{"id":342828,"date":"2015-09-06T02:00:00","date_gmt":"2015-09-06T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/nueva-opcion-terapeutica-un-anticuerpo-dirigido-contra-cd38\/"},"modified":"2015-09-06T02:00:00","modified_gmt":"2015-09-06T00:00:00","slug":"nueva-opcion-terapeutica-un-anticuerpo-dirigido-contra-cd38","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/nueva-opcion-terapeutica-un-anticuerpo-dirigido-contra-cd38\/","title":{"rendered":"Nueva opci\u00f3n terap\u00e9utica: un anticuerpo dirigido contra CD38"},"content":{"rendered":"<p><strong>En el congreso de la ASCO se presentaron los resultados de un ensayo en curso de fase II del anticuerpo monoclonal daratumumab. Se dirige a la prote\u00edna CD38, que se expresa fuertemente en las c\u00e9lulas del mieloma. Posteriormente, la sustancia activa provoca la muerte de la c\u00e9lula tumoral a trav\u00e9s de diversos procesos.  <\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>En la poblaci\u00f3n de pacientes con mieloma m\u00faltiple fuertemente pretratados, la FDA ha concedido al daratumumab el estatus de &#8220;terapia innovadora&#8221;, por lo que est\u00e1 siendo sometido a un proceso de aprobaci\u00f3n acelerado. El presente estudio confirma el buen perfil beneficio-riesgo en este grupo de pacientes. La FDA y la EMA tambi\u00e9n han concedido al daratumumab la designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano.<\/p>\n<p>Dado que el daratumumab es un nuevo principio activo en la terapia del mieloma, el anticuerpo suscita grandes esperanzas. Los datos presentados en la ASCO del a\u00f1o pasado demostraron que el daratumumab es activo y bien tolerado como monoterapia en el mieloma m\u00faltiple en reca\u00edda\/refractario.<\/p>\n<h2 id=\"mmy2002-primera-parte-del-estudio\">MMY2002 &#8211; primera parte del estudio<\/h2>\n<p>La poblaci\u00f3n del ensayo de fase II que ahora se presenta estaba formada por pacientes con mieloma m\u00faltiple que se hab\u00edan sometido al menos a tres l\u00edneas previas de terapia que inclu\u00edan un inhibidor del proteasoma (IP) y un agente inmunomodulador (IMiD) o cuyo tumor era refractario tanto a un IP como a un IMiD. Esta es la poblaci\u00f3n para la que se concedi\u00f3 al daratumumab el estatus de avance terap\u00e9utico. El estudio internacional multic\u00e9ntrico se denomina MMY2002 y consta de dos partes. Los resultados de la fase II presentados en el congreso deben considerarse preliminares, ya que el MMY2002 a\u00fan no ha finalizado.<\/p>\n<p>La primera parte trataba sobre la b\u00fasqueda de dosis. 34 pacientes fueron aleatorizados y recibieron:<\/p>\n<ul>\n<li>Daratumumab a la dosis de 8 mg\/kg cada cuatro semanas (18 pacientes),<\/li>\n<li>Daratumumab a la dosis de 16 mg\/kg semanales durante dos meses, luego quincenales durante cuatro meses y finalmente quincenales (16 pacientes).<\/li>\n<\/ul>\n<h2 id=\"segunda-parte-del-estudio-respuesta-duradera-y-buena-seguridad\">Segunda parte del estudio: respuesta duradera y buena seguridad<\/h2>\n<p>A continuaci\u00f3n se incluyeron otros 90 pacientes en el segundo grupo. Ya se han presentado los datos de este total de 106 participantes. La mediana de tiempo desde el diagn\u00f3stico fue de 4,8 a\u00f1os y cinco l\u00edneas de terapia. El 96% de los tumores eran refractarios a terapias previas &#8211; el 95% m\u00e1s recientemente a un IP y a un IMiD. En la terapia previa fallida, se encontr\u00f3 pomalidomida en el 63%, carfilzomib en el 48% y agentes alquilantes en el 78%.<\/p>\n<p>El criterio de valoraci\u00f3n primario fue la tasa de respuesta global, evaluada por revisores independientes. Fue del 29,2%. No hubo diferencias entre los subgrupos cl\u00ednicamente relevantes a este respecto. Tres personas lograron una remisi\u00f3n completa (RCs), diez una parcial muy buena (RPMB) y 18 una respuesta parcial (RP). La mediana de la duraci\u00f3n de la respuesta fue de 7,4 meses, y la progresi\u00f3n se produjo al cabo de 3,7 meses. La tasa estimada de supervivencia a un a\u00f1o fue del 65%. La mitad de los que respondieron, es decir, el 45,2%, siguieron recibiendo la terapia tras 9,4 meses de seguimiento.<\/p>\n<p>El 4,7% de los pacientes interrumpieron el tratamiento debido a efectos secundarios, ninguno de los cuales estaba directamente asociado al daratumumab. Los efectos secundarios m\u00e1s frecuentes se muestran en <strong>la tabla&nbsp;1 <\/strong>. Las reacciones relacionadas con la infusi\u00f3n se produjeron en un 42,5% principalmente durante la primera infusi\u00f3n y fueron predominantemente leves, es decir, de grado 1 y 2 (ninguna de grado 4). Se encontraron reacciones a la infusi\u00f3n de grado 3 en el 4,7%. Ninguno de los pacientes interrumpi\u00f3 la terapia por este motivo.<\/p>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" size-full wp-image-6077\" alt=\"\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2015\/09\/tab1_oh8_s2.png\" style=\"height:320px; width:400px\" width=\"739\" height=\"592\"><\/p>\n<p>Con daratumumab a una dosis de 16 mg\/kg se est\u00e1 desarrollando, por tanto, una terapia segura y activa para pacientes con mieloma m\u00faltiple muy pretratados. Un rayo de esperanza muy bienvenido para una poblaci\u00f3n en la que se han agotado todas las dem\u00e1s opciones de tratamiento disponibles. Actualmente se est\u00e1n llevando a cabo varios estudios en los que se est\u00e1 probando esta sustancia para el tratamiento del mieloma m\u00faltiple. La forma en que el anticuerpo funciona en combinaci\u00f3n con f\u00e1rmacos ya aprobados tambi\u00e9n forma parte de este esfuerzo de investigaci\u00f3n.<\/p>\n<p><em>Fuente: Congreso ASCO, del 29 de mayo al 2 de junio de 2015, Chicago.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>InFo ONCOLOG\u00cdA Y HEMATOLOG\u00cdA 2015; 3(8): 2<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>En el congreso de la ASCO se presentaron los resultados de un ensayo en curso de fase II del anticuerpo monoclonal daratumumab. Se dirige a la prote\u00edna CD38, que se&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":52357,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Mieloma m\u00faltiple muy pretratado","footnotes":""},"category":[11483,11475,11336,11552],"tags":[13811,14416,38675,13914,45336],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-342828","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-el-congreso-informa","category-estudios","category-oncologia","category-rx-es","tag-anticuerpo","tag-asco-es","tag-daratumumab-es","tag-mieloma-multiple","tag-mmy2002-es","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-13 22:52:16","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/342828","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=342828"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/342828\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/52357"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=342828"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=342828"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=342828"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=342828"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}