{"id":336135,"date":"2019-06-21T02:00:00","date_gmt":"2019-06-21T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/datos-positivos-a-largo-plazo-sobre-fremanezumab\/"},"modified":"2019-06-21T02:00:00","modified_gmt":"2019-06-21T00:00:00","slug":"datos-positivos-a-largo-plazo-sobre-fremanezumab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/datos-positivos-a-largo-plazo-sobre-fremanezumab\/","title":{"rendered":"Datos positivos a largo plazo sobre fremanezumab"},"content":{"rendered":"<p><strong>El inhibidor del CGRP demostr\u00f3 ser un medicamento eficaz y seguro en pacientes con migra\u00f1a cr\u00f3nica y epis\u00f3dica cuando se utiliz\u00f3 durante un periodo de 12 meses. Los datos del estudio de extensi\u00f3n se presentaron en la Reuni\u00f3n Anual de la Academia Americana de Neurolog\u00eda de 2019.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>La evaluaci\u00f3n de los efectos a largo plazo se basa en un estudio de extensi\u00f3n aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y multic\u00e9ntrico en pacientes con migra\u00f1a cr\u00f3nica y epis\u00f3dica durante un periodo de 52 semanas. El estudio de extensi\u00f3n incluy\u00f3 a pacientes de dos estudios controlados con placebo, as\u00ed como a 312 nuevos participantes en el estudio. Se inscribieron en el estudio 1890 participantes con migra\u00f1a cr\u00f3nica y epis\u00f3dica, de los cuales 1494 completaron 12 meses de tratamiento. Se indic\u00f3 a los pacientes que tomaran fremanezumab mensualmente a una dosis de 225 mg (resp. para la migra\u00f1a cr\u00f3nica con una dosis inicial de 675&nbsp;mg) o cada tres meses a una dosis de 675&nbsp;mg.<\/p>\n<p>El an\u00e1lisis de los datos de los participantes en el estudio con migra\u00f1a cr\u00f3nica (n=1100) 12 meses despu\u00e9s del inicio mostr\u00f3 los siguientes resultados [1]. Una reducci\u00f3n \u226550% en el n\u00famero medio de d\u00edas de migra\u00f1a mensual fue alcanzada por el 53% del grupo de dosificaci\u00f3n trimestral y el 57% en la condici\u00f3n de dosificaci\u00f3n mensual. Las tasas de respuesta relativas a la reducci\u00f3n del n\u00famero de d\u00edas con cefalea al menos moderada fueron similares (54% y 59%, respectivamente). El an\u00e1lisis de los datos de los participantes en el estudio con migra\u00f1a epis\u00f3dica (n=780) 12 meses despu\u00e9s del inicio [2] mostr\u00f3 que el 66% de los pacientes del grupo de administraci\u00f3n trimestral de fremanezumab logr\u00f3 una reducci\u00f3n \u226550% en el n\u00famero medio de d\u00edas de migra\u00f1a mensuales, en comparaci\u00f3n con el 68% del grupo de administraci\u00f3n mensual. Las tasas de respuesta en t\u00e9rminos de reducci\u00f3n del n\u00famero de d\u00edas con cefalea al menos moderada fueron similares. Tanto los pacientes con migra\u00f1a cr\u00f3nica como los que padec\u00edan migra\u00f1a epis\u00f3dica mostraron una reducci\u00f3n apreciable del uso de medicaci\u00f3n para el dolor de cabeza agudo y una mejora de las limitaciones durante un periodo de observaci\u00f3n de un a\u00f1o [1,2]. No hubo efecto de desgaste [3] en el intervalo de 3 meses en comparaci\u00f3n con el intervalo de 1 mes, seg\u00fan el an\u00e1lisis de seguridad de fremanezumab [4]. Las reacciones en el punto de inyecci\u00f3n fueron el efecto secundario notificado con m\u00e1s frecuencia (26-33% de todos los participantes). La tasa de abandono por efectos secundarios fue del 4%.<\/p>\n<p>El preparado Ajovy\u2122 (fremanezumab) est\u00e1 aprobado en Estados Unidos desde septiembre de 2018 y en la UE desde abril de 2019 para el tratamiento preventivo de la migra\u00f1a en adultos. El CGRP es un p\u00e9ptido vasoactivo liberado por el nervio trig\u00e9mino activado que facilita la transmisi\u00f3n del dolor desde los vasos sangu\u00edneos cerebrales hasta el sistema nervioso central [5].&nbsp;  Se cree que el CGRP desempe\u00f1a un papel central en la fisiopatolog\u00eda de la migra\u00f1a. Tanto el fremanezumab como el galcanezumab y el eptinetzmab son eficaces y, en general, bien tolerados. A diferencia del erenumab, un profil\u00e1ctico de la migra\u00f1a de la misma clase de sustancias, que se dirige al receptor CGRP, el fremanezumab y el&nbsp; galcanezumab desactivan el receptor CGRP al unirse a \u00e9l [6].<\/p>\n<p><em>Fuente: TEVA Pharma AG<\/em><br \/>\n&nbsp;<\/p>\n<p>Literatura:<\/p>\n<ol>\n<li>Mcallister P, et al: Impacto a largo plazo del fremanezumab en las tasas de respuesta, el uso de medicaci\u00f3n para el dolor de cabeza agudo y la discapacidad en pacientes con migra\u00f1a cr\u00f3nica: resultados de un estudio de 1 a\u00f1o. Presentado en: Reuni\u00f3n anual de la AAN 2019, Filadelfia, Pensilvania.<\/li>\n<li>Brandes JL, et al: Impacto a largo plazo del fremanezumab en las tasas de respuesta, el uso de medicaci\u00f3n para el dolor de cabeza agudo y la discapacidad en pacientes con migra\u00f1a epis\u00f3dica: resultados de un estudio de 1 a\u00f1o. Presentado en: Reuni\u00f3n anual de la AAN 2019, Filadelfia, Pensilvania.<\/li>\n<li>Blaise CA, et al: La administraci\u00f3n trimestral de fremanezumab no muestra un efecto de &#8220;desgaste&#8221; durante el tercer mes tras la inyecci\u00f3n. Presentado en: Reuni\u00f3n anual de la AAN 2019, Filadelfia, Pensilvania.<\/li>\n<li>Ning X, et al: Seguridad a largo plazo del fremanezumab: resultados de un estudio de 1 a\u00f1o. Presentado en: Reuni\u00f3n anual de la AAN 2019, Filadelfia, Pensilvania.<\/li>\n<li>Doods H, et al: Antagonistas del CGRP: desentra\u00f1ando el papel del CGRP en la migra\u00f1a. Trends Pharmacol Sci 2007; 28(11): 580-587.<\/li>\n<li>Goadsby PJ, et al: Un ensayo controlado de erenumab para la migra\u00f1a epis\u00f3dica. New Eng J Med 2017; 377(22): 2123-2132.<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>PR\u00c1CTICA GP 2019; 14(6): 4<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El inhibidor del CGRP demostr\u00f3 ser un medicamento eficaz y seguro en pacientes con migra\u00f1a cr\u00f3nica y epis\u00f3dica cuando se utiliz\u00f3 durante un periodo de 12 meses. 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