{"id":341934,"date":"2016-03-20T01:00:00","date_gmt":"2016-03-20T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/aprobacion-suiza-del-nivolumab\/"},"modified":"2016-03-20T01:00:00","modified_gmt":"2016-03-20T00:00:00","slug":"aprobacion-suiza-del-nivolumab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/aprobacion-suiza-del-nivolumab\/","title":{"rendered":"Aprobaci\u00f3n suiza del nivolumab"},"content":{"rendered":"<p><strong>Desde el 30 de noviembre de 2015, el nivolumab <sup>(Opdivo\u00ae<\/sup>) est\u00e1 aprobado para el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico (CPNM) localmente avanzado o metast\u00e1sico tras quimioterapia previa (independientemente del subtipo histol\u00f3gico). Esto tiene en cuenta los resultados positivos de los dos ensayos de fase III CheckMate-057 y -017, que atrajeron la atenci\u00f3n en el congreso ASCO del a\u00f1o pasado, entre otros.  <\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Las tasas de incidencia y mortalidad del c\u00e1ncer de pulm\u00f3n est\u00e1n aumentando. En Suiza, aproximadamente 2.460 hombres y 1.440 mujeres son diagnosticados por primera vez cada a\u00f1o, y el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as (CPCNP) representa aproximadamente el 85% de todos los casos. Los pacientes con CPNM cuya enfermedad reaparece o progresa a pesar de la quimioterapia tienen opciones de tratamiento limitadas y, por tanto, un pron\u00f3stico especialmente malo. Es precisamente esta poblaci\u00f3n la que se beneficia de la inmunoterapia con el inhibidor de los puntos de control nivolumab. En concreto, el nivolumab se une al punto de control PD-1, utilizado por las c\u00e9lulas cancerosas para anular la respuesta inmunitaria espec\u00edfica del c\u00e1ncer. Al bloquear el PD-1, el nivolumab activa el sistema inmunitario o aumenta la actividad de las c\u00e9lulas T.<\/p>\n<h2 id=\"checkmate-057-y-017\">CheckMate-057 y -017<\/h2>\n<p>Dos estudios de fase III fueron decisivos para la decisi\u00f3n de Swissmedic. En CheckMate-057, 292 pacientes pretratados con CPNM avanzado de tipo no escamoso recibieron nivolumab 3 mg\/kg cada quince d\u00edas y 290 docetaxel 75&nbsp;mg\/m2 cada tres semanas. En el criterio de valoraci\u00f3n primario, la supervivencia global, se produjo una reducci\u00f3n significativa del riesgo del 27% con nivolumab (a un a\u00f1o: 51% frente a 39%; HR=0,73; IC del 96%: 0,59-0,89; p=0,00155). Adem\u00e1s, la tasa de respuesta fue significativamente mayor con la nueva sustancia y el perfil de seguridad global fue mejor que con el docetaxel. El seguimiento ampliado, que tambi\u00e9n se present\u00f3 en ECCO\/ESMO 2015, hall\u00f3 unas tasas de supervivencia del 39% frente al 23% a los 18 meses.<\/p>\n<p>Como complemento, CheckMate-017 demostr\u00f3 que nivolumab tambi\u00e9n aporta beneficios en pacientes con CPNM pretratados con carcinoma de c\u00e9lulas escamosas. El riesgo de mortalidad se redujo en un significativo 41%. La supervivencia sin progresi\u00f3n y las tasas de respuesta tambi\u00e9n mejoraron significativamente con el f\u00e1rmaco. Ambos estudios se publicaron en la revista New England Journal of Medicine [1,2].<\/p>\n<h2 id=\"probable-ampliacion-de-la-indicacion\">Probable ampliaci\u00f3n de la indicaci\u00f3n<\/h2>\n<p>Adem\u00e1s del CPNM, el nivolumab se est\u00e1 investigando intensamente en el melanoma irresecable o metast\u00e1sico. En varios pa\u00edses, incluida la UE, est\u00e1 aprobado en esta indicaci\u00f3n en primera o segunda l\u00ednea.<\/p>\n<p>En el \u00e1mbito de la combinaci\u00f3n de diferentes inmunoterapias, la investigaci\u00f3n avanza actualmente con fuerza. Por lo tanto, queda por ver qu\u00e9 indicaciones adicionales se a\u00f1adir\u00e1n en Suiza en el futuro.<\/p>\n<p><em>Fuente: Comunicado de prensa, 3 de diciembre de 2015<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Literatura:<\/p>\n<ol>\n<li>Borghaei H, et al: Nivolumab frente a docetaxel en el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico no escamoso avanzado. N Engl J Med 2015 Oct 22; 373(17): 1627-1639.<\/li>\n<li>Brahmer J, et al: Nivolumab frente a docetaxel en el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico de c\u00e9lulas escamosas avanzado. N Engl J Med 2015 Jul 9; 373(2): 123-135.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Desde el 30 de noviembre de 2015, el nivolumab (Opdivo\u00ae) est\u00e1 aprobado para el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico (CPNM) localmente avanzado o metast\u00e1sico tras quimioterapia previa (independientemente del subtipo&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":55286,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"C\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as","footnotes":""},"category":[11475,11424,11470,11336,11552],"tags":[11719,11720,23592,43122],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-341934","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-estudios","category-neumologia","category-noticias","category-oncologia","category-rx-es","tag-cancer-de-pulmon","tag-cpnm","tag-nivolumab-es","tag-opdivo-es","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-06-15 02:19:18","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/341934","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=341934"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/341934\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/55286"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=341934"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=341934"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=341934"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=341934"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}