{"id":340077,"date":"2017-04-04T02:00:00","date_gmt":"2017-04-04T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/estudio-brivaract-ii-sobre-la-opicapona\/"},"modified":"2017-04-04T02:00:00","modified_gmt":"2017-04-04T00:00:00","slug":"estudio-brivaract-ii-sobre-la-opicapona","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/estudio-brivaract-ii-sobre-la-opicapona\/","title":{"rendered":"Estudio BRIVARACT II sobre la opicapona"},"content":{"rendered":"<p><strong><em>Pregunta:<\/em> Una gran proporci\u00f3n de pacientes con Mb. La enfermedad de Parkinson experimenta fluctuaciones en el efecto de la terapia con levodopa durante el curso de la enfermedad.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Para inhibir la metabolizaci\u00f3n perif\u00e9rica de la levodopa a trav\u00e9s de la catectil-0-metiltransferasa (COMT), se dispone hasta ahora de dos inhibidores de la COMT de eficacia y aplicabilidad muy limitadas: La entacapona conlleva una reducci\u00f3n del tiempo diario OFF de s\u00f3lo aprox.&nbsp;40&nbsp;min. y la tolcapona s\u00f3lo se recomienda como terapia de segunda l\u00ednea debido a su potencial hepatot\u00f3xico. La opicapona es un nuevo inhibidor de la COMT de larga duraci\u00f3n con un rendimiento prometedor en ensayos de fase III (BIPARK, BRIVARACT-I).<\/p>\n<p><strong>M\u00e9todos: <\/strong>El BRIVARACT-II es un estudio de la eficacia y seguridad de la opicapona 25 mg y 50 mg en m\u00e1s de 400 pacientes con enfermedad de Parkinson hasta el estadio III de Hoehn &amp; Yahr de 71 centros de 12 pa\u00edses con fluctuaciones de efectos bajo terapia convencional de Parkinson. A una fase doble ciego, aleatoria y controlada con placebo durante 3-4 meses le sigui\u00f3 una fase abierta durante 1 a\u00f1o.<\/p>\n<p><strong>Resultados: <\/strong>Al final de la fase ciega, se produjo una reducci\u00f3n del tiempo de desconexi\u00f3n (media cuadr\u00e1tica) de 65&nbsp;min. en el grupo placebo, 102&nbsp;min. en los 25&nbsp;mg- y 119&nbsp;min. en el grupo de 50&nbsp;mg de opicapona, y s\u00f3lo el grupo de 50 mg alcanz\u00f3 el nivel de significaci\u00f3n. Al final de la fase off-label, la reducci\u00f3n del tiempo off permaneci\u00f3 constante. Otros criterios de resultados basados en escalas u orientados al paciente no tuvieron un efecto significativo. Los efectos secundarios m\u00e1s comunes fueron la discinesia, el estre\u00f1imiento y la sequedad de boca, pr\u00e1cticamente comparables en todos los grupos. Los efectos secundarios graves fueron ligeramente m\u00e1s frecuentes en el grupo de 50&nbsp;mg (6% frente a 3-4%) y la interrupci\u00f3n fue del 12%, significativamente menos en los grupos de 25&nbsp;mg y placebo.<\/p>\n<p><strong>Conclusi\u00f3n del autor: <\/strong>La opicapona es un inhibidor de la COMT con una eficacia al menos igual y una seguridad superior a las opciones actuales para el tratamiento de las fluctuaciones motoras en la Mb moderadamente avanzada. Parkinson disponible. La reducci\u00f3n efectiva del tiempo OFF diario en algo menos de 1 hora, a pesar del efecto placebo inusualmente grande, es relevante y la toma una sola vez al d\u00eda es c\u00f3moda para el paciente. La opicapona ya ha sido aprobada por la EMA y pronto estar\u00e1 disponible tambi\u00e9n en Suiza.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>InFo NEUROLOG\u00cdA Y PSIQUIATR\u00cdA 2017; 15(2): 26<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Pregunta: Una gran proporci\u00f3n de pacientes con Mb. 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