{"id":335352,"date":"2019-11-13T01:00:00","date_gmt":"2019-11-13T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/los-valores-empiricos-con-dupilumab-confirman-las-pruebas-empiricas\/"},"modified":"2019-11-13T01:00:00","modified_gmt":"2019-11-13T00:00:00","slug":"los-valores-empiricos-con-dupilumab-confirman-las-pruebas-empiricas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/los-valores-empiricos-con-dupilumab-confirman-las-pruebas-empiricas\/","title":{"rendered":"Los valores emp\u00edricos con dupilumab confirman las pruebas emp\u00edricas"},"content":{"rendered":"

El biol\u00f3gico Dupilumab ha demostrado su eficacia en condiciones “reales” y ya ha recibido una ampliaci\u00f3n de su aprobaci\u00f3n en la UE para el grupo de edad de 12 a\u00f1os en adelante. En la reuni\u00f3n anual de la SGDV, los expertos proporcionaron informaci\u00f3n sobre el estado actual de la investigaci\u00f3n.<\/strong><\/p>\n

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El anticuerpo monoclonal IgG4 humano recombinante Dupilumab, aprobado en Suiza para la dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave en adultos desde este a\u00f1o, inhibe la transmisi\u00f3n de se\u00f1ales de IL4 e IL13, dos citocinas clave en el proceso inflamatorio. En el ensayo de fase III LIBERTY AD CHRONOS, el 69% de los sujetos tratados con dupilumab lograron al menos un aumento del 5% en el n\u00famero de pacientes al cabo de cuatro meses. EASI-75, significativamente m\u00e1s que en la condici\u00f3n placebo (p<0,0001) [1,2] (Fig. 1<\/strong>).<\/p>\n

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Balance provisional positivo en la “vida real<\/h2>\n

Los datos del registro de Alemania de pacientes adultos con dermatitis at\u00f3pica aptos para la terapia sist\u00e9mica muestran un panorama positivo para el dupilumab en condiciones “reales” [1]. Actualmente se est\u00e1n realizando estudios longitudinales para controlar las terapias sist\u00e9micas reci\u00e9n iniciadas. Una evaluaci\u00f3n provisional a los tres meses con m\u00e1s de 100 pacientes muestra que la mejora del EASI75 es medible en el 57% de los pacientes, lo que constituye un resultado positivo, seg\u00fan el ponente [1]. En la UE, donde Dupixent\u00ae<\/sup> ya est\u00e1 aprobado para adultos con dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave desde 2017, recientemente se concedi\u00f3 una ampliaci\u00f3n de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n para adolescentes a partir de 12 a\u00f1os [3].<\/p>\n

El preparado es muy f\u00e1cil de manejar en la pr\u00e1ctica: la dosis recomendada de Dupixent\u00ae en adultos es una dosis inicial de 600 mg en inyecci\u00f3n subcut\u00e1nea (dos inyecciones de 300 mg cada una), seguida de una dosis de 300 mg en inyecci\u00f3n subcut\u00e1nea cada quince d\u00edas [4]. Se se\u00f1ala expresamente que la terapia t\u00f3pica no debe suspenderse al iniciar la terapia sist\u00e9mica con dupilumab. En los casos de pacientes que padecen asma adem\u00e1s de dermatitis at\u00f3pica, que se trata con corticoesteroides orales, la dosis de corticoides puede reducirse [4], explica el ponente. Sin embargo, es importante tener esto en cuenta al interrumpir el tratamiento con dupilumab y aconsejar al paciente que reajuste la dosis de esteroides [1]. En cuanto al tratamiento de los posibles efectos secundarios de la conjuntivitis inducida por dupilumab at\u00edpico, que es un tipo diferente de inflamaci\u00f3n ocular que la conjuntivitis al\u00e9rgica, el Prof. Werfel y sus colegas recomiendan lo siguiente [5]: 1. cuidado del margen del p\u00e1rpado y sustituto de la l\u00e1grima, 2. recetar colirios (fluorometolona o hidrocortisona), 3. si los s\u00edntomas no se resuelven: Acuda a un oftalm\u00f3logo que pueda recetarle colirios que contengan ciclosporina. En la informaci\u00f3n t\u00e9cnica resp. El prospecto tambi\u00e9n menciona el herpes oral como un efecto secundario frecuente. El Prof. Werfel critica esta valoraci\u00f3n porque este efecto secundario tambi\u00e9n fue frecuente en los grupos placebo. En cuanto al eczema herpeticatum, el riesgo no aumenta, sino que se reduce en un 60% aproximadamente, subraya el Prof. Werfel [6].<\/p>\n

Recomendaci\u00f3n de las directrices como emoci\u00f3n terap\u00e9utica de primera l\u00ednea<\/h2>\n

El dupilumab y la ciclosporina se recomiendan en las directrices actuales como terapias sist\u00e9micas de primera l\u00ednea para la dermatitis at\u00f3pica cr\u00f3nica de moderada a grave en adultos [7\u20139]. El metotrexato, la azatioprina y el micofenolato mofetil pueden utilizarse como preparados fuera de indicaci\u00f3n. Los glucocorticosteroides sist\u00e9micos no est\u00e1n indicados como terapia a largo plazo (>3 semanas); s\u00f3lo deben utilizarse a corto plazo para los episodios agudos, explica el ponente [1]. La inmunoterapia espec\u00edfica desempe\u00f1a un papel menor en la dermatitis at\u00f3pica seg\u00fan los conocimientos actuales. Los autores de un metaan\u00e1lisis Cochrane concluyeron que existen pruebas limitadas de la eficacia de la inmunoterapia espec\u00edfica (SIT) para la dermatitis at\u00f3pica. Sin embargo, se ha podido demostrar claramente que la TIE no causa da\u00f1os en la indicaci\u00f3n de la sensibilizaci\u00f3n al polen y la dermatitis at\u00f3pica, es decir, no provoca un empeoramiento de los s\u00edntomas at\u00f3picos.<\/p>\n

La investigaci\u00f3n traslacional tiene m\u00e1s flechas en su carcaj<\/h2>\n

Actualmente se est\u00e1n llevando a cabo varios estudios para investigar la eficacia y seguridad de otros agentes inmunomoduladores en la dermatitis at\u00f3pica. Seg\u00fan el profesor Werfel, algunos de ellos tienen muchas posibilidades de lograr la aprobaci\u00f3n del mercado en los pr\u00f3ximos a\u00f1os:<\/p>\n

Anticuerpos anti-IL13: <\/strong>Los representantes de esta clase de sustancias act\u00faan de forma m\u00e1s espec\u00edfica que el dupilumab y atacan s\u00f3lo a una de las dos citocinas. El tralokinumab ha mostrado una buena eficacia en los ensayos realizados hasta la fecha, en los que casi el 50% alcanz\u00f3 el EASI75 tras 12 semanas con la dosis de 150 mg [1].<\/p>\n

Inhibidores de la Janus quinasa 1 y 2:<\/strong> Seg\u00fan los datos actuales, hay un inicio de acci\u00f3n muy r\u00e1pido, con muy buenos efectos medibles tras s\u00f3lo cuatro semanas [1]. El baricitinib ya est\u00e1 disponible actualmente en Alemania en reumatolog\u00eda, afirma el Prof. Werfel. Tiene grandes esperanzas de que se conceda una autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n para la indicaci\u00f3n de la dermatitis at\u00f3pica.<\/p>\n

Anticuerpos anti-IL31 y anti-TSLP:<\/strong> la IL31 y la TSLP son citocinas que act\u00faan como mediadoras de la inflamaci\u00f3n y est\u00e1n implicadas en el picor [1]. Los estudios sobre la eficacia en la dermatitis at\u00f3pica a\u00fan no est\u00e1n muy avanzados.<\/p>\n

Antagonistas del receptor de histamina-4:<\/strong> Al igual que las dos mol\u00e9culas candidatas IL31 y TSLP, la histamina-4 tiene una doble funci\u00f3n en el patomecanismo de la dermatitis at\u00f3pica (mediador inflamatorio, mediador del picor). Actualmente se est\u00e1 llevando a cabo un gran ensayo de fase IIb para investigar su eficacia [1]. Seg\u00fan los conocimientos actuales, los bloqueantes de los receptores de histamina-4 son m\u00e1s eficaces en la dermatitis at\u00f3pica que los antagonistas de los receptores de histamina-1 e histamina-2.<\/p>\n

\nFuente: SGDV, Basilea <\/em><\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

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  1. Werfel T: Atopische Dermatitis – neuste Therapieans\u00e4tze f\u00fcr die Praxis, Key Lecture 4, Folienpr\u00e4sentation, Prof. Dr. med. Thomas Werfel, Medizinische Hochschule Hannover, SGDV Jahresversammlung, Basel 20.09.2019.<\/li>\n
  2. Blauvelt A, et al: Tratamiento a largo plazo de la dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave con dupilumab y corticosteroides t\u00f3picos concomitantes (LIBERTY AD CHRONOS): ensayo de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 1 a\u00f1o de duraci\u00f3n. Lancet. 2017 Jun 10; 389(10086): 2287-2303. doi: 10.1016\/S0140-6736(17)31191-1. Epub 2017 May 4.<\/li>\n
  3. EMA: Dupixent\u00ae<\/sup>, www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/summaries-opinion\/dupixent-0<\/li>\n
  4. Dupixent\u00ae<\/sup> 300 mg: Informaci\u00f3n especializada, https:\/\/compendium.ch<\/li>\n
  5. Wohlrab J, Wollenberg A, Reimann H, et al: Recomendaci\u00f3n interdisciplinar para actuar en las enfermedades oculares inflamatorias asociadas al dupilumab. Der Hautarzt 2019; 70(1): 64-67.<\/li>\n
  6. Fleming P: Riesgo de infecci\u00f3n en pacientes con dermatitis at\u00f3pica tratados con dupilumab: Un metaan\u00e1lisis de ensayos controlados aleatorizados. JAAD 2018; 78(1): 62-69.e1, https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.jaad.2017.09.052<\/li>\n
  7. AMWF: Directriz “Neurodermatitis”, www.awmf.org\/leitlinien\/detail\/ll\/013-027.html<\/li>\n
  8. Werfel T. et al: S2k-Leitlinie Neurodermitis [eczema at\u00f3pico; dermatitis at\u00f3pica] Kurzversion, JDDG 2016, https:\/\/onlinelibrary.wiley.com\/doi\/abs\/10.1111\/ddg.140_12871<\/li>\n
  9. Foro Europeo de Dermatolog\u00eda: EDF-Directrices para el tratamiento del eccema at\u00f3pico (dermatitis at\u00f3pica) Parte I, www.isplad.org\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/linee_guida_eczema_atopico.pdf<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    DERMATOLOGIE PRAXIS 2019; 29(5): 30-31 (publicado el 10.10.19, antes de impresi\u00f3n).<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    El biol\u00f3gico Dupilumab ha demostrado su eficacia en condiciones “reales” y ya ha recibido una ampliaci\u00f3n de su aprobaci\u00f3n en la UE para el grupo de edad de 12 a\u00f1os…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":91947,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Dermatitis at\u00f3pica","footnotes":""},"category":[11310,11483,11475,11552],"tags":[12531,13573,16249],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-335352","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-dermatologia-y-venereologia","category-el-congreso-informa","category-estudios","category-rx-es","tag-dermatitis-atopica","tag-dupilumab-es","tag-dupixent-es","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-05 04:24:40","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/335352","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=335352"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/335352\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/91947"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=335352"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=335352"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=335352"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=335352"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}