{"id":341443,"date":"2016-05-29T02:00:00","date_gmt":"2016-05-29T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/nueva-opcion-terapeutica-de-la-segunda-linea-terapeutica\/"},"modified":"2016-05-29T02:00:00","modified_gmt":"2016-05-29T00:00:00","slug":"nueva-opcion-terapeutica-de-la-segunda-linea-terapeutica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/nueva-opcion-terapeutica-de-la-segunda-linea-terapeutica\/","title":{"rendered":"Nueva opci\u00f3n terap\u00e9utica de la segunda l\u00ednea terap\u00e9utica"},"content":{"rendered":"

Hasta hace unos a\u00f1os, el tratamiento del mieloma m\u00faltiple recidivante constitu\u00eda un gran reto. Sin embargo, con la disponibilidad de nuevas sustancias, la situaci\u00f3n ha mejorado significativamente. Desde finales de 2015, el inhibidor del proteasoma carfilzomib tambi\u00e9n ha sido aprobado para el tratamiento de segunda l\u00ednea en Suiza [1]. <\/strong><\/p>\n

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Inscripci\u00f3n estudio ASPIRE<\/h2>\n

En el estudio ASPIRE de etiqueta abierta, 792 pacientes con enfermedad recidivante fueron asignados aleatoriamente a carfilzomib\/lenalidomida\/dexametasona (grupo carfilzomib) o lenalidomida\/dexametasona (grupo control) tras haber recibido de una a tres terapias previas [2]. El carfilzomib mostr\u00f3 una prolongaci\u00f3n de la mediana de la supervivencia libre de progresi\u00f3n (SLP) de 8,7 meses, con 26,3 meses (frente a 17,6 meses; HR 0,69; IC 95% 0,57-0,83; p=0,0001). Tambi\u00e9n se observ\u00f3 una mejora de la SLP en los pacientes tratados previamente con bortezomib (CRI 0,70; IC 95%: 0,56-0,88) o lenalidomida (CRI 0,80; IC 95%: 0,52-1,22).<\/p>\n

En el an\u00e1lisis provisional, la supervivencia global (SG) mostr\u00f3 una tendencia a favor del carfilzomib, pero a\u00fan no se hab\u00eda alcanzado la mediana de la SG en ninguno de los dos brazos de tratamiento. Se observ\u00f3 una tasa de SG Kaplan-Meier a dos a\u00f1os del 73,3% con carfilzomib (frente al 65,0%; HR 0,79; IC 95% 0,63-0,99; p=0,04).<\/p>\n

La tasa de respuesta global (ORR) fue del 87,1% (frente al 66,7%). El 31,8% (frente al 9,3%) de los pacientes lograron una respuesta completa (RC) (p<0,001). El carfilzomib se asoci\u00f3 a una ORR del 87,0% en los pacientes que s\u00f3lo hab\u00edan recibido terapia previa (frente a. 70,1%; p<0,0001) alcanzaron incluso una mediana de SLP de m\u00e1s de dos a\u00f1os, concretamente 29,6 meses (frente a 17,6 meses; HR 0,69; IC 95% 0,52-0,94).<\/p>\n

A partir de la segunda l\u00ednea de tratamiento, se obtuvo una mediana de SLP de 25,8 meses (frente a 16,7 meses; HR 0,69; IC 95%: 0,54-0,89) y una ORR del 87,3% (frente a 0,8 meses). 64,4%; p<0,0001). El 33,7% (frente al 7%) de los pacientes tras una sola l\u00ednea de tratamiento y el 30,2% (10,9%) a partir de la segunda l\u00ednea de tratamiento lograron una RC o incluso un mejor resultado con carfilzomib [3].<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

\nLos efectos adversos m\u00e1s frecuentes (todos los grados) con carfilzomib incluyeron hipopotasemia (27,6% frente a 13,4%), tos (28,8% frente a 17,2%), infecciones de las v\u00edas respiratorias superiores (28,6% frente a 19,3%), diarrea (42,3% frente a 33,7%), pirexia (28,6% frente a 20,8%), hipertensi\u00f3n (14,3% frente a 6,9%) y calambres musculares (26,5% frente a 21,1%). La polineuropat\u00eda perif\u00e9rica fue casi igual de frecuente en ambos brazos de tratamiento (todos los grados: 17,1% frente a 17,0%, 3\u00ba\/4\u00ba grado: 2,6% frente a 3,1%) [2].<\/p>\n

La calidad de vida relacionada con la salud se evalu\u00f3 mejor con carfilzomib que en el grupo de control tras 12 y 18 ciclos de tratamiento [2].<\/p>\n

Carfilzomib en pacientes ancianos y de alto riesgo<\/h2>\n

En el subgrupo de personas mayores de 70 a\u00f1os, se observ\u00f3 una mediana de SLP prolongada en ocho meses con carfilzomib en comparaci\u00f3n con el grupo de control (23,8 meses frente a 16 meses; HR 0,739). En los pacientes <70 a\u00f1os, la diferencia en la mediana de SLP fue de 11 meses (28,6 meses frente a 17,6 meses; HR 0,668). Esto tambi\u00e9n se reflej\u00f3 en ORR significativamente superiores con carfilzomib en ambos grupos de edad (<70 a\u00f1os: 86,0% frente a 66,9%; \u226570 a\u00f1os 90,3% frente a 66,1%, p<0,0001) [4].<\/p>\n

Los pacientes con citogen\u00e9tica de alto riesgo (t(4;14), t(14;16) o del(17p)) tambi\u00e9n lograron una mediana de SLP significativamente prolongada con una mediana de duraci\u00f3n de la respuesta de 22,2 meses (frente a 14,9 meses) y una ORR del 79,2% (frente al 59,6%) con carfilzomib en comparaci\u00f3n con lenalidomida\/dexametasona (23,1 meses frente a 13,9 meses) [5].<\/p>\n

Conclusi\u00f3n<\/h2>\n

La combinaci\u00f3n de carfilzomib con lenalidomida y dexametasona produjo un beneficio significativo en la SLP en comparaci\u00f3n con lenalidomida\/dexametasona en todos los grupos de pacientes estudiados con una buena calidad de vida relacionada con la salud [2,4,5].<\/p>\n

Literatura:<\/p>\n

    \n
  1. www.swissmedicinfo.ch.<\/li>\n
  2. Stewart AK, et al: Carfilzomib, lenalidomida y dexametasona para el mieloma m\u00faltiple recidivante. New England Journal of Medicine 2015; 372(2): 142-152.<\/li>\n
  3. Dimopoulos MA, et al: Efecto de carfilzomib, lenalidomida y dexametasona frente a lenalidomida y dexametasona en pacientes con mieloma m\u00faltiple en reca\u00edda seg\u00fan la l\u00ednea de tratamiento: resultados provisionales del estudio ASPIRE de fase 3. Congreso EHA20 2015, Viena, resumen S427.<\/li>\n
  4. Palumbo A, et al: Eficacia y seguridad de carfilzomib, lenalidomida y dexametasona (KRd) frente a lenalidomida y dexametasona (Rd) en pacientes (Pts) con mieloma m\u00faltiple recidivante (MMR) seg\u00fan la edad: An\u00e1lisis secundario del estudio de fase 3 ASPIRE (NCT01080391). Cl\u00ednica Linfoma Mieloma y Leucemia 2015; 15:e75-e76.<\/li>\n
  5. Avet-Loiseau H, et al: Eficacia y seguridad de carfilzomib, lenalidomida y dexametasona frente a lenalidomida y dexametasona en pacientes con mieloma m\u00faltiple recidivante seg\u00fan el estado de riesgo citogen\u00e9tico: an\u00e1lisis de subgrupos del estudio de fase 3 Aspire (NCT01080391). Reuni\u00f3n anual de la ASH 2015, resumen 731.<\/li>\n<\/ol>\n

    \nInFo ONCOLOG\u00cdA Y HEMATOLOG\u00cdA 2016; 4(2): 22-24<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Hasta hace unos a\u00f1os, el tratamiento del mieloma m\u00faltiple recidivante constitu\u00eda un gran reto. Sin embargo, con la disponibilidad de nuevas sustancias, la situaci\u00f3n ha mejorado significativamente. Desde finales de…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":56477,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Carfilzomib en el mieloma m\u00faltiple recidivante","footnotes":""},"category":[11475,11321,11470,11336,11552],"tags":[42213,42205,13914,42200,42219],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-341443","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-estudios","category-hematologia","category-noticias","category-oncologia","category-rx-es","tag-aspire-es","tag-carfilzomib-es","tag-mieloma-multiple","tag-orr-es","tag-os-es","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-29 10:32:09","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/341443","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=341443"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/341443\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/56477"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=341443"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=341443"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=341443"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=341443"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}