{"id":341306,"date":"2016-06-28T02:00:00","date_gmt":"2016-06-28T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/la-evaluacion-de-los-nuevos-estudios-demuestra-su-eficacia\/"},"modified":"2016-06-28T02:00:00","modified_gmt":"2016-06-28T00:00:00","slug":"la-evaluacion-de-los-nuevos-estudios-demuestra-su-eficacia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/la-evaluacion-de-los-nuevos-estudios-demuestra-su-eficacia\/","title":{"rendered":"La evaluaci\u00f3n de los nuevos estudios demuestra su eficacia"},"content":{"rendered":"<p><strong>Durante a\u00f1os, las investigaciones sobre el Ginkgo biloba se centraron en la mejora de las capacidades cognitivas o en la prevenci\u00f3n. Muchos estudios han mostrado resultados positivos con el extracto de Ginkgo biloba EGb 761. Recientemente, tambi\u00e9n se han incluido los trastornos mentales y los problemas de comportamiento.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>El siguiente art\u00edculo resume una revisi\u00f3n sistem\u00e1tica publicada recientemente que investig\u00f3 la eficacia del extracto de Ginkgo biloba EGb 761 en la demencia con s\u00edntomas conductuales y psicol\u00f3gicos de la demencia (SPCD) [1]. Tambi\u00e9n se denominan s\u00edntomas neuropsiqui\u00e1tricos y est\u00e1n presentes entre el 80 y casi el 100% de todos los pacientes afectados por demencia.<\/p>\n<h2 id=\"metodo\">M\u00e9todo<\/h2>\n<p>Para la revisi\u00f3n, se buscaron estudios que cumplieran los siguientes criterios:<\/p>\n<ul>\n<li>Ensayos cl\u00ednicos aleatorios controlados con placebo<\/li>\n<li>Pacientes diagnosticados de enfermedad de Alzheimer, demencia vascular o formas mixtas (presentes durante al menos 22 semanas en el momento del reclutamiento).<\/li>\n<li>Pacientes con TEPB seg\u00fan el Inventario Neuropsiqui\u00e1trico (NPI) u otra prueba est\u00e1ndar reconocida<\/li>\n<li>Al menos dos de los tres par\u00e1metros siguientes deb\u00edan incluirse en la evaluaci\u00f3n: Funciones cognitivas, actividades de la vida diaria (AVD), evaluaci\u00f3n cl\u00ednica general.<\/li>\n<\/ul>\n<p>La calidad metodol\u00f3gica de los estudios se calific\u00f3 de suficiente si cumpl\u00eda la norma en los siguientes factores:<\/p>\n<ul>\n<li>Aleatorizaci\u00f3n, asignaci\u00f3n y cegamiento<\/li>\n<li>Tama\u00f1o de la muestra<\/li>\n<li>N\u00famero de pacientes que abandonaron el estudio antes de tiempo y razones para ello<\/li>\n<li>an\u00e1lisis estad\u00edstico y evaluaci\u00f3n.<br \/>\n\t&nbsp;<\/li>\n<\/ul>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" size-full wp-image-7293\" alt=\"\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2016\/06\/tab1_hp6_s2.png\" style=\"height:214px; width:800px\" width=\"1100\" height=\"294\"><\/p>\n<h2 id=\"estudios\">Estudios<\/h2>\n<p>Cuatro estudios cumpl\u00edan los criterios<strong> (Tab.&nbsp;1)<\/strong> [2\u20135]. Todos los pacientes de estos cuatro estudios fueron diagnosticados de demencia de leve a moderada seg\u00fan el TE4D-Cog (Test para la detecci\u00f3n precoz de la demencia por depresi\u00f3n) y el SKT (Test breve de rendimiento cognitivo). Las caracter\u00edsticas eran:<\/p>\n<ul>\n<li>TE4D-Cog \u226435<\/li>\n<li>SKT entre 9 y 12<\/li>\n<li>Sin depresi\u00f3n mayor (HAMD \u226420)<\/li>\n<li>Edad \u226550 a\u00f1os.<\/li>\n<\/ul>\n<h2 id=\"resultados\">Resultados<\/h2>\n<p>Se evaluaron las siguientes dimensiones:<\/p>\n<ul>\n<li>Funciones cognitivas<\/li>\n<li>BPSD<\/li>\n<li>ADL<\/li>\n<li>Evaluaci\u00f3n global<\/li>\n<li>Calidad de vida (CdV).<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Funciones cognitivas: <\/strong>Los resultados agrupados con los cuatro estudios mostraron una mejora de 2,26 \u00b1 3,15 puntos en la escala para el grupo verum frente a 0,20 \u00b1 3,48 para el placebo. Esto demuestra una superioridad significativa del EGb 761 sobre el placebo (p&lt;0,001).<\/p>\n<p><strong>S\u00edntomas neuropsiqui\u00e1tricos (BPSD):<\/strong> Todos los estudios comprobaron los s\u00edntomas neuropsiqui\u00e1tricos con el NPI o el NPI de angustia del cuidador (m\u00e9todo para encuestar los s\u00edntomas de estr\u00e9s del cuidador). En los cuatro estudios, los pacientes del grupo EGb 761 mostraron una mejor\u00eda de al menos tres puntos en la escala. En tres de los cuatro estudios [2\u20134] esto supuso una mejora significativa con respecto al placebo.<\/p>\n<p>Los resultados agrupados de todos los estudios mostraron una mejora significativa tanto en los pacientes como en los cuidadores (p&lt;0,001) con EGb 761 frente a placebo (pacientes: EGb 761 4,52 \u00b1 6,56, placebo 0,71 \u00b1 6,94; enfermeras: EGb 761 2,64 \u00b1 4,44, placebo 0,33 \u00b1 3,98).<\/p>\n<p><strong>Actividades de la vida diaria (AVD):<\/strong> Dos estudios [2,5] utilizaron la subescala AVD de la escala de Gottfries-Br\u00e5ne para evaluar las actividades de la vida diaria, los otros dos [3,4] utilizaron la Escala Internacional AVD (ADL-IS). En todos los estudios, la competencia en las actividades de la vida diaria mejor\u00f3 m\u00e1s en los pacientes con EGb 761 que en los pacientes con placebo. La agrupaci\u00f3n de los resultados de los cuatro ensayos mostr\u00f3 una mejora significativa con EGb 761 respecto al placebo (p&lt;0,001).<\/p>\n<p><strong>Evaluaci\u00f3n global: <\/strong>La evaluaci\u00f3n global se realiz\u00f3 utilizando la EGB [2,5] o la Impresi\u00f3n Cl\u00ednica del Cambio del Estudio Cooperativo de la Enfermedad de Alzheimer (ADCS-CGIC) [3,4]. En los cuatro estudios, los pacientes con EGb 761 obtuvieron mejores resultados que los pacientes con placebo. En tres estudios estos valores alcanzaron la significaci\u00f3n [2\u20134]. La agrupaci\u00f3n de los cuatro estudios mostr\u00f3 significaci\u00f3n para los grupos EGb 761 (p&lt;0,001).<\/p>\n<p><strong>Calidad de vida:<\/strong> En dos estudios se determin\u00f3 la calidad de vida relacionada con la salud (puntuaci\u00f3n media DEMQOL-PROXY) [3,4]. En ambos estudios se encontraron mejoras significativas para los grupos de EGb 761, lo que por supuesto tambi\u00e9n confirm\u00f3 la agrupaci\u00f3n de los resultados de los dos grupos (p&lt;0,001).<\/p>\n<p><strong>Evaluaci\u00f3n por sub<\/strong> grupos<strong>:<\/strong> Una evaluaci\u00f3n por subgrupos en relaci\u00f3n con los distintos grupos de demencia mostr\u00f3 una mejora significativa con EGb 761 en los tres grupos (EA, DVa, forma mixta), excepto para el par\u00e1metro CdV en el subgrupo de DVa muy peque\u00f1o.<br \/>\nAn\u00e1lisis de respondedores: De acuerdo con las normas internacionales, se definieron como respondedores los pacientes con las siguientes mejoras <strong>(Tab.&nbsp;2)<\/strong>:<\/p>\n<ul>\n<li>Funciones cognitivas: 4 puntos en la escala ADAS-cog<\/li>\n<li>NPI: 4 puntos<\/li>\n<li>AVD: cualquier mejora observada en un plazo de cinco a seis meses por un m\u00e9dico independiente.<\/li>\n<li>Evaluaci\u00f3n global: 8 puntos.<br \/>\n\t&nbsp;<\/li>\n<\/ul>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-7294 lazyload\" alt=\"\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2016\/06\/tab2_hp6_s3.png\" style=\"--smush-placeholder-width: 1100px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 1100\/528;height:384px; width:800px\" width=\"1100\" height=\"528\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\"><\/p>\n<h2 id=\"seguridad-y-compatibilidad\">Seguridad y compatibilidad<\/h2>\n<p>Los acontecimientos adversos documentados en los grupos placebo fueron m\u00e1s numerosos que en los grupos EGb 761, y ninguno de ellos pudo relacionarse con el EGb 761.<\/p>\n<h2 id=\"resumen\">Resumen<\/h2>\n<p>Los resultados agrupados de la revisi\u00f3n ilustran la eficacia basada en la evidencia del extracto de Ginkgo biloba EGb 761 en el tratamiento de pacientes con demencia y trastorno de estr\u00e9s postraum\u00e1tico. En comparaci\u00f3n con el placebo, el EGb 761 demostr\u00f3 ser estad\u00edstica y cl\u00ednicamente superior en cuanto a la mejora de la funci\u00f3n cognitiva, el trastorno de estr\u00e9s postraum\u00e1tico, las actividades de la vida diaria, la calidad de vida y en cuanto a la evaluaci\u00f3n global. Esta superioridad significativa del EGb 761 tambi\u00e9n se demostr\u00f3 en la evaluaci\u00f3n individual de tres de los cuatro estudios [2\u20134].<\/p>\n<p>Del mismo modo, el EGb 761 demostr\u00f3 ser significativamente superior en todas las evaluaciones de subgrupos (excepto en una).<\/p>\n<p>El extracto de Ginkgo biloba EGb 761 no s\u00f3lo es una terapia eficaz para el tratamiento de la demencia asociada a s\u00edntomas neuropsiqui\u00e1tricos (DSPS), sino que tambi\u00e9n se caracteriza por su gran seguridad y tolerabilidad.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Literatura:<\/p>\n<ol>\n<li>von Gunten A, Schlaefke S, \u00dcberla K: Eficacia del extracto de Ginkgo biloba EGb 761 en la demencia con s\u00edntomas conductuales y psicol\u00f3gicos: una revisi\u00f3n sistem\u00e1tica. Revista mundial de psiquiatr\u00eda biol\u00f3gica 2015; 1-12. Doi:10.3109\/156229975.1066513.<\/li>\n<li>Napryeyenko O, Borzenko I: Extracto especial de Ginkgo biloba en la demencia con rasgos neuropsiqui\u00e1tricos. Un ensayo cl\u00ednico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Investigaci\u00f3n sobre f\u00e1rmacos 2007; 57: 4-11.<\/li>\n<li>Ihl R, et al.: Eficacia y seguridad de una formulaci\u00f3n una vez al d\u00eda de extracto de Ginkgo biloba EGb 761en la demencia con rasgos neuropsiqui\u00e1tricos. Un ensayo controlado aleatorio. Int J Geriatr Psychiatry 2011a; 26: 1186-1194.<\/li>\n<li>Herrschaft H, et al: Extracto de ginkgo biloba EGb 761 en la demencia con rasgos neuropsiqui\u00e1tricos: un ensayo aleatorizado y controlado con placebo para confirmar la eficacia y seguridad de una dosis diaria de 240 mg. J Psychiatr Res 2012; 46: 716-723.<\/li>\n<li>Nikolova G, et al: Extracto de ginkgo biloba en la demencia: un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de 22 semanas de duraci\u00f3n. Neurolog\u00eda b\u00falgara 2013; 14: 139-143.<\/li>\n<\/ol>\n<p>\n<em>PR\u00c1CTICA GP 2016; 11(6): 2-3<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Durante a\u00f1os, las investigaciones sobre el Ginkgo biloba se centraron en la mejora de las capacidades cognitivas o en la prevenci\u00f3n. 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