{"id":338929,"date":"2017-12-02T01:00:00","date_gmt":"2017-12-02T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/primum-non-nocere-sobre-el-uso-seguro-de-los-medicamentos\/"},"modified":"2017-12-02T01:00:00","modified_gmt":"2017-12-02T00:00:00","slug":"primum-non-nocere-sobre-el-uso-seguro-de-los-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/primum-non-nocere-sobre-el-uso-seguro-de-los-medicamentos\/","title":{"rendered":"&#8220;Primum non nocere&#8221; &#8211; Sobre el uso seguro de los medicamentos"},"content":{"rendered":"<p><strong>La seguridad de los medicamentos tiene que ver con la investigaci\u00f3n antes y despu\u00e9s de la aprobaci\u00f3n de un medicamento, con el conocimiento de los m\u00e9dicos y de grupos especiales de pacientes, pero tambi\u00e9n con la integraci\u00f3n de la tecnolog\u00eda en la vida cotidiana de los hospitales. As\u00ed pueden evitarse errores de medicaci\u00f3n e interacciones peligrosas.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>En primer lugar, hablemos de los medicamentos. Las &#8220;fases vitales&#8221; del desarrollo cl\u00ednico de un medicamento son suficientemente conocidas. Empezando por la precomercializaci\u00f3n, que incluye los ensayos de fase I a III, hasta la presentaci\u00f3n a la autoridad reguladora de medicamentos pertinente (por ejemplo, la FDA en EE.UU.) y la aprobaci\u00f3n, si el medicamento sobrevive a la revisi\u00f3n. Aunque en los \u00faltimos a\u00f1os se han incluido cada vez m\u00e1s poblaciones de estudio especiales, es decir, personas de edad avanzada, con enfermedades renales\/hep\u00e1ticas, de diferente ascendencia, etc., en la fase previa a la comercializaci\u00f3n, esto, por supuesto, no cubre ni de lejos todos los grupos y situaciones de tratamiento. Por ejemplo, las mujeres embarazadas y los ni\u00f1os suelen quedar excluidos por razones \u00e9ticas.<\/p>\n<p>Para poder evaluar mejor la seguridad de un medicamento, la aprobaci\u00f3n va seguida de la poscomercializaci\u00f3n (fase IV), que implica el seguimiento a largo plazo de los acontecimientos adversos, la vigilancia sistem\u00e1tica y los estudios farmacoepidemiol\u00f3gicos de seguridad. Desde finales de los a\u00f1os 90, esta &#8220;fase de vida&#8221; de los medicamentos se sistematiza cada vez m\u00e1s y se integra m\u00e1s activamente en el concepto global de comercializaci\u00f3n. Hoy en d\u00eda, suele considerarse ya de forma proactiva o integrarse en el desarrollo de nuevas sustancias (es decir, los estudios epidemiol\u00f3gicos de seguridad sistem\u00e1ticos y basados en la poblaci\u00f3n suelen negociarse al mismo tiempo que se presenta una autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n).<\/p>\n<p>As\u00ed pues, un an\u00e1lisis racional beneficio-riesgo de medicamentos con la misma indicaci\u00f3n se apoya en los siguientes pilares:<\/p>\n<ul>\n<li>Estudios cl\u00ednicos (Fase I, II, III)<\/li>\n<li>Informes de casos\/farmacovigilancia (informes espont\u00e1neos)<\/li>\n<li>Estudios farmacoepidemiol\u00f3gicos <strong>(Fig.&nbsp;1)<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n<p>El \u00e1mbito de la farmacovigilancia o de los informes de casos puede evaluarse cualitativamente muy bien y tiene un efecto de se\u00f1alizaci\u00f3n (generaci\u00f3n de hip\u00f3tesis), pero es poco adecuado para la cuantificaci\u00f3n de los riesgos relativos. El mayor conjunto de pruebas procede de estudios farmacoepidemiol\u00f3gicos sistem\u00e1ticos. &#8220;Esta \u00e1rea est\u00e1 ahora muy especializada y los estudios son muy extensos y exigentes. Pero lo que tambi\u00e9n podemos hacer muy bien en la vida cotidiana con las nuevas posibilidades t\u00e9cnicas son las evaluaciones mediante sistemas de informaci\u00f3n cl\u00ednica. En 2011 publicamos los estudios correspondientes sobre interacciones farmacol\u00f3gicas [1]. Nuestros datos sobre los neurol\u00e9pticos de segunda generaci\u00f3n de 2016 [2] tambi\u00e9n demuestran que esto tambi\u00e9n es posible a nivel local, en su propio hospital, y que tiene sentido mejorar la seguridad de las prescripciones&#8221;, explic\u00f3 el ponente.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" size-full wp-image-9397\" alt=\"\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2017\/12\/abb1_np6_s40.png\" style=\"height:608px; width:600px\" width=\"1100\" height=\"1115\"><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2 id=\"fases-de-la-vida-de-los-medicos\">Fases de la vida de los m\u00e9dicos<\/h2>\n<p>Con respecto a los errores de medicaci\u00f3n, Ashcroft et al. hace dos a\u00f1os ilustran muy bien que los m\u00e9dicos j\u00f3venes e inexpertos cometen el doble de errores en el primer y segundo a\u00f1o que los m\u00e9dicos de m\u00e1s edad, pero que estos \u00faltimos de ning\u00fan modo &#8220;se libran&#8221; de los errores de medicaci\u00f3n y que los errores -si es que cometen alguno- son igual de graves. Esto significa que las intervenciones est\u00e1n indicadas no s\u00f3lo para los m\u00e9dicos noveles, sino tambi\u00e9n para los veteranos, con el fin de evitar errores de medicaci\u00f3n potencialmente graves [3]. La voluntad de seguir aprendiendo y de aprender durante toda la vida (tambi\u00e9n los mayores de los m\u00e1s j\u00f3venes), as\u00ed como la integraci\u00f3n de la tecnolog\u00eda moderna (por ejemplo, el iPad en las rondas) en la toma de decisiones son requisitos indispensables para ello.<\/p>\n<p>&#8220;\u00bfNos adherimos realmente al principio hipocr\u00e1tico &#8216;Primum non nocere&#8217; (o en alem\u00e1n: Primero no hacer da\u00f1o)? He aqu\u00ed un ejemplo: para una enfermedad que de otro modo ser\u00eda mortal, \u00bfprescribe usted el f\u00e1rmaco 1, que cura al 75% de los pacientes pero conlleva un riesgo de un efecto secundario agudo mortal de 1:10.000 casos, o el f\u00e1rmaco 2, con una tasa de curaci\u00f3n del 80% y un riesgo correspondiente de 1:100?&#8221;, pregunt\u00f3 el profesor Russmann a la audiencia. &#8220;Bastantes elegir\u00edan la droga 1. Sin embargo, esto causa 421 muertes m\u00e1s que la droga 2. El c\u00e1lculo correspondiente es muy sencillo:<\/p>\n<p><strong>F\u00e1rmaco 1:<\/strong> Un paciente de cada 10.000 muere, de los 9999 restantes, 7499 se curan. As\u00ed, 7499 de cada 10.000 sobreviven.<\/p>\n<p><strong>F\u00e1rmaco 2:<\/strong> 100 pacientes de cada 10.000 mueren, de los 9900 restantes, 7920 se curan. Sobreviven 7920 de cada 10.000.<\/p>\n<p>La &#8220;toma de decisiones a la defensiva&#8221;, es decir, una actitud autoprotectora por parte del m\u00e9dico, combinada con una falsa valoraci\u00f3n intuitiva de las probabilidades, puede resultar as\u00ed peligrosa para el paciente. Siguiendo con el ejemplo anterior: El hecho de que el paciente muriera a causa de la enfermedad y no de la medicaci\u00f3n prescrita por su propia mano es algo m\u00e1s f\u00e1cil de soportar para el m\u00e9dico.  &nbsp;<\/p>\n<p>En el<strong> resumen&nbsp;1<\/strong> se muestra c\u00f3mo mejorar la seguridad de la medicaci\u00f3n por parte de los m\u00e9dicos.<\/p>\n<h2 id=\"\">&nbsp;<\/h2>\n<h2 id=\"-2\"><img decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-9398 lazyload\" alt=\"\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2017\/12\/ubersicht1_s40.png\" style=\"--smush-placeholder-width: 891px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 891\/439;height:197px; width:400px\" width=\"891\" height=\"439\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\"><\/h2>\n<h2 id=\"-3\">&nbsp;<\/h2>\n<h2 id=\"fases-de-la-vida-de-las-pruebas\">Fases de la vida de las pruebas<\/h2>\n<p>Los siguientes principios son relevantes en este caso:<\/p>\n<ul>\n<li>Utilice medicamentos con un perfil de seguridad bien documentado<\/li>\n<li>Mantenerse &#8220;al d\u00eda&#8221;, formaci\u00f3n continua<\/li>\n<li>Mant\u00e9ngase cr\u00edtico con las nuevas pruebas, exam\u00ednelas cuidadosamente<\/li>\n<li>Preocupaciones: &#8220;Siempre que sale un nuevo medicamento al mercado ocurre alguna locura&#8221;.<\/li>\n<\/ul>\n<h2 id=\"fases-de-la-vida-de-los-hospitales\">Fases de la vida de los hospitales<\/h2>\n<p>Con an\u00e1lisis sistem\u00e1ticos y sistemas de informaci\u00f3n cl\u00ednica, se pueden detectar e indicar a tiempo combinaciones de f\u00e1rmacos peligrosas o incluso contraindicadas. Las comprobaciones de interacci\u00f3n son posibles, por ejemplo, a trav\u00e9s de www.mediq.ch. El propio Prof. Russmann, como farmac\u00f3logo cl\u00ednico y epidemi\u00f3logo, est\u00e1 intensamente implicado en este tema y ha codesarrollado y puesto en marcha el llamado programa de &#8220;farmacoepidemiolog\u00eda intervencionista&#8221;. En el proceso se registra un gran n\u00famero de recetas a trav\u00e9s de un sistema electr\u00f3nico de informaci\u00f3n cl\u00ednica y se crea una base de datos hospitalaria farmacoepidemiol\u00f3gica local. A trav\u00e9s del programa de &#8220;farmacoepidemiolog\u00eda intervencionista&#8221;, los errores de medicaci\u00f3n en los hospitales pueden identificarse, cuantificarse y evaluarse su relevancia cl\u00ednica en muy poco tiempo. De este modo, las alertas autom\u00e1ticas espec\u00edficas pueden integrarse en la prescripci\u00f3n electr\u00f3nica de medicamentos (en &#8220;tiempo real&#8221;). Adem\u00e1s, de los datos se obtienen estudios de cohortes\/control de casos y longitudinales con declaraciones sobre patrones de prescripci\u00f3n, efectos secundarios y aspectos econ\u00f3micos. Dos publicaciones de los \u00faltimos a\u00f1os demuestran que esto funciona [4,5].<\/p>\n<p>As\u00ed pues, la gesti\u00f3n proactiva de la calidad, as\u00ed como las inversiones en TI y los sistemas antes mencionados que reconocen los problemas potenciales de la farmacoterapia, eval\u00faan la relevancia cl\u00ednica y advierten a tiempo de las situaciones cr\u00edticas son fundamentales. Adem\u00e1s de la estabilidad de la plantilla y la baja rotaci\u00f3n del personal, ayudan a un hospital a mejorar la seguridad de la medicaci\u00f3n de forma sostenible y a largo plazo.<\/p>\n<h2 id=\"etapas-de-la-vida-de-los-pacientes\">Etapas de la vida de los pacientes<\/h2>\n<p>Por \u00faltimo, unas palabras sobre los pacientes en la fase final de su vida&#8221;. En los ancianos, debido a la multimorbilidad y, por tanto, a la polifarmacia, el examen de las interacciones entre f\u00e1rmacos (&#8220;interacci\u00f3n f\u00e1rmaco-f\u00e1rmaco&#8221;) es fundamental. Sin embargo, no deben olvidarse las interacciones entre f\u00e1rmacos y enfermedades (&#8220;interacci\u00f3n f\u00e1rmaco-enfermedad&#8221;). Un inventario de la funci\u00f3n renal y los posibles ajustes de la dosis, las visitas cl\u00ednicas peri\u00f3dicas y el control de diversos par\u00e1metros como la tensi\u00f3n arterial, el ECG, etc. tambi\u00e9n forman parte de una pr\u00e1ctica cl\u00ednica que pretende mejorar la seguridad de la medicaci\u00f3n. &#8220;Para la poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica, es decir, los pacientes al principio de su vida, el sitio web\/base de datos kinderdosierungen.ch ofrece informaci\u00f3n valiosa&#8221;, afirm\u00f3.<\/p>\n<p><em>Fuente: 15\u00aa reuni\u00f3n anual de la SGAMSP, 28 de septiembre de 2017, Wil<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Literatura:<\/p>\n<ol>\n<li>Haueis P, et al.: Evaluaci\u00f3n de las interacciones farmacol\u00f3gicas en una amplia muestra de pacientes psiqui\u00e1tricos ingresados: una interfaz de datos para el an\u00e1lisis masivo con software de apoyo a la toma de decisiones cl\u00ednicas. Clin Pharmacol Ther 2011 oct; 90(4): 588-596.<\/li>\n<li>Low DF, et al: Antipsic\u00f3ticos de segunda generaci\u00f3n en un hospital de atenci\u00f3n terciaria: patrones de prescripci\u00f3n, perfiles metab\u00f3licos e interacciones farmacol\u00f3gicas. Int Clin Psychopharmacol 2016 Jan; 31(1): 42-50.<\/li>\n<li>Ashcroft DM, et al: Prevalencia, naturaleza, gravedad y factores de riesgo de los errores de prescripci\u00f3n en pacientes hospitalizados: Estudio prospectivo en 20 hospitales del Reino Unido. Drug Saf 2015 Sep; 38(9): 833-843.<\/li>\n<li>Niedrig D, et al.: Desarrollo, aplicaci\u00f3n y an\u00e1lisis de resultados de alertas semiautomatizadas para el ajuste de la dosis de metformina en pacientes hospitalizados con insuficiencia renal. Farmacoepidemiol Drug Saf 2016 oct; 25(10): 1204-1209.<\/li>\n<li>Niedrig D, et al: Sobredosis de paracetamol en un hospital de atenci\u00f3n terciaria: aplicaci\u00f3n y an\u00e1lisis de resultados de un programa de alerta preventiva. Revista de Farmacia Cl\u00ednica y Terap\u00e9utica 2016; 41(5): 515-518.<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Para saber m\u00e1s:<\/p>\n<ul>\n<li>Gigerenzer G: Riesgo: c\u00f3mo tomar las decisiones correctas. Munich: Random House GmbH 2013.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>InFo NEUROLOG\u00cdA Y PSIQUIATR\u00cdA 2017; 15(6): 39-41<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La seguridad de los medicamentos tiene que ver con la investigaci\u00f3n antes y despu\u00e9s de la aprobaci\u00f3n de un medicamento, con el conocimiento de los m\u00e9dicos y de grupos especiales&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":72041,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"15\u00aa Reuni\u00f3n Anual de la SGAMSP en Wil","footnotes":""},"category":[11483,11408,11430,11552],"tags":[11940,35769,35778,35775,35764,28125,35758],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-338929","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-el-congreso-informa","category-farmacologia-y-toxicologia","category-prevencion-y-asistencia-sanitaria","category-rx-es","tag-efectos-secundarios","tag-estudios-posteriores-a-la-comercializacion","tag-farmacoepidemiologia","tag-farmacovigilancia","tag-interacciones-es","tag-seguridad-de-los-medicamentos","tag-sgamsp-es","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-28 01:03:27","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/338929","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=338929"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/338929\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/72041"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=338929"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=338929"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=338929"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=338929"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}