{"id":344348,"date":"2014-11-01T00:00:00","date_gmt":"2014-10-31T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/estado-de-la-tecnica-que-debe-saber-sobre-las-nuevas-sustancias-activas\/"},"modified":"2014-11-01T00:00:00","modified_gmt":"2014-10-31T23:00:00","slug":"estado-de-la-tecnica-que-debe-saber-sobre-las-nuevas-sustancias-activas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/estado-de-la-tecnica-que-debe-saber-sobre-las-nuevas-sustancias-activas\/","title":{"rendered":"Estado de la t\u00e9cnica: \u00bfqu\u00e9 debe saber sobre las nuevas sustancias activas?"},"content":{"rendered":"

En la conferencia Swiss Family Docs, celebrada en el Kongresshaus de Z\u00farich, tambi\u00e9n se abord\u00f3 el tema de la diabetes. En una visi\u00f3n global y detallada, el Prof. Roger Lehmann, de Z\u00farich, present\u00f3 la situaci\u00f3n de los estudios, as\u00ed como el uso de los nuevos y antiguos f\u00e1rmacos antidiab\u00e9ticos en la pr\u00e1ctica. En vista de la gran din\u00e1mica en este campo y de los numerosos desarrollos y avances de los \u00faltimos a\u00f1os, era necesario hacer un balance de este tipo. <\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

(ag) <\/em>La diabetes de tipo 2 es una interacci\u00f3n entre la hiperglucemia cr\u00f3nica, la reducci\u00f3n de la funci\u00f3n de las c\u00e9lulas beta y la resistencia a la insulina. La estrategia de tratamiento no sigue un esquema escalonado r\u00edgido: seg\u00fan las nuevas recomendaciones del documento de posici\u00f3n de la EASD\/ADA\/SGED, el valor objetivo de HbA1c<\/sub> se fija (o calcula) de forma flexible en funci\u00f3n de diversos factores como la motivaci\u00f3n del paciente, el riesgo de hipoglucemia, la duraci\u00f3n de la diabetes, la esperanza de vida, las comorbilidades importantes, las complicaciones vasculares existentes y los recursos.<\/p>\n

La terapia antihipergluc\u00e9mica incluye inicialmente medidas relacionadas con el estilo de vida (p\u00e9rdida de peso, dieta sana, aumento de la actividad f\u00edsica). Adem\u00e1s, se utilizan diversos f\u00e1rmacos (tabla 1) <\/strong>. <\/p>\n

\"\"<\/p>\n

En principio, todos los medicamentos deben evaluarse en funci\u00f3n de los siguientes factores: Eficacia (<\/sub>reducci\u00f3n de HbA1c<\/sub>), hipoglucemia, efecto sobre el peso, efectos secundarios y coste. La metformina es el f\u00e1rmaco de primera elecci\u00f3n (combinado con el estilo de vida), cuyos inconvenientes m\u00e1s relevantes son el tama\u00f1o del comprimido y los efectos secundarios gastrointestinales. Tras la monoterapia inicial, son posibles las combinaciones de dos f\u00e1rmacos: metformina y sulfonilureas, glitazonas, inhibidores de la DPP-4, agonistas de los receptores GLP-1 e insulina (normalmente insulina basal), as\u00ed como el uso de inhibidores de la SGLT-2. El perfil de efectos secundarios es decisivo para la elecci\u00f3n en este caso. “En lo que respecta a la insulina, la incidencia de la hipoglucemia tanto en la diabetes de tipo 1 como en la de tipo 2 aumenta al aumentar la duraci\u00f3n del tratamiento”, afirma el Dr. Roger Lehmann, del Hospital Universitario de Z\u00farich. La hipoglucemia tiene importancia cardiovascular, ya que se asocia a un aumento de la mortalidad (por ejemplo, tras un infarto de miocardio) [1]. Los f\u00e1rmacos que no provocan hipoglucemia ni aumento de peso son los inhibidores de la DPP-4, los agonistas del receptor GLP-1 y los inhibidores de la SGLT-2.<\/p>\n

DPP-4 y GLP-1<\/h2>\n

Las terapias basadas en la incretina con inhibidores de la DPP-4 y agonistas del receptor GLP-1 tienen un papel cada vez m\u00e1s importante en la terapia de la diabetes. Su uso suele seguir a la metformina. La ventaja de este tratamiento es la tasa de hipoglucemia baja o inexistente y la neutralidad ponderal (DPP-4) o la p\u00e9rdida de peso (GLP-1). Los inhibidores de la DPP-4 tampoco tienen efectos secundarios relevantes. En general, con las sustancias activas se consigue una reducci\u00f3n de la HbA1c<\/sub> de hasta el 1,5%. Las posibles desventajas son las n\u00e1useas parciales, los elevados costes y la todav\u00eda limitada experiencia a largo plazo.<\/p>\n

Aunque todav\u00eda no existen comparaciones directas, la reducci\u00f3n de la HbA1c<\/sub> de los inhibidores de la DPP-4 disponibles (linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina, alogliptina) parece ser de aproximadamente la misma magnitud.<\/p>\n

La combinaci\u00f3n de inhibidores de la DPP-4 y agonistas del GLP-1 no aporta ning\u00fan beneficio terap\u00e9utico adicional y, por lo tanto, no debe utilizarse.<\/p>\n

Comorbilidad Insuficiencia renal<\/h2>\n

La insuficiencia renal aumenta el riesgo de hipoglucemia. La metformina debe suspenderse en Suiza a partir de un valor de FG de <45 ml\/min. Al utilizar sulfonilureas, debe tenerse precauci\u00f3n en presencia de insuficiencia renal com\u00f3rbida (especialmente glibenclamida y glimepirida). Suele ser necesario ajustar la dosis con los inhibidores de la DPP-4 (excepto con la linagliptina [Trajenta\u00ae<\/sup>] [2]). Los agonistas del receptor GLP-1 deben evitarse con un FG <30 ml\/min.<\/p>\n

Inhibidores SGLT-2 – efecto independiente de la insulina<\/h2>\n

Tambi\u00e9n son nuevos en el mercado los inhibidores SGLT-2 (canagliflozina desde el 1.3.2014). Pueden combinarse con todos los f\u00e1rmacos antidiab\u00e9ticos. Su efecto es independiente de la insulina y no provocan hipoglucemia, pero tienden a causar p\u00e9rdida de peso. \u00bfEn qu\u00e9 se basa su mecanismo de acci\u00f3n? Aunque ya se dispone de terapias eficaces para varios \u00f3rganos clave implicados en la regulaci\u00f3n de la glucosa plasm\u00e1tica, hasta ahora faltaba el ri\u00f1\u00f3n. Esto demuestra un aumento de la reabsorci\u00f3n de glucosa en la diabetes de tipo 2. El SGLT-2 es responsable de un 90% de la reabsorci\u00f3n renal total de glucosa; si se inhibe, como ocurre con el inhibidor del SGLT-2 canagliflozina, recientemente aprobado, aumenta la excreci\u00f3n de glucosa por la orina. Se reduce la glucosa plasm\u00e1tica, se trata la hiperglucemia y se favorece la p\u00e9rdida de peso. En una comparaci\u00f3n directa [3] con la sitagliptina, la canagliflozina a la dosis de 300 mg mostr\u00f3 una mayor reducci\u00f3n de la HbA1c<\/sub> y una reducci\u00f3n significativa del peso en comparaci\u00f3n. Los efectos secundarios fueron comparables, pero las micosis genitales fueron m\u00e1s frecuentes con la canagliflozina. Las ventajas e inconvenientes de los inhibidores de SGLT-2 en comparaci\u00f3n con otros f\u00e1rmacos antidiab\u00e9ticos se resumen en la tabla 2<\/strong>.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Insulina<\/h2>\n

“Tarde o temprano, la mayor\u00eda de los pacientes con diabetes de tipo 2 necesitan insulina. La terapia suele comenzar con insulina basal, seguida de la adici\u00f3n de insulina prandial”, afirma el Prof. Lehmann.<\/p>\n

La insulina degludec es una insulina basal disponible recientemente que reduce la hipoglucemia con la misma reducci\u00f3n de HbA1c<\/sub> que la insulina glargina [4].<\/p>\n

A partir de 2015, estar\u00e1 disponible la combinaci\u00f3n de un agonista del GLP-1 (liraglutida) y una nueva insulina basal (insulina degludec), denominada IDegLira. Las propiedades esperadas de esta combinaci\u00f3n son:<\/p>\n

    \n
  • Control gluc\u00e9mico durante todo el d\u00eda<\/li>\n
  • Titulaci\u00f3n lenta que minimiza la hipoglucemia, el aumento de peso y las n\u00e1useas<\/li>\n
  • Una sola administraci\u00f3n al d\u00eda con una sola pluma.<\/li>\n<\/ul>\n

    En comparaci\u00f3n con la insulina degludec [5], la IDegLira en combinaci\u00f3n con metformina mostr\u00f3 una reducci\u00f3n de la HbA1c<\/sub> y una p\u00e9rdida de peso significativamente mayores, as\u00ed como un 34% menos de hipoglucemias (a pesar de una reducci\u00f3n de la HbA1c<\/sub> del 1,1%). La incidencia de n\u00e1useas fue comparativamente baja en los dos grupos.<\/p>\n

    Seguridad<\/h2>\n

    Seg\u00fan los conocimientos actuales, la seguridad cardiovascular (por ejemplo, el estudio sobre la saxagliptina [6]) y la seguridad con respecto al c\u00e1ncer y la pancreatitis [6,7] se dan cuando se utilizan las nuevas sustancias activas, es decir, no hay indicios de que aumenten las incidencias durante la terapia. La \u00fanica excepci\u00f3n son los inhibidores de SGLT-2, sobre los que a\u00fan no se dispone de datos. Actualmente se est\u00e1n llevando a cabo tres ensayos de resultados cardiovasculares con agonistas del GLP-1 y la insulina basal degludec (LEADER oct 2015; EXSEL abril 2018; DEVOTE nov 2018).<\/p>\n

    Fuente: “State of the Art: Diabetes”, presentaci\u00f3n en la Conferencia Swiss Family Docs, 28-29 de agosto de 2014, Z\u00farich.<\/em><\/p>\n

    Literatura:<\/strong><\/p>\n

      \n
    1. Investigadores del estudio NICE-SUGAR: Control intensivo frente a control convencional de la glucosa en pacientes cr\u00edticos. N Engl J Med 2009 Mar 26; 360(13): 1283-1297.<\/li>\n
    2. Graefe-Mody U, et al.: Efecto de la insuficiencia renal en la farmacocin\u00e9tica del inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 linagliptina(*). Diabetes Obes Metab 2011 oct; 13(10): 939-946.<\/li>\n
    3. Schernthaner G, et al: Canagliflozin compared with sitagliptin for patients with type 2 diabetes who do not have adequate glycemic control with metformin plus sulfonylurea: a 52-week randomized trial. Diabetes Care 2013 Sep; 36(9): 2508-2515.<\/li>\n
    4. Garber AJ, et al: Insulin degludec, an ultra-longacting basal insulin, versus insulin glargine in basal-bolus treatment with mealtime insulin aspart in type 2 diabetes (BEGIN Basal-Bolus Type 2): a phase 3, randomised, open-label, treat-to-target non-inferiority trial. Lancet 2012 abr 21; 379(9825): 1498-1507.<\/li>\n
    5. Buse JB, et al: Contribuci\u00f3n de la liraglutida en la combinaci\u00f3n de relaci\u00f3n fija de insulina degludec y liraglutida (IDegLira). Diabetes Care 2014 Ago 11. pii: DC_140785. [Epub ahead of print].<\/li>\n
    6. Scirica BM, et al: Saxagliptina y resultados cardiovasculares en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. N Engl J Med 2013 Oct 3; 369(14): 1317-1326.<\/li>\n
    7. Egan AG, et al: Seguridad pancre\u00e1tica de los f\u00e1rmacos basados en la incretina: evaluaci\u00f3n de la FDA y la EMA. N Engl J Med 2014 Feb 27; 370(9): 794-797.<\/li>\n<\/ol>\n

      PR\u00c1CTICA GP 2014; 9(10): 40-42<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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