{"id":337831,"date":"2018-06-28T11:43:15","date_gmt":"2018-06-28T09:43:15","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/no-solo-vivir-mas-sino-tambien-mejor\/"},"modified":"2018-06-28T11:43:15","modified_gmt":"2018-06-28T09:43:15","slug":"no-solo-vivir-mas-sino-tambien-mejor","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/no-solo-vivir-mas-sino-tambien-mejor\/","title":{"rendered":"No “s\u00f3lo” vivir m\u00e1s, sino tambi\u00e9n mejor"},"content":{"rendered":"

El atezolizumab permite la supervivencia a largo plazo de algunos pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n pretratados. El alectinib tambi\u00e9n ayuda a los pacientes a llevar una vida cotidiana m\u00e1s tolerable al reducir los s\u00edntomas de la enfermedad a largo plazo. Estos son los resultados de dos estudios del ELCC.<\/strong><\/p>\n

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El ensayo de fase II denominado POPLAR aleatoriz\u00f3 a 287 pacientes de un total de 13 pa\u00edses. Todas padec\u00edan una forma avanzada de c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico (CPNM) y ya hab\u00edan recibido tratamiento para ello. Una parte se someti\u00f3 a inmunoterapia con el anticuerpo anti-PD-L1 atezolizumab, la otra a quimioterapia con docetaxel.<\/p>\n

Despu\u00e9s de dos y tres a\u00f1os -el seguimiento m\u00e1s largo de la inmunoterapia PD-L1 en este escenario hasta la fecha- el atezolizumab fue significativamente superior al docetaxel (Fig. 1)<\/strong>:<\/p>\n

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  • Aproximadamente un tercio del primer grupo segu\u00eda vivo despu\u00e9s de dos a\u00f1os. En el grupo de docetaxel, la tasa de supervivencia fue la mitad de baja (16,6%).<\/li>\n
  • Incluso despu\u00e9s de tres a\u00f1os, la inmunoterapia segu\u00eda multiplicando por dos la supervivencia, del 10% con docetaxel al 18,7% con atezolizumab.<\/li>\n
  • El beneficio fue independiente de la expresi\u00f3n de PD-L1 evaluada prospectivamente y de la histolog\u00eda (carcinoma de c\u00e9lulas escamosas o no). Incluso los pacientes con expresi\u00f3n de PD-L1 en menos del 1% de las c\u00e9lulas tumorales e inmunitarias siguieron benefici\u00e1ndose.<\/li>\n<\/ul>\n

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    Adem\u00e1s, la duraci\u00f3n de la respuesta se triplica (con la misma elevada tasa de respuesta global del 15%) y se producen menos acontecimientos adversos con la inmunoterapia. La sustancia de prueba fue bien tolerada (lo suficiente) para ser administrada durante varios a\u00f1os. As\u00ed, con la inmunoterapia, algunos pacientes se consideran ahora “supervivientes a largo plazo del c\u00e1ncer de pulm\u00f3n”, han vuelto al trabajo y tienen una calidad de vida m\u00e1s o menos buena.<\/p>\n

    Los datos de eficacia de POPLAR se confirmaron en el ensayo de fase III denominado OAK [1].<\/p>\n

    \u00bfQu\u00e9 conclusiones pueden extraerse de POPLAR?<\/h2>\n

    Bas\u00e1ndose en los an\u00e1lisis de subgrupos de POPLAR, el atezolizumab parece ser una opci\u00f3n para todos los pacientes con CPNM avanzado. Sin embargo, esto tambi\u00e9n dificulta la predicci\u00f3n de qu\u00e9 pacientes se beneficiar\u00e1n del f\u00e1rmaco a largo plazo. No se sabe exactamente qui\u00e9nes son esta quinta parte de pacientes que siguen vivos despu\u00e9s de tres a\u00f1os, ni c\u00f3mo se caracterizan. As\u00ed pues, la definici\u00f3n de biomarcadores predictivos sigue siendo un reto.<\/p>\n

    Al mismo tiempo, la cifra de aproximadamente una quinta parte de supervivientes a 3 a\u00f1os representa un resultado extremadamente bueno en este colectivo. El atezolizumab se eleva as\u00ed a las filas de los agentes con las tasas de supervivencia m\u00e1s elevadas de la historia en pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n previamente tratados. Antes de la inmunoterapia, pr\u00e1cticamente no hab\u00eda supervivientes a largo plazo con CPNM. Ahora, a la luz de los datos de un nuevo estudio, esto es posible por primera vez. Los resultados del POPLAR est\u00e1n flanqueados y respaldados por las tasas de supervivencia a 3 y 5 a\u00f1os comparables de los estudios con los anticuerpos anti-PD1 pembrolizumab y nivolumab [2]. Con esta \u00faltima, alrededor del 15% de los pacientes segu\u00edan vivos despu\u00e9s de cinco a\u00f1os (fase I), lo que normalmente ya se considera “curado” en c\u00e1ncer. POPLAR tiene una relevancia cr\u00edtica como gran ensayo aleatorizado que ahora confirma el beneficio de supervivencia a largo plazo para el enfoque PD-L1.<\/p>\n

    Si analizamos la situaci\u00f3n general de los estudios, hoy en d\u00eda hay mucho que decir a favor de que todos los pacientes con CPNM en formas avanzadas reciban inmunoterapia. Por \u00faltimo, la probabilidad de supervivencia a 5 a\u00f1os parece ser de aproximadamente 1:6. Desgraciadamente, como tantas veces en los \u00faltimos tiempos, las cuestiones financieras siguen abiertas. \u00bfC\u00f3mo podr\u00eda nuestro sistema sanitario sostener una prescripci\u00f3n m\u00e1s amplia de inmunoterapia? Probablemente s\u00f3lo si se pudiera identificar a los pacientes que sin duda no se beneficiar\u00edan de tal estrategia. Ahora, sin embargo, la expresi\u00f3n de PD-L1 en POPLAR ha demostrado una vez m\u00e1s ser un biomarcador inadecuado. Aunque los individuos con niveles de expresi\u00f3n extremadamente bajos sigan benefici\u00e1ndose en t\u00e9rminos de supervivencia, no puede utilizarse por s\u00ed solo para la exclusi\u00f3n. Actualmente, la investigaci\u00f3n de biomarcadores est\u00e1 en pleno apogeo. En el futuro, es probable que se utilice cada vez m\u00e1s un “paquete” de biomarcadores, que posiblemente incluya la carga de mutaciones tumorales. Sin embargo, con respecto a la combinaci\u00f3n de biomarcadores, se necesitan estudios realizados en poblaciones similares a las de los estudios con atezolizumab, pembrolizumab y nivolumab mencionados anteriormente. Por lo tanto, primero habr\u00eda que definir con precisi\u00f3n a los supervivientes a largo plazo (demogr\u00e1ficamente, historial de tabaquismo, carga de mutaciones tumorales, respuesta inmunitaria, nivel de expresi\u00f3n, etc.) y, en un siguiente paso, estudiar qu\u00e9 biomarcadores (en conjunto) son m\u00e1s predictivos.<\/p>\n

    El atezolizumab (Tecentriq\u00ae<\/sup>) est\u00e1 aprobado actualmente en Suiza para el tratamiento de pacientes con CPNM localmente avanzado o metast\u00e1sico, tras quimioterapia previa. El tratamiento requiere la aprobaci\u00f3n de los costes por parte de la aseguradora m\u00e9dica tras consultar previamente con el m\u00e9dico forense.<\/p>\n

    Noticias sobre ALEX<\/h2>\n

    El ensayo ALEX [3] publicado en agosto del a\u00f1o pasado investig\u00f3 el inhibidor selectivo de la cinasa ALK y RET alectinib en fase III. Se considera un inhibidor de la tirosina quinasa de “pr\u00f3xima generaci\u00f3n”. En una muestra de 303 pacientes con CPNM con enfermedad avanzada no tratada previamente y mutaci\u00f3n oncog\u00e9nica impulsora (ALK), el agente en investigaci\u00f3n demostr\u00f3 una eficacia y una seguridad\/tolerabilidad superiores a las del anterior inhibidor de la tirosina cinasa est\u00e1ndar, el crizotinib. En general, alrededor del 4% de todos los pacientes con CPNM son ALK-positivos y, por tanto, m\u00e1s susceptibles de sufrir met\u00e1stasis en el SNC. Entre otras cosas, el riesgo de progresi\u00f3n o muerte se redujo significativamente en m\u00e1s de un 50% en el estudio directo, y la progresi\u00f3n del SNC fue significativamente menos frecuente (12% frente a 45%, HR 0,16, p<0,001).<\/p>\n

    En el ELCC de Ginebra, la atenci\u00f3n se centr\u00f3 ahora en los resultados del ALEX que pod\u00edan ser evaluados por los propios pacientes, es decir, la carga de la enfermedad, la tolerabilidad de los s\u00edntomas y la calidad de vida relacionada con la salud. Para ello, se utiliz\u00f3 el cuestionario validado QLQ-C30 de la EORTC con el ap\u00e9ndice modular QLQ-LC13, desarrollado espec\u00edficamente para pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n. Los s\u00edntomas correspondientes de la enfermedad pueden recogerse en un cuestionario de 13 partes. Las caracter\u00edsticas basales de los pacientes evaluables (aproximadamente dos tercios de cada uno de los grupos de alectinib y crizotinib) eran comparables. Los pacientes rellenaron los cuestionarios al inicio y mensualmente despu\u00e9s, en el plazo de un mes tras la retirada del estudio (aunque rara vez se interrumpi\u00f3 el tratamiento debido al empeoramiento de los s\u00edntomas) y tras la progresi\u00f3n de la enfermedad.<\/p>\n

    Ambos agentes provocaron una mejora significativa de los s\u00edntomas de la enfermedad. Si nos fijamos en el complejo sintom\u00e1tico de tos, disnea y dolor tor\u00e1cico (que suele suponer una carga elevada para los pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n avanzado), la mediana del tiempo transcurrido hasta el empeoramiento de los s\u00edntomas fue pr\u00e1cticamente la misma para ambos agentes. Sin embargo, por t\u00e9rmino medio, los pacientes comprobaron que sus s\u00edntomas iniciales mejoraron durante m\u00e1s tiempo cuando recibieron alectinib en lugar de crizotinib (lo que concuerda con los datos beneficiosos de la SLP con alectinib). La tos, por ejemplo, mejor\u00f3 cl\u00ednicamente de forma significativa durante una media de 96 semanas (frente a 84 semanas en el grupo de comparaci\u00f3n), el dolor tor\u00e1cico durante 96 frente a 80 semanas, el dolor en otras partes o la fatiga durante 96 frente a 68 semanas en cada caso.<\/p>\n

    La calidad de vida mejor\u00f3 de forma cl\u00ednicamente significativa en ambos grupos, pero durante un periodo m\u00e1s largo con alectinib, 88 semanas frente a 68 semanas. Se produjo un empeoramiento significativo en t\u00e9rminos de s\u00edntomas asociados al tratamiento como n\u00e1useas, v\u00f3mitos, diarrea, p\u00e9rdida de apetito, disfagia, neuropat\u00eda perif\u00e9rica, etc. en menos pacientes con alectinib que en pacientes con crizotinib. En general, los datos documentados por los propios pacientes fueron coherentes con los datos de seguridad publicados anteriormente y confirman la mejor tolerancia con alectinib. Tambi\u00e9n son bien compatibles con los datos de eficacia: ambos brazos hab\u00edan mostrado tasas de respuesta comparables, aunque con una mayor duraci\u00f3n de la respuesta con alectinib. Del mismo modo, la calidad de vida y los s\u00edntomas del c\u00e1ncer de pulm\u00f3n mejoraron en ambos brazos, pero las mejoras duraron m\u00e1s con alectinib.<\/p>\n

    Los pacientes con CPNM ALK-positivo tienen un riesgo especialmente alto de desarrollar met\u00e1stasis cerebrales m\u00faltiples, como ya se ha mencionado. Las opciones de radiaci\u00f3n son limitadas para esta angustiosa sintomatolog\u00eda, y las funciones cognitivas tambi\u00e9n pueden verse afectadas. El alectinib se asocia a un alto nivel de protecci\u00f3n contra las met\u00e1stasis cerebrales, reduce la probabilidad de que una met\u00e1stasis cerebral existente progrese. Actualmente se est\u00e1n investigando los mecanismos que lo explican [4]. Si en el suban\u00e1lisis de los datos de los pacientes presentado en el ELCC s\u00f3lo se tuvieron en cuenta los pacientes con met\u00e1stasis en el SNC al inicio del estudio, el alectinib tambi\u00e9n fue superior: Las ventajas con respecto a la progresi\u00f3n resp. la fuerte actividad del SNC con la sustancia activa se reflejaron consecuentemente en la vida diaria de los pacientes. Por un lado, la calidad de vida disminuy\u00f3 con menos frecuencia; por otro, aproximadamente la mitad de las personas afectadas declararon un deterioro cognitivo (17,9% frente a 34,6% en la semana 32).<\/p>\n

    Por tanto, hay mucho que decir a favor de un nuevo est\u00e1ndar de atenci\u00f3n en el tratamiento de primera l\u00ednea de los pacientes con CPNM ALK-positivo en estadios avanzados. Para este \u00faltimo grupo, Alecensa\u00ae<\/sup> tambi\u00e9n est\u00e1 aprobado actualmente en Suiza, pero seg\u00fan la Limitatio s\u00f3lo despu\u00e9s de la progresi\u00f3n con crizotinib o en caso de intolerancia al crizotinib y tras la aprobaci\u00f3n de los costes por parte de la aseguradora sanitaria previa consulta con el m\u00e9dico responsable.<\/p>\n

    El hecho de que los datos de los pacientes se recojan y eval\u00faen de forma sistem\u00e1tica en un gran ensayo de fase III es de vital importancia. La calidad de vida y la carga de la enfermedad son posiblemente incluso m\u00e1s importantes en la situaci\u00f3n paliativa que la supervivencia prolongada per se (y “a cualquier precio”). Por lo tanto, las sustancias activas que no s\u00f3lo prolongan el tiempo de vida restante, sino que tambi\u00e9n hacen que merezca m\u00e1s la pena vivir, son muy bienvenidas.<\/p>\n

    Fuente: ELCC 2018 (Congreso Europeo de C\u00e1ncer de Pulm\u00f3n), 11-14 de abril de 2018, Ginebra<\/em><\/p>\n

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    Literatura:<\/p>\n

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    1. Rittmeyer A, et al: Atezolizumab frente a docetaxel en pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico previamente tratado (OAK): ensayo controlado aleatorizado multic\u00e9ntrico, abierto, de fase 3. Lancet 2017 Ene 21; 389(10066): 255-265.<\/li>\n
    2. Vokes EE, et al: Nivolumab frente a docetaxel en c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico avanzado previamente tratado (CheckMate 017 y CheckMate 057): actualizaci\u00f3n a 3 a\u00f1os y resultados en pacientes con met\u00e1stasis hep\u00e1ticas. Ann Oncol 2018 Feb 2. DOI: 10.1093\/annonc\/mdy041 [Epub ahead of print].<\/li>\n
    3. Peters S, et al: Alectinib frente a crizotinib en el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico ALK-positivo no tratado. N Engl J Med 2017 Ago 31; 377(9): 829-838.<\/li>\n
    4. Kodama T, et al: Actividad antitumoral del inhibidor selectivo de ALK alectinib en modelos de met\u00e1stasis intracraneales. Cancer Chemother Pharmacol 2014 Nov; 74(5): 1023-1028.<\/li>\n<\/ol>\n

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      InFo ONCOLOG\u00cdA Y HEMATOLOG\u00cdA 2018; 6(3) – publicado el 8.6.18 (antes de impresi\u00f3n).<\/em><\/p>\n

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      El atezolizumab permite la supervivencia a largo plazo de algunos pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n pretratados. El alectinib tambi\u00e9n ayuda a los pacientes a llevar una vida cotidiana m\u00e1s tolerable…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":79858,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"ELCC 2018 en Ginebra","footnotes":""},"category":[11483,11475,11424,11336,11552],"tags":[14466,11720,33017,13555,31028,11776],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-337831","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-el-congreso-informa","category-estudios","category-neumologia","category-oncologia","category-rx-es","tag-calidad-de-vida","tag-cpnm","tag-elcc-es","tag-inmunoterapia","tag-supervivencia","tag-terapia-dirigida","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-03 00:24:33","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/337831","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=337831"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/337831\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/79858"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=337831"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=337831"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=337831"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=337831"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}