{"id":343908,"date":"2015-01-18T00:00:00","date_gmt":"2015-01-17T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/importancia-de-la-edss-para-la-indicacion-de-terapia-en-la-esclerosis-multiple\/"},"modified":"2015-01-18T00:00:00","modified_gmt":"2015-01-17T23:00:00","slug":"importancia-de-la-edss-para-la-indicacion-de-terapia-en-la-esclerosis-multiple","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/importancia-de-la-edss-para-la-indicacion-de-terapia-en-la-esclerosis-multiple\/","title":{"rendered":"Importancia de la EDSS para la indicaci\u00f3n de terapia en la esclerosis m\u00faltiple"},"content":{"rendered":"

Los s\u00edntomas cl\u00ednicos son decisivos para evaluar el curso y la terapia de la esclerosis m\u00faltiple. Hasta ahora, ning\u00fan m\u00e9todo de evaluaci\u00f3n de los s\u00edntomas ha podido sustituir al examen neurol\u00f3gico cl\u00ednico, y ninguna herramienta de medici\u00f3n cl\u00ednica puede cuantificar la totalidad de los d\u00e9ficits mejor que el estado neuronal (EDSS). La puntuaci\u00f3n electr\u00f3nica Neurostatus, que se introdujo en 2011 y que cuenta con una funci\u00f3n de retroalimentaci\u00f3n instant\u00e1nea, podr\u00eda suponer una mejora relevante de la fiabilidad. Neurostatus debe utilizarse regularmente en la rutina cl\u00ednica para que los resultados de los ex\u00e1menes en distintos pacientes puedan compararse m\u00e1s all\u00e1 de los l\u00edmites del propio hospital.<\/strong><\/p>\n

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La evaluaci\u00f3n cl\u00ednica de la limitaci\u00f3n por los s\u00edntomas de la esclerosis m\u00faltiple (EM) constituye la base para definir el curso de la enfermedad (recidivante o progresiva) y elegir la terapia, incluidos los procedimientos no farmacol\u00f3gicos. En la d\u00e9cada de 1970, la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) clasific\u00f3 las limitaciones causadas por una enfermedad en los seres humanos e introdujo los t\u00e9rminos deficiencia, discapacidad y minusval\u00eda. Esta clasificaci\u00f3n de la OMS es tambi\u00e9n en su mayor parte la base de los instrumentos de medici\u00f3n cl\u00ednica utilizados en la EM, pero el registro objetivo de las limitaciones s\u00f3lo es posible parcialmente.<\/p>\n

Desarrollo de la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS)<\/h2>\n

La Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) se centra en la evaluaci\u00f3n cl\u00ednico-neurol\u00f3gica de los s\u00edntomas. Al ser la m\u00e1s utilizada de las escalas cl\u00ednicas, la EDSS sigue siendo la que mejor cumple las especificaciones de la OMS. Ni los an\u00e1lisis qu\u00edmicos de laboratorio de la sangre y el l\u00edquido cefalorraqu\u00eddeo, ni el diagn\u00f3stico por imagen (IRM) o la derivaci\u00f3n de potenciales evocados pueden describir el curso cl\u00ednico de la enfermedad a lo largo del tiempo con suficiente fiabilidad [1\u20133]. El uso de “resultados comunicados por el paciente” (PRO) es demasiado propenso a las interferencias como para utilizarlo como par\u00e1metro de resultado objetivable, por ejemplo en ensayos cl\u00ednicos o para la evaluaci\u00f3n de un cambio de medicaci\u00f3n [4].<\/p>\n

Hist\u00f3ricamente, el desarrollo de la EDSS comienza como la DSS (“Escala de Estado de Discapacidad”) en la d\u00e9cada de 1950. El neur\u00f3logo estadounidense Dr. John Kurtzke buscaba un procedimiento de evaluaci\u00f3n cl\u00ednica para comprobar el posible \u00e9xito terap\u00e9utico de la isoniazida en la terapia de la EM como parte de un ensayo cl\u00ednico [5]. Los instrumentos de medici\u00f3n disponibles hasta entonces no eran adecuados para un estudio de este tipo. Para poder registrar cuantitativamente los s\u00edntomas, el DSS se complement\u00f3 con sistemas funcionales (FS) [6]. Sin embargo, el ensayo no tuvo mucho \u00e9xito en el caso de la isoniazida. En los a\u00f1os siguientes, Kurtzke introdujo modificaciones en el FS y, para aumentar la sensibilidad, ampli\u00f3 los once grados originales del DSS (0-10) en medios pasos hasta un total de 20 (0; 1; 1,5; 2, etc. hasta 10) [7].<\/p>\n

Registro de siete sistemas funcionales<\/h2>\n

Los siete sistemas funcionales, a su vez, constan de varios subsistemas y se registran en el marco de un examen cl\u00ednico-neurol\u00f3gico:<\/p>\n

    \n
  1. S\u00edntomas visuales (FS visual), incluso mediante tabla de visi\u00f3n de alto contraste y perimetr\u00eda dactilar<\/li>\n
  2. Fallos de los nervios craneales (FS del tronco encef\u00e1lico)<\/li>\n
  3. Paresia y espasticidad (FS piramidal)<\/li>\n
  4. Trastornos de la coordinaci\u00f3n (SL cerebeloso)<\/li>\n
  5. Reducci\u00f3n de la percepci\u00f3n del tacto y la propiocepci\u00f3n (FS sensorial)<\/li>\n
  6. Trastornos de la vejiga urinaria, el recto y los \u00f3rganos genitales (FS de intestino y vejiga)<\/li>\n
  7. Cambio en el estado de \u00e1nimo, la cognici\u00f3n y la aparici\u00f3n de fatiga (FS cerebral).<\/li>\n<\/ol>\n

    El valor de la EDSS se define por la combinaci\u00f3n de diferentes valores de FS (independientemente del sistema del que proceda el valor de FS) m\u00e1s la distancia caminada comunicada por el paciente (Fig. 1)<\/strong>. En particular, una distancia de marcha inferior a 500 m tiene una influencia significativa en la EDSS. En los valores m\u00e1s bajos, la EDSS capta predominantemente el deterioro y en los valores m\u00e1s altos la discapacidad. Apenas se tiene constancia de la minusval\u00eda.<\/p>\n

    \"\"<\/p>\n

    Mejorar la fiabilidad y la coherencia<\/h2>\n

    Aunque el n\u00facleo de la EDSS es el examen neurol\u00f3gico, los hallazgos objetivamente registrables (por ejemplo, la funci\u00f3n motora ocular) se mezclan con hallazgos puramente reportables subjetivamente (por ejemplo, la fatiga). En la versi\u00f3n de Kurtzke, la \u00fanica distancia de marcha comunicada, as\u00ed como las definiciones poco precisas de los SL y sus subsistemas, resultaron desventajosas. La determinaci\u00f3n de los valores EDSS >4,0 a partir de los valores FS y la distancia de marcha tambi\u00e9n fue ambigua. Por estas razones, la EDSS carec\u00eda de una buena fiabilidad entre distintos examinadores (“baja fiabilidad interinstitucional”) y con un mismo examinador a lo largo del tiempo (“baja fiabilidad intrainstitucional”) [1\u20133].<\/p>\n

    Con el fin de aumentar la fiabilidad y la coherencia del registro cuantitativo de los s\u00edntomas, en la d\u00e9cada de 1990 se desarroll\u00f3 el “neurostatus”. Bas\u00e1ndose en la EDSS y en un consenso de los principales especialistas en EM de Europa y Norteam\u00e9rica en aquel momento, se estandariz\u00f3 el examen neurol\u00f3gico y se introdujeron definiciones m\u00e1s claras para la graduaci\u00f3n y determinaci\u00f3n del SL y sus subsistemas. (Fig. 2).<\/strong> Adem\u00e1s, se introdujeron tablas de conversi\u00f3n para la “FS visual” y la “FS de intestino y vejiga”, de modo que las diferentes deficiencias en la calidad de vida puedan compensarse con los mismos valores de FS en caso de una deficiencia funcional significativa en comparaci\u00f3n con las otras FS. Adem\u00e1s, la distancia a pie de hasta 500 m debe probarse como parte del examen. Las EDSS 6,0 y 6,5 se han diferenciado mejor seg\u00fan el tipo de ayuda para caminar (unilateral o bilateral) as\u00ed como la longitud de la distancia caminada posible con ella durante el examen y han sustituido a la definici\u00f3n original de EDSS. En los a\u00f1os siguientes, las definiciones de este EDSS estandarizado, el neurostatus, se perfeccionaron varias veces, la \u00faltima en 2011 [8].<\/p>\n

    \"\"<\/p>\n

    La formaci\u00f3n estandarizada sobre la EDSS impartida por neur\u00f3logos experimentados del Hospital Universitario de Basilea en los eventos de los ensayos cl\u00ednicos y un DVD-ROM interactivo de formaci\u00f3n, as\u00ed como un sitio web con informaci\u00f3n sobre todos los aspectos del neurostatus (www.neurostatus.net, que incluye un foro de preguntas y respuestas) aumentan a\u00fan m\u00e1s la coherencia de los datos recopilados.
    \nDatos.<\/p>\n

    Desde la introducci\u00f3n de la certificaci\u00f3n del e-Test de Neurostatus en 2003, se ha venido realizando un “control de calidad” regular de los evaluadores “entrenados” de la EDSS (“evaluadores”). Aqu\u00ed hay que responder a 25 preguntas en un test en l\u00ednea, que se refieren exclusivamente al c\u00e1lculo de los valores de FS y EDSS. En funci\u00f3n del n\u00famero de preguntas contestadas correctamente, se otorga un certificado de nivel A, B o (el m\u00e1s alto) C. Tambi\u00e9n se a\u00f1adi\u00f3 una evaluaci\u00f3n estandarizada de la EDSS por tel\u00e9fono [9].<\/p>\n

    Registro electr\u00f3nico de la EDSS<\/h2>\n

    Neurostatus se ha utilizado en m\u00e1s de 130 ensayos cl\u00ednicos de fase II y III durante las dos \u00faltimas d\u00e9cadas, incluidos la mayor\u00eda de los ensayos que condujeron a la aprobaci\u00f3n de los actuales f\u00e1rmacos para la EM. Desde la introducci\u00f3n de Neurostatus, se han certificado m\u00e1s de 9.000 evaluadores de la EDSS. Para mejorar a\u00fan m\u00e1s la fiabilidad, en 2011 se introdujo Neurostatus e-Scoring (NESC), la EDSS electr\u00f3nica. Bas\u00e1ndose en las definiciones de neurostatus de 2011, se program\u00f3 un algoritmo en estrecha colaboraci\u00f3n con Neurostatus Systems GmbH y los empleados del Centro de EM de Basilea, que permite determinar con precisi\u00f3n los valores de FS a partir de los subsistemas de neurostatus, as\u00ed como el valor EDSS a partir de los valores de FS dados y la distancia caminada. (Fig.3).<\/strong> El NESC ya se est\u00e1 utilizando con \u00e9xito en tres ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n

    \"\"<\/p>\n

    Adem\u00e1s, cuando se implementa en un iPAD, el NESC proporciona una funci\u00f3n de retroalimentaci\u00f3n instant\u00e1nea del c\u00e1lculo de los valores de FS y EDSS realizado por el evaluador de EDSS. Adem\u00e1s, se comprueba si los hallazgos del examen son coherentes o incoherentes; incoherente ser\u00eda, por ejemplo, la indicaci\u00f3n de una par\u00e1lisis de alto grado de las piernas con una distancia de marcha normal.<\/p>\n

    Utilizaci\u00f3n en estudios y en la pr\u00e1ctica<\/h2>\n

    Cada vez m\u00e1s, los par\u00e1metros de resultados cl\u00ednicos, sobre todo la puntuaci\u00f3n EDSS, se utilizan como criterios de valoraci\u00f3n primarios en los ensayos farmacol\u00f3gicos. Como indicador de progresi\u00f3n sostenida, el siguiente valor es habitual en los ensayos cl\u00ednicos: aumento del valor de la EDSS en \u22651 punto con respecto al valor inicial, sostenido durante tres o seis meses. La determinaci\u00f3n cualitativa y, sobre todo, cuantitativa de los s\u00edntomas relacionados con la EM es esencial para realizar un diagn\u00f3stico y evaluar la terapia adecuada. Hasta el momento, ning\u00fan procedimiento puede sustituir al examen neurol\u00f3gico cl\u00ednico y ning\u00fan instrumento de medici\u00f3n cl\u00ednico puede evaluar cuantitativamente la totalidad de los d\u00e9ficits existentes mejor que la EDSS\/neurostatus. A pesar de los diversos intentos de desarrollar herramientas de medici\u00f3n cl\u00ednica alternativas [1,2], a\u00fan no ha sido posible sustituir la EDSS. La EDSS es la \u00fanica escala aceptada tanto por la FDA estadounidense como por la autoridad sanitaria europea EMA [1].
    \nSin embargo, el neurostatus no s\u00f3lo debe utilizarse en ensayos cl\u00ednicos, sino tambi\u00e9n como parte de la rutina diaria, de modo que los resultados de los ex\u00e1menes puedan compararse entre distintos pacientes y neur\u00f3logos m\u00e1s all\u00e1 de los l\u00edmites del propio hospital. Neurostatus tambi\u00e9n se utiliza en estudios observacionales multic\u00e9ntricos, como MSBase (www.msbase.org) y en Suiza en el Estudio Suizo de Cohortes de Esclerosis M\u00faltiple (SMSC). De este modo, se puede adquirir m\u00e1s experiencia sobre los efectos y los efectos secundarios de los procedimientos terap\u00e9uticos de la EM.<\/p>\n

    Dr. Marcus D’Souza<\/em><\/strong>
    \nDra. Athina Papadopoulou<\/strong><\/em>
    \nProf. Dr. med. Ludwig Kappos<\/strong><\/em><\/p>\n

    Literatura:<\/p>\n

      \n
    1. Cohen J, et al: Medidas de resultados de discapacidad en ensayos cl\u00ednicos de esclerosis m\u00faltiple: estado actual y perspectivas de futuro. Lancet Neurol 2012; 11: 467-476.<\/li>\n
    2. Sharrack B, Hughes R: Escalas cl\u00ednicas para la esclerosis m\u00faltiple. Revista de Ciencias Neurol\u00f3gicas 1996; 135: 1-9.<\/li>\n
    3. D’Souza M, Kappos L, Czaplinski A: Reconsideraci\u00f3n de los resultados cl\u00ednicos en la esclerosis m\u00faltiple: reca\u00eddas, deterioro, discapacidad y m\u00e1s all\u00e1. Revista de Ciencias Neurol\u00f3gicas 2008; 274: 76-79.<\/li>\n
    4. Mayo N, Hum S, Kuspinar A: M\u00e9todos y medidas: \u00bfqu\u00e9 hay de nuevo en la EM? Mult Scler 2012; 19(6): 709-713.<\/li>\n
    5. Kurtzke JF: Una nueva escala para evaluar la discapacidad en la esclerosis. Neurolog\u00eda 1955; 5: 580-583.<\/li>\n
    6. Kurtzke JF: Sobre la evaluaci\u00f3n de la discapacidad en la esclerosis m\u00faltiple. Neurolog\u00eda 1991; 11: 686-694.<\/li>\n
    7. Kurtzke JF: Calificaci\u00f3n del deterioro neurol\u00f3gico en la esclerosis m\u00faltiple: una escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS). Neurolog\u00eda 1983; 33: 1444-1452.<\/li>\n
    8. Kappos L: Puntuaci\u00f3n Neurostatus Versi\u00f3n 04\/10.2. 2011.<\/li>\n
    9. Lechner-Scott J, et al: \u00bfPuede evaluarse por tel\u00e9fono la Escala ampliada del estado de discapacidad? Mult Scler 2003; 9(2): 154-159.<\/li>\n<\/ol>\n

      InFo NEUROLOG\u00cdA Y PSIQUIATR\u00cdA 2014; 12(6): 6-9.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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