{"id":338075,"date":"2018-05-12T02:00:00","date_gmt":"2018-05-12T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/datos-del-estudio-sobre-el-pelargonium-sidoides-en-la-infancia\/"},"modified":"2018-05-12T02:00:00","modified_gmt":"2018-05-12T00:00:00","slug":"datos-del-estudio-sobre-el-pelargonium-sidoides-en-la-infancia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/datos-del-estudio-sobre-el-pelargonium-sidoides-en-la-infancia\/","title":{"rendered":"Datos del estudio sobre el Pelargonium sidoides en la infancia"},"content":{"rendered":"

En el caso de los ni\u00f1os, los padres suelen desear un tratamiento farmacol\u00f3gico natural lo m\u00e1s suave posible, sobre todo para las enfermedades que se presentan de forma recurrente a lo largo del a\u00f1o. Las infecciones respiratorias agudas son la entidad patol\u00f3gica m\u00e1s com\u00fan en <ni\u00f1os de 5 a\u00f1os y son dianas terap\u00e9uticas para algunos de los fitoterap\u00e9uticos m\u00e1s conocidos.<\/strong><\/p>\n

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La estaci\u00f3n fr\u00eda se considera un periodo especialmente arriesgado para el desarrollo de una serie de infecciones de las v\u00edas respiratorias, a menudo autolimitadas pero angustiosas. \u00c9stas pueden dividirse en enfermedades del tracto respiratorio superior e inferior, por ejemplo, la nariz y los senos paranasales o la tr\u00e1quea y los bronquios. Tras la infecci\u00f3n, se hacen patentes a trav\u00e9s de tos, dolor de garganta, malestar general, rinitis, dolor de cabeza y, posiblemente, fiebre. Quejas que son dif\u00edciles de soportar, sobre todo por los ni\u00f1os, y que por lo tanto pueden dar lugar a preocupaciones a veces considerables entre los cuidadores. Por \u00faltimo, pero no por ello menos importante, esta interacci\u00f3n constituye probablemente la base de la actual prescripci\u00f3n, a menudo muy generosa, de antibi\u00f3ticos. Y ello a pesar de que es bien sabido que la gran mayor\u00eda de las infecciones respiratorias agudas est\u00e1n causadas por virus como el rinotraqueal, el corona o el sincitial respiratorio. Este uso inadecuado de los antibi\u00f3ticos tambi\u00e9n puede contribuir al desarrollo de resistencias en los microorganismos, adem\u00e1s de efectos secundarios espec\u00edficos.<\/p>\n

Estudios sobre alternativas a base de plantas<\/h2>\n

El objetivo de las medidas terap\u00e9uticas en el tratamiento de las enfermedades respiratorias agudas es el alivio de los s\u00edntomas. Para ello se utilizan antitus\u00edgenos, expectorantes, descongestionantes o antipir\u00e9ticos. En estos grupos tambi\u00e9n se encuentran algunos representantes a base de plantas, aunque todav\u00eda hay pocos estudios sobre su uso en ni\u00f1os.<\/p>\n

2018 Anheyer D, et al. [2]: <\/strong>El grupo de investigaci\u00f3n estudi\u00f3 el efecto de los remedios a base de plantas sobre las infecciones de las v\u00edas respiratorias en ni\u00f1os de 0 a 18 a\u00f1os. Su revisi\u00f3n incluy\u00f3 ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon el efecto y la seguridad de las plantas medicinales con el placebo, el tratamiento farmacol\u00f3gico alternativo o ning\u00fan tratamiento. De los estudios incluidos, cinco analizaron la eficacia o las propiedades preventivas de la equin\u00e1cea\u00ae<\/sup> para los resfriados simples, la otitis media aguda y las infecciones respiratorias agudas inespec\u00edficas. Mostraron resultados muy heterog\u00e9neos, por lo que no se realiz\u00f3 un metaan\u00e1lisis de estos estudios.<\/p>\n

Los cinco estudios incluidos en el metaan\u00e1lisis sobre el uso de Pelargonium sidoides (disponible comercialmente en Suiza con el nombre de Kaloba\u00ae<\/sup> ) pudieron demostrar su eficacia con un RR de 2,45 (IC 95%, 1,54-4,26; p=<0,01; n=991) con respecto a la reducci\u00f3n de los s\u00edntomas en diversas infecciones de las v\u00edas respiratorias en comparaci\u00f3n con el placebo. En cuanto a la seguridad del uso de este agente de origen vegetal, el an\u00e1lisis de cuatro de los cinco estudios no encontr\u00f3 diferencias entre los grupos (RR=1,06; IC 95%, 0,42-2,66; p=0,9; n=963). La heterogeneidad estad\u00edstica para la seguridad fue del 72% (para la eficacia del 38%), por lo que debe interpretarse con cautela, seg\u00fan los autores.<\/p>\n

La conclusi\u00f3n de los autores respecto a la comparaci\u00f3n de Echinacea\u00ae<\/sup> y Pelargonium sidoides es que existen pruebas moderadas de la eficacia y seguridad de Pelargonium sidoides para las infecciones de las v\u00edas respiratorias en ni\u00f1os, mientras que s\u00f3lo se encontraron pruebas limitadas de la eficacia de Echinacea\u00ae<\/sup>. Bas\u00e1ndose en los resultados descritos, el uso de Pelargonium sidoides se interpreta como una opci\u00f3n terap\u00e9utica coadyuvante para las infecciones respiratorias en ni\u00f1os.<\/p>\n

2018 Kamin W, et al. [3]:<\/strong> En este caso, la atenci\u00f3n se centr\u00f3 tambi\u00e9n en la eficacia y la seguridad de los medicamentos elaborados con Pelargonium sidoides. En la revisi\u00f3n se incluyeron estudios cl\u00ednicos o no intervencionistas. El criterio de inclusi\u00f3n fue el tratamiento de ni\u00f1os menores de seis a\u00f1os con un extracto de Pelargonium sidoides para la infecci\u00f3n aguda de las v\u00edas respiratorias o la exacerbaci\u00f3n de una enfermedad recurrente. Cuatro estudios investigaron el efecto de la fitoterapia en ni\u00f1os con bronquitis aguda, dos estudios doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo (n=59 y 65 ni\u00f1os <6 a\u00f1os) y dos estudios no comparativos, prospectivos y observacionales (n=211 y 624 <6 a\u00f1os). En todos los estudios se observ\u00f3 una mejora significativa de los s\u00edntomas (tos, disnea, estertores) tras siete d\u00edas de tratamiento. En los dos ensayos controlados con placebo, hubo una superioridad significativa en la reducci\u00f3n de la intensidad de la tos, los estertores y la Escala de gravedad de la bronquitis sobre el placebo (p entre <0,001 y 0,012).<\/p>\n

Un estudio no comparativo, intervencionista y abierto (n=133 ni\u00f1os de 2 a 5 a\u00f1os) mostr\u00f3 una mejor\u00eda de los s\u00edntomas en el 40,6% y una completa ausencia de s\u00edntomas en el 57,9% tras siete d\u00edas de tratamiento en pacientes que sufr\u00edan amigdalofaringitis aguda. El 1,6% no mostr\u00f3 ninguna mejor\u00eda tras el tratamiento de una semana de .<\/p>\n

El cuadro cl\u00ednico de la rinosinusitis aguda se investig\u00f3 en un ensayo cl\u00ednico prospectivo, intervencionista, abierto y no controlado, en el que la poblaci\u00f3n de estudio incluy\u00f3 s\u00f3lo a 16 ni\u00f1os menores de seis a\u00f1os. Tras un periodo de tratamiento de siete d\u00edas, el 93,8% mostr\u00f3 una mejor\u00eda de los s\u00edntomas.<\/p>\n

Las reacciones adversas m\u00e1s comunes fueron las infecciones estacionales y gastrointestinales. Los autores concluyen que las mayores pruebas de la eficacia de los extractos de Pelargonium se encontraron en el tratamiento de ni\u00f1os con bronquitis aguda. Debe tenerse en cuenta que los dos ensayos controlados con placebo no ten\u00edan potencia suficiente para demostrar la superioridad en un subgrupo de la poblaci\u00f3n de estudio inferior a un tercio del tama\u00f1o original.<\/p>\n

2016 Berezhnoi VV, et al. [4]: <\/strong>Se realiz\u00f3 un ensayo cl\u00ednico doble ciego controlado con placebo con un dise\u00f1o secuencial para evaluar la eficacia y la seguridad de EPs\u00ae7630<\/sup>, el componente activo de Kaloba\u00ae<\/sup>, en pacientes de 6 a 10 a\u00f1os (n=124) con faringoamigdalitis aguda sin evidencia de infecci\u00f3n estreptoc\u00f3cica \u03b2-hemol\u00edtica del grupo A. Tras cuatro d\u00edas de tratamiento, la terapia con EPs\u00ae7630<\/sup>fue significativamente superior al grupo placebo, con una reducci\u00f3n de la puntuaci\u00f3n de gravedad de la amigdalitis de 9,6\u00b11,2 a 2,8\u00b12,6 puntos (placebo 9,5\u00b11,3 a 6,1\u00b14,1 puntos, p=<0,001). El inicio de la acci\u00f3n del EPs\u00ae7630<\/sup>en comparaci\u00f3n con el placebo fue hasta tres d\u00edas antes en el 50% de los pacientes. Los acontecimientos adversos se produjeron con mayor frecuencia en el grupo placebo que en el grupo EPs\u00ae7630<\/sup>durante el estudio (16 frente a 5 acontecimientos), la mayor\u00eda de los cuales fueron infecciones o sobreinfecciones, por lo que los autores sugieren que EPs\u00ae7630<\/sup>puede ser capaz de prevenir complicaciones o exacerbaciones de la faringoamigdalitis existente. Eval\u00faan el EPs\u00ae7630<\/sup>como una opci\u00f3n de tratamiento segura y adecuada para la faringoamigdalitis aguda no estreptoc\u00f3cica.<\/p>\n

Pelargonium sidoides<\/h2>\n

El Pelargonium sidoides es una especie de geranio de la regi\u00f3n sudafricana que desarrolla arbustos de unos 20-80 cm de altura y produce flores de color p\u00farpura (Fig. 1)<\/strong>. Los extractos de la ra\u00edz de la planta se utilizan en el tratamiento de enfermedades respiratorias agudas. Este uso se basa en la difusi\u00f3n de la droga por el ingl\u00e9s Charles Henry Stevens, quien, seg\u00fan la tradici\u00f3n, fue curado de tuberculosis por un curandero local hacia 1900 con un preparado de Pelargonium sidoides. Stevens comercializ\u00f3 entonces el f\u00e1rmaco en Europa.<\/p>\n

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Seg\u00fan los estudios, el modo de acci\u00f3n del EPs\u00ae7630<\/sup>se basa en un moderado efecto antibacteriano [5] y antiviral observado tanto in vitro como in vivo [6,7]. Michaelis M et al. demostraron que el EPs\u00ae7630<\/sup>interfiere en la replicaci\u00f3n de los virus estacionales de la gripe A (H1N1, H3N2), los virus sincitial respiratorio, corona, parainfluenza y coxsackievirus. El extracto de la planta no tuvo ning\u00fan efecto sobre los virus de la gripe aviar A (H5N1), los adenovirus y los rinovirus [6]. El extracto tambi\u00e9n modula el sistema inmunitario inespec\u00edfico [5] al aumentar la fagocitosis y la eliminaci\u00f3n intracelular [8] e impedir la adhesi\u00f3n de las bacterias a la c\u00e9lula epitelial [9] y el aumento del transporte mucociliar [10]. Seg\u00fan la informaci\u00f3n del fabricante, las enfermedades hep\u00e1ticas graves son una contraindicaci\u00f3n. Por lo dem\u00e1s, las molestias gastrointestinales ocasionales forman el grupo de efectos secundarios m\u00e1s frecuentes. Se recomienda consultar a un m\u00e9dico antes de utilizarlo en pacientes <2 a\u00f1os.<\/p>\n

Aunque tambi\u00e9n se utiliza en la pr\u00e1ctica para otras enfermedades infecciosas respiratorias, el extracto s\u00f3lo est\u00e1 aprobado en Suiza para la bronquitis aguda.<\/p>\n

Conclusi\u00f3n<\/h2>\n

La fitoterapia se abre paso cada vez m\u00e1s en el tratamiento de afecciones comunes, en su mayor\u00eda autolimitadas. Dos revisiones sobre el uso del Pelargonium sidoides en enfermedades respiratorias y un estudio controlado con placebo encontraron un efecto positivo cuando el extracto de la planta se utiliz\u00f3 para la indicaci\u00f3n mencionada en ni\u00f1os. Cabe se\u00f1alar que los dos estudios controlados con placebo de Kamin W et al. [11,12] utilizarse en ambas revisiones. El dise\u00f1o de los estudios no comparativos\/no controlados de la revisi\u00f3n de Kamin W et al. [3] hace dif\u00edcil establecer un efecto terap\u00e9utico del Pelargonium sidoides en comparaci\u00f3n con el curso natural de la enfermedad. En general, los estudios enumerados son bastante heterog\u00e9neos. Adem\u00e1s de una evaluaci\u00f3n del aspecto de seguridad del remedio herbal en los estudios mencionados, este fue revisado exhaustivamente en 2013 por Matthys H et al. evaluado [13]. No obstante, ser\u00eda deseable realizar m\u00e1s estudios aleatorizados y controlados con placebo sobre el uso del remedio herbal en la infancia.<\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

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  1. Simons EAF, et al: Infecciones respiratorias agudas en ni\u00f1os. Prioridades de control de enfermedades en los pa\u00edses en desarrollo. 2\u00aa edici\u00f3n. Wahington DC: Banco Internacional de Reconstrucci\u00f3n y Fomento\/Banco Mundial; Nueva York: Oxford University Press; 2006, 483-497.<\/li>\n
  2. Anheyer D, et al: Hierbas medicinales en ni\u00f1os con infecci\u00f3n del tracto respiratorio: revisi\u00f3n sistem\u00e1tica y metaan\u00e1lisis. Acad Pediatr 2018; 18(1): 8-19.<\/li>\n
  3. Kamin W, et al: El EP 7630 es eficaz y seguro en ni\u00f1os menores de 6 a\u00f1os con infecciones agudas de las v\u00edas respiratorias: estudios cl\u00ednicos revisados. Curr Med Res Opin 2018; 34(3): 475-485.<\/li>\n
  4. Berezhnoi VV, et al: Eficacia cl\u00ednica y seguridad del preparado l\u00edquido de Pelargonium sidoides (EPs 7630) en ni\u00f1os con amigdalofaringitis aguda no estreptoc\u00f3cica. J Compr Ped 2016; 7(4): e42158.<\/li>\n
  5. Kolodziej H, Kiderlen AF: Evaluaci\u00f3n in vitro de las actividades antibacterianas e inmunomoduladoras de Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides y el preparado de hierbas medicinales relacionado EPs 7630. Fitomedicina 2007; 14 Suppl 6: 18-26.<\/li>\n
  6. Michaelis M, Doerr HW, Cinatl J Jr: Investigaci\u00f3n de la influencia de EPs\u00ae<\/sup> 7630, un preparado de hierbas medicinales de Pelargonium sidoides, en la replicaci\u00f3n de un amplio panel de virus respiratorios. Fitomedicina 2011; 18(5): 384-386.<\/li>\n
  7. Theisen LL, Muller CP: EPs\u00ae<\/sup> 7630 (Umckaloabo\u00ae<\/sup>), un extracto de ra\u00edces de Pelargonium sidoides, ejerce actividad antigripal in vitro e in vivo. Antiviral Res 2012; 94(2): 147-156.<\/li>\n
  8. Conrad A, et al: El extracto de Pelargonium sidoides (EPs 7630) mejora la fagocitosis, el estallido oxidativo y la muerte intracelular de los fagocitos de sangre perif\u00e9rica humana in vitro. Fitomedicina 2007; 14 Suppl 6: 46-51.<\/li>\n
  9. Conrad A, et al.: El extracto de Pelargonium sidoides (EPs 7630) inhibe las interacciones de los estreptococos del grupo A y los epitelios del hu\u00e9sped in vitro. Fitomedicina 2007; 14 Suppl 6: 52-59.<\/li>\n
  10. Neugebauer P, et al.: Un nuevo enfoque de los efectos farmacol\u00f3gicos sobre la frecuencia del latido ciliar en cultivos celulares – mediciones ejemplares con extracto de Pelargonium sidoides (EPs 7630). Fitomedicina 2005; 12(1-2): 46-51.<\/li>\n
  11. Kamin W, et al: Eficacia y tolerabilidad del EPs 7630 en ni\u00f1os y adolescentes con bronquitis aguda – un ensayo multic\u00e9ntrico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo con un preparado de hierbas medicinales a partir de ra\u00edces de Pelargonium sidoides. Int J Clin Pharmacol Ther 2010; 48(3): 184-191.<\/li>\n
  12. Kamin W, et al: Tratamiento de la bronquitis aguda con EP 7630: ensayo aleatorizado y controlado en ni\u00f1os y adolescentes. Pediatr Int 2012; 54(2): 219-226.<\/li>\n
  13. Matthys H, K\u00f6hler S, Kamin W: Seguridad y tolerabilidad del EP 7630 en ensayos cl\u00ednicos. Adv Pharmacoepidemiol Drug Saf 2013; 2: 142.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    PR\u00c1CTICA GP 2018; 13(4): 8-9<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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