{"id":342458,"date":"2015-11-18T01:00:00","date_gmt":"2015-11-18T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/los-datos-despues-de-un-ano-son-muy-prometedores\/"},"modified":"2015-11-18T01:00:00","modified_gmt":"2015-11-18T00:00:00","slug":"los-datos-despues-de-un-ano-son-muy-prometedores","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/los-datos-despues-de-un-ano-son-muy-prometedores\/","title":{"rendered":"Los datos despu\u00e9s de un a\u00f1o son muy prometedores"},"content":{"rendered":"

Los datos a un a\u00f1o del ensayo PARTNER II se presentaron en la reuni\u00f3n del TCT (Transcatheter Cardiovascular Therapeutics) en San Francisco. La implantaci\u00f3n de una v\u00e1lvula a\u00f3rtica transcat\u00e9ter (TAVI) muestra excelentes resultados en pacientes de alto riesgo e inoperables con estenosis de la v\u00e1lvula a\u00f3rtica.<\/strong><\/p>\n

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En el ensayo PARTNER II, se est\u00e1 estudiando a pacientes con estenosis grave de la v\u00e1lvula a\u00f3rtica en dos brazos de estudio: Un brazo incluye a 1076 pacientes operables con riesgo intermedio y el otro a 583 pacientes con estenosis a\u00f3rtica de alto riesgo o grave. pacientes inoperables. Tras una evaluaci\u00f3n para determinar el abordaje \u00f3ptimo, la v\u00e1lvula SAPIEN 3 se implant\u00f3 en los participantes en el estudio por v\u00eda transfemoral o transapical\/transa\u00f3rtica. En el congreso se presentaron por primera vez los datos a un a\u00f1o del brazo del estudio con los pacientes de alto riesgo y los pacientes inoperables.<\/p>\n

Por t\u00e9rmino medio, estos pacientes ten\u00edan 82 a\u00f1os. El 58% eran hombres y el 42% mujeres. El riesgo quir\u00fargico en este grupo era alto: la mediana de la puntuaci\u00f3n STS (calculadora de riesgo de cirug\u00eda cardiaca en adultos de la STS) era del 8,4%. El acceso fue transfemoral en el 84% de los pacientes, transapical en el 10% y transa\u00f3rtico en el 6%.<\/p>\n

Excelente supervivencia global al cabo de un a\u00f1o<\/h2>\n

Despu\u00e9s de doce meses, la supervivencia global era del 85,6%. En los pacientes de alto riesgo el valor fue del 87,3%, en los inoperables del 82,3%.<\/p>\n

Al considerar por separado a los participantes en el estudio que hab\u00edan recibido la v\u00e1lvula cardiaca por v\u00eda transfemoral, la supervivencia global a un a\u00f1o en el grupo de alto riesgo fue del 89,3% y en el grupo inoperable del 84,3%.<\/p>\n

Antes del tratamiento, el 90,1% de los pacientes estaban clasificados en las clases III y IV de la NYHA. 30 d\u00edas despu\u00e9s de la intervenci\u00f3n, esta clasificaci\u00f3n s\u00f3lo afectaba al 13,3% de los pacientes (p<0,0001), al cabo de un a\u00f1o era incluso s\u00f3lo del 7,7%. El 34,1% de los pacientes fueron asignados a la clase II de la NYHA al cabo de un a\u00f1o, el 58,2% a la clase I de la NYHA.<\/p>\n

Bajos \u00edndices de golpes y fugas<\/h2>\n

Los accidentes cerebrovasculares asociados a discapacidad (escala de Rankin modificada \u22652) fueron muy poco frecuentes: La tasa era del 2,4% en toda la cohorte despu\u00e9s de doce meses. No hubo diferencias significativas entre los pacientes de alto riesgo y los inoperables a este respecto. Los diferentes accesos de implantaci\u00f3n tampoco influyeron en el riesgo de ictus.<\/p>\n

La tasa de regurgitaci\u00f3n paravalvular fue baja y se mantuvo estable. En los primeros 30 d\u00edas, s\u00f3lo se produjeron fugas moderadas en el 2,5% de los pacientes. Se observaron fugas leves en el 33,2% de los pacientes y no se produjeron fugas en el 64,3% de los pacientes. No hubo diferencias significativas en la supervivencia a 1 a\u00f1o entre el grupo sin fugas y el grupo con fugas leves (88,0% y 85,9%, respectivamente). En cambio, la tasa de supervivencia a un a\u00f1o de los pacientes en los que se detectaron fugas moderadas o graves a los 30 d\u00edas fue del 61,9%, una diferencia significativa respecto a la tasa de supervivencia de los otros dos grupos. La v\u00eda de acceso no influy\u00f3 en la tasa de fugas.<\/p>\n

Conclusi\u00f3n del estudio<\/h2>\n

Los autores del estudio concluyen que estos datos tan buenos a 1 a\u00f1o justifican la TAVI con la v\u00e1lvula SAPIEN 3 como terapia preferida para pacientes de alto riesgo e inoperables con estenosis grave de la v\u00e1lvula a\u00f3rtica. Las bajas tasas de complicaciones a los 30 d\u00edas habr\u00edan conducido a una mejora constante de la supervivencia a 1 a\u00f1o. Durante todo el periodo comprendido entre 30 d\u00edas y un a\u00f1o despu\u00e9s de la implantaci\u00f3n, las tasas de ictus y regurgitaci\u00f3n paravalvular se mantuvieron estables y no hubo diferencias significativas entre las distintas v\u00edas de acceso. Seg\u00fan los autores, las bajas tasas de acontecimientos adversos se deben a varios factores: el dise\u00f1o de la v\u00e1lvula SAPIEN 3, las mejoras en la selecci\u00f3n de pacientes, la mayor experiencia de los cirujanos y la optimizaci\u00f3n del propio procedimiento. En general, no se encontr\u00f3 ninguna asociaci\u00f3n entre la aparici\u00f3n de fugas paravalvulares leves y la mortalidad al a\u00f1o. La buena funci\u00f3n hemodin\u00e1mica de las v\u00e1lvulas a\u00f3rticas insertadas se mantuvo durante el primer a\u00f1o.<\/p>\n

Se espera que los resultados a 1 a\u00f1o de la primera cohorte de riesgo intermedio se presenten en el Congreso del ACC de 2016.<\/p>\n

\nFuente: Terap\u00e9utica cardiovascular transcat\u00e9ter (TCT), 11-15 de octubre de 2015, San Francisco.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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