3n directa de biol\u00f3gicos de primera l\u00ednea.<\/strong><\/p>\n

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La colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn son dos formas de enfermedad intestinal inflamatoria cr\u00f3nica (EII), conocida como s\u00edndrome del intestino irritable (SII). La enfermedad puede aparecer a cualquier edad, pero la mayor\u00eda de las personas afectadas se encuentran en el grupo de edad de 20 a 40 a\u00f1os. Los s\u00edntomas var\u00edan seg\u00fan las personas y van desde un dolor abdominal leve a s\u00edntomas de c\u00f3licos y numerosos ataques de diarrea. En la figura 1<\/strong> se enumeran los s\u00edntomas que m\u00e1s repercuten en la calidad de vida seg\u00fan un estudio exploratorio (encuesta UC-LIFE, n=436).<\/p>\n

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El curso de la EII es t\u00edpicamente recidivante, las fases con baja actividad de la enfermedad pueden ir seguidas de reca\u00eddas graves. Para controlar los s\u00edntomas y mejorar la calidad de vida, los pacientes suelen necesitar tratamiento de por vida. La etiolog\u00eda de la EII a\u00fan no se conoce del todo; se supone que existe una estructura multifactorial y una disposici\u00f3n gen\u00e9tica. La inflamaci\u00f3n cr\u00f3nica del intestino se debe a una desregulaci\u00f3n del sistema inmunitario.<\/p>\n

Desde el punto de vista terap\u00e9utico, la atenci\u00f3n se centra en contener la inflamaci\u00f3n para aliviar los s\u00edntomas y reducir el n\u00famero de reca\u00eddas. La remisi\u00f3n cl\u00ednica es el objetivo principal del tratamiento, pero tambi\u00e9n puede conseguirse la curaci\u00f3n de la mucosa (“remisi\u00f3n profunda”) o la curaci\u00f3n histol\u00f3gica (“curaci\u00f3n intestinal”) [1]. Se ha demostrado que la cicatrizaci\u00f3n de la mucosa es un factor de pron\u00f3stico favorable [2].<\/p>\n

La terapia convencional puesta a prueba<\/h2>\n

El estudio COCOS (“Curso y costes de las terapias convencionales en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal”) investig\u00f3 el tratamiento y los costes de los pacientes no tratados con biol\u00f3gicos [3,7]. La atenci\u00f3n se centr\u00f3 en un an\u00e1lisis de la situaci\u00f3n asistencial de los pacientes sin tratamiento biol\u00f3gico con enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa basado en datos reales, as\u00ed como en la identificaci\u00f3n de los pacientes con signos de actividad de la enfermedad y necesidad de intensificaci\u00f3n del tratamiento.<\/p>\n

La muestra incluy\u00f3 datos de pacientes de las cajas de enfermedad obligatorias con enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa de gravedad al menos moderada (\u22651 prescripci\u00f3n de un corticosteroide sist\u00e9mico o budesonida oral o un inmunosupresor y ninguna prescripci\u00f3n de biol\u00f3gicos dos a\u00f1os antes o un a\u00f1o despu\u00e9s de la fecha \u00edndice). El periodo de seguimiento fue de al menos 12 meses. Se demostr\u00f3 que m\u00e1s de un tercio de los pacientes con EII sin biol\u00f3gicos ten\u00edan actividad de la enfermedad, dice el PD Dr. med. Bernd Bokemeyer, Minden (D). La actividad de la enfermedad se defini\u00f3 como la presencia de al menos una de las siguientes afecciones durante el periodo de seguimiento: (a) \u22652 prescripciones de corticosteroides sist\u00e9micos, (b) \u22652 prescripciones de budesonida oral (sensibilidad para ambos: \u22653); (c) \u22651 cirug\u00eda relacionada con el CED; (d) \u22657 d\u00edas de hospitalizaci\u00f3n relacionada con la EII [3].<\/p>\n

Adem\u00e1s, el an\u00e1lisis demostr\u00f3 que una gran proporci\u00f3n de pacientes s\u00f3lo recibe esteroides y que los pacientes atendidos por especialistas son tratados con mayor frecuencia con inmunosupresores. De los 9471 pacientes con EII no tratados con biol\u00f3gicos, se identific\u00f3 que m\u00e1s del 44% necesitaban una intensificaci\u00f3n del tratamiento a los 12 meses de seguimiento [3]. Los pacientes con necesidad de intensificaci\u00f3n de la terapia recibieron esteroides con mayor frecuencia en el curso. As\u00ed, entre los pacientes que requirieron una intensificaci\u00f3n de la terapia, el 69,9% recibi\u00f3 \u00fanicamente corticosteroides durante el seguimiento y s\u00f3lo el 7,1% recibi\u00f3 un inmunosupresor convencional. Los pacientes tratados con corticosteroides s\u00f3lo tuvieron menos visitas al especialista en comparaci\u00f3n con los pacientes que recibieron un inmunosupresor. Los pacientes con necesidad de intensificaci\u00f3n de la terapia tuvieron unos costes m\u00e1s elevados en comparaci\u00f3n con los pacientes sin necesidad de intensificaci\u00f3n. Otra conclusi\u00f3n del estudio COCOS fue que los gastroenter\u00f3logos deber\u00edan implicarse m\u00e1s en el cuidado de los pacientes para conseguir una calidad de tratamiento \u00f3ptima.<\/p>\n

Primera comparaci\u00f3n directa de biol\u00f3gicos de primera l\u00ednea<\/h2>\n

PD La Dra. Irina Blumenstein, Klinikum der Johann-Wolfgang Universit\u00e4t, Frankfurt am Main, present\u00f3 datos de los estudios VARSITY [4]. VARSITY es la primera comparaci\u00f3n directa de vedolizumab y adalimumab en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave. En el ensayo de fase IIIb, doble ciego, controlado activamente y con dise\u00f1o de doble simulaci\u00f3n participaron 330 centros de estudio de 37 pa\u00edses [5]. Los pacientes (n=769) fueron aleatorizados 1:1 para recibir el antagonista de la integrina selectivo del intestino vedolizumab i.v. (Entyvio\u00ae<\/sup>, Takeda) m\u00e1s placebo s.c. o el antagonista del TNF\u03b1 adalimumab s.c. m\u00e1s placebo i.v. Otro criterio de inclusi\u00f3n fue la falta de respuesta a la terapia convencional. El 25% hab\u00eda sido pretratado con un antagonista del TNF\u03b1.<\/p>\n

Los resultados de VARSITY apoyan la terapia con vedolizumab como biol\u00f3gico de primera l\u00ednea. Adem\u00e1s, todos los biol\u00f3gicos aprobados demostraron ser eficaces en comparaci\u00f3n con el placebo. En los pacientes sin tratamiento biol\u00f3gico, el infliximab y el vedolizumab obtuvieron los mejores resultados en cuanto a remisi\u00f3n cl\u00ednica y curaci\u00f3n de la mucosa. El vedolizumab mostr\u00f3 la tasa m\u00e1s baja de acontecimientos adversos graves e infecciones. La remisi\u00f3n cl\u00ednica como criterio de valoraci\u00f3n primario se defini\u00f3 como \u22642 puntos en la puntuaci\u00f3n Mayo total o ninguna de las subpuntuaciones >1 punto en la semana 52. Un n\u00famero significativamente mayor de pacientes alcanz\u00f3 este criterio de valoraci\u00f3n en la situaci\u00f3n de vedolizumab en comparaci\u00f3n con la de adalimumab (31,3% frente a 22,5%) (Fig. 2)<\/strong>. Tambi\u00e9n hubo una superioridad significativa en el criterio de valoraci\u00f3n secundario (curaci\u00f3n de la mucosa, definida como \u22641 punto en la subpuntuaci\u00f3n endosc\u00f3pica de Mayo en la semana 52) con vedolizumab (39,7% frente a 27,7%).<\/p>\n

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Se confirm\u00f3 el perfil de eficacia y seguridad del vedolizumab de estudios anteriores. Se observ\u00f3 un acontecimiento adverso en un total del 62,7% de los pacientes, y en el 69,2% en el grupo de adalimumab. La tasa de infecci\u00f3n ajustada a la exposici\u00f3n fue del 33,5% con vedolizumab frente al 43,5% con adalimumab.<\/p>\n

Las conclusiones del estudio VARSITY confirman los resultados de un metaan\u00e1lisis sobre la eficacia del vedolizumab en la pr\u00e1ctica diaria en pacientes con EII [6]. En la semana 14 de tratamiento, el 32% de los pacientes con colitis ulcerosa y el 30% de los pacientes con enfermedad de Crohn estaban en remisi\u00f3n, en comparaci\u00f3n con el 46% y el 30%, respectivamente, en el mes 12 despu\u00e9s del inicio. 30%. Las tasas de remisi\u00f3n sin corticosteroides en pacientes con colitis ulcerosa fueron del 26% en la semana 14 y del 42% al a\u00f1o. En el caso de la enfermedad de Crohn, estas tasas fueron del 25% y del 31%. Se produjo un acontecimiento adverso grave en el 9%. Los autores concluyen que estos datos respaldan el perfil beneficio-riesgo a largo plazo del vedolizumab [6].<\/p>\n

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El algoritmo de la terapia de un vistazo<\/h2>\n

El tratamiento de la colitis depende de la gravedad de los s\u00edntomas y de los focos inflamatorios del intestino. En la colitis ulcerosa leve, suelen utilizarse inicialmente preparados de \u00e1cido 5-aminosalic\u00edlico (por ejemplo, mesalazina o sulfasalazina), posiblemente tambi\u00e9n corticosteroides. El objetivo es reducir la inflamaci\u00f3n. Una vez que la inflamaci\u00f3n aguda ha remitido, los preparados de 5-ASA suelen prescribirse como terapia de mantenimiento para reducir el riesgo de un nuevo brote. En pacientes con una forma de colitis ulcerosa caracterizada por reca\u00eddas frecuentes o en caso de enfermedad muy activa, tambi\u00e9n pueden prescribirse inmunosupresores como la azatioprina o la 6-mercaptopurina [8]. Si se produce un episodio muy activo y agresivo de colitis ulcerosa, puede ser necesario utilizar corticosteroides intravenosos. Si esto no proporciona alivio, pueden probarse otros inmunosupresores como la ciclosporina. Para una forma grave de colitis ulcerosa, actualmente tambi\u00e9n se utilizan productos biol\u00f3gicos como el infliximab, el adalimumab, el golimumab y el vedolizumab.<\/p>\n

En la enfermedad de Crohn, el tratamiento depende de la gravedad de la afectaci\u00f3n intestinal y de la parte del intestino afectada. En presencia de focos inflamatorios activos, suelen utilizarse corticosteroides para aliviar los s\u00edntomas agudos. Para la inflamaci\u00f3n leve, tambi\u00e9n pueden prescribirse preparados de \u00e1cido 5-aminosalic\u00edlico como la mesalazina o la sulfasalazina [8]. El uso de inmunosupresores como la azatioprina, la 6-mercaptopurina o el metotrexato s\u00f3lo se recomienda en las formas m\u00e1s agresivas de la enfermedad de Crohn. Si no hay respuesta al tratamiento farmacol\u00f3gico convencional, se dispone de productos biol\u00f3gicos como adalimumab, certolizumab, infliximab o vedolizumab.<\/p>\n

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Vedolizumab para la resistencia al tratamiento<\/h2>\n

La clase de sustancias de los inhibidores anti-TNF\u03b1 ha revolucionado la terapia de la EII. La eficacia y seguridad del adalimumab en la colitis ulcerosa activa de moderada a grave qued\u00f3 demostrada en los estudios ULTRA 1 y 2. En cuanto al golimumab, existen datos positivos a largo plazo para esta indicaci\u00f3n procedentes del estudio de extensi\u00f3n PURSUIT [12]. Para la enfermedad de Crohn, de los antagonistas del TNF\u03b1, se dispone de adalimumab e infliximab.<\/p>\n

Sin embargo, hay pacientes con falta de respuesta, eficacia decreciente o intolerancia a los anticuerpos anti-TNF\u03b1. Para \u00e9stos, el anticuerpo anti-integrina vedolizumab es una alternativa [9]. Este agente, que obtuvo buenos resultados en el estudio HEAD-to-HEAD VARSITY, est\u00e1 aprobado en Suiza desde 2015 para la colitis ulcerosa activa de moderada a grave y la enfermedad de Crohn en casos de respuesta insuficiente o intolerancia a la terapia convencional o al inhibidor del TNF\u03b1 [8]. Es selectiva para el intestino y se une a la \u03b14\u03b27-integrina de otras c\u00e9lulas sangu\u00edneas, impidiendo que desencadenen una respuesta inflamatoria en el tejido intestinal.<\/p>\n

Fuente: DGIM Wiesbaden (D)<\/em><\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

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  1. Hirschmann K, Hoffmann JC: Terapia farmacol\u00f3gica 2018; 36: 286-292. www.aerztekammer-bw.de\/10aerzte\/20fortbildung\/20praxis\/88arzneimitteltherapie\/1809.pdf<\/li>\n
  2. Walsh A, Palmer R, Travis S: La cicatrizaci\u00f3n de la mucosa como objetivo de la terapia de la enfermedad inflamatoria intestinal col\u00f3nica y m\u00e9todos para puntuar la actividad de la enfermedad. Gastrointest Endosc Clin J Am 2014; 24: 367-378.<\/li>\n
  3. Bokemeyer B: Cuidados y escalada terap\u00e9utica en la EII con biol\u00f3gicos: \u00bfQui\u00e9n? \u00bfCu\u00e1ndo? \u00bfCon qu\u00e9? \u00bfC\u00f3mo?, presentaci\u00f3n de diapositivas PD Dr. med. Bernd Bokemeyer, Minden (D), Simposio de la Industria, DGIM 6 de mayo de 2019, Wiesbaden.<\/li>\n
  4. Blumenstein I: Cuidados y escalada terap\u00e9utica en la EII con biol\u00f3gicos: \u00bfQui\u00e9n? \u00bfCu\u00e1ndo? \u00bfCon qu\u00e9? \u00bfC\u00f3mo?, presentaci\u00f3n de diapositivas PD Dra. Irina Blumenstein, Klinikum der Johann-Wolfgang Universit\u00e4t, Fr\u00e1ncfort del Meno, DGIM 6 de mayo de 2019, Wiesbaden.<\/li>\n
  5. Schreiber S, et al: J Crohns Colitis 2019; 13 (Suplemento 1): S612-613 (Resumen OP34)<\/li>\n
  6. Schreiber S, et al.: Revisi\u00f3n sistem\u00e1tica con metaan\u00e1lisis: eficacia en el mundo real y seguridad del vedolizumab en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal. J Gastroenterol 2018; 53 (9): 1048-1064.<\/li>\n
  7. Bokemeyer B: An\u00e1lisis de datos reales sobre la actividad de la enfermedad en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal sin terapia biol\u00f3gica – estudio COCOS. Z Gastroenterol 2019; 57(09): e204. DOI: 10.1055\/s-0039-1695155.<\/li>\n
  8. IBDnet: Red Suiza de Investigaci\u00f3n y Comunicaci\u00f3n sobre la Enfermedad Inflamatoria Intestinal, www.ibdnet.ch<\/li>\n
  9. Scribano ML: Vedolizumab para la enfermedad inflamatoria intestinal: de los ensayos controlados aleatorizados a las pruebas en la vida real. World J Gastroenterol. 2018; 24(23): 2457-2467.<\/li>\n
  10. Carpio D: Percepci\u00f3n de la carga de la enfermedad y satisfacci\u00f3n con el tratamiento en pacientes con colitis ulcerosa de consultas externas en Espa\u00f1a: encuesta UC-LIFE. Eur J Gastroenterol Hepatol 2016; 28: 1056-1064.<\/li>\n
  11. Hanauer S, et al: Cambios r\u00e1pidos en los par\u00e1metros de laboratorio y respuesta precoz al adalimumab: un an\u00e1lisis conjunto de pacientes con colitis ulcerosa en dos ensayos cl\u00ednicos. Revista de Crohn y Colitis, 13(9): 1227-1233.<\/li>\n
  12. Reinisch W: Beneficio a largo plazo del golimumab para pacientes con colitis ulcerosa de moderada a gravemente activa: Resultados de la extensi\u00f3n de mantenimiento PURSUIT. J Crohns Colitis 2018. doi: 10.1093\/ecco-jcc\/jjy079. [Epub ahead of print].<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    HAUSARZT PRAXIS 2019; 14(10): 30-32 (publicado el 24.10.19, antes de impresi\u00f3n).<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    En los casos graves resistentes al tratamiento, se dispone ahora de vedolizumab, un representante biol\u00f3gico de una nueva clase de sustancias, adem\u00e1s de la medicaci\u00f3n est\u00e1ndar convencional y los anti-TNF\u03b1.…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":92332,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Enfermedades intestinales inflamatorias cr\u00f3nicas","footnotes":""},"category":[11483,11475,11358,11288,11552],"tags":[12425,11811,15830,11636,27032],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-335212","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-el-congreso-informa","category-estudios","category-gastroenterologia-y-hepatologia","category-medicina-interna-general","category-rx-es","tag-biologicos-es","tag-ced-es","tag-colitis-ulcerosa-es","tag-enfermedad-de-crohn","tag-enfermedades-intestinales","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-12 12:46:54","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/335212","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=335212"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/335212\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/92332"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=335212"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=335212"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=335212"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=335212"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}