{"id":335825,"date":"2019-08-08T02:00:00","date_gmt":"2019-08-08T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/ampliacion-de-la-indicacion-de-actemra-en-suiza\/"},"modified":"2019-08-08T02:00:00","modified_gmt":"2019-08-08T00:00:00","slug":"ampliacion-de-la-indicacion-de-actemra-en-suiza","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/ampliacion-de-la-indicacion-de-actemra-en-suiza\/","title":{"rendered":"Ampliaci\u00f3n de la indicaci\u00f3n de Actemra\u00ae en Suiza"},"content":{"rendered":"<p><strong>Hasta ahora, s\u00f3lo se dispon\u00eda de dosis altas de esteroides para la enfermedad autoinmune arteritis biliar gigante, potencialmente mortal. Esto ha cambiado con el primer bioterap\u00e9utico no esteroideo disponible en el mercado contra el receptor de la IL-6.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>La aprobaci\u00f3n se basa en los resultados positivos del ensayo de fase III GiACTA. El estudio cumpli\u00f3 tanto los criterios de valoraci\u00f3n primarios como los secundarios.<\/p>\n<h2 id=\"enfoque-terapeutico-innovador\">Enfoque terap\u00e9utico innovador<\/h2>\n<p>&#8220;Hasta ahora, s\u00f3lo se dispon\u00eda de esteroides en dosis altas para el tratamiento de la arteritis de c\u00e9lulas gigantes con el fin de controlar r\u00e1pidamente la inflamaci\u00f3n y evitar complicaciones graves como la ceguera&#8221;, afirma el Prof. Dr. med. Peter M. Villiger, M\u00e9dico Jefe de Reumatolog\u00eda del Inselspital de Berna y experto en RZA reconocido en todo el mundo, que dirigi\u00f3 el ensayo de fase II en esta indicaci\u00f3n en el Inselspital. &#8220;Sin embargo, la terapia con esteroides a menudo no consigue mantener a raya la enfermedad a largo plazo. La aprobaci\u00f3n de <sup>Actemra\u00ae<\/sup> tiene el potencial de cambiar fundamentalmente el tratamiento de los pacientes con arteritis de c\u00e9lulas gigantes.&#8221;<\/p>\n<p><sup>Actemra\u00ae<\/sup> es el \u00fanico bioterap\u00e9utico aprobado contra el receptor de la IL-6 disponible tanto en forma intravenosa como subcut\u00e1nea para el tratamiento de adultos con artritis reumatoide (AR) activa de moderada a grave. En la UE, el preparado con este principio activo se conoce con el nombre comercial de <sup>RoActemra\u00ae<\/sup>. <sup>Actemra\/RoActemra\u00ae<\/sup> puede utilizarse solo o en combinaci\u00f3n con metotrexato (MTX) en adultos con intolerancia o respuesta insuficiente a otros f\u00e1rmacos antirreum\u00e1ticos (DMARD e inhibidores del TNF). En la \u00faltima actualizaci\u00f3n de las directrices de tratamiento de la artritis reumatoide de la Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR), se recomienda <sup>Actemra\/RoActemra\u00ae<\/sup> como el \u00fanico bioterap\u00e9utico que ha demostrado ser superior a la terapia repetida con MTX u otros f\u00e1rmacos antirreum\u00e1ticos convencionales de base como monoterapia.<\/p>\n<h2 id=\"estudio-de-fase-iii-giacta\">Estudio de fase III GiACTA<\/h2>\n<p>GiACTA (NCT01791153) es un estudio global aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de <sup>Actemra\/RoActemra\u00ae<\/sup> como nueva opci\u00f3n de tratamiento para la arteritis de c\u00e9lulas gigantes. Se trata del mayor ensayo cl\u00ednico realizado hasta la fecha en arteritis de c\u00e9lulas gigantes y el primero en utilizar reg\u00edmenes de esteroides ciegos, de dosis y duraci\u00f3n variables. El estudio multic\u00e9ntrico se realiz\u00f3 con 251 pacientes en 76 centros de estudio de 14 pa\u00edses.<\/p>\n<p>Los criterios para el criterio de valoraci\u00f3n primario se cumplieron en el sentido de que <sup>Actemra\u00ae<\/sup> -combinado inicialmente con seis meses de administraci\u00f3n de esteroides en disminuci\u00f3n progresiva- aument\u00f3 significativamente la proporci\u00f3n de pacientes en remisi\u00f3n sostenida al a\u00f1o, tanto cuando se administr\u00f3 semanalmente (56%; p&lt;0,0001), as\u00ed como en el intervalo de dos semanas (53,1%; p&lt;0,0001) en comparaci\u00f3n con seis meses de terapia de reducci\u00f3n progresiva s\u00f3lo con esteroides (14%).<\/p>\n<p>Los criterios para un criterio de valoraci\u00f3n secundario importante se cumplieron al utilizar la terapia combinada con Actemra<sup>\u00ae<\/sup>  dio lugar a una reducci\u00f3n significativa de la dosis total de esteroides necesaria durante el periodo de un a\u00f1o para controlar la RZA: 1862 mg (IC 95%: 1582-1942) con Actemra semanal.<sup>\u00ae<\/sup>-administraci\u00f3n y 1862 mg (IC 95%: 1568-2240) con la administraci\u00f3n quincenal de Actemra frente a 3296 mg (IC 95%: 2730-4024) con la administraci\u00f3n exclusiva de esteroides durante 26 semanas.<\/p>\n<p>No se observaron nuevos acontecimientos con respecto a la seguridad. El perfil de seguridad de <sup>Actemra\u00ae<\/sup> en la artritis reumatoide es coherente con el perfil de seguridad documentado de <sup>Actemra\u00ae<\/sup> en la artritis reumatoide.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>PR\u00c1CTICA GP 2019; 14(7): 36<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Hasta ahora, s\u00f3lo se dispon\u00eda de dosis altas de esteroides para la enfermedad autoinmune arteritis biliar gigante, potencialmente mortal. Esto ha cambiado con el primer bioterap\u00e9utico no esteroideo disponible en&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":90570,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Arteritis de c\u00e9lulas gigantes","footnotes":""},"category":[11302,11475,11288,11504,11328,11451,11552],"tags":[22704,28116,28124],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-335825","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-angiologia","category-estudios","category-medicina-interna-general","category-mercado-y-medicina","category-neurologia","category-reumatologia","category-rx-es","tag-arteritis-de-celulas-gigantes","tag-biologico","tag-terapia-sin-esteroides","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-11 08:27:52","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/335825","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=335825"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/335825\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/90570"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=335825"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=335825"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=335825"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=335825"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}