{"id":340655,"date":"2016-11-18T01:00:00","date_gmt":"2016-11-18T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/el-papel-del-trasplante-autologo-de-celulas-madre-hematopoyeticas-en-la-em\/"},"modified":"2016-11-18T01:00:00","modified_gmt":"2016-11-18T00:00:00","slug":"el-papel-del-trasplante-autologo-de-celulas-madre-hematopoyeticas-en-la-em","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/el-papel-del-trasplante-autologo-de-celulas-madre-hematopoyeticas-en-la-em\/","title":{"rendered":"El papel del trasplante aut\u00f3logo de c\u00e9lulas madre hematopoy\u00e9ticas en la EM"},"content":{"rendered":"<p><strong>En los \u00faltimos a\u00f1os se han publicado resultados impresionantes sobre el trasplante aut\u00f3logo de c\u00e9lulas madre hematopoy\u00e9ticas en pacientes con esclerosis m\u00faltiple. En un debate pro-con en el 32\u00ba Congreso del Comit\u00e9 Europeo para el Tratamiento y la Investigaci\u00f3n de la Esclerosis M\u00faltiple (ECTRIMS), no s\u00f3lo se discutieron las oportunidades de esta opci\u00f3n, sino tambi\u00e9n sus riesgos.  <\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Con m\u00e1s de 9.300 participantes de casi 100 pa\u00edses, el congreso de este a\u00f1o del Comit\u00e9 Europeo para el Tratamiento y la Investigaci\u00f3n de la Esclerosis M\u00faltiple (ECTRIMS) bati\u00f3 un nuevo r\u00e9cord. Y con m\u00e1s de 2000 res\u00famenes presentados, tambi\u00e9n se bati\u00f3 un nuevo r\u00e9cord en este \u00e1mbito. Entre las 65 sesiones cient\u00edficas del programa del congreso hab\u00eda varias &#8220;Sesiones de temas candentes&#8221;. Se trataba de debates a favor y en contra sobre un tema concreto. Uno de estos debates versaba sobre el papel del trasplante aut\u00f3logo de c\u00e9lulas madre hematopoy\u00e9ticas (aHSCT) en la esclerosis m\u00faltiple remitente-recidivante (EMRR). El Prof. Dr. med. Gianluigi Mancardi, de Italia, represent\u00f3 al bando de los proponentes en este debate.<\/p>\n<h2 id=\"resultados-impresionantes\">Resultados impresionantes<\/h2>\n<p>Nada m\u00e1s comenzar su presentaci\u00f3n, el Prof. Mancardi dej\u00f3 claros dos puntos: &#8220;En primer lugar, el trasplante aut\u00f3logo de c\u00e9lulas madre hematopoy\u00e9ticas no es una terapia para todos los pacientes con EM. Sin embargo, es una opci\u00f3n posible para los pacientes con un curso grave y agresivo de la enfermedad. Y en segundo lugar, el aHSCT no s\u00f3lo conduce a la inmunosupresi\u00f3n, sino al restablecimiento inmunol\u00f3gico&#8221;.<\/p>\n<p>Continu\u00f3 explicando que la historia del aHSCT en la EM comenz\u00f3 en 1995. &#8220;En aquella \u00e9poca, la mayor\u00eda de los pacientes con EM progresiva y un alto grado de discapacidad recib\u00edan esta terapia. La supervivencia sin progresi\u00f3n lograda con el tratamiento al cabo de cinco a\u00f1os fue del 46%, lo que constituye un buen resultado teniendo en cuenta la poblaci\u00f3n de pacientes tratada&#8221;, afirm\u00f3. Para entonces tambi\u00e9n hab\u00eda quedado claro que el aHSCT ten\u00eda un profundo efecto sobre la inflamaci\u00f3n asociada a la EM. &#8220;En varias ocasiones, se ha observado una desaparici\u00f3n completa de la actividad de la resonancia magn\u00e9tica durante muchos a\u00f1os despu\u00e9s del trasplante&#8221;, explic\u00f3 el profesor Mancardi.<\/p>\n<p>En los dos \u00faltimos a\u00f1os se han publicado varios art\u00edculos m\u00e1s sobre el aHSCT en la EM. El ponente se\u00f1al\u00f3: &#8220;Estos estudios incluyeron una gran proporci\u00f3n de pacientes con EMRR agresiva. Por ejemplo, un estudio sueco incluy\u00f3 un total de 48 pacientes, de los cuales 34 (83%) ten\u00edan EMRR [1]. Cinco a\u00f1os despu\u00e9s del aHSCT, la supervivencia libre de enfermedad (sin reca\u00eddas, sin nuevas lesiones en la IRM y sin progresi\u00f3n de la EDSS) fue del 68%. Otro estudio de EE.UU. s\u00f3lo incluy\u00f3 pacientes con EMRR (n=25) [2]. La supervivencia libre de eventos a los tres a\u00f1os fue aqu\u00ed del 78,4%. &#8220;Esto es notable&#8221;, dijo el Prof. Mancardi en este contexto. Una serie de casos publicada tambi\u00e9n en 2015 incluy\u00f3 a 123 pacientes con EMRR y 28 con enfermedad secundaria progresiva (EMPS) [3]. Despu\u00e9s de cuatro a\u00f1os, la supervivencia sin actividad de la enfermedad (sin reca\u00eddas agudas, sin progresi\u00f3n y sin Gd-uptaking o nuevas lesiones T2) fue del 68%.<\/p>\n<p>El estudio m\u00e1s reciente incluy\u00f3 a 24 pacientes, la mitad con EMRR y la otra mitad con EMPS [4]. En el periodo entre el diagn\u00f3stico y el aHSCT, se registraron un total de 167 reca\u00eddas cl\u00ednicas y 188 lesiones Gd+. En una mediana de seguimiento de 6,7 a\u00f1os tras el trasplante, no se produjeron m\u00e1s reca\u00eddas en la poblaci\u00f3n estudiada y no se registraron nuevas lesiones Gd+. &#8220;Esto confirma el profundo efecto de este tratamiento sobre la inflamaci\u00f3n&#8221;, afirm\u00f3 el profesor Mancardi. Sormani et al. tambi\u00e9n han descubierto recientemente que hay un n\u00famero significativamente mayor de pacientes sin evidencia de actividad de la enfermedad (&#8220;sin evidencia de actividad de la enfermedad&#8221; [NEDA]; es decir, sin reca\u00eddas, sin progresi\u00f3n de la discapacidad y sin actividad de la IRM) dos y cinco a\u00f1os despu\u00e9s del aHSCT en comparaci\u00f3n con los pacientes tratados con terapia modificadora de la enfermedad [5]. Y ello a pesar de que los pacientes trasplantados padec\u00edan por lo general una EM m\u00e1s activa que los pacientes de los ensayos cl\u00ednicos. En conclusi\u00f3n, el Prof. Mancardi afirm\u00f3 que, en su opini\u00f3n, no hay duda de que el aHSCT es eficaz en pacientes con EMRR agresiva.<\/p>\n<h2 id=\"metodo-no-exento-de-riesgos\">M\u00e9todo no exento de riesgos<\/h2>\n<p>A continuaci\u00f3n, el Prof. Dr. Jeffrey Cohen, de EE.UU., subi\u00f3 al estrado como representante de la posici\u00f3n contraria. A modo de introducci\u00f3n, dej\u00f3 claro que los datos disponibles hasta la fecha sobre el aHSCT, con una excepci\u00f3n, proced\u00edan de estudios de fase II no controlados o de series de casos, que adem\u00e1s mostraban una gran heterogeneidad en cuanto a la poblaci\u00f3n de estudio, el seguimiento y el protocolo de acondicionamiento utilizado para la inmunoablaci\u00f3n <strong>(Tab.&nbsp;1) <\/strong>[1\u20134,6]. &#8220;Estoy de acuerdo en que los datos, tomados en su conjunto, respaldan una eficacia elevada y sostenida del aHSCT, pero el m\u00e9todo debe utilizarse en los pacientes adecuados&#8221;, afirm\u00f3 el profesor Cohen. &#8220;Creo que son especialmente los pacientes j\u00f3venes con una duraci\u00f3n relativamente corta de la enfermedad que tienen una EM muy activa con actividad cl\u00ednica y en la resonancia magn\u00e9tica a pesar de la terapia de primera o segunda l\u00ednea los que pueden beneficiarse de esta opci\u00f3n&#8221;. Sin embargo, tambi\u00e9n hizo hincapi\u00e9 en la otra cara de la moneda: &#8220;el aHSCT no est\u00e1 exento de riesgos&#8221;. Se han registrado toxicidades agudas y graves en todos los estudios mencionados. &#8220;Se trataba principalmente de toxicidades tempranas, relacionadas sobre todo con el acondicionamiento y la fase apl\u00e1sica posterior. Adem\u00e1s, tambi\u00e9n se han descrito algunos efectos tard\u00edos, como trastornos autoinmunes secundarios o herpes z\u00f3ster.&#8221; En cuanto a la mortalidad relacionada con los trasplantes, en el congreso se presentaron los datos actuales de un metaan\u00e1lisis [7]. Mostr\u00f3 que la mortalidad disminuy\u00f3 significativamente despu\u00e9s de 2005 (del 3,6% anual antes de 2005 al 0,3% despu\u00e9s de 2005).<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" size-full wp-image-7971\" alt=\"\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2016\/11\/np6_tab1_s47.png\" style=\"height:715px; width:800px\" width=\"1100\" height=\"983\" srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2016\/11\/np6_tab1_s47.png 1100w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2016\/11\/np6_tab1_s47-800x715.png 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2016\/11\/np6_tab1_s47-120x107.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2016\/11\/np6_tab1_s47-90x80.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2016\/11\/np6_tab1_s47-320x286.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2016\/11\/np6_tab1_s47-560x500.png 560w\" sizes=\"(max-width: 1100px) 100vw, 1100px\" \/><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Por \u00faltimo, el profesor Cohen afirm\u00f3: &#8220;Creo que tenemos que considerar la situaci\u00f3n de forma diferenciada. Los datos disponibles hasta ahora pueden justificar el aHSCT en pacientes seleccionados, pero no el uso general como alternativa a las sustancias potentes y los anticuerpos monoclonales disponibles actualmente&#8221;. Para poder definir con mayor precisi\u00f3n el papel del aHSCT en la EM, la eficacia y la seguridad de este m\u00e9todo deben compararse con las terapias de alta eficacia actualmente disponibles en un estudio prospectivo y aleatorizado.<\/p>\n<p><em>Fuente: <sup>32\u00ba<\/sup> Congreso del Comit\u00e9 Europeo para el Tratamiento y la Investigaci\u00f3n de la Esclerosis M\u00faltiple (ECTRIMS). 14-17 de septiembre de 2016, Londres\/Reino Unido.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Literatura:<\/p>\n<ol>\n<li>Burman J, et al: Trasplante aut\u00f3logo de c\u00e9lulas madre hematopoy\u00e9ticas para la esclerosis m\u00faltiple agresiva: la experiencia sueca. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2014; 85: 1116-1121.<\/li>\n<li>Nash R, et al: Tratamiento inmunosupresor a dosis altas y trasplante aut\u00f3logo de c\u00e9lulas hematopoy\u00e9ticas para la esclerosis m\u00faltiple remitente-recidivante (HALT-MS): informe provisional a 3 a\u00f1os. JAMA Neurol 2015; 72: 159-169.<\/li>\n<li>Burt RK, et al: Asociaci\u00f3n del trasplante no mieloablativo de c\u00e9lulas madre hematopoy\u00e9ticas con la discapacidad neurol\u00f3gica en pacientes con esclerosis m\u00faltiple remitente-recidivante. JAMA 2015; 313: 275-284.<\/li>\n<li>Atkins HL, et al: Inmunoablaci\u00f3n y trasplante aut\u00f3logo de c\u00e9lulas madre hemopoy\u00e9ticas para la esclerosis m\u00faltiple agresiva: un ensayo multic\u00e9ntrico de fase 2 de grupo \u00fanico. Lancet 2016; 388: 576-585.<\/li>\n<li>Sormani MP, et al: El estado NEDA en la EM muy activa puede obtenerse m\u00e1s f\u00e1cilmente con el trasplante aut\u00f3logo de c\u00e9lulas madre hematopoy\u00e9ticas que con otros f\u00e1rmacos. Mult Scler 2016 abr 26. pii: 1352458516645670.  [Epub ahead of print]<\/li>\n<li>Mancardi GL, et al: Trasplante aut\u00f3logo de c\u00e9lulas madre hematopoy\u00e9ticas en la esclerosis m\u00faltiple: un ensayo de fase II. Neurolog\u00eda 2015; 84: 981-988.<\/li>\n<li>Sormani MP, et al: Trasplante aut\u00f3logo de c\u00e9lulas madre hematopoy\u00e9ticas en la esclerosis m\u00faltiple: un metaan\u00e1lisis. Ectrims 2016, resumen P751.<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>\n<em>InFo NEUROLOG\u00cdA Y PSIQUIATR\u00cdA 2016; 14(6): 46-47<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>En los \u00faltimos a\u00f1os se han publicado resultados impresionantes sobre el trasplante aut\u00f3logo de c\u00e9lulas madre hematopoy\u00e9ticas en pacientes con esclerosis m\u00faltiple. 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