{"id":335926,"date":"2019-07-26T02:00:00","date_gmt":"2019-07-26T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/la-terapia-precoz-con-ocrelizumab-ralentiza-la-enfermedad\/"},"modified":"2019-07-26T02:00:00","modified_gmt":"2019-07-26T00:00:00","slug":"la-terapia-precoz-con-ocrelizumab-ralentiza-la-enfermedad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/la-terapia-precoz-con-ocrelizumab-ralentiza-la-enfermedad\/","title":{"rendered":"La terapia precoz con ocrelizumab ralentiza la enfermedad"},"content":{"rendered":"<p><strong>M\u00e1s de 100.000 personas con EM reciben tratamiento con ocrelizumab en todo el mundo. Nuevos an\u00e1lisis muestran que la exposici\u00f3n a f\u00e1rmacos y los niveles bajos de c\u00e9lulas B reducen el riesgo de progresi\u00f3n. Los datos a largo plazo aconsejan un inicio precoz de la terapia.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>El ocrelizumab reduce el riesgo de progresi\u00f3n de la esclerosis m\u00faltiple. As\u00ed lo demuestran los datos de seguridad presentados por Hoffmann-La Roche en la 71\u00aa&nbsp;Reuni\u00f3n Anual de la Academia de Neurolog\u00eda (AAN) en Filadelfia.<\/p>\n<p>El ocrelizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado que se une selectivamente al ant\u00edgeno CD20 de los linfocitos B, lo que provoca la eliminaci\u00f3n de los linfocitos B CD20-positivos afectados. Se sospecha que est\u00e1n implicados de forma significativa en el da\u00f1o de la vaina de mielina y los axones. Dado que el ocrelizumab s\u00f3lo se une a los ant\u00edgenos de superficie CD20 expresados en determinados linfocitos B pero no en las c\u00e9lulas madre o plasm\u00e1ticas, durante el tratamiento se preservan importantes funciones del sistema inmunitario. El principio activo, disponible bajo el nombre comercial de <sup>Ocrevus\u00ae<\/sup>, es la \u00fanica terapia aprobada hasta la fecha para la EM remitente-recurrente (EMR) y la EM primaria progresiva (EMPP).<\/p>\n<p>El ocrelizumab se administra cada seis meses en infusi\u00f3n intravenosa. Inicialmente, se administran 2\u00d7 300 mg a intervalos de dos semanas. Las dosis posteriores son de 600&nbsp;mg.<\/p>\n<h2 id=\"seguro-incluso-a-mayor-exposicion\">Seguro incluso a mayor exposici\u00f3n<\/h2>\n<p>Los nuevos datos de seguridad proceden de 4.501 pacientes con esclerosis m\u00faltiple recidivante o primaria progresiva, con un total de 12.599 pacientes-a\u00f1o con ocrelizumab. Muestran una correlaci\u00f3n entre una mayor concentraci\u00f3n del f\u00e1rmaco y unos niveles m\u00e1s bajos de c\u00e9lulas B, as\u00ed como unas tasas de progresi\u00f3n m\u00e1s bajas. Por ejemplo, la terapia de 24 semanas redujo el riesgo de progresi\u00f3n en los pacientes con EMR en todos los niveles de exposici\u00f3n en comparaci\u00f3n con el interfer\u00f3n beta-1a &#8211; esto con el aumento de la exposici\u00f3n al ocrelizumab. La situaci\u00f3n era similar para los pacientes con EMPP. La administraci\u00f3n del agente dio lugar a una reducci\u00f3n del riesgo de progresi\u00f3n de la enfermedad confirmada a lo largo de 24 semanas para todos los niveles de exposici\u00f3n en la comparaci\u00f3n con placebo. Bajo terapia con ocrelizumab, las lesiones T1 que realzaban con gadolinio y las lesiones T2 nuevas o que aumentaban de tama\u00f1o ya no eran detectables en la IRM. Tambi\u00e9n se redujeron las tasas anuales de reca\u00edda: Los pacientes con EMR recayeron a un nivel bajo (0,13-0,18) en todos los rangos de exposici\u00f3n.<\/p>\n<p>Una mayor exposici\u00f3n al ocrelizumab no conllev\u00f3 un aumento de los efectos adversos. Stephen Hauser est\u00e1 satisfecho con este perfil favorable de riesgo-beneficio, que se ha confirmado en todos los estudios cl\u00ednicos. Estos son los primeros datos que demuestran que una mayor exposici\u00f3n a <sup>Ocrevus\u00ae<\/sup> se asocia a un mejor control de la progresi\u00f3n sin comprometer la seguridad, seg\u00fan el jefe del comit\u00e9 cient\u00edfico de los ensayos OPERA, director del Instituto Weill de Neurociencia y jefe del departamento de neurolog\u00eda de la Universidad de California.<\/p>\n<h2 id=\"reduccion-continuada-del-riesgo-de-progresion\">Reducci\u00f3n continuada del riesgo de progresi\u00f3n<\/h2>\n<p>Los datos a largo plazo de los estudios de extensi\u00f3n de fase III abiertos OPERA y ORATORIO en RMS y PPMS tambi\u00e9n informan de resultados positivos. Durante un periodo de estudio de m\u00e1s de cinco a\u00f1os, demuestran que el tratamiento precoz con ocrelizumab reduce significativamente el riesgo de progresi\u00f3n continua de la enfermedad, con un efecto duradero. Esto se demostr\u00f3, por ejemplo, en el estudio de extensi\u00f3n OPERA: en el grupo de pacientes que recibi\u00f3 ocrelizumab durante todo el periodo de observaci\u00f3n de cinco a\u00f1os, la proporci\u00f3n de pacientes con EMR con progresi\u00f3n de la enfermedad confirmada a las 48 semanas fue menor que en el grupo al que s\u00f3lo se le cambi\u00f3 a ocrelizumab tras dos a\u00f1os de tratamiento con interfer\u00f3n beta-1a (10,4% frente a 15,7%; p=0,004). En el ensayo ORATORIO, la proporci\u00f3n de pacientes con EMPP con progresi\u00f3n confirmada a las 48 semanas tambi\u00e9n fue menor en el grupo que hab\u00eda recibido ocrelizumab de forma continuada durante cinco a\u00f1os y medio en comparaci\u00f3n con los pacientes que pasaron de placebo a ocrelizumab tras la fase doble ciego de 120 semanas (43,7% frente a 53,1%; p=0,03).<\/p>\n<p>Los resultados a un a\u00f1o del estudio de fase III OBOE (Ocrelizumab Biomarker Outcome Evaluation) mostraron que el uso de ocrelizumab redujo la concentraci\u00f3n de un biomarcador de la inflamaci\u00f3n de las c\u00e9lulas neurales en suero y l\u00edquido cefalorraqu\u00eddeo en pacientes con EMR a las 12, 24 y 52 semanas.<\/p>\n<p><em>Fuente: Hoffmann-LaRoche<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>InFo NEUROLOG\u00cdA Y PSIQUIATR\u00cdA 2019; 17(4): 36<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>M\u00e1s de 100.000 personas con EM reciben tratamiento con ocrelizumab en todo el mundo. 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