{"id":341266,"date":"2016-07-09T02:00:00","date_gmt":"2016-07-09T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/un-metaanalisis-muestra-muy-buenos-resultados\/"},"modified":"2016-07-09T02:00:00","modified_gmt":"2016-07-09T00:00:00","slug":"un-metaanalisis-muestra-muy-buenos-resultados","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/un-metaanalisis-muestra-muy-buenos-resultados\/","title":{"rendered":"Un metaan\u00e1lisis muestra muy buenos resultados"},"content":{"rendered":"

Millones de mujeres en todo el mundo sufren s\u00edntomas antes o durante la menstruaci\u00f3n. En el pasado, las molestias durante la menstruaci\u00f3n eran el centro de inter\u00e9s. S\u00f3lo se empez\u00f3 a hablar realmente del llamado s\u00edndrome premenstrual (SPM) cuando hace unos 15 a\u00f1os se publicaron estudios en revistas de renombre que demostraban la eficacia de los preparados de pimienta de monje. <\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

En 2001, apareci\u00f3 un art\u00edculo [1] en el prestigioso British Medical Journal que caus\u00f3 sensaci\u00f3n. Esto se debe a que el BMJ, como la mayor\u00eda de las revistas m\u00e9dicas internacionales, era muy esc\u00e9ptico con respecto a la medicina complementaria en general y a la fitoterapia en particular, y costaba mucho que se aceptara un art\u00edculo que demostrara la eficacia de un medicamento a base de plantas. El citado art\u00edculo de 2001 resum\u00eda as\u00ed la evaluaci\u00f3n positiva de la eficacia del extracto de pimienta de monje Ze 440 para el tratamiento del s\u00edndrome premenstrual: “El extracto seco del fruto del agnus castus es un tratamiento eficaz y bien tolerado para el alivio de los s\u00edntomas del s\u00edndrome premenstrual”.<\/p>\n

Preparados suizos<\/h2>\n

Al mismo tiempo, se registr\u00f3 por primera vez en Suiza un medicamento con la indicaci\u00f3n “s\u00edndrome premenstrual”. El prospecto tambi\u00e9n menciona los “trastornos del ciclo menstrual”. Posteriormente, se comercializaron en Suiza otros preparados a base de pimienta de monje (tab. 1)<\/strong>.
\n <\/p>\n

\"\"<\/p>\n

\nPimienta de monje<\/h2>\n

La pimienta de los monjes (Vitex agnus castus, Lamiaceae) es una planta parecida a un arbusto que puede alcanzar los cuatro metros de altura (Fig. 1)<\/strong>. Hay muchos rumores e historias al respecto. En la antig\u00fcedad, se dec\u00eda que la planta ten\u00eda propiedades afrodis\u00edacas. Se dice que en la Edad Media los monjes utilizaban la planta como anafrodis\u00edaco, es decir, exactamente para lo contrario. Puede que los nombres “agnus castus” (“cordero casto”) y “monje” (en “pimienta de monje”) tengan que ver con este uso. “Pimienta” indica, sin embargo, que la planta no s\u00f3lo era utilizada como especia por los monjes.
\n <\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Estudios<\/h2>\n

Los resultados de Schellenberg han sido confirmados desde entonces por otros estudios [2\u20135]. El hecho de que el s\u00edndrome premenstrual y su opci\u00f3n de tratamiento con pimienta de monje no s\u00f3lo se da en el hemisferio occidental lo demuestran estudios realizados con mujeres de otros c\u00edrculos culturales que demuestran la eficacia de los extractos de Vitex magnus castus para el tratamiento del s\u00edndrome premenstrual [6\u20138]. Como recordatorio, hay grupos \u00e9tnicos en los que los s\u00edntomas de la menopausia son completamente desconocidos en mujeres de la edad adecuada.<\/p>\n

Meta-an\u00e1lisis<\/h2>\n

Un meta-an\u00e1lisis publicado en 2013 proporcion\u00f3 una alta evidencia de la eficacia de la pimienta de monje [9]. El estudio evalu\u00f3 la bibliograf\u00eda no s\u00f3lo sobre la eficacia de los preparados de pimienta de monje para el tratamiento del s\u00edndrome premenstrual, sino tambi\u00e9n para el tratamiento de los trastornos reproductivos femeninos en general.
\nEste metaan\u00e1lisis incluy\u00f3 doce ECA que evaluaron la eficacia<\/p>\n

    \n
  • en el s\u00edndrome premenstrual (8 estudios)<\/li>\n
  • para el trastorno disf\u00f3rico premenstrual (TDPM) (2 estudios)<\/li>\n
  • en hiperprolactinemia latente (HLP) (2 estudios)<\/li>\n<\/ul>\n

    investigado.<\/p>\n

    El placebo (6 estudios), el \u00f3xido de magnesio (1 estudio) y la piridoxina sirvieron de comparaci\u00f3n en los estudios sobre el s\u00edndrome premenstrual. Los dos ensayos del TDPM probaron la pimienta de monje frente a la fluoxetina. Uno de los dos ensayos de LHP fue controlado con placebo, el otro utiliz\u00f3 bromocriptina como comparaci\u00f3n.
    \n <\/p>\n

    \"\"<\/p>\n

    \nEstudios: <\/strong>Para los doce estudios se utilizaron diferentes preparados de pimienta de monje (tab. 2), <\/strong>en diferentes dosis (desde 40 gotas hasta 1800 mg\/d\u00eda). En los estudios se evaluaron varios criterios de valoraci\u00f3n.<\/p>\n

    Para el s\u00edndrome premenstrual:<\/p>\n

      \n
    • Escala visual anal\u00f3gica (EVA), 3 estudios<\/li>\n
    • Escala con la evaluaci\u00f3n de los s\u00edntomas diarios, 1 estudio<\/li>\n
    • Versi\u00f3n china de la escala de autoevaluaci\u00f3n de la tensi\u00f3n premenstrual (PMTS) y del diario del s\u00edndrome premenstrual (PMSD), 3 estudios.<\/li>\n
    • Cuestionario Moss sobre la amante menstrual plus, 1 estudio<\/li>\n
    • PMTS e impresi\u00f3n cl\u00ednica global (CGI), 1 estudio<\/li>\n<\/ul>\n

      Para el TDPM:<\/p>\n

        \n
      • Escala de depresi\u00f3n de Hamilton (HAMD), 1 estudio<\/li>\n
      • Informe diario de s\u00edntomas (DSR), HAMD, Impresi\u00f3n cl\u00ednica global – Gravedad de la enfermedad (CGI-SI), 1 estudio<\/li>\n<\/ul>\n

        Para la hiperprolactinemia:<\/p>\n

          \n
        • Prolactina s\u00e9rica (d\u00edas 5-8), dolor tor\u00e1cico (EAV), 1 estudio<\/li>\n
        • Cambio en PRL, 1 estudio.<\/li>\n<\/ul>\n

          Resultados<\/h2>\n

          SPM – frente a placebo: <\/strong>Cinco de los seis estudios mostraron una superioridad significativa de los preparados de pimienta de monje (p<0,05). En un estudio se utiliz\u00f3 como placebo un preparado que conten\u00eda soja, lo que probablemente distorsion\u00f3 el resultado. La soja puede tener por s\u00ed misma alg\u00fan efecto contra el s\u00edndrome premenstrual y, por tanto, fue probablemente responsable de la peque\u00f1a diferencia entre el verum y el placebo.<\/p>\n

          PMS – frente a comparaci\u00f3n: <\/strong>Estos estudios mostraron una superioridad altamente significativa de los preparados de pimienta de monje para el dolor de espalda, la plenitud mamaria, el dolor de cabeza y la irritabilidad (p<0,001), pero no para la modulaci\u00f3n del apetito.<\/p>\n

          Hiperprolactinemia latente: <\/strong>La pimienta de monje demostr\u00f3 su eficacia tanto en el estudio con placebo como en el estudio con bromocriptina como comparaci\u00f3n. En el estudio con placebo, la pimienta de monje mostr\u00f3 una superioridad altamente significativa en todos los valores medidos (p<0,001). Comparada con la bromocriptina, la pimienta de monje demostr\u00f3 ser equivalente, e incluso superior en t\u00e9rminos de ADR y cumplimiento.<\/p>\n

          TDPM: <\/strong>En comparaci\u00f3n con los valores iniciales, se observ\u00f3 una mejora significativa en los dos estudios (en ambos brazos de tratamiento). En un estudio, se descubri\u00f3 que la fluoxetina era superior a la pimienta de monje en cuanto a los s\u00edntomas psicol\u00f3gicos. El preparado de hierbas mostr\u00f3 superioridad en cuanto a los s\u00edntomas som\u00e1ticos. En el otro estudio comparativo, la fluoxetina fue superior en ambas \u00e1reas.<\/p>\n

          Ze 440<\/h2>\n

          De los extractos de Vitex agnus castus, pimienta de monje, aqu\u00ed analizados, s\u00f3lo el extracto Ze 440 se comercializa en Suiza. Se trata de un extracto seco etan\u00f3lico (60% etanol V\/V) con un DER de 6-12:1.<\/p>\n

          La eficacia dependiente de la dosis de Ze 440 se demostr\u00f3 en una publicaci\u00f3n publicada en 2012 [5]. En este estudio de cuatro brazos, controlado con placebo, doble ciego y de grupos paralelos, se administr\u00f3 a mujeres con SPM o bien placebo o una dosis diaria de 8, 20 \u00f3 30 mg de Ze 440 durante tres ciclos. La gravedad de los diferentes s\u00edntomas del s\u00edndrome premenstrual se determin\u00f3 con una EAV. La mejor\u00eda en el grupo con 20 mg de Ze 440 fue significativamente mayor que en el grupo placebo y en el grupo con 8 mg de Ze 440. La dosis de 30 mg de Ze 440 ya no produjo una mejor\u00eda significativamente mayor que con 20 mg. Esto demostr\u00f3 que una dosis diaria de 20 mg de Ze 440 es la dosis ideal.<\/p>\n

          Resumen<\/h2>\n

          Los estudios aqu\u00ed presentados, especialmente el metaan\u00e1lisis de van Die et al. [9], muestran la convincente eficacia de los preparados de pimienta de monje para las dolencias del ciclo, especialmente el s\u00edndrome premenstrual. As\u00ed pues, estos preparados resultan ser una terapia convincente para esta indicaci\u00f3n. El extracto mejor investigado es Ze 440.<\/p>\n

           <\/p>\n

          Literatura:<\/p>\n

            \n
          1. Schellenberg R: Tratamiento del s\u00edndrome premenstrual con extracto de fruto de agnus castus: estudio prospectivo, aleatorizado y controlado con placebo. BMJ 2001; 322: 134-137.<\/li>\n
          2. Di Pierro F, et al: S\u00edndrome premenstrual: ensayo cl\u00ednico controlado con una forma de acci\u00f3n r\u00e1pida de un extracto altamente estandarizado de Vitex agnus castus. Giorn It Ost Ginecol 2009; 31: 153-157.<\/li>\n
          3. Pakgohar M, et al: Evaluaci\u00f3n del efecto del extracto de Vitex agnus-castus L. en el tratamiento del s\u00edndrome premenstrual. J Med Plants 2009; 8: 98-107.<\/li>\n
          4. Ciotta L, et al: Aspectos ps\u00edquicos de los trastornos disf\u00f3ricos premenstruales, Nuevas estrategias terap\u00e9uticas: nuestra experiencia con Vitex agnus castus. Minerva Ginecol 2011; 63: 237-245.<\/li>\n
          5. Schellenberg R, et al.: Eficacia dependiente de la dosis del extracto de Vitex agnus castus Ze 440 en pacientes con s\u00edndrome premenstrual. Fitomedicina 2012; 19(14): 1325-1331.<\/li>\n
          6. Zamani M, et al: Efecto terap\u00e9utico del Vitex agnus castus en pacientes con s\u00edndrome premenstrual. Acta Med Ir\u00e1n 2013; 50: 101-106.<\/li>\n
          7. Ma L, et al: Evaluaci\u00f3n del efecto terap\u00e9utico en los s\u00edntomas del s\u00edndrome premenstrual de moderado a grave con Vitex agnus castus (BNO 1095) en mujeres chinas. Aust N Z J Obstet Gynaecol 2010; 50: 189-193.<\/li>\n
          8. Momoeda M, et al.: Eficacia y seguridad del extracto de Vitex agnus-castus para el tratamiento del s\u00edndrome premenstrual en pacientes japonesas; un estudio prospectivo abierto. Adv Ther 2014; 31(3): 362-373.<\/li>\n
          9. van Die MD, et al: Extractos de Vitex agnus-castus para los trastornos reproductivos femeninos: una revisi\u00f3n sistem\u00e1tica de ensayos cl\u00ednicos. Planta Med 2013; 79: 562-575.<\/li>\n<\/ol>\n

             <\/p>\n

            PR\u00c1CTICA GP 2016; 11(7): 3-4<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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