{"id":343109,"date":"2015-05-28T01:00:00","date_gmt":"2015-05-27T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/cancer-colorrectal-avanzado-noticias-de-primera-y-segunda-linea\/"},"modified":"2015-05-28T01:00:00","modified_gmt":"2015-05-27T23:00:00","slug":"cancer-colorrectal-avanzado-noticias-de-primera-y-segunda-linea","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/cancer-colorrectal-avanzado-noticias-de-primera-y-segunda-linea\/","title":{"rendered":"C\u00e1ncer colorrectal avanzado – noticias de primera y segunda l\u00ednea"},"content":{"rendered":"

Dos estudios presentados en el Simposio sobre C\u00e1nceres Gastrointestinales 2015 celebrado en San Francisco se dedicaron al tratamiento de primera y segunda l\u00ednea del c\u00e1ncer colorrectal metast\u00e1sico. Por un lado, se trataba de determinar si el r\u00e9gimen de quimioterapia m\u00e1s intensivo FOLFOXIRI es superior al r\u00e9gimen est\u00e1ndar FOLFIRI y, por otro, se prob\u00f3 la adici\u00f3n de ramucirumab a FOLFIRI tras el fracaso de la terapia inicial.<\/strong><\/p>\n

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TRIBE es un ensayo italiano de fase III. Compar\u00f3 dos quimioterapias de primera l\u00ednea en 508 pacientes con c\u00e1ncer colorrectal metast\u00e1sico: por un lado, el tratamiento est\u00e1ndar FOLFIRI (\u00e1cido fol\u00ednico [Leucovorin], 5-fluorouracilo, irinotec\u00e1n [Campto\u00ae<\/sup>]) m\u00e1s bevacizumab, por otro, la combinaci\u00f3n m\u00e1s reciente FOLFOXIRI (FOLFIRI, oxaliplatino) m\u00e1s bevacizumab. Los resultados son alentadores. Ambas terapias se administraron durante un m\u00e1ximo de doce ciclos (seis meses), seguidos de una fase de mantenimiento menos intensiva con bevacizumab y 5-FU (hasta la progresi\u00f3n).<\/p>\n

Los pacientes fueron observados durante una mediana de 48,1 meses. El riesgo de mortalidad se redujo significativamente en un 20% en el brazo de FOLFOXIRI: La mediana de supervivencia global fue de 29,8 frente a 25,8 meses (HR 0,80; IC 95%: 0,65-0,98; p=0,030). Los datos de supervivencia a largo plazo se muestran en la tabla 1 <\/strong>. As\u00ed pues, tras cinco a\u00f1os, se produjo una impresionante duplicaci\u00f3n de la supervivencia con la nueva combinaci\u00f3n (aunque los resultados deben considerarse preliminares). Aproximadamente el mismo n\u00famero de pacientes de ambos grupos pudieron someterse a una resecci\u00f3n radical despu\u00e9s de que el tratamiento de inducci\u00f3n hubiera reducido la carga tumoral (15% FOLFOXIRI, 12% FOLFIRI). Los resultados relativos al criterio de valoraci\u00f3n primario ya se hab\u00edan publicado en octubre de 2014 [1]: En el grupo de estudio, la mediana de tiempo hasta la supervivencia libre de progresi\u00f3n fue de 12,1 meses, en el otro brazo de 9,7 meses (HR 0,75; IC 95% 0,62-0,90; p=0,003).<\/p>\n

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\"\"<\/p>\n

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\u00bfA qui\u00e9n beneficia?<\/h2>\n

Para los pacientes que toleran tres agentes quimioterap\u00e9uticos y que, por lo dem\u00e1s, gozan de buena salud, estos hallazgos son esperanzadores, sobre todo porque confirman los resultados de un ensayo anterior de fase III m\u00e1s peque\u00f1o (GONO) [2]. All\u00ed se compararon  FOLFOXIRI y FOLFIRI sin la adici\u00f3n de bevacizumab en la terapia de primera l\u00ednea para el c\u00e1ncer colorrectal metast\u00e1sico.<\/p>\n

El perfil de efectos secundarios de FOLFOXIRI m\u00e1s bevacizumab tambi\u00e9n puede considerarse aceptable: Aunque el riesgo de diarrea y de disminuci\u00f3n de los niveles de leucocitos fue mayor, no se produjeron efectos secundarios graves con mayor frecuencia. En general, las toxicidades son controlables. No obstante, se recomienda precauci\u00f3n a la hora de prescribir esta quimioterapia tan intensiva. En particular, los pacientes de m\u00e1s de 75 a\u00f1os o las personas mayores (70-75 a\u00f1os) con un mal estado de salud general no pueden optar al tratamiento.<\/p>\n

En Italia se est\u00e1 preparando actualmente el estudio de seguimiento TRIBE-2. Se comparan dos estrategias de tratamiento en 654 pacientes:<\/p>\n

    \n
  1. FOLFOXIRI m\u00e1s bevacizumab en primera l\u00ednea, seguido de reinducci\u00f3n con la misma combinaci\u00f3n tras la progresi\u00f3n.<\/li>\n
  2. FOLFOX m\u00e1s bevacizumab en primera l\u00ednea, seguido de FOLFIRI m\u00e1s bevacizumab tras la progresi\u00f3n.<\/li>\n<\/ol>\n

    Otros estudios est\u00e1n estudiando la posibilidad de acortar la quimioterapia de seis a cuatro meses y optimizar la fase de mantenimiento (en MACBETH, FOLFOXIRI se combina con cetuximab).<\/p>\n

    \u00bfQu\u00e9 hay de nuevo en la segunda l\u00ednea?<\/h2>\n

    En el simposio tambi\u00e9n se presentaron resultados prometedores para la terapia de segunda l\u00ednea. Cuando la terapia inicial deja de funcionar, el c\u00e1ncer colorrectal metast\u00e1sico es dif\u00edcil de tratar. Por lo tanto, los avances en la segunda l\u00ednea, aunque relativamente peque\u00f1os a primera vista, son significativos.<\/p>\n

    Un estudio presentado en el simposio prob\u00f3 el inhibidor de la angiog\u00e9nesis ramucirumab en 1072 pacientes con c\u00e1ncer colorrectal avanzado progresivo bajo terapia inicial o despu\u00e9s de ella. La adici\u00f3n de ramucirumab, que tambi\u00e9n est\u00e1 dirigido contra el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n y especialmente de est\u00f3mago, a la terapia est\u00e1ndar FOLFIRI dio lugar a una ventaja de supervivencia en comparaci\u00f3n con la administraci\u00f3n de FOLFIRI solo (m\u00e1s placebo). En concreto, el ensayo RAISE mostr\u00f3 una reducci\u00f3n significativa del riesgo del 16% con la adici\u00f3n de 8 mg\/kg de peso vivo de ramucirumab (HR 0,84; IC del 95%: 0,73-0,98; p=0,0219). La mediana de vida se prolong\u00f3 aproximadamente un mes y medio (13,3 frente a 11,7 meses). Los investigadores tambi\u00e9n hallaron un beneficio significativo en la supervivencia sin progresi\u00f3n: La diferencia mediana fue de 1,2 meses (5,7 frente a 4,5; HR 0,79; IC 95% 0,70-0,90; p=0,0005).  Los resultados fueron coherentes en todos los subgrupos. Ambas terapias tuvieron aproximadamente el mismo \u00e9xito en la reducci\u00f3n del volumen tumoral (13,4% en el grupo de ramucirumab frente a 12,5% en el de placebo).<\/p>\n

    Posible ampliaci\u00f3n de las indicaciones del ramucirumab<\/h2>\n

    Los acontecimientos adversos de grado 3 o superior que se produjeron con mayor frecuencia en los pacientes con ramucirumab fueron hipertensi\u00f3n (11,2 frente a 2,8%), neutropenia (38,4 frente a 23,3%), diarrea (10,8 frente a 9,7%) y fatiga (11,5 frente a 7,8%). No se produjeron efectos secundarios nuevos ni sorprendentes.<\/p>\n

    La actividad demostrada del ramucirumab contra el c\u00e1ncer colorrectal metast\u00e1sico aboga por la correspondiente ampliaci\u00f3n de la terapia de segunda l\u00ednea, especialmente en pacientes que no respondieron a una combinaci\u00f3n con bevacizumab en primera l\u00ednea (los pacientes del estudio RAISE hab\u00edan recibido bevacizumab, oxaliplatino y una fluoropirimidina en primera l\u00ednea). El agente ensayado tiene un perfil de seguridad aceptable, por lo que podr\u00eda ser una adici\u00f3n \u00fatil a la quimioterapia est\u00e1ndar en el futuro. Hasta ahora, principalmente el bevacizumab y el aflibercept han sido eficaces en la terapia de segunda l\u00ednea como coadyuvantes. Dado que en RAISE tambi\u00e9n se incluy\u00f3 a pacientes con tumores de crecimiento r\u00e1pido, el colectivo puede considerarse t\u00edpico de la pr\u00e1ctica diaria.<\/p>\n

    Ahora est\u00e1n indicados m\u00e1s ensayos que prueben el ramucirumab en el c\u00e1ncer colorrectal de primera l\u00ednea o en otros contextos. Por ejemplo, el potencial del ramucirumab tras una terapia de primera l\u00ednea que incluya cetuximab o como complemento de otros reg\u00edmenes de quimioterapia sigue abierto.<\/p>\n

    Fuente: Simposio sobre c\u00e1nceres gastrointestinales 2015 (ASCO GI), 15-17 de enero de 2015, San Francisco<\/em><\/p>\n

    Literatura:<\/p>\n

      \n
    1. Loupakis F, et al: Terapia inicial con FOLFOXIRI y bevacizumab para el c\u00e1ncer colorrectal metast\u00e1sico. N Engl J Med 2014 Oct 23; 371(17): 1609-1618.<\/li>\n
    2. Falcone A, et al: Ensayo de fase III de fluorouracilo, leucovorina, oxaliplatino e irinotec\u00e1n en infusi\u00f3n (FOLFOXIRI) comparado con fluorouracilo, leucovorina e irinotec\u00e1n en infusi\u00f3n (FOLFIRI) como tratamiento de primera l\u00ednea para el c\u00e1ncer colorrectal metast\u00e1sico: el Gruppo Oncologico Nord Ovest. J Clin Oncol 2007 1 de mayo; 25(13): 1670-1676.
      \n\t <\/li>\n<\/ol>\n

      InFo ONCOLOG\u00cdA Y HEMATOLOG\u00cdA 2015; 3(3-4): 28-29<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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