{"id":337094,"date":"2018-11-25T01:00:00","date_gmt":"2018-11-25T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/expertos-internacionales-en-em-ofrecieron-una-actualizacion-sobre-investigacion-y-terapia\/"},"modified":"2018-11-25T01:00:00","modified_gmt":"2018-11-25T00:00:00","slug":"expertos-internacionales-en-em-ofrecieron-una-actualizacion-sobre-investigacion-y-terapia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/expertos-internacionales-en-em-ofrecieron-una-actualizacion-sobre-investigacion-y-terapia\/","title":{"rendered":"Expertos internacionales en EM ofrecieron una actualizaci\u00f3n sobre investigaci\u00f3n y terapia"},"content":{"rendered":"

\u00bfC\u00f3mo pueden utilizarse los macrodatos en el campo de la esclerosis m\u00faltiple? \u00bfY cu\u00e1les son las \u00faltimas noticias sobre las opciones de tratamiento existentes? El Congreso ECTRIMS de Berl\u00edn aclar\u00f3 la situaci\u00f3n.<\/strong><\/p>\n

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La red Big MS Data (BMSD) representa una colaboraci\u00f3n entre los registros nacionales de EM de Dinamarca, Italia y Suecia, as\u00ed como MSBase y OFSEP (Francia). Utilizando una cohorte de 11 871 pacientes de esta red, ahora se ha evaluado cu\u00e1ndo iniciar la terapia modificadora de la enfermedad (TM) para prevenir la acumulaci\u00f3n de discapacidad a largo plazo [1]. El inicio de la DMT en los seis meses siguientes a la aparici\u00f3n de la enfermedad demostr\u00f3 ser \u00f3ptimo a este respecto.<\/p>\n

Tambi\u00e9n He et al. han utilizado datos del registro MSBase y de dos registros locales para un an\u00e1lisis similar [2]. Descubrieron que hab\u00eda menos acumulaci\u00f3n de discapacidad en los pacientes tratados con terapia de alta potencia (rituximab, ocrelizumab, mitoxantrona, alemtuzumab, natalizumab) poco despu\u00e9s del diagn\u00f3stico.<\/p>\n

Datos a 5 a\u00f1os sobre ocrelizumab<\/h2>\n

En Berl\u00edn se presentaron muchos datos sobre opciones terap\u00e9uticas ya aprobadas, incluidos los datos a 5 a\u00f1os del ocrelizumab en pacientes con EM remitente-recidivante (estudios OPERA I y II) [3,4]. Demostraron que se produjo una r\u00e1pida reducci\u00f3n de la tasa anual de reca\u00eddas (TRA) en los pacientes a los que se les cambi\u00f3 el interfer\u00f3n \u03b2-1a por ocrelizumab (“switchers”) tras la fase de extensi\u00f3n abierta (OLE) doble ciego de dos a\u00f1os [3]. Tanto en estos “switchers” como en los pacientes que ya hab\u00edan recibido ocrelizumab en la fase doble ciego (“OCR-OCR”), la reducci\u00f3n de la RRA conseguida se mantuvo en el a\u00f1o 5. En comparaci\u00f3n con los “switchers”, los pacientes “OCR-OCR” tambi\u00e9n lograron una reducci\u00f3n significativa y sostenida de la progresi\u00f3n de la discapacidad hasta el a\u00f1o 5.<\/p>\n

Tras el cambio de terapia, las personas que cambiaron de tratamiento tambi\u00e9n experimentaron una s\u00f3lida reducci\u00f3n de la actividad de la enfermedad (Gd+ T1 y lesiones nuevas\/que realzaban en T2) evaluada mediante IRM hasta el a\u00f1o 5 [4]. En el grupo “OCR-OCR”, la supresi\u00f3n casi completa de las lesiones Gd+-T1 conseguida en la fase doble ciego tambi\u00e9n se mantuvo durante la OLE. El bajo n\u00famero de lesiones T2 nuevas\/ampliadas tambi\u00e9n se mantuvo estable. Por \u00faltimo, los pacientes aleatorizados inicialmente al ocrelizumab mostraron una menor p\u00e9rdida de materia cerebral tras cinco a\u00f1os de terapia que los “switchers” (volumen cerebral total y materia gris blanca y cortical).<\/p>\n

Interfer\u00f3n \u03b2-1a frente a fingolimod en la EM pedi\u00e1trica<\/h2>\n

En la ECTRIMS de este a\u00f1o, el tema de la EM pedi\u00e1trica tambi\u00e9n figur\u00f3 en el orden del d\u00eda en varios puntos. Por ejemplo, en una Sesi\u00f3n Cient\u00edfica, la Dra. Brenda Banwell, de Filadelfia, present\u00f3 los datos del ensayo de fase III PARADIGMS, el primer ensayo activo-controlado completo dise\u00f1ado espec\u00edficamente para pacientes pedi\u00e1tricos con EM [5]. Los pacientes de 10 a 17 a\u00f1os recibieron 0,5 mg de fingolimod al d\u00eda durante dos a\u00f1os (o 0,25 mg\/d\u00eda en pacientes \u226440 kg de peso corporal) o 30 \u03bcg de interfer\u00f3n (IFN) \u03b2-1a i.m. una vez a la semana. Por \u00faltimo, se produjo una reducci\u00f3n significativa del 82% en la RRA con fingolimod en comparaci\u00f3n con el IFN \u03b2-1a. La actividad de la enfermedad detectable mediante IRM y el volumen de la lesi\u00f3n inflamatoria aguda tambi\u00e9n se redujeron significativamente con fingolimod en comparaci\u00f3n con IFN \u03b2-1a. La tasa de atrofia cerebral se redujo significativamente en un 40% con fingolimod. El perfil de seguridad del fingolimod en los pacientes pedi\u00e1tricos fue coherente con el de los adultos [6]. La tasa global de acontecimientos adversos fue mayor con el IFN \u03b2-1a que con el fingolimod (95,3% frente a 88,8%). Se produjeron acontecimientos adversos graves en el 16,8% de los pacientes en tratamiento con fingolimod y en el 6,5% de los pacientes en tratamiento con IFN \u03b2-1a.<\/p>\n

An\u00e1lisis primario del ensayo de fase II con evobrutinib<\/h2>\n

Xavier Montalban, MD, Barcelona, present\u00f3 el an\u00e1lisis primario del ensayo de fase II con el inhibidor de BTK evobrutinib en la sesi\u00f3n de noticias de \u00faltima hora [7]. La BTK desempe\u00f1a un papel central en varios procesos del sistema inmunitario adaptativo e innato relevantes en la patog\u00e9nesis de la EM. En el estudio controlado con placebo, se investigaron diferentes dosis de evobrutinib (25 mg QD, 75 mg QD, 75 mg BID) durante un periodo de 24 semanas. Como se ha demostrado, 75 mg QD y 75 BID dieron lugar a una reducci\u00f3n significativa de las lesiones T1 Gd+ frente a placebo. Adem\u00e1s, se observ\u00f3 una tendencia a la reducci\u00f3n de la ARR. En general, el tratamiento fue bien tolerado. Se observaron aumentos en varios par\u00e1metros de laboratorio (ALT, AST, lipasa), especialmente en el grupo con 75 mg de evobrutinib BID. Sin embargo, \u00e9stas eran reversibles y asintom\u00e1ticas. Ninguna de las tres dosis provoc\u00f3 infecciones graves ni linfopenia. Por primera vez, se demostr\u00f3 una reducci\u00f3n de la actividad de la enfermedad en un ensayo aleatorizado de un inhibidor de la BTK. El estudio actual continuar\u00e1 ahora durante otras 24 semanas.<\/p>\n

Fuente: Congreso ECTRIMS, 10-12 de octubre de 2018, Berl\u00edn (D)<\/em><\/p>\n

\nLiteratura:<\/p>\n

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  1. Iaffaldano P, et al: El momento \u00f3ptimo para iniciar el tratamiento en pacientes con esclerosis m\u00faltiple remitente recidivante: resultados de la Gran Red de Datos sobre Esclerosis M\u00faltiple. Ectrims 2018; Resumen 204.<\/li>\n
  2. He A, et al: El inicio precoz de terapias de alta eficacia mejora los resultados de la discapacidad a lo largo de 10 a\u00f1os. Ectrims 2018, resumen P919.<\/li>\n
  3. Hauser SL, et al: Reducci\u00f3n a largo plazo de la tasa de reca\u00eddas y progresi\u00f3n de la discapacidad confirmada tras 5 a\u00f1os de tratamiento con ocrelizumab en pacientes con esclerosis m\u00faltiple recidivante. Ectrims 2018; Resumen P590.<\/li>\n
  4. Arnold DL, et al: Reducci\u00f3n a largo plazo de la actividad de la enfermedad y la atrofia cerebral por resonancia magn\u00e9tica tras 5 a\u00f1os de tratamiento con ocrelizumab en pacientes con esclerosis m\u00faltiple recidivante. Ectrims 2018; Resumen P588.<\/li>\n
  5. Chitnis T, et al: Ensayo de fingolimod frente a interfer\u00f3n beta-1a en la esclerosis m\u00faltiple pedi\u00e1trica. N Engl J Med 2018; 379: 1017-1027.<\/li>\n
  6. Arnold D, et al: Efectos del fingolimod en los resultados de la resonancia magn\u00e9tica en pacientes con esclerosis m\u00faltiple de inicio pedi\u00e1trico: resultados del estudio de fase 3 PARADIGMS. AAN 2018; Resumen S51.005<\/li>\n
  7. Montalb\u00e1n X, et al.: An\u00e1lisis primario de un estudio aleatorizado,<\/li>\n
  8. Estudio de fase 2, controlado con placebo, del inhibidor de la tirosina cinasa de Bruton evobrutinib (M2951) en pacientes con esclerosis m\u00faltiple recidivante. Ectrims 2018; Resumen 322.<\/li>\n<\/ol>\n

    \nPara saber m\u00e1s:<\/p>\n

      \n
    • Torke S, et al: La inhibici\u00f3n de la tirosina quinasa de Bruton impide selectivamente la activaci\u00f3n de las c\u00e9lulas B por el ant\u00edgeno y mejora la encefalomielitis autoinmune experimental mediada por c\u00e9lulas B. Ectrims 2018; Resumen P575.<\/li>\n<\/ul>\n

       <\/p>\n

      InFo NEUROLOG\u00cdA Y PSIQUIATR\u00cdA 2018; 16(6): 58-59.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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