{"id":341798,"date":"2016-03-04T01:00:00","date_gmt":"2016-03-04T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/los-nuevos-farmacos-son-caros-pero-curan-a-muchos-pacientes\/"},"modified":"2016-03-04T01:00:00","modified_gmt":"2016-03-04T00:00:00","slug":"los-nuevos-farmacos-son-caros-pero-curan-a-muchos-pacientes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/los-nuevos-farmacos-son-caros-pero-curan-a-muchos-pacientes\/","title":{"rendered":"Los nuevos f\u00e1rmacos son caros, pero curan a muchos pacientes"},"content":{"rendered":"

La hepatitis C cr\u00f3nica es una de las causas m\u00e1s comunes de enfermedad hep\u00e1tica avanzada y trasplante de h\u00edgado en Suiza. Sin embargo, en el caso de las personas con una infecci\u00f3n cr\u00f3nica por el VHC, la situaci\u00f3n ha mejorado significativamente en los \u00faltimos a\u00f1os, ya que se pueden conseguir altas tasas de curaci\u00f3n con los nuevos f\u00e1rmacos. En el 55\u00ba Curso de Formaci\u00f3n M\u00e9dica Continuada de Davos, el Prof. Dr. med. Markus Heim, del Hospital Universitario de Basilea, present\u00f3 las pautas terap\u00e9uticas actuales – y tambi\u00e9n las razones por las que los expertos no est\u00e1n del todo satisfechos con el estado actual de aprobaci\u00f3n de las nuevas sustancias activas.<\/strong><\/p>\n

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En Suiza, entre 70.000 y 100.000 personas est\u00e1n infectadas por la hepatitis C, pero s\u00f3lo la mitad de los afectados lo saben. La hepatitis C es m\u00e1s com\u00fan en las cohortes de los “baby boomers” (que ahora tienen entre 40 y 60 a\u00f1os). En aproximadamente dos tercios de las personas infectadas, la hepatitis C se vuelve cr\u00f3nica, y en el 20-50% de estas personas la enfermedad es progresiva. Esto significa que, con el paso de las d\u00e9cadas, se desarrolla una cirrosis hep\u00e1tica y, en aproximadamente un 5%, un carcinoma hepatocelular. Se recomienda realizar una prueba de anticuerpos del VHC no s\u00f3lo en caso de signos cl\u00ednicos o de laboratorio de hepatitis C, sino tambi\u00e9n a los miembros de los grupos de riesgo (Tabla 1)<\/strong>.<\/p>\n

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La terapia de la hepatitis C cr\u00f3nica en convulsi\u00f3n<\/h2>\n

Las tasas de curaci\u00f3n de la hepatitis C cr\u00f3nica han aumentado de forma constante en los \u00faltimos 25 a\u00f1os. En la d\u00e9cada de 1990, cuando el tratamiento s\u00f3lo era posible con interfer\u00f3n, la tasa de curaci\u00f3n era del 15-20%, pero con la adici\u00f3n de diversas sustancias antivirales, ha aumentado hasta el 75% en los \u00faltimos a\u00f1os. El a\u00f1o pasado se aprobaron en Suiza varios principios activos que presentan una buena tolerabilidad y una excelente eficacia. “En algunos grupos de pacientes, la tasa de admisi\u00f3n del virus es del 99-100%”, subray\u00f3 Markus Heim. Estas sustancias antivirales se administran siempre en combinaci\u00f3n, pero sin interfer\u00f3n, debido al posible desarrollo de resistencias.<\/p>\n

Las nuevas sustancias activas se dividen en tres grupos (Tab. 2),<\/strong> en funci\u00f3n de la enzima o prote\u00edna del metabolismo v\u00edrico que inhiben. Qu\u00e9 sustancias se toman, en qu\u00e9 combinaci\u00f3n y con qu\u00e9 duraci\u00f3n de la terapia depende del genotipo del VHC, del estadio de la cirrosis y de los tratamientos previos.<\/p>\n

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“Las directrices pertinentes son complicadas y cambian constantemente”, afirm\u00f3 el ponente. “Por eso siempre hay que ponerse al d\u00eda antes de empezar la terapia”. Varias p\u00e1ginas web con las recomendaciones americanas, europeas y suizas sirven para ello (Tab. 3).<\/strong> En principio, las directrices europeas se aplicar\u00edan a Suiza, pero como las homologaciones en Suiza no se corresponden con las del resto de Europa, hubo que elaborar directrices suizas.<\/p>\n

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Limitaciones – no siempre es sensato<\/h2>\n

Dado que los nuevos medicamentos son caros, el FOPH ha introducido l\u00edmites en las prescripciones, algunas de las cuales son muy complejas. Esto incluye que los tratamientos s\u00f3lo puedan ser realizados por especialistas con experiencia en la terapia de la hepatitis C.<\/p>\n

Actualmente, s\u00f3lo los pacientes con fibrosis hep\u00e1tica avanzada pueden ser tratados con las nuevas sustancias (estadios F2-F4; F2 = moderado, F3 = grave, F4 = cirrosis hep\u00e1tica). Por lo tanto, antes de iniciar la terapia, debe determinarse el grado de fibrosis, ya sea con una biopsia hep\u00e1tica o con un fibroscan (medici\u00f3n no invasiva de la rigidez del h\u00edgado). “Ambos m\u00e9todos tienen sus puntos d\u00e9biles y sus imprecisiones”, afirm\u00f3 el ponente. La fibrosis no siempre afecta por igual a todo el h\u00edgado, por lo que puede obtenerse tejido no fibr\u00f3tico durante una biopsia aunque en realidad ya exista fibrosis avanzada. La rigidez hep\u00e1tica tambi\u00e9n es bastante variable: por ejemplo, los pacientes en estadio 2 pueden tener la misma puntuaci\u00f3n de rigidez que los pacientes con fibrosis hep\u00e1tica en estadio 3. Esto tiene implicaciones concretas: “El valor de corte actual de 7,5 kPa significa que hasta dos tercios de todos los pacientes con fibrosis en estadio 2 no pueden ser tratados porque su valor de rigidez es inferior a \u00e9ste”.<\/p>\n

Los pacientes con infecci\u00f3n por el VHC tras un trasplante de \u00f3rganos o c\u00e9lulas madre ya pueden ser tratados a partir del estadio de fibrosis F0, pero s\u00f3lo con Harvoni\u00ae. S\u00f3lo est\u00e1 aprobado para las personas infectadas por el VHC de genotipo 1. Esto significa que los pacientes trasplantados infectados por el VHC con un genotipo diferente no pueden ser tratados. Para el ponente, se trata de una situaci\u00f3n absurda: “Tenemos que esperar a que se desarrolle fibrosis hep\u00e1tica en estos pacientes para que la terapia la pague el seguro m\u00e9dico”.<\/p>\n

\u00bfPor qu\u00e9 tratarlo?<\/h2>\n

Debido a los elevados costes y al gran esfuerzo, de vez en cuando surge la pregunta de por qu\u00e9 hay que tratar a los pacientes. Pero hay suficientes razones m\u00e9dicas para ello:<\/p>\n

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  • La reducci\u00f3n de la inflamaci\u00f3n detiene el proceso de fibrosis. En algunos pacientes, el grado de fibrosis incluso disminuye tras la erradicaci\u00f3n.<\/li>\n
  • La erradicaci\u00f3n reduce el riesgo de c\u00e1ncer de h\u00edgado en un 70%.<\/li>\n
  • La erradicaci\u00f3n reduce la mortalidad por enfermedad hep\u00e1tica en un 90%.<\/li>\n
  • La remisi\u00f3n parcial o completa se produce en el 75% de los pacientes con linfoma no Hodgkin asociado al VHC o enfermedad proliferativa linf\u00e1tica.<\/li>\n
  • La calidad de vida de los pacientes tratados mejora.<\/li>\n<\/ul>\n

    \u00bfY qu\u00e9 nos depara el futuro?<\/h2>\n

    “La hepatitis C ha pasado de ser la causa m\u00e1s com\u00fan de trasplantes de h\u00edgado a una enfermedad curable en los \u00faltimos dos a\u00f1os”, se congratul\u00f3 el ponente. Esta evoluci\u00f3n positiva continuar\u00e1. En los pr\u00f3ximos a\u00f1os, cabe esperar que se aprueben f\u00e1rmacos eficaces para todos los genotipos. Las tasas de curaci\u00f3n tambi\u00e9n van a aumentar: Un estudio reciente con la terapia combinada de sofosbuvir y velpatasvir mostr\u00f3 tasas de curaci\u00f3n de hasta el 100%, y se lograron erradicaciones incluso en pacientes con cirrosis hep\u00e1tica descompensada. Se espera que los costes de los f\u00e1rmacos tambi\u00e9n disminuyan para que todos los pacientes con VHC, independientemente del estadio de fibrosis, puedan recibir tratamiento en el futuro. Adem\u00e1s, se desarrollar\u00e1n normas terap\u00e9uticas m\u00e1s sencillas para que el tratamiento pueda ser dispensado no s\u00f3lo por especialistas, sino tambi\u00e9n por especialistas en medicina interna general.<\/p>\n

    Sin embargo, por el momento sigue habiendo otros retos en relaci\u00f3n con la infecci\u00f3n por el VHC, por ejemplo, la identificaci\u00f3n de las personas infectadas por el VHC y el desarrollo urgente de una vacuna profil\u00e1ctica, ya que en la mayor\u00eda de los pa\u00edses la poblaci\u00f3n tampoco podr\u00e1 permitirse la erradicaci\u00f3n del VHC en el futuro.<\/p>\n

    Fuente: 55\u00aa edici\u00f3n de la formaci\u00f3n m\u00e9dica continuada Davos, 7-9 de enero de 2016<\/em><\/p>\n

     <\/p>\n

    PR\u00c1CTICA GP 2016; 11(2): 30-31<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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