{"id":343193,"date":"2015-08-07T02:00:00","date_gmt":"2015-08-07T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/checkmate-057-con-resultados-prometedores\/"},"modified":"2015-08-07T02:00:00","modified_gmt":"2015-08-07T00:00:00","slug":"checkmate-057-con-resultados-prometedores","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/checkmate-057-con-resultados-prometedores\/","title":{"rendered":"CheckMate 057 con resultados prometedores"},"content":{"rendered":"

Los pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico (CPNM) no escamoso avanzado se benefician de nivolumab tras el fracaso de la quimioterapia con platino<\/strong>terapia. Esta es la conclusi\u00f3n del estudio CheckMate 057. La sustancia probada fue superior al docetaxel no s\u00f3lo en t\u00e9rminos de eficacia sino tambi\u00e9n de seguridad.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Se esperaban con gran inter\u00e9s los resultados del ensayo de fase III CheckMate 057, ya que las opciones terap\u00e9uticas actuales para las pacientes que ya no responden a la quimioterapia con platino y un inhibidor de la tirosina cinasa son limitadas y s\u00f3lo proporcionan mejoras m\u00ednimas en la supervivencia global. Es precisamente esta poblaci\u00f3n la que podr\u00eda beneficiarse de la inmunoterapia con nivolumab, un inhibidor de los puntos de control que aumenta la actividad de las c\u00e9lulas T y estimula la respuesta inmunitaria del organismo. En CheckMate 057, 292 pacientes recibieron nivolumab 3 mg\/kg cada quince d\u00edas y 290 recibieron docetaxel 75 mg\/m2 cada tres semanas hasta la progresi\u00f3n o toxicidades insostenibles. El criterio de valoraci\u00f3n primario fue la supervivencia global. Los criterios de valoraci\u00f3n secundarios inclu\u00edan la supervivencia sin progresi\u00f3n y la tasa de respuesta objetiva.<\/p>\n

El riesgo de mortalidad se reduce en un 27<\/h2>\n

La supervivencia a 1 a\u00f1o fue del 51% con nivolumab frente al 39% con docetaxel, lo que se refleja en una reducci\u00f3n del riesgo del 27% (HR=0,73; IC del 96%: 0,59-0,89; p=0,00155). El riesgo de progresi\u00f3n se redujo de forma no significativa en un 8%. La tasa de respuesta fue significativamente mayor con la sustancia de prueba: 19,2% frente a 12,4% (p=0,0235). La respuesta tambi\u00e9n dur\u00f3 mucho m\u00e1s.<\/p>\n

La expresi\u00f3n del ligando PD-1 (PD-L1) en el tumor se asoci\u00f3 con la eficacia de nivolumab, es decir, estos pacientes mostraron un mayor beneficio en todos los criterios de valoraci\u00f3n. Al unirse al receptor PD-1 de las c\u00e9lulas T activadas, el nivolumab impide que los ligandos naturales como PD-L1 y PD-L2 interact\u00faen con el receptor. Si estos ligandos se sobreexpresan, provocan que las c\u00e9lulas T vean restringida su activaci\u00f3n y proliferaci\u00f3n. As\u00ed, en CheckMate 057, la expresi\u00f3n del ligando predijo hasta cierto punto el \u00e9xito del tratamiento con nivolumab. Sin embargo, los autores subrayaron que la expresi\u00f3n no es muy adecuada como factor predictivo, ya que algunos pacientes (aunque pocos) tambi\u00e9n respondieron bien sin este ligando.<\/p>\n

Mejor perfil de seguridad<\/h2>\n

Con nivolumab, el 10,5% de los pacientes experimentaron acontecimientos adversos de grado 3-5 y no se produjo ninguna muerte. Con el docetaxel, sin embargo, hubo una muerte asociada al f\u00e1rmaco y acontecimientos adversos de grado 3-5 en el 53,7% de los pacientes.<\/p>\n

Como complemento a estos prometedores resultados, otro estudio demostr\u00f3 que el nivolumab tambi\u00e9n aporta beneficios en pacientes con CPNM pretratados con carcinoma de c\u00e9lulas escamosas (CheckMate 017). En concreto, el riesgo de mortalidad se redujo en un significativo 41%, y la supervivencia sin progresi\u00f3n y las tasas de respuesta tambi\u00e9n mejoraron significativamente con el f\u00e1rmaco. Por el contrario, el estado de expresi\u00f3n de PD-L1 no fue relevante para ninguno de los criterios de valoraci\u00f3n.<\/p>\n

En conjunto, los datos sugieren que el nivolumab debe preferirse al docetaxel tras el fracaso de la terapia con platino.<\/p>\n

Fuente: Congreso ASCO, del 29 de mayo al 2 de junio de 2015, Chicago.<\/em><\/p>\n

\nInFo ONCOLOG\u00cdA Y HEMATOLOG\u00cdA 2015; 3(7): 5<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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