{"id":337026,"date":"2018-12-13T01:00:00","date_gmt":"2018-12-13T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/la-dapagliflozina-reduce-la-tasa-de-hospitalizacion-en-la-insuficiencia-cardiaca\/"},"modified":"2018-12-13T01:00:00","modified_gmt":"2018-12-13T00:00:00","slug":"la-dapagliflozina-reduce-la-tasa-de-hospitalizacion-en-la-insuficiencia-cardiaca","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/la-dapagliflozina-reduce-la-tasa-de-hospitalizacion-en-la-insuficiencia-cardiaca\/","title":{"rendered":"La dapagliflozina reduce la tasa de hospitalizaci\u00f3n en la insuficiencia cardiaca"},"content":{"rendered":"

La diabetes se asocia a un mayor riesgo cardiovascular, que debe tenerse en cuenta desde el punto de vista terap\u00e9utico. En 2015, el estudio EMPA-REG OUTCOME demostr\u00f3 los efectos cardiovasculares positivos del inhibidor de SGLT-2 empagliflozina. Ahora est\u00e1n disponibles los resultados del mayor estudio cardiovascular realizado hasta la fecha en este campo: DECLARE-TIMI 58 investig\u00f3 la seguridad y eficacia de la dapagliflozina.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Se calcula que 451 millones de personas en todo el mundo padecen diabetes. Para 2045, se espera que esta cifra ronde los 690 millones [1]. Esta tendencia tambi\u00e9n se aplica a Suiza, cuya prevalencia de la diabetes se sit\u00faa en el rango medio en una comparaci\u00f3n global (Fig. 1)<\/strong>. Los pacientes con diabetes tienen un mayor riesgo de sufrir resultados adversos de enfermedad cardiovascular ateroscler\u00f3tica, insuficiencia cardiaca y enfermedad renal. Por lo tanto, las medidas terap\u00e9uticas no s\u00f3lo deben abordar la diabetes, sino tambi\u00e9n reducir el riesgo cardiovascular. En este contexto, los inhibidores de SGLT-2 han surgido como una nueva y prometedora clase de agentes antidiab\u00e9ticos.<\/p>\n

 <\/p>\n

\"\"<\/p>\n

 <\/p>\n

El mayor estudio de resultados hasta la fecha sobre los inhibidores de SGLT-2<\/h2>\n

Tras el EMPA-REG OUTCOME (empagliflozina, Boehringer Ingelheim) [2] y el CANVAS\/CANVAS-R (canagliflozina, Janssen) [3], ya est\u00e1n disponibles los resultados del mayor estudio realizado hasta la fecha en el campo de los inhibidores de SGLT-2: DECLARE-TIMI 58 (“Efecto de la dapagliflozina sobre los acontecimientos cardiocasvulares – Trombolisis en el infarto de miocardio 58”) es un ensayo de fase III aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo realizado en 882 centros de 33 pa\u00edses [4]. El objetivo del estudio, financiado por AstraZeneca, era demostrar la seguridad y eficacia de la dapagliflozina.<\/p>\n

El estudio incluy\u00f3 a 17.160 pacientes con diabetes tipo 2 con perfiles de riesgo cardiovascular. De ellos, casi 10.200 a\u00fan no padec\u00edan enfermedades cardiovasculares. Los participantes en el estudio recibieron 10 mg diarios de dapagliflozina frente a placebo, adem\u00e1s de la terapia est\u00e1ndar, durante un periodo de observaci\u00f3n de 4,2 a\u00f1os.
\nEl criterio de valoraci\u00f3n primario de seguridad fueron los acontecimientos adversos cardiacos mayores (MACE), definidos como muerte cardiaca, infarto de miocardio o ictus isqu\u00e9mico. Los criterios de valoraci\u00f3n primarios de eficacia fueron los MACE, la muerte cardiaca y la hospitalizaci\u00f3n por insuficiencia cardiaca. Los criterios secundarios de valoraci\u00f3n de la eficacia definidos fueron la muerte por cualquier causa y los acontecimientos renales (disminuci\u00f3n de la TFGe en \u226540% hasta <60 ml\/min por 1,73 m2 de superficie corporal; enfermedad renal terminal de nueva aparici\u00f3n; muerte de causa renal o cardiovascular).<\/p>\n

Efectos positivos en la insuficiencia cardiaca y la enfermedad renal<\/h2>\n

La dapagliflozina demostr\u00f3 ser no inferior al grupo de control con placebo con respecto al criterio de valoraci\u00f3n de seguridad primario (MACE). No hubo significaci\u00f3n en la reducci\u00f3n de MACE, aunque s\u00ed una d\u00e9bil tendencia en la poblaci\u00f3n de pacientes con enfermedad cardiovascular existente. Sin embargo, en comparaci\u00f3n con el grupo placebo, el tratamiento con dapagliflozina redujo significativamente la incidencia de muerte cardiovascular y hospitalizaci\u00f3n por insuficiencia cardiaca. DECLARE-TIMI 58 confirma as\u00ed los resultados de EMPA-REG OUTCOME. Sin embargo, este \u00faltimo estudio caus\u00f3 revuelo en 2015 al mostrar adem\u00e1s un efecto positivo de la empagliflozina sobre la mortalidad por todas las causas.<\/p>\n

Sin embargo, el doctor Stephen Wiviott, coinvestigador principal del Hospital Brigham and Women’s y de la Facultad de Medicina de Harvard, subray\u00f3 que la poblaci\u00f3n de pacientes del DECLARE-TIMI 58 es diferente de la de estudios anteriores en este campo. Por un lado, EMPA-REG OUTCOME y CANVAS\/CANVAS-R examinaron a menos pacientes con un seguimiento m\u00e1s corto (7.000 y 10.000 durante tres a\u00f1os y 188 semanas, respectivamente). Por otro lado, DECLARE-TIMI incluye 58 pacientes predominantemente “m\u00e1s sanos” sin enfermedad cardiovascular preexistente. Para esta poblaci\u00f3n, han faltado datos de estudios correspondientes que confirmen la eficacia de los inhibidores de SGLT-2.
\nSeg\u00fan los resultados del estudio, la dapagliflozina tambi\u00e9n es eficaz en la enfermedad renal. Mientras que esto se sospechaba con respecto a la canagliflozina en CANVAS\/CANVAS-R, los participantes en el estudio DECLARE-TIMI 58 mostraron tasas m\u00e1s bajas de progresi\u00f3n de la enfermedad renal, independientemente de la presencia de enfermedad cardiovascular ateroscler\u00f3tica, insuficiencia cardiaca o enfermedad renal cr\u00f3nica al inicio del estudio (Tabla 1)<\/strong>.<\/p>\n

 <\/p>\n

\"\"<\/p>\n

 <\/p>\n

\u00bfY los efectos secundarios?<\/h2>\n

Diversos estudios con inhibidores de SGLT-2 aluden en ocasiones a un mayor riesgo de amputaciones, cetoacidosis diab\u00e9tica, ictus o fracturas \u00f3seas, aunque a veces no existen datos fiables al respecto [2,3,5,6].<\/p>\n

Aunque se hab\u00edan producido casos de c\u00e1ncer de vejiga en ensayos anteriores m\u00e1s peque\u00f1os de dapagliflozina, se observaron tasas m\u00e1s bajas en el DECLARE-TIMI 58. Por el contrario, la cetoacidosis diab\u00e9tica se produjo con mayor frecuencia tras el uso de dapagliflozina en comparaci\u00f3n con el grupo de control con placebo. Las tasas de infecciones genitales tambi\u00e9n fueron elevadas. En cuanto a la gangrena de Fournier, no hubo diferencias en comparaci\u00f3n con el tratamiento placebo.<\/p>\n

En general, al igual que en los ensayos con empagliflozina y canagliflozina, se observaron efectos m\u00e1s potentes en la prevenci\u00f3n de la insuficiencia cardiaca y la enfermedad renal que en la incidencia de acontecimientos cardiovasculares ateroscler\u00f3ticos. Este hallazgo es coherente con el mecanismo de acci\u00f3n de los inhibidores de SGLT-2.<\/p>\n

Fuente: Sesiones cient\u00edficas de la Asociaci\u00f3n Americana del Coraz\u00f3n (AHA), 10-12 de noviembre de 2018, Chicago (EE.UU.)<\/em><\/p>\n

 <\/p>\n

Literatura:<\/p>\n

    \n
  1. Cho NH, et al: Atlas de la diabetes de la FID: Estimaciones mundiales de la prevalencia de la diabetes para 2017 y proyecciones para 2045. Diabetes Res Clin Pract 2018; 138: 271-281.<\/li>\n
  2. Zinman B, et al: Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. N Engl J Med 2015; 373 (22): 2117-2128.<\/li>\n
  3. Neal B, et al: Canagliflozin and Cardiovascular and Renal Events in Type 2 Diabetes. N Engl J Med 2017; 377(7): 644-657.<\/li>\n
  4. Wiviott SD, et al: Dapagliflozina y resultados cardiovasculares en la diabetes tipo 2. N Engl J Med 2018; doi: 10.1056\/NEJMoa1812389 [Epub ahead of print].<\/li>\n
  5. Garg SK, et al: Estrategia para mitigar el riesgo de CAD en pacientes con diabetes tipo 1 en tratamiento adyuvante con inhibidores de SGLT: Un protocolo STICH. Diabetes Technol Ther 2018; 20(9): 571-575.<\/li>\n
  6. Imparialos KP, et al: Paradoja del ictus con los inhibidores de SGLT-2: \u00bfun juego de azar o una realidad mediada por la viscosidad? J Neurol Neurosurg Psychiatry 2017; 88(3): 249-253.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    CARDOVASC 2018; 17(6): 34-35 (publicado el 28.11.18, antes de impresi\u00f3n).<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    La diabetes se asocia a un mayor riesgo cardiovascular, que debe tenerse en cuenta desde el punto de vista terap\u00e9utico. En 2015, el estudio EMPA-REG OUTCOME demostr\u00f3 los efectos cardiovasculares…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":85328,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Sesiones cient\u00edficas de la AHA 2018","footnotes":""},"category":[11324,11483,11352,11475,11552],"tags":[23317,31161,11662,24272,12198,31166],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-337026","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-cardiologia","category-el-congreso-informa","category-endocrinologia-y-diabetologia","category-estudios","category-rx-es","tag-dapagliflozina","tag-declarar-timi-58","tag-diabetes-es","tag-inhibidor-sglt-2","tag-insuficiencia-cardiaca-es","tag-resultado-de-empa-reg","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-11 07:28:27","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/337026","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=337026"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/337026\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/85328"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=337026"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=337026"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=337026"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=337026"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}