{"id":342553,"date":"2015-10-26T01:00:00","date_gmt":"2015-10-26T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/datos-convincentes-sobre-el-uso-neoadyuvante-de-pertuzumab\/"},"modified":"2015-10-26T01:00:00","modified_gmt":"2015-10-26T00:00:00","slug":"datos-convincentes-sobre-el-uso-neoadyuvante-de-pertuzumab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/datos-convincentes-sobre-el-uso-neoadyuvante-de-pertuzumab\/","title":{"rendered":"Datos convincentes sobre el uso neoadyuvante de pertuzumab"},"content":{"rendered":"<p><strong>NeoSphere es un ensayo de fase II en el que 417 mujeres con c\u00e1ncer de mama HER2-positivo reci\u00e9n diagnosticado, operable, localmente avanzado o inflamatorio precoz fueron distribuidas aleatoriamente en cuatro brazos diferentes de terapia neoadyuvante. La operaci\u00f3n fue seguida de una fase de terapia adyuvante de un a\u00f1o. Los datos del Congreso ASCO 2015 confirman ahora el beneficio a largo plazo de a\u00f1adir pertuzumab al docetaxel y al trastuzumab.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>La adici\u00f3n de pertuzumab a docetaxel y trastuzumab conduce a un n\u00famero significativamente mayor de remisiones completas de la mama (aumento del 16,8%, p=0,0141). As\u00ed lo demuestran los datos de NeoSphere, que ya se publicaron en 2012 [1]. Este par\u00e1metro se define como la ausencia total de tejido tumoral detectable en la mama en el momento de la cirug\u00eda. Las remisiones completas en la mama y la axila tambi\u00e9n aumentaron un 17,8% con la adici\u00f3n (39,3% frente a 21,5%, p=0,0063). Los efectos secundarios no se produjeron con mayor frecuencia.<\/p>\n<p>Los datos de supervivencia a tres a\u00f1os del estudio se han presentado ahora en el Congreso de la ASCO 2015:<\/p>\n<ul>\n<li>Tres a\u00f1os despu\u00e9s de la cirug\u00eda, el 92% de las pacientes que recibieron pertuzumab, trastuzumab y docetaxel vivieron sin progresi\u00f3n; en el otro grupo (trastuzumab y docetaxel) esto fue as\u00ed para el 85%. Esto corresponde a una reducci\u00f3n del riesgo de supervivencia libre de enfermedad del 40%.<\/li>\n<li>Tres a\u00f1os despu\u00e9s de la aleatorizaci\u00f3n, el 90% del primer grupo viv\u00eda sin progresi\u00f3n, en el segundo grupo el 86% (reducci\u00f3n del riesgo de supervivencia sin progresi\u00f3n del 31%).<\/li>\n<li>En los otros dos brazos estudiados (pertuzumab y trastuzumab; pertuzumab y docetaxel), las tasas de supervivencia sin enfermedad fueron del 88% y el 84%, y las tasas de supervivencia sin progresi\u00f3n, del 81% y el 82%.<\/li>\n<li>El riesgo de progresi\u00f3n o muerte se redujo significativamente en aquellos pacientes que lograron una remisi\u00f3n completa. En comparaci\u00f3n con las participantes del estudio que no alcanzaron el criterio de valoraci\u00f3n primario, el cociente de riesgos en la supervivencia libre de enfermedad fue de 0,68 (IC 95%: 0,36-1,26) y en la supervivencia libre de progresi\u00f3n de 0,54 (IC 95%: 0,29-1,00). Esto apoya la suposici\u00f3n de que las mejoras en los resultados a largo plazo est\u00e1n asociadas a la consecuci\u00f3n de una remisi\u00f3n completa.<\/li>\n<\/ul>\n<h2 id=\"conclusion-del-seguimiento\">Conclusi\u00f3n del seguimiento<\/h2>\n<p>En conjunto, los datos a largo plazo sugieren un beneficio de a\u00f1adir pertuzumab al docetaxel y al trastuzumab en el marco de la terapia neoadyuvante (se administraron cuatro ciclos a lo largo de doce semanas). Esto significa que no s\u00f3lo alcanzan la remisi\u00f3n completa un n\u00famero significativamente mayor de mujeres, sino que tambi\u00e9n se prolonga el periodo sin progresi\u00f3n o&nbsp; hasta la muerte. Esto se consigui\u00f3 con la misma terapia adyuvante, que en NeoSphere consisti\u00f3 en quimioterapia y trastuzumab en los cuatro grupos.<\/p>\n<p>Bas\u00e1ndose en parte en los convincentes datos de NeoSphere, la EMA aprob\u00f3 el pertuzumab a finales de julio de 2015 en combinaci\u00f3n con trastuzumab y quimioterapia para el tratamiento neoadyuvante de pacientes con carcinoma de mama HER2-positivo, localmente avanzado, inflamatorio o precoz con un alto riesgo de recidiva.<\/p>\n<p><em>Fuente: Congreso ASCO, del 29 de mayo al 2 de junio de 2015, Chicago.<\/em><\/p>\n<p>Literatura:<\/p>\n<ol>\n<li>Gianni L, et al: Eficacia y seguridad del pertuzumab y el trastuzumab neoadyuvantes en mujeres con c\u00e1ncer de mama localmente avanzado, inflamatorio o precoz HER2-positivo (NeoSphere): un ensayo aleatorizado multic\u00e9ntrico, abierto, de fase 2. Lancet Oncol 2012 Ene; 13(1): 25-32.<\/li>\n<\/ol>\n<p>\n<em>InFo ONCOLOG\u00cdA Y HEMATOLOG\u00cdA 2015; 3(9-10): 3<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>NeoSphere es un ensayo de fase II en el que 417 mujeres con c\u00e1ncer de mama HER2-positivo reci\u00e9n diagnosticado, operable, localmente avanzado o inflamatorio precoz fueron distribuidas aleatoriamente en cuatro&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":53159,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Seguimiento del estudio NeoSphere","footnotes":""},"category":[11483,11475,11369,11470,11336,11552],"tags":[14416,13548,34695,44554,44549,18732],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-342553","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-el-congreso-informa","category-estudios","category-ginecologia","category-noticias","category-oncologia","category-rx-es","tag-asco-es","tag-cancer-de-mama","tag-docetaxel-es","tag-neosphere-es","tag-pertuzumab-es","tag-trastuzumab-es","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-30 12:41:26","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/342553","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=342553"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/342553\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/53159"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=342553"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=342553"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=342553"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=342553"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}