{"id":342955,"date":"2015-07-31T02:00:00","date_gmt":"2015-07-31T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/resultados-a-1-ano-del-estudio-sapien-3\/"},"modified":"2015-07-31T02:00:00","modified_gmt":"2015-07-31T00:00:00","slug":"resultados-a-1-ano-del-estudio-sapien-3","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/resultados-a-1-ano-del-estudio-sapien-3\/","title":{"rendered":"Resultados a 1 a\u00f1o del estudio SAPIEN 3"},"content":{"rendered":"<p><strong>En el EuroPCR, el congreso de medicina intervencionista que se celebr\u00f3 en Par\u00eds en mayo de 2015, se presentaron, entre otros, los \u00faltimos resultados de diversos estudios sobre TAVI (implantaci\u00f3n transcat\u00e9ter de v\u00e1lvula a\u00f3rtica). Entre ellos se incluyen los resultados del seguimiento a 1 a\u00f1o del ensayo SAPIEN 3 y los primeros datos de pacientes de riesgo intermedio de TAVI.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>La v\u00e1lvula SAPIEN 3 de Edwards es la \u00faltima generaci\u00f3n de pr\u00f3tesis valvulares a\u00f3rticas que se implantan por v\u00eda transcat\u00e9ter (TAVI). Este procedimiento se utiliza principalmente para tratar la estenosis a\u00f3rtica en pacientes con un alto riesgo quir\u00fargico. Actualmente se est\u00e1 debatiendo la TAVI en pacientes con riesgo intermedio.<\/p>\n<h2 id=\"altas-tasas-de-supervivencia-tras-tavi\">Altas tasas de supervivencia tras TAVI<\/h2>\n<p>El ensayo prospectivo, multic\u00e9ntrico y no aleatorizado SAPIEN 3, en curso, investiga los resultados, la supervivencia y las tasas de acontecimientos adversos de la TAVI con la v\u00e1lvula SAPIEN 3. Los \u00faltimos resultados, recogidos tras 1 a\u00f1o de seguimiento, fueron presentados por el Dr. John Webb, del Hospital St Paul&#8217;s de Vancouver (Canad\u00e1), en el Congreso EuroPCR. Se analizaron los datos de 150 pacientes con estenosis a\u00f3rtica grave y riesgo quir\u00fargico alto (puntuaci\u00f3n STS \u22658 o EuroSCORE \u226515) o intermedio (puntuaci\u00f3n STS \u22654 o EuroSCORE \u226510). Estos pacientes fueron tratados con la v\u00e1lvula SAPIEN 3 entre enero y noviembre de 2013 en 16 centros de Alemania, Italia, Francia, Reino Unido y Canad\u00e1. En 96 (64%) pacientes, el acceso fue transfemoral, en 54 (36%) transapical o transa\u00f3rtico.<\/p>\n<p>La tasa de supervivencia a un a\u00f1o de los pacientes tratados por v\u00eda transfemoral fue del 91,6%. Se trata de la mayor tasa de supervivencia a un a\u00f1o jam\u00e1s alcanzada en un ensayo multic\u00e9ntrico de TAVI. La cifra es especialmente notable si se tiene en cuenta la edad media de los participantes en el estudio: Al fin y al cabo, son 83,6 a\u00f1os.<\/p>\n<p>Hab\u00eda muchas comorbilidades en la poblaci\u00f3n del estudio y la puntuaci\u00f3n media EuroSCORE era alta: 19,8 en el grupo transfemoral, 24,9 en el grupo transapical o transa\u00f3rtico. No obstante, los pacientes de TAVI tuvieron una tasa de supervivencia casi tan buena como la de la poblaci\u00f3n normal, donde la tasa de supervivencia a un a\u00f1o para personas de 84 a\u00f1os es del 92,5%.<\/p>\n<h2 id=\"el-riesgo-de-ictus-es-bajo\">El riesgo de ictus es bajo<\/h2>\n<p>La incidencia de ictus en el grupo de pacientes con acceso transfemoral fue del 2,1% (con un 1,1% con discapacidad permanente), lo que fue muy bajo. En el periodo comprendido entre el d\u00eda 30 y un a\u00f1o despu\u00e9s de la intervenci\u00f3n, s\u00f3lo un paciente hab\u00eda sufrido un ictus. Se produjeron fugas paravalvulares leves o moderadas en el 2% de los pacientes en el primer a\u00f1o tras la TAVI, pero no se produjeron casos graves de fugas paravalvulares en el estudio; tampoco hubo ning\u00fan caso de trombosis valvular o desplazamiento de la v\u00e1lvula.<\/p>\n<p>La buena funci\u00f3n hemodin\u00e1mica de las v\u00e1lvulas a\u00f3rticas insertadas se mantuvo en todos los pacientes al cabo de un a\u00f1o: el 37% de los pacientes se encontraban en clase I de la NYHA, el 56,5% en clase II, el 4,8% en clase III y el 0,8% en clase IV (antes de la intervenci\u00f3n, clase I: 0%, clase II: 16,1%, clase III: 77,4%, clase IV: 6,5%).<\/p>\n<p>La mortalidad por cualquier causa al a\u00f1o fue del 8,4% (mortalidad cardiaca del 2,1%) en el grupo de acceso transfemoral y del 24,3% (mortalidad cardiaca del 13,3%) en el grupo de otro acceso. Se requiri\u00f3 un marcapasos permanente en el 15,7% (acceso transfemoral) y en el 10% (acceso transfemoral), respectivamente. Se utiliza el 19,8% (otro acceso) de los pacientes.<\/p>\n<h2 id=\"la-tavi-tambien-para-pacientes-con-riesgo-quirurgico-intermedio\">\u00bfLa TAVI tambi\u00e9n para pacientes con riesgo quir\u00fargico intermedio?<\/h2>\n<p>Actualmente, la v\u00e1lvula SAPIEN 3 est\u00e1 aprobada en Europa para el tratamiento de pacientes con estenosis a\u00f3rtica inoperables o pacientes con alto riesgo quir\u00fargico. En vista de los buenos resultados en estos pacientes, se plantea la cuesti\u00f3n de si la TAVI no podr\u00eda ser tambi\u00e9n una alternativa a la cirug\u00eda para los pacientes de m\u00e1s edad con estenosis a\u00f3rtica grave y riesgo intermedio, afirm\u00f3 el Dr. Webb. En el congreso tambi\u00e9n se presentaron los primeros resultados del estudio correspondiente (ampliaci\u00f3n del estudio SAPIEN 3).<\/p>\n<p>El estudio multic\u00e9ntrico sigui\u00f3 a 101 pacientes con estenosis a\u00f3rtica grave y riesgo quir\u00fargico intermedio (puntuaci\u00f3n STS \u22654 y \u22648 o EuroSCORE \u226510 y \u226415) de 13 centros de Europa y Canad\u00e1. La mortalidad por cualquier causa fue del 1% a los 30 d\u00edas de la TAVI. Las complicaciones significativas fueron poco frecuentes: ictus en el 2% de los pacientes, eventos vasculares mayores tambi\u00e9n en el 2%, nueva implantaci\u00f3n de un marcapasos permanente en el 4%, fugas paravasculares moderadas en el 2,3% y ninguna fuga grave. Estos primeros resultados sugieren una elevada seguridad de la TAVI incluso en pacientes con un riesgo quir\u00fargico intermedio.<\/p>\n<p><em>Fuente: EuroPCR, Congreso de Medicina Intervencionista, 17-20 de mayo de 2015, Par\u00eds<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>PR\u00c1CTICA GP 2015; 10(7): 24-25<\/em><br \/>\n<em>CARDIOVASC 2015; 14(4): 30-31<\/em><br \/>\n&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>En el EuroPCR, el congreso de medicina intervencionista que se celebr\u00f3 en Par\u00eds en mayo de 2015, se presentaron, entre otros, los \u00faltimos resultados de diversos estudios sobre TAVI (implantaci\u00f3n&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":51640,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Implantaci\u00f3n de v\u00e1lvula a\u00f3rtica transcat\u00e9ter (TAVI)","footnotes":""},"category":[11324,11483,11475,11470,11552],"tags":[12820,12829,44344,23902,44338],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-342955","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-cardiologia","category-el-congreso-informa","category-estudios","category-noticias","category-rx-es","tag-apoplejia","tag-apoplejia-es","tag-sapien-es","tag-tavi-es","tag-valvula-cardiaca-es","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-12 16:58:25","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/342955","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=342955"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/342955\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/51640"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=342955"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=342955"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=342955"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=342955"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}