{"id":336270,"date":"2019-05-19T02:00:00","date_gmt":"2019-05-19T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/la-terapia-oral-convence-a-los-pacientes-de-em\/"},"modified":"2019-05-19T02:00:00","modified_gmt":"2019-05-19T00:00:00","slug":"la-terapia-oral-convence-a-los-pacientes-de-em","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/la-terapia-oral-convence-a-los-pacientes-de-em\/","title":{"rendered":"La terapia oral convence a los pacientes de EM"},"content":{"rendered":"

Los cambios de terapia son frecuentes. Adem\u00e1s de la sustancia, la aplicaci\u00f3n tambi\u00e9n desempe\u00f1a un papel, como demuestran las comparaciones de los resultados de los ensayos cl\u00ednicos y los datos del mundo real.<\/strong><\/p>\n

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Los ensayos controlados aleatorios (ECA) siguen siendo el patr\u00f3n oro para probar diversas cuestiones cl\u00ednicas. Pero cuando se trata de la pr\u00e1ctica cl\u00ednica, la recopilaci\u00f3n de datos del mundo real es esencial. Los estudios de pruebas reales informan no s\u00f3lo sobre los efectos secundarios poco frecuentes, sino tambi\u00e9n sobre la eficacia de la mediaci\u00f3n, la actividad residual de la enfermedad y las razones para cambiar de terapia. La base es un colectivo de pacientes amplio y heterog\u00e9neo que corresponde a las condiciones reales.<\/p>\n

En una conferencia de prensa celebrada por Sanofi Genzyme en Colonia, la Prof. Univ. Dra. med. Luisa Klotz, m\u00e9dico jefe del Departamento de Neurolog\u00eda del Hospital Universitario de M\u00fcnster, explic\u00f3 precisamente estos datos del mundo real sobre el trasfondo de los resultados de los estudios cl\u00ednicos sobre la teriflunomida. La teriflunomida es un inmunomodulador con propiedades antiinflamatorias que se administra por v\u00eda oral una vez al d\u00eda. Como se\u00f1al\u00f3 el Prof. Klotz, esta aplicaci\u00f3n oral es importante para muchos pacientes. As\u00ed lo demostraron tambi\u00e9n los an\u00e1lisis de Sacca y sus colegas, que investigaron los motivos de un cambio de terapia en 3025 pacientes con EM de 24 centros. En tres a\u00f1os, cerca de la mitad de ellos cambiaron a una terapia diferente, en la que adem\u00e1s de la sustancia activa tambi\u00e9n interviene la aplicaci\u00f3n. “Por ejemplo, se produjo un cambio de terapia con m\u00e1s frecuencia con la terapia inyectable que con la aplicaci\u00f3n oral”, especific\u00f3 el Prof. Klotz.<\/p>\n

Estudios cl\u00ednicos sobre la teriflunomida<\/h2>\n

Los estudios pivotales TEMSO y TOWER demostraron una reducci\u00f3n significativa de la progresi\u00f3n de la discapacidad en comparaci\u00f3n con el placebo. En un an\u00e1lisis post hoc de los datos agrupados de ambos estudios, tambi\u00e9n se demostr\u00f3 una reducci\u00f3n significativa del 53% en la tasa anual de reca\u00eddas con residuales en la comparaci\u00f3n con placebo. En t\u00e9rminos de prevenci\u00f3n de reca\u00eddas, la teriflunomida es comparable al dimetil fumarato, que tambi\u00e9n se administra por v\u00eda oral. La eficacia y la seguridad a largo plazo de la teriflunomida est\u00e1n demostradas por los datos a largo plazo de los estudios pivotales y del estudio de extensi\u00f3n de fase II, que mostraron una baja tasa anual de reca\u00eddas y una EDSS (“Escala Expandida del Estado de Discapacidad”) estable a lo largo de 12 a\u00f1os.<\/p>\n

\u00bfY en la pr\u00e1ctica?<\/h2>\n

Un estudio observacional prospectivo, multic\u00e9ntrico e independiente de la industria comprob\u00f3 cu\u00e1ntos pacientes alcanzaban el estado NEDA (“Sin evidencia de actividad de la enfermedad”) en condiciones reales con teriflunomida o dimetilfumarato. Se incluyeron 468 pacientes con EM remitente-recurrente al inicio de la terapia con teriflunomida o dimetilfumarato. En un periodo de observaci\u00f3n de doce meses, ambos f\u00e1rmacos demostraron ser comparables. Sin embargo, la teriflunomida fue significativamente mejor tolerada: los pacientes tratados con dimetilfumarato tuvieron efectos secundarios con m\u00e1s frecuencia que los que tomaron teriflunomida (26,5% frente a 12%). Este hallazgo es sin duda relevante en la pr\u00e1ctica, sobre todo porque los efectos secundarios son un motivo frecuente de cambio de terapia.<\/p>\n

Otro estudio observacional (TAURUS-MS-I; n=1128) a lo largo de dos a\u00f1os tambi\u00e9n indica una buena viabilidad de la teriflunomida. Alrededor de tres cuartas partes de los participantes hab\u00edan recibido un tratamiento previo al inicio del estudio y hab\u00edan cambiado a teriflunomida debido a la fatiga provocada por la inyecci\u00f3n o a los efectos secundarios similares a los de la gripe. Con esta terapia, las tasas de reca\u00edda se redujeron significativamente y los valores de la FSS (“Escala de gravedad de la fatiga”) se estabilizaron. Aument\u00f3 la satisfacci\u00f3n de los pacientes. El perfil de efectos secundarios coincid\u00eda con los resultados de los ensayos cl\u00ednicos, siendo los m\u00e1s frecuentes el aumento de ALT, el dolor de cabeza, la diarrea, las n\u00e1useas y la disminuci\u00f3n de la densidad capilar, la mayor\u00eda de los cuales eran reversibles. La raz\u00f3n de la mayor satisfacci\u00f3n de los pacientes podr\u00eda ser la sencilla aplicaci\u00f3n oral y la buena tolerabilidad con eficacia sostenida, seg\u00fan el responsable del estudio.<\/p>\n

El Prof. Klotz resume: “Los datos actuales del mundo real sobre la terapia de la EM con teriflunomida confirman el perfil positivo de eficacia y seguridad de los estudios pivotales y a largo plazo y no dan indicios de efectos secundarios inesperados”.<\/p>\n

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InFo NEUROLOG\u00cdA Y PSIQUIATR\u00cdA 2019; 17(3)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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