{"id":343176,"date":"2015-07-26T02:00:00","date_gmt":"2015-07-26T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/cual-es-el-efecto-de-la-enzalutamida-antes-de-la-quimioterapia\/"},"modified":"2015-07-26T02:00:00","modified_gmt":"2015-07-26T00:00:00","slug":"cual-es-el-efecto-de-la-enzalutamida-antes-de-la-quimioterapia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/cual-es-el-efecto-de-la-enzalutamida-antes-de-la-quimioterapia\/","title":{"rendered":"\u00bfCu\u00e1l es el efecto de la enzalutamida antes de la quimioterapia?"},"content":{"rendered":"

La enzalutamida (Xtandi\u00ae<\/sup>) prolonga la supervivencia en hombres cuyo c\u00e1ncer de pr\u00f3stata metast\u00e1sico resistente a la castraci\u00f3n es progresivo tras la quimioterapia. Pero, \u00bfes tambi\u00e9n eficaz el inhibidor oral de la v\u00eda de se\u00f1alizaci\u00f3n del receptor androg\u00e9nico en pacientes que ya han recibido privaci\u00f3n androg\u00e9nica pero a\u00fan no quimioterapia? Por \u00faltimo, existe una necesidad urgente de terapias que sean menos t\u00f3xicas y, por tanto, tambi\u00e9n accesibles para aquellos pacientes que toleran mal la quimioterapia (por ejemplo, debido a comorbilidades preexistentes). Una actualizaci\u00f3n del estudio PREVAIL en el Congreso de la EAU en Madrid [1] confirm\u00f3 los buenos resultados del an\u00e1lisis provisional de 2014 [2]. <\/strong><\/p>\n

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El ensayo doble ciego de fase III incluy\u00f3 a un total de 1.717 pacientes con c\u00e1ncer de pr\u00f3stata metast\u00e1sico que mostraron progresi\u00f3n en el PSA y\/o radiogr\u00e1ficamente mientras recib\u00edan tratamiento con an\u00e1logos de la LHRH o tras una orquiectom\u00eda. Se les asign\u00f3 aleatoriamente a recibir enzalutamida a una dosis de 160 mg o placebo una vez al d\u00eda. El estado de rendimiento ECOG era de grado 0 \u00f3 1. Los hombres eran asintom\u00e1ticos o padec\u00edan s\u00edntomas leves. La privaci\u00f3n continuada de andr\u00f3genos se consider\u00f3 un requisito previo para la inclusi\u00f3n en el estudio. Se permitieron las terapias antiandrog\u00e9nicas previas y la administraci\u00f3n concomitante de glucocorticoides. Ninguno de los hombres hab\u00eda recibido previamente quimioterapia citot\u00f3xica, ketoconazol o abiraterona.<\/p>\n

Criterios de valoraci\u00f3n primarios y secundarios<\/h2>\n

Los criterios de valoraci\u00f3n primarios fueron la supervivencia libre de progresi\u00f3n radiogr\u00e1fica y la supervivencia global. El tratamiento se administr\u00f3 hasta que se produjeron efectos secundarios inaceptables o progresi\u00f3n radiogr\u00e1fica y, por tanto, hasta que se inici\u00f3 la quimioterapia o la terapia con otro agente.<\/p>\n

Los criterios de valoraci\u00f3n secundarios inclu\u00edan el tiempo transcurrido hasta el inicio de la quimioterapia citot\u00f3xica, el primer acontecimiento asociado al esqueleto, la progresi\u00f3n del PSA y la tasa de hombres con un descenso del PSA de al menos el 50%.<\/p>\n

Prolongaci\u00f3n significativa de la supervivencia<\/h2>\n

Despu\u00e9s de que se produjeran 540 muertes, se llev\u00f3 a cabo el an\u00e1lisis provisional previsto, que mostr\u00f3 un claro beneficio del tratamiento activo:<\/p>\n

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  • Al a\u00f1o, la tasa de supervivencia libre de progresi\u00f3n radiogr\u00e1fica fue del 65% en el grupo de enzalutamida y del 14% en el de placebo, una reducci\u00f3n del riesgo del 81% (HR 0,19; IC 95% 0,15-0,23; p<0,001).<\/li>\n
  • La supervivencia global en el momento del corte de los datos fue del 72% en el grupo tratado activamente (626 pacientes) y del 63% en el grupo de control (532 pacientes). As\u00ed pues, el riesgo de mortalidad se redujo en un 29% significativo con la enzalutamida (HR 0,71; IC 95% 0,60-0,84; p<0,001). Debe tenerse en cuenta que los pacientes del grupo placebo hab\u00edan recibido un tratamiento eficaz con docetaxel o abiraterona antes y con mayor frecuencia que los del grupo enzalutamida. En el momento del an\u00e1lisis, muchos pacientes ya hab\u00edan sido tratados con terapias adicionales.<\/li>\n
  • Hubo beneficios significativos para la enzalutamida en todos los criterios de valoraci\u00f3n secundarios: tiempo hasta el inicio de la quimioterapia citot\u00f3xica (HR 0,35), hasta el primer acontecimiento asociado al esqueleto (HR 0,72), hasta la progresi\u00f3n del PSA (HR 0,17) y la tasa de personas con al menos un descenso del 50% del PSA (78 frente a 3%).<\/li>\n<\/ul>\n

    Perfil de efectos secundarios<\/h2>\n

    Los efectos secundarios asociados al tratamiento m\u00e1s frecuentes y cl\u00ednicamente relevantes fueron la fatiga y la hipertensi\u00f3n. El 43% (enzalutamida) frente al 37% (placebo) de los pacientes sufrieron un acontecimiento de grado 3 o superior. Sin embargo, la mediana de tiempo transcurrido hasta que se produjo un acontecimiento de este tipo fue significativamente mayor bajo tratamiento activo (22,3 frente a 13,3 meses). En ambos grupos, el mismo n\u00famero de pacientes interrumpi\u00f3 la terapia debido a un efecto secundario (6%).<\/p>\n

    Actualizaci\u00f3n en el Congreso de la EAU<\/h2>\n

    Dado que los resultados eran tan claros incluso entonces, el estudio se desenmascar\u00f3 y los resultados se definieron como definitivos. A los pacientes de placebo se les permiti\u00f3 cambiar al otro brazo. La actualizaci\u00f3n presentada en el Congreso de la EAU de 2015 confirm\u00f3 claramente los resultados del an\u00e1lisis provisional: tras 784 muertes, se demostr\u00f3 un beneficio significativo de la supervivencia global de cuatro meses con la enzalutamida (en el an\u00e1lisis provisional hab\u00eda sido de 2,2 meses). La mediana del tiempo de supervivencia fue de 35,3 meses con enzalutamida y de 31,3 meses con placebo.<\/p>\n

    Los autores del art\u00edculo de 2014 concluyeron que el riesgo de mortalidad y progresi\u00f3n radiogr\u00e1fica puede reducirse significativamente con enzalutamida. Adem\u00e1s, el tiempo hasta el inicio de la quimioterapia con la sustancia activa podr\u00eda retrasarse una mediana de 17 meses. La actualizaci\u00f3n tras 784 muertes confirma la solidez de los resultados de la primera evaluaci\u00f3n.<\/p>\n

    Literatura:<\/p>\n

      \n
    1. Tombal B, et al: Sesi\u00f3n plenaria de noticias de \u00faltima hora en la Reuni\u00f3n Anual de la Asociaci\u00f3n Europea de Urolog\u00eda (EAU), 24 de marzo de 2015, Madrid.<\/li>\n
    2. Beer TM, et al: Enzalutamida en el c\u00e1ncer de pr\u00f3stata metast\u00e1sico antes de la quimioterapia. N Engl J Med 2014; 371: 424-433.<\/li>\n<\/ol>\n

      InFo ONCOLOG\u00cdA Y HEMATOLOG\u00cdA 2015; 3(6): 6<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      La enzalutamida (Xtandi\u00ae) prolonga la supervivencia en hombres cuyo c\u00e1ncer de pr\u00f3stata metast\u00e1sico resistente a la castraci\u00f3n es progresivo tras la quimioterapia. Pero, \u00bfes tambi\u00e9n eficaz el inhibidor oral de…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":51590,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"C\u00e1ncer de pr\u00f3stata ","footnotes":""},"category":[11475,11408,11470,11336,11552,11461],"tags":[46407,12938,46400],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-343176","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-estudios","category-farmacologia-y-toxicologia","category-noticias","category-oncologia","category-rx-es","category-urologia","tag-enzalutamida-es","tag-quimioterapia-es","tag-xtandi-es","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-07-05 08:57:15","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/343176","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=343176"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/343176\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/51590"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=343176"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=343176"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=343176"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=343176"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}