{"id":335263,"date":"2019-11-28T00:00:00","date_gmt":"2019-11-27T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/perspectivas-sobre-posibles-opciones-terapeuticas-futuras\/"},"modified":"2019-11-28T00:00:00","modified_gmt":"2019-11-27T23:00:00","slug":"perspectivas-sobre-posibles-opciones-terapeuticas-futuras","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/perspectivas-sobre-posibles-opciones-terapeuticas-futuras\/","title":{"rendered":"Perspectivas sobre posibles opciones terap\u00e9uticas futuras"},"content":{"rendered":"

En el marco de la AAD de este a\u00f1o, varios ponentes informaron sobre <\/strong>en agentes antipsori\u00e1sicos en fase de investigaci\u00f3n que mostraron resultados prometedores en ensayos de fase 2. Entre otros, est\u00e1n representados los biol\u00f3gicos y los inhibidores de la tirosina quinasa 2. <\/strong><\/p>\n

Volver a “Noticias sobre dermatitis at\u00f3pica y psoriasis”.<\/a><\/em><\/strong><\/p>\n

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Adem\u00e1s del anticuerpo monoclonal Risankizumab, aprobado este a\u00f1o, se est\u00e1n llevando a cabo varios ensayos cl\u00ednicos sobre la eficacia y seguridad de otras sustancias, con resultados provisionales positivos.<\/p>\n

Bimekizumab: buenos resultados tras 60 semanas<\/h2>\n

Los resultados de los estudios de extensi\u00f3n BE ABLE 1 y BE ABLE 2 indican un gran potencial de este anticuerpo monoclonal para la terapia de mantenimiento a largo plazo, como se mostr\u00f3 en la presentaci\u00f3n del Dr. Andrew Blauvelt, del Centro de Investigaci\u00f3n M\u00e9dica de Oreg\u00f3n [1]. El bimekizumab es un neutralizador potente y selectivo de la IL-17A y la IL-17F, dos citocinas proinflamatorias clave.<\/p>\n

En el estudio de fase 2 doble ciego controlado con placebo BE ABLE 1, de 12 semanas de duraci\u00f3n, el bimekizumab produjo una mejor\u00eda cl\u00ednica r\u00e1pida y sustancial en la psoriasis en placas de moderada a grave, con un perfil de seguridad comparable al de estudios anteriores de este agente [2]. Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a las condiciones experimentales y recibieron bimekizumab por v\u00eda subcut\u00e1nea a intervalos de 4 semanas en dosis variables: 64 mg, 160 mg, 160 mg con escalada de dosis a 320 mg, 320 mg, 480 mg, o placebo. El criterio de valoraci\u00f3n primario fue una reducci\u00f3n \u226590% del \u00edndice de gravedad del \u00e1rea de psoriasis (PASI90) en la semana 12.<\/p>\n

El Dr. Jeffrey Weinberg, de la Escuela de Medicina Icahn, inform\u00f3 sobre los datos de fase 2b del bimekizumab. El 50-60% de los grupos de dosis m\u00e1s altas alcanzaron PASI 100 en la semana 12 [2]. En el estudio de extensi\u00f3n BE ABLE 2 (n=217), el bimekizumab obtuvo buenos resultados en el mantenimiento del aclaramiento completo o casi completo de las lesiones en pacientes con psoriasis durante un periodo de 60 semanas [3]. Entre el 80 y el 100% de los respondedores (todas las dosis) a BE ABLE 1 mostraron un mantenimiento de casi el 90% de reducci\u00f3n de los s\u00edntomas (PASI90) (Fig. 1)<\/strong>. Estos resultados positivos constituyen actualmente el periodo m\u00e1s largo de recopilaci\u00f3n de datos.  Bas\u00e1ndose en estos resultados, se est\u00e1n llevando a cabo estudios comparativos de fase 3 del bimekizumab en la psoriasis.<\/p>\n

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\"\"<\/p>\n

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BMS-986165: resultados PASI-75 dependientes de la dosis<\/h2>\n

El Dr. Leon Kircik, de la Escuela Icahn de Medicina Mount Sinai de Nueva York, present\u00f3 los datos del BMS-986165, un inhibidor de la tirosina quinasa-2 clasificado como Janus quinasa (JAK) [4]. Las v\u00edas de la tirosina quinasa-2 desempe\u00f1an un papel mediador para las citocinas implicadas en la fisiopatolog\u00eda de la psoriasis.<\/p>\n

Se realiz\u00f3 un estudio doble ciego de fase 2 (n=267) para evaluar la eficacia del BMS-986165 en comprimidos en adultos con psoriasis de moderada a grave. Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a placebo o a una de las condiciones verum. Despu\u00e9s de 12 semanas, el 75% de los pacientes con una dosis de 12 mg diarios mostraron un min. Reducci\u00f3n del 75% en la puntuaci\u00f3n PASI (criterio de valoraci\u00f3n primario). En el subgrupo con una dosis de 6 mg dos veces al d\u00eda, el 67% alcanz\u00f3 este valor objetivo, en el de una dosis de 3 mg dos veces al d\u00eda el 69% y en el de 3 mg una vez al d\u00eda el 39%. Las diferencias con el placebo fueron significativas en cada caso (p<0,001).<\/p>\n

El perfil de seguridad de los inhibidores JAK a\u00fan no se ha aclarado claramente. Se necesitan m\u00e1s datos a largo plazo para investigar si esta clase de sustancias se asocia a un riesgo estad\u00edsticamente mayor de infecciones y neoplasias [5\u20137].  <\/p>\n

\nFuente: AAD, Reuni\u00f3n anual 2019, Washington (EE.UU.)<\/em><\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

    \n
  1. AAD: Reuni\u00f3n anual del 28 de febrero al 5 de marzo de 2019, Washington, Dr. Andrew Blauvelt, Centro de Investigaci\u00f3n M\u00e9dica de Oreg\u00f3n.<\/li>\n
  2. Papp KA, et al: Neutralizaci\u00f3n dual de la interleucina 17A y la interleucina 17F con bimekizumab en pacientes con psoriasis: resultados del BE ABLE 1, un ensayo de fase 2b aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 12 semanas de duraci\u00f3n. J Am Acad Dermatol. 2018; 79(2): 277-286.e10.<\/li>\n
  3. Blauvelt A, et al: Dual Neutralisation Of Interleukin (Il)-17a And Il-17f With Bimekizumab In Moderate-To-Severe Plaque Psoriasis: 60-Week Results From A Randomised, Double-Blinded, Phase 2b Extension Study. https:\/\/ard.bmj.com\/content\/78\/Suppl_2\/1834.1<\/li>\n
  4. AAD: Reuni\u00f3n anual del 28 de febrero al 5 de marzo de 2019, Washington, Dr. Leon Kircik, Escuela de Medicina Icahn Mount Sinai, Nueva York.<\/li>\n
  5. Winthrop KL: El perfil de seguridad emergente de los inhibidores JAK en la enfermedad reum\u00e1tica. Nat Rev Rheumatol 2017; 13(4): 234-243.<\/li>\n
  6. Verden A, Dimbil M, Kyle R, et al: Analysis of Spontaneous Postmarket Case Reports Submitted to the FDA Regarding Thromboembolic Adverse Events and JAK Inhibitors. Drug Saf 2018; 41: 357-361; 41(4): 357-361.<\/li>\n
  7. Papp K, et al: Ensayo de fase 2 de la inhibici\u00f3n selectiva de la tirosina cinasa 2 en la psoriasis. N Engl J Med 2018; 379: 1313-1321.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    DERMATOLOGIE PRAXIS 2019; 29(5): 38 (publicado el 10.10.19, antes de impresi\u00f3n).<\/em><\/p>\n

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