{"id":340702,"date":"2016-10-30T02:00:00","date_gmt":"2016-10-30T01:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/ictus-isquemico-dosis-de-alteplasa-intravenosa\/"},"modified":"2016-10-30T02:00:00","modified_gmt":"2016-10-30T01:00:00","slug":"ictus-isquemico-dosis-de-alteplasa-intravenosa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/ictus-isquemico-dosis-de-alteplasa-intravenosa\/","title":{"rendered":"Ictus isqu\u00e9mico: dosis de alteplasa intravenosa"},"content":{"rendered":"

Objetivo:<\/em> Los resultados publicados anteriormente del estudio ENCHANTED (Enhanced Control of Hypertension and Thrombolysis) muestran si una dosis baja de alteplasa intravenosa (0,6 mg\/kg\/KG; dosis est\u00e1ndar 0,9 mg\/kg\/KG) mejora el resultado de los pacientes con ictus isqu\u00e9mico y se asocia a un menor riesgo de hemorragia.<\/strong><\/p>\n

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Antecedentes: <\/strong>La tromb\u00f3lisis farmacol\u00f3gica con alteplasa intravenosa a una dosis de 0,9 mg\/kg\/KG es una terapia eficaz en pacientes con ictus isqu\u00e9mico agudo. Y ello a pesar del mayor riesgo asociado de hemorragia intracerebral. En Jap\u00f3n, se ha aprobado la dosis de alteplasa de 0,6 mg\/kg\/KG desde que un estudio japon\u00e9s abierto no controlado demostr\u00f3 un resultado cl\u00ednico equivalente y un menor riesgo de hemorragia intracerebral [1]. Otros estudios de registro asi\u00e1ticos encontraron resultados inconsistentes, los estudios de registro en EE.UU. encontraron un alto riesgo de hemorragia intracerebral sintom\u00e1tica en pacientes asi\u00e1ticos tratados con una dosis de 0,9 mg\/kg\/KG de alteplasa [2,3,4]. Debido a los diferentes riesgos de hemorragia percibidos por la alteplasa y a su asequibilidad variable, se han utilizado diferentes dosis de alteplasa intravenosa en el ictus isqu\u00e9mico agudo en Asia.<\/p>\n

Pacientes y metodolog\u00eda:<\/strong> Se trata de un estudio internacional, multic\u00e9ntrico, prospectivo, aleatorizado, abierto y con evaluaci\u00f3n ciega de los resultados. Se compararon dos dosis de alteplasa intravenosa administradas en las 4,5 horas siguientes al inicio de los s\u00edntomas en el tratamiento de pacientes con ictus isqu\u00e9mico agudo.<\/p>\n

Resultados: <\/strong>El estudio no mostr\u00f3 ninguna no inferioridad (p=0,51) de la dosis baja de alteplasa [53,2% (855\/1607)] frente a la dosis est\u00e1ndar de alteplasa [51,1% (817\/1599)] con respecto a la muerte y la discapacidad a los 90 d\u00edas (odds ratio 1,09; intervalo de confianza del 95%: 0,95-1,25). S\u00f3lo en el an\u00e1lisis de las puntuaciones ordinales de la escala de discapacidad de Rankin modificada la dosis baja de alteplasa fue significativamente no inferior (p=0,04, odds ratio conjunta no ajustada 1,0; intervalo de confianza 0,89-1,13). Se produjeron significativamente (p=0,01) menos hemorragias intracerebrales sintom\u00e1ticas (1% frente a 2,1%) y acontecimientos mortales en un plazo de 7 d\u00edas (0,5% frente a 1,5%) en el grupo de dosis bajas de alteplasa. No hubo una tasa de mortalidad significativamente mayor despu\u00e9s de 90 d\u00edas en el grupo de dosis est\u00e1ndar (10,3% frente a 8,5; p=0,07).<\/p>\n

Conclusiones de los autores: <\/strong>Una dosis de alteplasa de 0,6 mg\/kg\/KG demostr\u00f3 ser no inferior en t\u00e9rminos de muerte y discapacidad a los 90 d\u00edas en comparaci\u00f3n con la dosis est\u00e1ndar de 0,9 mg\/kg\/KG. Menos pacientes del grupo de dosis bajas de alteplasa experimentaron una hemorragia intracerebral sintom\u00e1tica. Los sesgos de muestreo incluyen la inclusi\u00f3n de pacientes con d\u00e9ficits neurol\u00f3gicos predominantemente leves y un elevado tiempo de latencia hasta la aleatorizaci\u00f3n en comparaci\u00f3n con otros estudios. La elevada proporci\u00f3n de asi\u00e1ticos incluidos pone en duda la generalizabilidad de los datos.<\/p>\n

Comentario: <\/strong>Este gran ensayo aleatorizado basado en el concepto de no inferioridad muestra datos s\u00f3lidos de grupos bien emparejados. Se dispone de datos de resultados del 97,2% de los pacientes y est\u00e1n cegados. En el estudio participaron un 63,2% de asi\u00e1ticos, un 38% de mujeres y un 14% de personas de 80 a\u00f1os >. El 3,8% de los pacientes recibi\u00f3 terapia endovascular adyuvante y 1\/6 tuvo una oclusi\u00f3n proximal del vaso. La hemorragia intracerebral caus\u00f3 la muerte a tiempo. A los 90 d\u00edas, la mortalidad era comparable en ambos grupos. Tambi\u00e9n en los subgrupos predefinidos (incluida la comparaci\u00f3n de asi\u00e1ticos frente a no asi\u00e1ticos), la muerte y la discapacidad no resultaron ser diferentes; sin embargo, con escasa potencia estad\u00edstica. El estudio concluye que no existen pruebas convincentes para el uso de una dosis baja de alteplasa en asi\u00e1ticos u otras poblaciones cuando se consideran los beneficios y los riesgos.<\/p>\n

\nLiteratura:<\/p>\n

    \n
  1. Yamaguchi T, et al: Alteplasa a 0,6 mg\/kg para el ictus isqu\u00e9mico agudo en las 3 horas siguientes al inicio: Ensayo cl\u00ednico japon\u00e9s de alteplasa (J-ACT). Ictus 2006; 37: 1810-1815.<\/li>\n
  2. Ramaiah SS, Yan B: Activador tisular del plasmin\u00f3geno en dosis bajas y activador tisular del plasmin\u00f3geno en dosis est\u00e1ndar en el ictus isqu\u00e9mico agudo en poblaciones asi\u00e1ticas: una revisi\u00f3n. Cerebrovasc Dis 2013; 36: 161-166.<\/li>\n
  3. Chao A-C, et al: Diferentes dosis de activador tisular del plasmin\u00f3geno recombinante para el ictus agudo en pacientes chinos. Ictus 2014; 45: 2359-2365.<\/li>\n
  4. Menon BK, et al: Puntuaci\u00f3n de riesgo de hemorragia intracraneal en pacientes con ictus isqu\u00e9mico agudo tratados con activador tisular del plasmin\u00f3geno intravenoso. Ictus 2012; 43: 2293-2299.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    InFo NEUROLOG\u00cdA Y PSIQUIATR\u00cdA 2016; 38<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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