{"id":343326,"date":"2015-05-14T02:00:00","date_gmt":"2015-05-14T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/trasladar-las-pruebas-a-la-practica\/"},"modified":"2015-05-14T02:00:00","modified_gmt":"2015-05-14T00:00:00","slug":"trasladar-las-pruebas-a-la-practica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/trasladar-las-pruebas-a-la-practica\/","title":{"rendered":"Trasladar las pruebas a la pr\u00e1ctica"},"content":{"rendered":"

En el Congreso SHG de Ginebra, un simposio sat\u00e9lite debati\u00f3 la situaci\u00f3n actual de los estudios en el campo de la fibrilaci\u00f3n auricular no valvular. \u00bfC\u00f3mo se puede prevenir eficazmente un ictus y qu\u00e9 perfil beneficio-riesgo ofrecen cada una de las sustancias activas? En particular, la atenci\u00f3n se centr\u00f3 en la realidad pr\u00e1ctica. Aparentemente, a\u00fan es necesario ponerse al d\u00eda en lo que respecta a la aplicaci\u00f3n de los resultados de los estudios en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica diaria, aunque las pruebas apenas dejan preguntas sin respuesta.<\/strong><\/p>\n

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En ocasiones, la discusi\u00f3n gir\u00f3 en torno a qu\u00e9 caracter\u00edsticas de los pacientes influyen en la elecci\u00f3n del tratamiento antitromb\u00f3tico. Adem\u00e1s, se revisaron los resultados recogidos sobre seguridad y eficacia de cada uno de los agentes y se debatieron las diferencias regionales en su prescripci\u00f3n. El primer tema fue el gran estudio de registro internacional GLORIA-AF. Se trata de un programa que se puso en marcha en mayo de 2011 e incluye a pacientes con fibrilaci\u00f3n auricular (FA) no valvular reci\u00e9n diagnosticada. El objetivo es recopilar datos de la pr\u00e1ctica cl\u00ednica, lo que proporcionar\u00e1 aproximadamente 56’000 pacientes de casi 50 pa\u00edses (y m\u00e1s de 2200 centros). Todos tienen riesgo de ictus (puntuaci\u00f3n CHA2DS2-VASc \u22651). Los datos transversales [1], presentados en el Congreso de la ESC 2014 en Barcelona, abarcaron un periodo de reclutamiento de noviembre de 2011 a febrero de 2014 y se basaron en 10.675 casos de pacientes (el 85,5% de los cuales ten\u00edan una puntuaci\u00f3n CHA2DS2-VASc \u22652). Proceden de la segunda fase del programa GLORIA AF. Esto comenz\u00f3 poco despu\u00e9s de la aprobaci\u00f3n del dabigatr\u00e1n, el primer NOAK para la prevenci\u00f3n del ictus en la FVC.<\/p>\n

Los datos de 39 pa\u00edses muestran que, aunque en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica se aprecia un cambio creciente hacia las NOAK (Fig. 1), <\/strong>el proceso es lento y la tasa de pacientes infratratados sigue siendo elevada. Adem\u00e1s, los antagonistas de la vitamina K (AVK) siguen siendo los m\u00e1s utilizados en la FVC reci\u00e9n diagnosticada, y la aspirina sigue representando una proporci\u00f3n significativa.<\/p>\n

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\u00bfActuar contra la evidencia?<\/h2>\n

Esto es asombroso, porque las pruebas hablan por s\u00ed solas: los NOAK pueden considerarse la terapia est\u00e1ndar para la FHV. Un resumen de los estudios (RE-LY [2\u20134], ROCKET-AF [5], ARISTOTLE [6], ENGAGE-AF [7]) muestra que los NOAK son superiores a los AVK en t\u00e9rminos de perfil beneficio-riesgo. A modo de ejemplo: seg\u00fan una revisi\u00f3n reciente del estudio RE-LY [4], el dabigatr\u00e1n a una dosis de 2\u00d7 150 mg\/d muestra un riesgo relativo de ictus o embolia sist\u00e9mica de 0,65 (IC 95%: 0,52-0,81; p<0,001) y, por tanto, una reducci\u00f3n del riesgo del 35% en comparaci\u00f3n con la warfarina. Para los ictus isqu\u00e9micos o inespec\u00edficos, el valor fue de 0,76 (IC 95%: 0,59-0,97; p=0,03).<\/p>\n

Seg\u00fan GLORIA-AF, la aplicaci\u00f3n de los hallazgos en la pr\u00e1ctica va mejor en Norteam\u00e9rica y Europa, donde los NOAK est\u00e1n superando lentamente a los VKA. En Asia en particular (pero tambi\u00e9n en Norteam\u00e9rica en cierta medida), muchos pacientes -a pesar de tener un alto riesgo de ictus- permanecen sin tratar o son tratados exclusivamente con aspirina.<\/p>\n

Este enfoque contradice el estado actual de los estudios. La preocupaci\u00f3n de que los efectos de los NOAK se presenten de forma diferente en el entorno de los ensayos aleatorizados que en la realidad cl\u00ednica ha sido refutada de nuevo recientemente por un an\u00e1lisis independiente de la FDA [8]. Confirm\u00f3 el buen perfil beneficio-riesgo del dabigatr\u00e1n en el entorno de la pr\u00e1ctica diaria con una consistencia asombrosa: los datos recogidos de 134 414 pacientes ancianos coincid\u00edan en gran medida con los de RE-LY (tab. 1) <\/strong>. <\/p>\n

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Por lo tanto, es importante trasladar cada vez m\u00e1s las pruebas a la acci\u00f3n cl\u00ednica. Utilizando las caracter\u00edsticas de los pacientes, el Prof. Dr. med. Hans-Christoph Diener, de Essen, mostr\u00f3 c\u00f3mo pod\u00eda hacerse. El algoritmo se muestra en la figura 2 <\/strong>.<\/p>\n

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Fuente: “Resguardar a los pacientes del ictus: optimizar la protecci\u00f3n”, Simposio sat\u00e9lite en el Congreso de SHG, 29-30 de enero de 2015, Ginebra.<\/em><\/p>\n

Literatura:<\/p>\n

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  1. Huisman MV, et al.: Registro mundial sobre el tratamiento antitromb\u00f3tico oral a largo plazo en pacientes con fibrilaci\u00f3n auricular: caracter\u00edsticas basales de los 10.000 primeros pacientes de la fase II de GLORIA-AF. Sesi\u00f3n “L\u00ednea caliente del registro: fibrilaci\u00f3n auricular e infarto de miocardio”. Congreso del CES 2014.<\/li>\n
  2. Connolly SJ, et al: Dabigatr\u00e1n frente a warfarina en pacientes con fibrilaci\u00f3n auricular. N Engl J Med 2009 Sep 17; 361(12): 1139-1151.<\/li>\n
  3. Connolly SJ, et al: Acontecimientos recientemente identificados en el ensayo RE-LY. N Engl J Med 2010 Nov 4; 363(19): 1875-1876.<\/li>\n
  4. Connolly SJ, Wallentin L, Yusuf S: Acontecimientos adicionales en el ensayo RE-LY. N Engl J Med 2014 Oct 9; 371(15): 1464-1465.<\/li>\n
  5. Patel MR, et al: Rivaroxaban frente a warfarina en la fibrilaci\u00f3n auricular no valvular. N Engl J Med 2011 Sep 8; 365(10): 883-891.<\/li>\n
  6. Granger CB, et al: Apixaban frente a warfarina en pacientes con fibrilaci\u00f3n auricular. N Engl J Med 2011 Sep 15; 365(11): 981-992.<\/li>\n
  7. Giugliano RP, et al: Edoxaban frente a warfarina en pacientes con fibrilaci\u00f3n auricular. N Engl J Med 2013 Nov 28; 369(22): 2093-2104.<\/li>\n
  8. Graham DJ, et al: Riesgos cardiovasculares, de hemorragia y de mortalidad en pacientes ancianos de medicare tratados con dabigatr\u00e1n o warfarina para la fibrilaci\u00f3n auricular no valvular. Circulaci\u00f3n 2015 Ene 13; 131(2): 157-164.<\/li>\n<\/ol>\n

    PR\u00c1CTICA GP 2015; 10(4): 33-35<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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