{"id":342245,"date":"2015-12-27T02:00:00","date_gmt":"2015-12-27T01:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/diferentes-preparados-con-buen-efecto\/"},"modified":"2015-12-27T02:00:00","modified_gmt":"2015-12-27T01:00:00","slug":"diferentes-preparados-con-buen-efecto","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/diferentes-preparados-con-buen-efecto\/","title":{"rendered":"Diferentes preparados con buen efecto"},"content":{"rendered":"

En Suiza est\u00e1n registrados varios preparados de hierba de San Juan que no difieren significativamente en su composici\u00f3n. S\u00f3lo se permite el uso de una minor\u00eda de ellos en la indicaci\u00f3n “depresi\u00f3n leve a moderada” y esto s\u00f3lo desde hace unos a\u00f1os.<\/strong><\/p>\n

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Cuando una empresa farmac\u00e9utica lanza un nuevo principio activo al mercado, tiene protecci\u00f3n de patente durante 10-15 a\u00f1os, lo que permite a la empresa amortizar los elevados costes de desarrollo. Durante este periodo, ninguna otra empresa podr\u00e1 fabricar esta sustancia activa utilizando la v\u00eda sint\u00e9tica descrita en la patente sin el consentimiento del titular de la misma. En el caso de una planta medicinal, esto no es posible porque una planta como ser vivo no puede patentarse.<\/p>\n

Esto plantea grandes retos para una empresa que produce medicamentos a base de plantas. Porque si una empresa de este tipo quiere comercializar un preparado cuyo principio activo es el extracto de una nueva planta medicinal, o un preparado con una planta medicinal conocida pero para una nueva indicaci\u00f3n, deber\u00e1 presentar adem\u00e1s una amplia documentaci\u00f3n farmacol\u00f3gica, toxicol\u00f3gica y cl\u00ednica, lo que naturalmente conlleva un gran desembolso financiero. Y a duras penas en el mercado, otras empresas lanzar\u00edan un preparado a base de plantas id\u00e9ntico como free riders y utilizar\u00edan los datos de la empresa mencionada en primer lugar para la eficacia y seguridad del preparado.<\/p>\n

Para escapar a este dilema, las empresas est\u00e1n desarrollando los llamados extractos estandarizados de plantas que pueden patentarse. Se trata de extractos de una planta medicinal que tienen un contenido de principios activos definido con precisi\u00f3n, normalmente relacionado con uno de los ingredientes, as\u00ed como una proporci\u00f3n definida con precisi\u00f3n entre la planta medicinal y el extracto, la denominada proporci\u00f3n f\u00e1rmaco-extracto (DEV, en farmacia se entiende por “f\u00e1rmaco” una planta medicinal desecada, cf.).<\/p>\n

No todos los extractos son iguales<\/h2>\n

\u00a1Pero esto es s\u00f3lo la mitad de la historia en lo que respecta a los extractos normalizados! Pues aunque estos extractos ya protegen contra los gorrones, tambi\u00e9n tienen un importante significado medicinal. Diferentes extractos de la misma planta medicinal pueden tener efectos muy distintos y diferir considerablemente en sus posibilidades terap\u00e9uticas. Al hacer alegaciones terap\u00e9uticas, una empresa s\u00f3lo puede referirse a estudios realizados con el mismo extracto vegetal de su preparado.<\/p>\n

Una planta medicinal tiene docenas, a menudo cientos de ingredientes, muchos de los cuales participan en una acci\u00f3n sin\u00e9rgica y dan lugar a una indicaci\u00f3n espec\u00edfica en la planta medicinal. Dependiendo del l\u00edquido o mezcla de l\u00edquidos (disolvente) que se utilice para el extracto, se pueden extraer distintos ingredientes. Con el disolvente polar agua se pueden extraer principalmente ingredientes polares (hidr\u00f3filos); con un disolvente m\u00e1s apolar se obtiene un extracto que contiene m\u00e1s ingredientes lipof\u00edlicos. Un t\u00e9 es, por tanto, un extracto l\u00edquido que se elabora con agua caliente, es decir, contiene m\u00e1s bien pocos ingredientes lipof\u00edlicos.<\/p>\n

Extractos de hierba de San Juan<\/h2>\n

El Hypericum perforatum, nombre bot\u00e1nico de la hierba de San Juan, es una de las plantas medicinales mejor estudiadas junto con el Ginkgo biloba. Su eficacia en la depresi\u00f3n leve y moderada ha quedado demostrada de forma convincente en numerosos estudios cl\u00ednicos. Adem\u00e1s, tambi\u00e9n pudo demostrarse la superioridad de los preparados de hierba de San Juan en t\u00e9rminos de acontecimientos adversos en comparaci\u00f3n con los antidepresivos sint\u00e9ticos (HAUSARZT PRAXIS 10\/2013). Y recientemente, incluso m\u00e9dicos que por lo dem\u00e1s son bastante esc\u00e9pticos respecto a la fitoterapia han estado recetando preparados de hierba de San Juan para las indicaciones apropiadas. En parte, esto tambi\u00e9n tiene que ver con la demanda de pacientes informados sobre los desagradables efectos secundarios de muchos antidepresivos sint\u00e9ticos y la excelente tolerabilidad de los preparados de hierba de San Juan.<\/p>\n

Hiperforina<\/h2>\n

\u00bfC\u00f3mo distinguen entre s\u00ed sus extractos de hip\u00e9rico las distintas empresas que han sacado al mercado preparados de Hypericum perforatum, o qu\u00e9 argumentos tiene una empresa para situar su extracto en un plano especialmente favorable? Por \u00faltimo, todos los extractos son muy similares y contienen 500-900 mg de extracto de hip\u00e9rico estandarizado a hipericina total. Y hasta ahora, no se ha podido determinar ning\u00fan ingrediente que desempe\u00f1e un papel decisivo dentro del efecto sin\u00e9rgico de muchos ingredientes.<\/p>\n

Hace unos a\u00f1os surgi\u00f3 una disputa entre distintos proveedores de preparados de hip\u00e9rico sobre la importancia de la hiperforina, otro ingrediente lipof\u00edlico del Hypericum perforatum (Fig. 1) <\/strong>. Por un lado, se destac\u00f3 la importancia de la hiperforina. La hiperforina es el ingrediente decisivo de la hierba de San Juan, responsable de la eficacia antidepresiva real de un preparado de hierba de San Juan. Por otra parte, se presentaron argumentos seg\u00fan los cuales la hiperforina no interviene en absoluto en el efecto de la hierba de San Juan, sino que, por el contrario, es incluso decisivamente responsable de las interacciones conocidas de la hierba de San Juan (HAUSARZT PRAXIS 9\/2015)<\/a>.<\/p>\n

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Las empresas farmac\u00e9uticas encargaron estudios y organizaron simposios en los que cient\u00edficos de renombre aportaron argumentos y apoyaron a los partidarios y detractores de la hiperforina. No cabe duda de que se ha gastado mucho dinero en ello. Y cabe imaginar con qu\u00e9 inter\u00e9s siguieron esta pol\u00e9mica los directivos de las empresas farmac\u00e9uticas productoras de antidepresivos sint\u00e9ticos.<\/p>\n

Indicaci\u00f3n<\/h2>\n

Y de repente, las disputas antes mencionadas llegaron a su fin, porque las empresas se hab\u00edan dado cuenta, obviamente, de que no hab\u00eda forma de avanzar con esto. Para ello, la atenci\u00f3n se centr\u00f3 en las indicaciones. Esto se debe a que, hasta ahora, los diversos preparados de hierba de San Juan no ten\u00edan esta indicaci\u00f3n, a pesar de los numerosos estudios que documentan su eficacia en la depresi\u00f3n leve a moderada. En el compendio de medicamentos, las empresas s\u00f3lo pod\u00edan enumerar “trastornos del estado de \u00e1nimo, estado de \u00e1nimo depresivo, inestabilidad del estado de \u00e1nimo, nerviosismo, trastornos del sue\u00f1o asociados” e indicaciones similares. Faltaba la palabra crucial “depresi\u00f3n”. Pero las empresas encargaron nuevos estudios y pronto se alcanz\u00f3 el \u00e9xito. Mientras tanto, existen tres preparados diferentes de hierba de San Juan disponibles en Suiza, cuya indicaci\u00f3n es la “depresi\u00f3n leve y moderada”. (Tab. 1). <\/strong>Esto significa que las empresas correspondientes pueden ahora entrar en competencia directa con los antidepresivos sint\u00e9ticos, ya que tienen la misma indicaci\u00f3n, al menos en el \u00e1mbito de la depresi\u00f3n leve y moderada, aparte de las ventajas en t\u00e9rminos de seguridad.<\/p>\n

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Resumen<\/h2>\n

En Suiza existen diversos preparados de hierba de San Juan cuyos principios activos son extractos estandarizados a hipericina total. Su eficacia no difiere significativamente entre ellos. Para un m\u00e9dico que quiera recetar un preparado de hierba de San Juan a un paciente depresivo, la dosis es importante, adem\u00e1s del reembolso por parte del seguro b\u00e1sico. La gama de dosificaci\u00f3n es amplia, como puede verse en la tabla 1. Sin embargo, la dosis para una terapia antidepresiva exitosa es muy individual. Hay pacientes que se apa\u00f1an con 250-500 mg, otros necesitan mucho m\u00e1s. Corresponde al m\u00e9dico tratante determinar la dosis eficaz para su paciente.<\/p>\n

\nPR\u00c1CTICA GP 2015; 10(12): 6-7<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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