{"id":341010,"date":"2016-08-28T02:00:00","date_gmt":"2016-08-28T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/un-ensayo-clinico-muestra-el-mismo-efecto-que-la-betahistina-y-una-mejor-tolerabilidad\/"},"modified":"2016-08-28T02:00:00","modified_gmt":"2016-08-28T00:00:00","slug":"un-ensayo-clinico-muestra-el-mismo-efecto-que-la-betahistina-y-una-mejor-tolerabilidad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/un-ensayo-clinico-muestra-el-mismo-efecto-que-la-betahistina-y-una-mejor-tolerabilidad\/","title":{"rendered":"Un ensayo cl\u00ednico muestra el mismo efecto que la betahistina y una mejor tolerabilidad"},"content":{"rendered":"<p><strong>La eficacia del EGb 761 en los trastornos cognitivos ha sido documentada por un gran n\u00famero de estudios cl\u00ednicos. En la amplia discusi\u00f3n sobre la dosificaci\u00f3n, as\u00ed como el sensato inicio de la toma de EGb 761 para la prevenci\u00f3n y el tratamiento de los trastornos cognitivos, otras posibilidades terap\u00e9uticas de EGb 761 quedan injustamente relegadas un tanto a un segundo plano. El siguiente art\u00edculo es un resumen traducido al alem\u00e1n de un estudio publicado recientemente sobre la eficacia del EGb 761 para el v\u00e9rtigo [1].<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<h2 id=\"introduccion\">Introducci\u00f3n<\/h2>\n<p>Los estudios muestran una alta prevalencia de somnolencia y mareos. Alrededor del 17% de todas las personas en Alemania buscan tratamiento m\u00e9dico por este motivo al menos una vez en su vida [2]. Seg\u00fan un art\u00edculo publicado en el German Medical Journal [3], el v\u00e9rtigo vestibular central, la vestibulopat\u00eda perif\u00e9rica bilateral y la disfunci\u00f3n parox\u00edstica de los nervios vestibulares son algunos de los tipos comunes de v\u00e9rtigo. Suele darse en pacientes con enfermedades cerebrovasculares.<\/p>\n<p>A menudo se recetan medicamentos que mejoran el flujo sangu\u00edneo cerebral para tratar el v\u00e9rtigo. Para el tratamiento de diversos tipos de v\u00e9rtigo, como la enfermedad de Meniere, el v\u00e9rtigo posicional parox\u00edstico, otros v\u00e9rtigos perif\u00e9ricos y el v\u00e9rtigo perif\u00e9rico de origen desconocido, la betahistina es la que se prescribe con m\u00e1s frecuencia, seguida del piroxicam y el extracto de ginkgo biloba [4].<\/p>\n<p>El presente estudio se dise\u00f1\u00f3 para comparar la eficacia y seguridad del EGb 761 y la betahistina en pacientes con s\u00edndromes de v\u00e9rtigo.<\/p>\n<h2 id=\"diseno-del-estudio\">Dise\u00f1o del estudio<\/h2>\n<p>Este estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y multic\u00e9ntrico se llev\u00f3 a cabo en diez hospitales ucranianos diferentes con 160 pacientes ambulatorios. Deb\u00edan tener al menos 45 a\u00f1os y haber padecido v\u00e9rtigo no especificado o s\u00edndrome de v\u00e9rtigo no especificado diagnosticado durante al menos tres meses en el momento del reclutamiento. La fuerza deb\u00eda ser de al menos tres puntos en una escala anal\u00f3gica num\u00e9rica (1-10). Adem\u00e1s, se definieron criterios de exclusi\u00f3n precisos. Tras la aleatorizaci\u00f3n, los sujetos recibieron 120 mg de extracto de Ginkgo biloba EGb 761 dos veces al d\u00eda (n = 80) o 16 mg de betahistina dos veces al d\u00eda (n = 80) durante doce semanas <strong>(Tab. 1 <\/strong>). Los datos demogr\u00e1ficos de los dos grupos no mostraron diferencias significativas. Los dos f\u00e1rmacos de prueba se administraron de forma que no pudieran distinguirse externamente ni en t\u00e9rminos de sabor. Las dosis diarias correspond\u00edan a las pruebas de eficacia.<\/p>\n<h2 id=\"rondas-y-variables-objetivo\">Rondas y variables objetivo<\/h2>\n<p>Adem\u00e1s de los ex\u00e1menes habituales al inicio de este estudio, tambi\u00e9n se realizaron diversas pruebas neuro-otol\u00f3gicas. Las visitas de eficacia y seguridad se realizaron a las cuatro, ocho y al final del estudio, es decir, a las doce semanas. La eficacia se midi\u00f3 con una escala anal\u00f3gica num\u00e9rica (NAS) de 0-10, en la que 0 significaba ausencia de mareos y 10 mareos extremadamente intensos. Tambi\u00e9n se utilizaron la versi\u00f3n corta de la Escala de s\u00edntomas de v\u00e9rtigo (VSS-SF) <strong>(Tabla 2), <\/strong>la Escala de discapacidad de Sheehan (SDS) y la CGI.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" size-full wp-image-7560\" alt=\"\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2016\/08\/tab1-2_hp8_s2.png\" style=\"height:1090px; width:600px\" width=\"721\" height=\"1310\" srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2016\/08\/tab1-2_hp8_s2.png 721w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2016\/08\/tab1-2_hp8_s2-120x218.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2016\/08\/tab1-2_hp8_s2-90x164.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2016\/08\/tab1-2_hp8_s2-320x581.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2016\/08\/tab1-2_hp8_s2-560x1017.png 560w\" sizes=\"(max-width: 721px) 100vw, 721px\" \/><\/p>\n<h2 id=\"resultados\">Resultados<\/h2>\n<p><strong>Eficacia: <\/strong>Todos los abandonos se justificaron y documentaron con precisi\u00f3n. La eficacia de los dos grupos de tratamiento se muestra en<strong> la tabla 3<\/strong>.<\/p>\n<p>Las puntuaciones NAS, VSS-SF y SDS mejoraron notablemente en ambos grupos de tratamiento. Del mismo modo, se observ\u00f3 una mejora en las puntuaciones CGI y neurootol\u00f3gicas en ambos grupos de tratamiento. Los valores p no muestran diferencias significativas entre los dos grupos. Una evaluaci\u00f3n de subgrupos no mostr\u00f3 diferencias de tratamiento en cuanto a edad, sexo, puntuaciones neurootol\u00f3gicas o gravedad de los s\u00edntomas. En m\u00e1s del 70% de todos los sujetos, los m\u00e9dicos tratantes calificaron los s\u00edntomas como mucho mejores o mucho mejores al final del estudio. Esta valoraci\u00f3n de los m\u00e9dicos y la autoevaluaci\u00f3n de los pacientes coincidieron con los resultados positivos de los ex\u00e1menes neurootol\u00f3gicos.<\/p>\n<p><strong>Seguridad:<\/strong> Del total de 27 reacciones adversas notificadas en el grupo EGb 761 (grupo betahistina 39), ninguna se clasific\u00f3 como grave. Los trastornos gastrointestinales, las infecciones respiratorias y los dolores de cabeza fueron los m\u00e1s comunes.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-7561 lazyload\" alt=\"\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2016\/08\/tab3_hp8_s2.png\" style=\"--smush-placeholder-width: 1100px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 1100\/535;height:389px; width:800px\" width=\"1100\" height=\"535\" data-srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2016\/08\/tab3_hp8_s2.png 1100w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2016\/08\/tab3_hp8_s2-800x389.png 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2016\/08\/tab3_hp8_s2-120x58.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2016\/08\/tab3_hp8_s2-90x44.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2016\/08\/tab3_hp8_s2-320x156.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2016\/08\/tab3_hp8_s2-560x272.png 560w\" data-sizes=\"(max-width: 1100px) 100vw, 1100px\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" \/><\/p>\n<h2 id=\"debate\">Debate<\/h2>\n<p>El presente estudio documenta el efecto equivalente y positivo de la betahistina y el EGb 761 para el tratamiento de pacientes con v\u00e9rtigo inespec\u00edfico. Confirma adem\u00e1s los estudios controlados con placebo que mostraron la eficacia cl\u00ednica del EGb 761 en el v\u00e9rtigo vestibular y no vestibular.<\/p>\n<p>Se observa que la mejor\u00eda de los s\u00edntomas en el grupo de EGb 761, aunque no es significativa, es claramente perceptible y num\u00e9ricamente mayor que en el grupo de betahistina.<\/p>\n<h2 id=\"resumen\">Resumen<\/h2>\n<p>El presente estudio demuestra la paridad de pruebas del extracto de Ginko biloba EGb 761 frente a la betahistina para el tratamiento de los s\u00edntomas inespec\u00edficos del v\u00e9rtigo.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Literatura:<\/p>\n<ol>\n<li>Sokolova L, Hoerr R, Mishchenko T: Tratamiento del v\u00e9rtigo: ensayo aleatorizado y doble ciego que compara la eficacia y la seguridad del extracto de ginkgo biloba EGb 761 y la betahistina. Revista internacional de otorrinolaringolog\u00eda 2014; 2014: 682439. doi: 10.1155\/2014\/682439.<\/li>\n<li>Neuhauser HK, et al: Carga del mareo y el v\u00e9rtigo en la comunidad. Archivos de Medicina Interna 2008; 168(19): 2118-2124.<\/li>\n<li>Strupp M, Brandt T: Mareo como s\u00edntoma principal: diagn\u00f3stico y terapia. Deutsches \u00c4rzteblatt Internacional 2008; 105(10): 173-180.<\/li>\n<li>Okroglic S, et al: S\u00edntomas cl\u00ednicos y factores de riesgo en pacientes con microangiopat\u00eda cerebral. PLoS ONE 2013; 8(2): e53455. doi: 10.1371\/journal.pone.0053455.<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>PR\u00c1CTICA GP 2016; 11(8): 2-4<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La eficacia del EGb 761 en los trastornos cognitivos ha sido documentada por un gran n\u00famero de estudios cl\u00ednicos. 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