{"id":343901,"date":"2015-01-23T01:00:00","date_gmt":"2015-01-23T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/supervisar-y-minimizar-el-riesgo\/"},"modified":"2015-01-23T01:00:00","modified_gmt":"2015-01-23T00:00:00","slug":"supervisar-y-minimizar-el-riesgo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/supervisar-y-minimizar-el-riesgo\/","title":{"rendered":"Supervisar y minimizar el riesgo"},"content":{"rendered":"

En un aperitivo para los medios de comunicaci\u00f3n celebrado en Z\u00farich, el tema fue la seguridad de los medicamentos en todo el mundo y en Suiza. La farmacovigilancia es una estrategia para evaluar constantemente los beneficios y riesgos de un medicamento y prevenir cualquier efecto negativo. \u00bfC\u00f3mo pueden colaborar todas las instancias del sistema sanitario en beneficio del paciente y qu\u00e9 \u00e1mbitos de actuaci\u00f3n son especialmente relevantes (por ejemplo, las interacciones entre medicamentos)?<\/strong><\/p>\n

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(ag) <\/em>El Dr. med. Lutz Petersdorf, de Berl\u00edn, habl\u00f3 sobre la llamada “farmacovigilancia”. Se trata de un proceso de seguimiento continuo del perfil de seguridad de los medicamentos, que se incluye en los costes de investigaci\u00f3n y requiere la cooperaci\u00f3n entre los fabricantes de medicamentos, las autoridades, los m\u00e9dicos y los pacientes. El proceso se basa en cuatro pilares: reconocer, evaluar, comprender, evitar.<\/p>\n

Por un lado, deben reconocerse las se\u00f1ales, es decir, es necesario un sistema mundial de farmacovigilancia y una “b\u00fasqueda” estructurada de posibles se\u00f1ales de seguridad. Para ello, se utilizan informes de casos individuales, resultados de estudios, bibliograf\u00eda\/publicaciones, consultas a las autoridades e informes de prensa (es decir, se tiene una visi\u00f3n general de la situaci\u00f3n completa de las pruebas). Adem\u00e1s, se trata de una evaluaci\u00f3n peri\u00f3dica de estas pruebas, que tambi\u00e9n incluye una identificaci\u00f3n de las lagunas de conocimiento. Esto se traduce en informes de seguridad (comprensi\u00f3n) para las autoridades reguladoras nacionales e internacionales, as\u00ed como en an\u00e1lisis beneficio-riesgo con el objetivo de aumentar el beneficio o minimizar el posible riesgo (es decir, una estrategia de evitaci\u00f3n prudente). Las medidas rutinarias de minimizaci\u00f3n son, por ejemplo, los cambios en la informaci\u00f3n especializada y los envases modificados; adem\u00e1s, el material educativo, las tarjetas para pacientes, la llamada “Comunicaci\u00f3n Estimado Profesional Sanitario” y la dispensaci\u00f3n controlada pueden contribuir a minimizar el riesgo. A la inversa, estas evaluaciones de riesgos tambi\u00e9n impulsan a su vez la investigaci\u00f3n (estudios de seguridad\/eficacia posteriores a la homologaci\u00f3n) si se han detectado d\u00e9ficits de conocimientos en un \u00e1rea. “En los planes de gesti\u00f3n de riesgos de productos espec\u00edficos, se describen claramente todos los riesgos conocidos de un medicamento, se explican las medidas para evitarlos y minimizarlos y se coordinan con las autoridades reguladoras o son aprobadas por ellas”, afirm\u00f3. La farmacovigilancia es, por tanto, un \u00e1mbito de actuaci\u00f3n importante tanto para las autoridades como para los fabricantes y s\u00f3lo puede funcionar en un intercambio entre ambos organismos. La evaluaci\u00f3n de la relaci\u00f3n riesgo-beneficio debe considerar la totalidad de todos los pacientes, pero tambi\u00e9n el caso individual, ya que ambos niveles son relevantes y pueden determinar diferentes medidas de minimizaci\u00f3n del riesgo.<\/p>\n

Seguridad de los medicamentos en Suiza<\/h2>\n

El Dr. Marco Egbring, de Farmacolog\u00eda Cl\u00ednica del Hospital Universitario de Z\u00farich, habl\u00f3 de las consecuencias financieras de las reacciones adversas a los medicamentos. Un estudio de Bates et al. ya demostr\u00f3 en 1997 [1] que alrededor de un tercio de todas las reacciones adversas relacionadas con errores son evitables y dos tercios pueden, al menos, paliarse. Los efectos secundarios prolongan significativamente la hospitalizaci\u00f3n (en 2,2 d\u00edas) y tambi\u00e9n provocan elevados costes de seguimiento: seg\u00fan el estudio, s\u00f3lo la prevenci\u00f3n de los efectos secundarios evitables podr\u00eda haber ahorrado 4685 d\u00f3lares por caso (seg\u00fan los autores, estas cifras son incluso bastante bajas). Por lo tanto, los esfuerzos para reducir los costes adicionales mediante el desarrollo de estrategias preventivas est\u00e1n m\u00e1s que justificados. Una posibilidad es el cribado de ciertos rasgos gen\u00e9ticos que conllevan un riesgo de efectos secundarios t\u00f3xicos de los f\u00e1rmacos [2]. “La polifarmacia es tambi\u00e9n una cuesti\u00f3n relevante en este sentido: hasta el 16,7% de la poblaci\u00f3n total toma cinco o m\u00e1s medicamentos al mismo tiempo, y entre los mayores de 65 a\u00f1os ya es el 41,2%. Por lo tanto, las interacciones entre medicamentos deben prevenirse en cualquier caso si se clasifican como peligrosas”, explic\u00f3 el Dr. Egbring. Por ejemplo, mediante instrumentos electr\u00f3nicos se pueden detectar y, sobre todo, visualizar interacciones cl\u00ednicamente relevantes (el ponente se refiri\u00f3 al servicio EPha.ch). Por supuesto, herramientas como la comprobaci\u00f3n de la interacci\u00f3n no sustituyen la decisi\u00f3n informada del m\u00e9dico, sino que simplemente fomentan su capacidad de decisi\u00f3n. En una matriz, las alternativas terap\u00e9uticas bien fundamentadas se presentan gr\u00e1ficamente de forma comprensible. El m\u00e9dico est\u00e1 respaldado en su competencia para seleccionar una alternativa terap\u00e9utica sensata.<\/p>\n

Fuente: “Drug Safety”, Media-Ap\u00e9ro, 21. Octubre 2014, Zurich<\/em><\/p>\n

Literatura:<\/p>\n

    \n
  1. Bates DW, et al: Los costes de los efectos adversos de los medicamentos en pacientes hospitalizados. Grupo de Estudio de Prevenci\u00f3n de Efectos Adversos de los Medicamentos. JAMA 1997; 277(4): 307-311.<\/li>\n
  2. Wusk B, et al: Polimorfismos de la tiopurina S-metiltransferasa: m\u00e9todo de cribado eficaz para los pacientes que se plantean tomar f\u00e1rmacos con tiopurina. Eur J Clin Pharmacol 2004 Mar; 60(1): 5-10.<\/li>\n<\/ol>\n

    PR\u00c1CTICA GP 2015; 10(1): 2<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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