{"id":343642,"date":"2015-03-22T01:00:00","date_gmt":"2015-03-22T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/se-tolera-mejor-el-extracto-de-hierba-de-san-juan-que-los-isrs\/"},"modified":"2015-03-22T01:00:00","modified_gmt":"2015-03-22T00:00:00","slug":"se-tolera-mejor-el-extracto-de-hierba-de-san-juan-que-los-isrs","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/se-tolera-mejor-el-extracto-de-hierba-de-san-juan-que-los-isrs\/","title":{"rendered":"\u00bfSe tolera mejor el extracto de hierba de San Juan que los ISRS?"},"content":{"rendered":"

Este art\u00edculo es el resumen en alem\u00e1n de un estudio [1] publicado en la revista International Clinical Psychopharmacology<\/em>. Los autores agruparon los datos de compatibilidad de cuatro estudios y los evaluaron. Llegaron a la conclusi\u00f3n de que el extracto de hip\u00e9rico WS 5570 ten\u00eda una incidencia significativamente menor de efectos adversos que los ISRS.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Los ISRS han sustituido en gran medida a los antidepresivos tric\u00edclicos en el tratamiento de la depresi\u00f3n debido a sus frecuentes y desagradables efectos secundarios. Sin embargo, tambi\u00e9n se observa un n\u00famero relativamente grande de efectos secundarios con estos antidepresivos. Por ello, algunos pacientes prefieren el tratamiento con extractos de Hypericum perforatum (hierba de San Juan), cuya eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de la depresi\u00f3n mayor de leve a moderada han sido documentadas en numerosos ensayos cl\u00ednicos [2].<\/p>\n

El estudio<\/h2>\n

Los autores del presente estudio quer\u00edan comparar la tolerabilidad y seguridad del extracto de hierba de San Juan WS 5570 con el placebo, la paroxetina y otros ISRS. El WS 5570 es el principio activo del preparado Neuroplant\u00ae<\/sup> (En Suiza: Hyperiplant\u00ae<\/sup> Rx, Schwabe Pharma AG). Cada comprimido contiene 600 mg de extracto seco de Hypericum perforatum (relaci\u00f3n f\u00e1rmaco-extracto [DEV] 3-7: 1) con una cantidad definida de 3-6% de hiperforina y 0,1-0,3% de hipericina.<\/p>\n

Se agruparon los datos de tres ensayos cl\u00ednicos doble ciego, aleatorizados y controlados y de la fase aguda de un estudio a largo plazo que investigaba la eficacia y tolerabilidad de la WS 5570 [3\u20136].<\/p>\n

Szegedi et al. [3] compararon los siguientes tratamientos en pacientes con depresi\u00f3n moderada o grave (HAMD \u226522): 3\u00d7 300 mg\/d WS 5570 o 1\u00d7 20 mg de paroxetina durante quince d\u00edas. Despu\u00e9s, en caso de eficacia insuficiente, 3\u00d7 300 o 3\u00d7 600 mg\/d WS 5570 o 1\u00d7 20 mg o 1\u00d7 40 mg\/d paroxetina durante cuatro semanas.<\/p>\n

Lecrubier et al. [4] seleccionaron a pacientes con depresi\u00f3n de leve a moderada (HAMD 18-24) y les administraron 900 mg\/d\u00eda de WS 5570 o placebo.<\/p>\n

Kasper et al. 2006 [5] tambi\u00e9n trataron a pacientes con depresi\u00f3n leve o moderada (HAMD \u226518) con 600 mg\/d WS 5570, 1200 mg\/d WS 5570 o placebo.
\nEn el estudio de Kasper et al. En 2008 [6], fueron de nuevo pacientes con depresi\u00f3n leve a moderada (HAMD \u226520) los que recibieron 900 mg\/d WS 5570.<\/p>\n

Todos los estudios incluyeron una puntuaci\u00f3n de depresi\u00f3n HAMD \u22652 entre los criterios de inclusi\u00f3n.<\/p>\n

Se definieron y describieron criterios de exclusi\u00f3n precisos en cada caso. En total, se analizaron los datos de 1661 pacientes, todos ellos tratados durante seis semanas. La eficacia y la seguridad se determinaron en los d\u00edas 7, 14, 28 y 42.<\/p>\n

Resultados<\/h2>\n

De los 1661 pacientes, 1264 fueron tratados con WS 5570 (123 con 600 mg\/d\u00eda; 945 con 900 mg\/d\u00eda; 127 con 1200 mg\/d\u00eda; 69 con 1800 mg\/d\u00eda. 126 recibieron paroxetina (68 a la dosis 20 mg\/d; 58 a la dosis 40 mg\/d) y 271 estaban en los grupos placebo en los estudios de Lecrubier et al. y Kasper et al. 2006. En los tres grupos de tratamiento, el siguiente n\u00famero de pacientes mencion\u00f3 al menos un acontecimiento adverso (EA):<\/p>\n

    \n
  • WS 5570: 368 (31,5%)<\/li>\n
  • Paroxetina: 126 (76,2%)<\/li>\n
  • Placebo: 92 (33,9%).<\/li>\n<\/ul>\n

    N\u00famero de pacientes con EA<\/h2>\n

    El cociente de riesgos de acontecimientos adversos entre paroxetina y WS 5570 es de 2,42 (IC 95%, 2,13-2,75), y el de placebo y WS 5570 es de 1,09 (IC 95%, 0,90-1,30). El riesgo de efectos secundarios en el grupo de paroxetina fue, por tanto, 2,4 veces mayor que en el grupo de WS 5570. Fue aproximadamente la misma en los grupos WS 5570 y placebo.<\/p>\n

    AE en el grupo WS 5570<\/h2>\n

    Los efectos secundarios mencionados por al menos el 0,5% de los 5570 pacientes de WS en cada uno de los cuatro estudios fueron molestias gastrointestinales, dolor de cabeza, fatiga, molestias c\u00edclicas, n\u00e1useas, mareos y dermatitis al\u00e9rgica.<\/p>\n

    En el grupo de la paroxetina, ninguna de las pacientes mencion\u00f3 molestias gastrointestinales, hipersensibilidad ni molestias c\u00edclicas. Para los dem\u00e1s EA, el cociente de riesgos para el grupo de paroxetina fue siempre mucho mayor que para los grupos de WS 5570, oscilando entre 3,76 (molestias abdominales) y 15,05 (estre\u00f1imiento).<\/p>\n

    En los grupos placebo, no se inform\u00f3 de fatiga ni de hipersensibilidad. Para los EA mencionados en ambos grupos, el cociente de riesgos de los grupos placebo fue mayor que el de los grupos WS 5570 para las molestias abdominales (1,31), el estre\u00f1imiento (1,55) y la cefalea\/migra\u00f1a (2,72). Para las dem\u00e1s molestias, el cociente de riesgos de los grupos placebo fue inferior y oscil\u00f3 entre 0,36 (molestias gastrointestinales) y 0,78 (v\u00e9rtigo).<\/p>\n

    EA t\u00edpicos en los tratamientos antidepresivos<\/h2>\n

    Adem\u00e1s, tambi\u00e9n se evalu\u00f3 el n\u00famero de EA mencionados, que son t\u00edpicos de los tratamientos antidepresivos. Entre ellas se incluyen:<\/p>\n

      \n
    • Sedaci\u00f3n<\/li>\n
    • Reacciones anticolin\u00e9rgicas<\/li>\n
    • Reacciones t\u00edpicas de los ISRS (migra\u00f1a, aumento de los dolores de cabeza, molestias gastrointestinales, molestias nerviosas).<\/li>\n
    • Disfunci\u00f3n sexual<\/li>\n
    • Trastornos del ritmo cardiaco<\/li>\n
    • Hipotensi\u00f3n\/v\u00e9rtigo.<\/li>\n<\/ul>\n

      Para todos estos EA, los grupos de WS 5570 obtuvieron resultados mucho mejores que el grupo de paroxetina. La disfunci\u00f3n sexual nunca se mencion\u00f3 en los grupos WS 5570. El cociente de riesgos oscil\u00f3 entre 2 (alteraciones del ritmo cardiaco) y 52 (s\u00edntomas t\u00edpicos de los ISRS). La comparaci\u00f3n entre los grupos placebo y WS 5570 para estos s\u00edntomas fue similar a la comparaci\u00f3n para los otros s\u00edntomas. No se notificaron alteraciones del ritmo cardiaco en los grupos placebo. En cuanto a los dem\u00e1s EA, los grupos de placebo obtuvieron mejores resultados con la sedaci\u00f3n que los grupos de WS 5570 (cociente de riesgos 0,23). Sin embargo, se produjeron menos acontecimientos en los grupos de WS 5570 (reacciones anticolin\u00e9rgicas: 1,70; s\u00edntomas t\u00edpicos de los ISRS: 1,48; hipotensi\u00f3n\/v\u00e9rtigo: 1,27).<\/p>\n

      Debate<\/h2>\n

      Los autores que han analizado los EA de los extractos de hierba de San Juan para el tratamiento de la depresi\u00f3n coinciden en que la tasa es aproximadamente la misma que la del placebo. Y esta tasa es inferior a la de los antidepresivos sint\u00e9ticos. Los resultados del presente estudio confirman as\u00ed los datos recogidos anteriormente. Cabe destacar que las tasas de incidencia de los EA notificados por los pacientes de los grupos de WS 5570 no fueron significativamente diferentes de las notificadas por los pacientes de los grupos de placebo.<\/p>\n

      El presente estudio demuestra que la WS 5570, a diferencia de la paroxetina u otros ISRS, no influye en las capacidades cognitivas de los pacientes, ni tiene un efecto sedante. Otros EA t\u00edpicos y frecuentes de los ISRS como las reacciones anticolin\u00e9rgicas, la hipotensi\u00f3n o el v\u00e9rtigo no provocaron un aumento de la incidencia de molestias gastrointestinales como diarrea, n\u00e1useas y v\u00f3mitos en la WS 5570. Adem\u00e1s, no se observaron disfunciones sexuales ni aumento de peso.<\/p>\n

      Schulz [7] ha calculado una tasa de EA para las terapias con hierba de San Juan unas diez veces menor que para las terapias con ISRS [8]. Esto concuerda con el presente estudio. En este caso, se calcul\u00f3 una tasa diez veces y 38 veces mayor para la paroxetina en cinco de siete EA que para la WS 5570.<\/p>\n

      Resumen<\/h2>\n

      La presente evaluaci\u00f3n de cuatro estudios no mostr\u00f3 ning\u00fan efecto secundario t\u00edpico del WS 5570. Sin embargo, la tasa de incidencia de EA result\u00f3 ser sustancialmente inferior a la de la paroxetina y otros ISRS. As\u00ed pues, la WS 5570 no s\u00f3lo permite un buen cumplimiento, sino que adem\u00e1s no perjudica la calidad de vida del paciente al dificultar las actividades cotidianas (conducir un coche, manejar una m\u00e1quina, las funciones sexuales, etc.).<\/p>\n

      Literatura:<\/p>\n

        \n
      1. Kasper S, et al: Mejor tolerabilidad del extracto de hierba de San Juan WS 5070 en comparaci\u00f3n con el tratamiento con ISRS: un rean\u00e1lisis de los datos de ensayos cl\u00ednicos controlados en la depresi\u00f3n mayor aguda. Intern Clin Psychopharmacol 2010; 25(4): 204-213.<\/li>\n
      2. Linde K, Berner MM, Kriston L: Hierba de San Juan para la depresi\u00f3n mayor. Cochrane Database Syst Rev 2008; 4: CD00044B.<\/li>\n
      3. Szegedi A, et al: Tratamiento agudo de la depresi\u00f3n de moderada a grave con extracto de hip\u00e9rico WS 5570 (hierba de San Juan): ensayo aleatorizado controlado doble ciego de no inferioridad frente a paroxetina. BMJ 2005; 330: 503-506.<\/li>\n
      4. Lecrubier Y, et al: Eficacia del extracto de hierba de San Juan WS 5570 en la depresi\u00f3n mayor: un ensayo doble ciego controlado por placebo. Am J Psychiatry 2002; 159: 1351-1366.<\/li>\n
      5. Kasper S, et al: Eficacia superior del extracto de hierba de San Juan WS 5570 en comparaci\u00f3n con el placebo en pacientes con depresi\u00f3n mayor: un ensayo multic\u00e9ntrico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. BMC Med 2006; 4: 14.<\/li>\n
      6. Kasper S, et al: Tratamiento de continuaci\u00f3n y mantenimiento a largo plazo con extracto de hip\u00e9rico WS 5570 tras la recuperaci\u00f3n de un episodio agudo de depresi\u00f3n moderada – un ensayo a largo plazo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo. Eur Neuropsychopharmacol 2008; 18: 803-813.<\/li>\n
      7. Schulz V: Seguridad del extracto de hierba de San Juan en comparaci\u00f3n con los antidepresivos sint\u00e9ticos. Fitomedicina 2006; 13: 199-204.<\/li>\n
      8. Grimsley SR, Jann MW: Paroxetina, sertralina y fluvoxamina: nuevos inhibidores selectivos de la recaptaci\u00f3n de serotonina. Clin Pharm 1992; 11: 930-957.<\/li>\n<\/ol>\n

        PR\u00c1CTICA GP 2015; 10(3): 6-7<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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